加拿大提示干扰素β导致肺动脉高压的潜在风险

2016年11月2日，加拿大卫生部网站发布信息，公布其对干扰素β导致肺动脉高压潜在风险的评估结果。在前期收到欧洲药品管理局的相关报告后，加拿大卫生部开展了关于使用干扰素β后发生肺动脉高压风险的安全性审查。在不进行治疗的情况下，干扰素β导致的肺动脉高压有可能危及生命。生产厂家提供的安全性报告和已发表的病例报告中，均有使用干扰素β治疗多发性硬化的患者发生肺动脉高压的病例。

在加拿大，干扰素β主要用于治疗多发性硬化。加拿大共有两种干扰素β产品（仅凭处方销售）：1a型（Avonex和利比）和1b型（Betaseron和Extavia）。干扰素β首次在加拿大上市的时间是2005年。

本次审查期间，加拿大卫生部共收到2份认为肺动脉高压可能与使用干扰素β有关的加拿大病例报告。在这2份报告中，患者均在停用干扰素β并治疗肺动脉高压后好转。世界范围内，共收到136份使用干扰素β的患者发生肺动脉高压的病例报告（包括2份加拿大报告），在其中14份病例中，肺动脉高压可能与使用干扰素β有关。其余病例报告因可用信息有限，无法得出任何结论。在本次审查期间，关于肺动脉高压的风险信息没有被纳入任何一种含干扰素β产品的加拿大产品安全性信息中。

加拿大卫生部安全性审查得出的结论是，肺动脉高压是干扰素β非常罕见的副作用。鉴于肺动脉高压可能危及生命，医护人员和患者应该意识到这种风险。加拿大卫生部已与生产厂家合作，将肺动脉高压风险纳入干扰素β产品的加拿大产品安全性信息内。与加拿大已上市的所有健康产品一样，加拿大卫生部将继续监测干扰素β的副作用信息，以便发现潜在危害并对其进行评估。

（加拿大卫生部网站）