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加拿大警示去氧肾上腺素与对乙酰氨基酚的药物相互作用

2017-01-04 23:00:49 食药监总局官网

基于欧洲药品管理局发布的一份关于去氧肾上腺素与对乙酰氨基酚因药物相互作用可能存在潜在风险的报告,加拿大卫生部启动了一项安全审查。有关的信息提示,高血压或心脏病患者如果同时服用这两种药物更容易发生去氧肾上腺素的副作用,因为药物相互作用会导致体内去氧肾上腺素水平升高(生物利用度增加)。

通过此次审查发现,加拿大共有66种含有这两种成分的非处方药品在市场上销售,用于治疗普通感冒、流感和过敏症。其中去氧肾上腺素用于治疗充血,对乙酰氨基酚用于缓解疼痛和降低体温。所有这些产品仅供成人和12岁以上儿童使用。所有含去氧肾上腺素的非处方药物的标签均必须包括警告声明“如果您患有心脏病、高血压、甲状腺疾病或糖尿病,请在使用前询问医生”。

安全性审查发现,加拿大有1份可能因去氧肾上腺素和对乙酰氨基酚药物相互作用引起血压升高的报告,且已经对其进行进一步评估。该患者一直服用对乙酰氨基酚-去氧肾上腺素复方制剂,还服用了另一种治疗原患高血压病的药物。然而,在调整降血压药物后血压恢复正常,没有再出现血压相关副作用。另有1篇关于患者30天内服用了多种含去氧肾上腺素的治疗咳嗽和感冒药物发生脑出血的文献报告。但因每种药品均有多种成分,而患者又同时使用了多种治疗咳嗽和感冒的药物,无法确认这起事件是否由去氧肾上腺素和对乙酰氨基酚相互作用引起。总体来看,加拿大卫生部审查的安全性数据均缺乏相关信息,无法判断这些副作用是否由去氧肾上腺素和对乙酰氨基酚的药物间相互作用引起。

加拿大卫生部安全性审查的结论认为,有证据显示对乙酰氨基酚和去氧肾上腺素的药物间相互作用可能导致体内去氧肾上腺素浓度升高。然而,没有证据显示这种相互作用会导致健康消费者面临显著风险。某些人群由于既往的健康问题,发生去氧肾上腺素副作用的风险可能更大,但是这项警告已经列在这些产品的标签内。加拿大卫生部将发布《Health Product InfoWatch》文章,帮助医护人员和消费者提高对药物相互作用的了解。加拿大卫生部将继续监测去氧肾上腺素和对乙酰氨基酚复方制剂等非处方药的安全性,以便发现潜在危害并对其进行评估。

(加拿大卫生部网站)

(责任编辑:六六)
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