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浙江省食药监局:79批次药品抽样检验不符合标准规定

2016-12-27 23:00:24 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 浙江省食品药品监督管理局发布2016年第4期浙江省药品质量公告,根据2016年第3季度全省药品抽验核查情况,将抽验发现的不合格药品予以公告。

本期信息显示,79批次药品抽样检验不符合标准规定,其中19批次为抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药。另外,在生产、经营、使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品分别有2批次、35批次、23批次

据本期公布的《在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单》,标示浙江瑞新药业股份有限公司生产的1批次硫酸阿托品注射液(批号20140833 规格1ml:0.5mg),被检出“[检查](可见异物)”项目不合格;标示宁波市中药饮片有限公司生产的1批次蒲公英(批号160408 规格饮片),被检出“[含量测定]”项目不合格。

浙 江 省 药 品 质 量 公 告

2016年第4期,总71期)

一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

核查结果

检验机构

1

前列安通胶囊

黑龙江省济仁药业有限公司

140403

每粒装0.4g

平湖市大勇诊所

国家食品药品监督管理局标准YBZ07492009

假冒生产

嘉兴市食品药品检验检测院

2

白花蛇舌草

毫州市永刚饮片厂有限公司

141106

饮片

慈溪市慈顺堂药品零售有限公司

《浙江省中药炮制规范》2005年版

假冒生产

宁波市药品检验所

3

柴胡

安徽益生源中药饮片科技有限公司

160301

饮片

杭州健亨中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

4

金银花

160301

5

肉苁蓉

160401

杭州萧山康达中医医院

6

川贝

亳州市佰世信中药饮片有限公司

160201

饮片

永康市心诚大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

假冒生产

金华市食品药品检验检测研究院

7

川贝母

安徽海鑫中药饮片有限公司

20110903

饮片

杭州天目山妇产医院

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

8

大黄

北京盛世龙药业有限公司

1302063

饮片(熟大黄)

杭州西湖赞安中医诊所

《中国药典》2010年版第一增补本

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

9

丹参

亳州亳药堂药业有限公司

150615

饮片

何锦强诊所

《中国药典》2010年版第二增补本

假冒生产

衢州市食品药品检验研究院

10

地龙

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

201509012

饮片

中铁五局富阳医院

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

11

甘草

亳州市永刚饮片有限公司

150506

饮片

舟山市普陀区虾峙镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

舟山市食品药品检验检测研究院

12

黄柏

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

150310

饮片

桐庐怡生堂大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

13

麦冬

安徽沪春堂中药饮片有限公司

141008

饮片

长兴福鑫医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

湖州市食品药品检验研究院

14

猫爪草

亳州蜀中药业有限公司

20140518

饮片

宁波市镇海区医学会城关门诊部

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

宁波市药品检验所

15

玫瑰花

湖北南星化工总厂中药饮片厂

150301

饮片

奉化市新印象医药有限公司舒家一店

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

宁波市药品检验所

16

砂仁

安徽济顺中药饮片有限公司

160201

饮片

海宁许村康顺中西医结合门诊部

《中国药典》2015年版一部

假冒生产

嘉兴市食品药品检验检测院

17

川贝母

安徽海鑫中药饮片有限公司

20110502

饮片

杭州天目山妇产医院有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

18

小通草

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

150701

饮片

嘉善东方医院

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

嘉兴市食品药品检验检测院

19

制川乌

安徽友信药业有限公司

150103

饮片

杭州富阳丰诚医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

二、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

1

硫酸阿托品注射液

浙江瑞新药业股份有限公司

20140833

1ml:0.5mg

浙江瑞新药业股份有限公司

《中国药典》2010年版二部

[检查](可见异物)

丽水市食品药品检验所

2

蒲公英

宁波市中药饮片有限公司

160408

饮片

宁波市中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

宁波市药品检验所

三、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

1

阿胶

山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司

130701

/

宁波经济技术开发区宇通八达贸易有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2012001

[性状][检查](微生物限度) 

宁波市药品检验所

2

安神补脑片

通化茂祥制药有限公司

150201

薄膜衣每片重0.31g

长兴县泗安镇宓庆余堂药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11154ZD-11154-2002-2012Z

[检查](重量差异)

湖州市食品药品检验研究院

3

板蓝根颗粒

华阳(恩施)药业有限公司

160103

每袋装10g(相当于饮片14g

德清县雷甸镇利民药店

《中国药典》2015年版一部

[检查](装量差异)

湖州市食品药品检验研究院

4

槟榔十三味丸

内蒙古蒙药股份有限公司

140182

10粒重2

永康市百岁堂大药房

卫生部药品标准(蒙药分册)ZZ-8426

[检查](重量差异)

金华市食品药品检验检测研究院

5

复方丹参片

委托方:吉林省长恒药业有限公司/受托方:吉林省鑫辉药业有限公司

20150710

薄膜衣大片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g

绍兴市康仁药店

《中国药典》2010年版第一增补本

[含量测定]  

绍兴市食品药品检验中心

6

藿香正气胶囊

山西省吕梁中药厂

150402

每粒装0.3g

宁波英特药业有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

[检查](装量差异) 

宁波市药品检验所

7

藿香正气水

贵州安顺西秀制药有限责任公司

150515 08

每支装10毫升

云和县意民平价大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

[含量测定]

丽水市食品药品检验所

湖南马王堆制药有限公司

20150504

每支装10ml

德清万寿堂大药房

湖州市食品药品检验研究院

吉林省鑫辉药业有限公司

05150585

每支装10ml

德清天润西单加盟药店

05150604

每支装10毫升

杭州长仁大药房

杭州市食品药品检验研究院

05150569

每支装10ml

杭州东仁堂医药零售连锁有限公司凤起路店

浙江省食品药品检验研究院

8

利胆排石胶囊

吉林敖东集团金海发药业股份有限公司

140601

每粒装0.35g

永康英特药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ18332005

[检查](水分)

金华市食品药品检验检测研究院

9

磷酸苯丙哌林片

通化长城药业股份有限公司

151102

20mg

宁波市江北慈城健康大药房俞范店

《中国药典》2010年版二部

[检查](溶出度)

宁波市药品检验所

10

六味地黄胶囊

吉林市鹿王制药股份有限公司

150301

每粒装0.3

国药控股丽水有限公司

《中国药典》2010年版一部

[性状][检查](水分)

丽水市食品药品检验所

11

氯化钾缓释片

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

151123

0.5g

慈溪市浒山白沙药店

《中国药典》2010年版二部

[检查](释放度) 

宁波市药品检验所

12

喷昔洛韦乳膏

湖北科田药业有限公司

150601

1.0%

宁波市江东东海医药药材零售有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH00812013

[检查](细菌数) 

宁波市药品检验所

13

芩黄喉症胶囊

赤峰丹龙药业有限公司

20131230

每粒装0.4g

浙江康盛医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11079ZD-1079-2002-2012Z

[含量测定]

金华市食品药品检验检测研究院

14

热淋清片

深圳国源国药有限公司

20151007

每片重0.5g

杭州富阳春天大药房复地分店

国家食品药品监督管理局国家药品标准TBZ07702006-2010Z

[检查](重量差异)

浙江省食品药品检验研究院

15

速效止泻胶囊

甘肃岷海制药有限责任公司

151101

每粒装0.3g

金华市太和堂医药物流有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

[检查](装量差异) 

金华市食品药品检验检测研究院

16

C银翘片

云南省曲靖药业有限公司

150402

每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克

诸暨市广福药店有限公司

《中国药典》2010年版一部

[性状]

绍兴市食品药品检验研究院

湖北金龙福药业有限公司

20151101

每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg

诸暨市隆基医药连锁有限公司街亭大药房

[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

17

维生素B6注射液

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

1602250211亚批号1-12

2ml0.1g

浙江仙居制药销售有限公司

《中国药典》2015年版二部

[检查](可见异物)

台州市食品药品检验研究院

18

西芷片

甘肃兰药药业有限公司

20150501

每片重0.4g

国药控股丽水有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ10372009

[检查](重量差异)

丽水市食品药品检验所

19

消栓通络片

河南省百泉制药有限公司

140905

每片相当于原药材1.8g

宁波市镇海君诚大药房同心店

《中国药典》2010年版一部

[性状] 

宁波市药品检验所

20

小儿氨酚黄那敏颗粒

四川恩威制药有限公司

160106 3

 /

湖州平家大药房连锁有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册

[含量测定]

湖州市食品药品检验研究院

21

小儿止咳糖浆

桂林中族中药股份有限公司

160101

每瓶装100毫升

杭州信德大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

[检查]pH值)

杭州市食品药品检验研究院

22

咽炎片

哈尔滨三乐生物工程有限公司

15100100

每片重0.25g

杭州市欣舟大药房连锁有限公司古墩路二分店

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

[性状] 

浙江省食品药品检验研究院

23

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151127

基片重0.3g

嵊州市老百姓大药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

[性状]

绍兴市食品药品检验研究院

24

银杏叶片

吉林省正和药业集团有限公司

140602

每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg

建德市郑建明药店

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015年第66号文

[补充批准件][检查](游离槲皮素、山奈素、异鼠李素)

杭州市食品药品检验研究院

25

丁香

芍花堂国药股份有限公司

150606

饮片

宁海县广顺大药房有限公司西店分公司

《中国药典》2010年版一部

[性状][检查](杂质) 

宁波市药品检验所

26

红景天

安徽孟氏中药饮片有限公司

160301

饮片

浙江檀溪中药材有限公司

《中国药典》2015年版一部

[含量测定]

金华市食品药品检验检测研究院

27

桑螵蛸

金华市医药有限公司中药加工厂

201302021

饮片

金华市老百姓医药连锁有限公司义乌青口东区第二分店

《中国药典》2010年版一部

[性状]

金华市食品药品检验检测研究院

28

酸枣仁

郑州瑞龙制药股份有限公司

150503

饮片(炒)

义乌市众生大药房连锁有限公司江滨西路分店

《中国药典》2010年版第二增补本

[性状]

金华市食品药品检验检测研究院

29

天冬

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1509221

饮片

金华市一旭医药有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

[检查](二氧化硫残留量)

金华市食品药品检验检测研究院

30

皂角刺

湖北金贵中药饮片有限公司

121001

饮片

缙云县五云镇泉都药店

《中国药典》2010年版一部

[性状]

丽水市食品药品检验所

四、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

1

保利尔胶囊

内蒙古蒙药股份有限公司

140504

每粒装0.3

舟山顾鹤传骨伤医院有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准

[检查](水分)

舟山市食品药品检验检测研究院

2

地塞米松磷酸钠注射液

委托方企业:天津金耀药业有限公司;受托方企业:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

1510151

1ml:5mg

缙云县人民医院

《中国药典》2010年版第三增补本

[检查](可见异物)

丽水市食品药品检验所

3

复方丹参胶囊

张家港市永仁药业有限公司

150301

每粒装0.3g

普陀区六横镇捕南村卫生室

《中国药典》2010年版第二增补本

[检查](水分;装量差异)

舟山市食品药品检验检测研究院

4

龟甲胶

河南省四方药业集团有限公司

141002

/

宁波镇海仁德中医医院

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014013

[检查](牛皮源成分) 

宁波市药品检验所

5

红花注射液

山西华卫药业有限公司

15122215

5ml

台州市中医院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012

[检查](可见异物)

台州市食品药品检验研究院

6

黄连上清片

华阳(恩施)药业有限公司

150410

糖衣片(片芯重0.3g

乐清市城南街道南岸村第二卫生室

《中国药典》2010年版一部

[性状]

温州市食品药品检验检测院

7

炎立消片

吉林玉仁制药股份有限公司

150701

每片重0.31g

章伟诊所

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1760-94-1

[检查](重量差异)

绍兴市食品药品检验中心

8

鹿角胶

河南省四方药业集团有限公司

110915

/

宁波市镇海区庄市街道社区卫生服务中心

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014014

[检查](牛皮源成分) 

宁波市药品检验所

9

马来酸依那普利片

河北东风药业有限公司

15030601

10mg

文成县王亦胜内科诊所

《中国药典》2010年版二部

[检查](有关物质)

温州市药品检验所

10

前列安通胶囊

黑龙江省济仁药业有限公司

140403

每粒装0.4g

定海夏明医疗诊所

国家食品药品监督管理局标准

[检查](浸出物)

舟山市食品药品检验检测研究院

11

茜芷胶囊

甘肃扶正药业科技股份有限公司

J20151008

每粒装0.4g

长兴县妇幼保健院

《国家药品标准》新药转正标准第68

[检查](装量差异)

湖州市食品药品检验研究院

12

砂仁

安徽省万生中药饮片有限公司

160201

 /

安吉县递铺街道卫生院

《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部

[性状][含量测定]

湖州市食品药品检验研究院

13

维生素B12注射液

广东南国药业有限公司

1501082

1ml:1mg

舟山市第二人民医院

《中国药典》2010年版二部

[检查]pH值)

浙江省食品药品检验研究院

14

维生素C注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

2015041201

2ml0.25g

德清县三合乡卫生院

《中国药典》2010年版二部

[检查](可见异物)

湖州市食品药品检验研究院

15

消咳喘片

哈药集团制药六厂

141102

每片重0.31g(薄膜衣片)

兰溪市城西医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ06092004

[检查](重量差异)

金华市食品药品检验检测研究院

16

溴吡斯的明片

上海中西三维药业有限公司

20151113

60mg

宁波市妇女儿童医院北部院区

《中国药典》2010年版二部

[检查](溶出度) 

宁波市药品检验所

17

淡豆豉

苏州市天灵中药饮片有限公司

151117

炒淡豆豉

象山石浦港湾医院

《浙江省中药炮制规范》2005年版

[性状] 

宁波市药品检验所

18

补骨脂

亳州市豪门中药饮片有限公司

150601

饮片(盐补骨脂)

建德市李家镇卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

[含量测定]

杭州市食品药品检验研究院

19

红花

酒泉市神舟药业有限公司

1504058

饮片

余姚市河姆渡镇卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20130062014016

[性状][检查](总灰分;酸不溶性灰分) 

宁波市药品检验所

20

黄柏

宣城市神农国药有限公司

160301

饮片

海盐平安门诊部

《中国药典》2015年版一部

[性状]

嘉兴市食品药品检验检测院

21

片姜黄

安徽省万生中药饮片有限公司

151201

饮片

长兴大德中西医结合门诊部

《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部

[含量测定]

湖州市食品药品检验研究院

22

菟丝子

安徽益生源中药饮片科技有限公司

160401

饮片

武义中医院

《中国药典》2015年版一部

[性状]

金华市食品药品检验检测研究院

23

皂角刺

安徽协和成药业饮片有限公司

14070401

饮片

浦江黄炳炎中医门诊部

《浙江省中药炮制规范》2005年版

[性状]

金华市食品药品检验检测研究院

(责任编辑:六六
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