中国质量新闻网讯 浙江省食品药品监督管理局发布2016年第4期浙江省药品质量公告,根据2016年第3季度全省药品抽验核查情况,将抽验发现的不合格药品予以公告。
本期信息显示,79批次药品抽样检验不符合标准规定,其中19批次为抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药。另外,在生产、经营、使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品分别有2批次、35批次、23批次
据本期公布的《在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单》,标示浙江瑞新药业股份有限公司生产的1批次硫酸阿托品注射液(批号20140833 规格1ml:0.5mg),被检出“[检查](可见异物)”项目不合格;标示宁波市中药饮片有限公司生产的1批次蒲公英(批号160408 规格饮片),被检出“[含量测定]”项目不合格。
浙 江 省 药 品 质 量 公 告 | ||||||||
(2016年第4期,总71期) | ||||||||
一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 核查结果 | 检验机构 |
1 | 前列安通胶囊 | 黑龙江省济仁药业有限公司 | 140403 | 每粒装0.4g | 平湖市大勇诊所 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ07492009 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
2 | 白花蛇舌草 | 毫州市永刚饮片厂有限公司 | 141106 | 饮片 | 慈溪市慈顺堂药品零售有限公司 | 《浙江省中药炮制规范》2005年版 | 假冒生产 | 宁波市药品检验所 |
3 | 柴胡 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 160301 | 饮片 | 杭州健亨中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 假冒生产 | 杭州市食品药品检验研究院 |
4 | 金银花 | 160301 | ||||||
5 | 肉苁蓉 | 160401 | 杭州萧山康达中医医院 | |||||
6 | 川贝 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 160201 | 饮片 | 永康市心诚大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 假冒生产 | 金华市食品药品检验检测研究院 |
7 | 川贝母 | 安徽海鑫中药饮片有限公司 | 20110903 | 饮片 | 杭州天目山妇产医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 杭州市食品药品检验研究院 |
8 | 大黄 | 北京盛世龙药业有限公司 | 1302063 | 饮片(熟大黄) | 杭州西湖赞安中医诊所 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 假冒生产 | 杭州市食品药品检验研究院 |
9 | 丹参 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 150615 | 饮片 | 何锦强诊所 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 假冒生产 | 衢州市食品药品检验研究院 |
10 | 地龙 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 201509012 | 饮片 | 中铁五局富阳医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 杭州市食品药品检验研究院 |
11 | 甘草 | 亳州市永刚饮片有限公司 | 150506 | 饮片 | 舟山市普陀区虾峙镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 舟山市食品药品检验检测研究院 |
12 | 黄柏 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 150310 | 饮片 | 桐庐怡生堂大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 杭州市食品药品检验研究院 |
13 | 麦冬 | 安徽沪春堂中药饮片有限公司 | 141008 | 饮片 | 长兴福鑫医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 湖州市食品药品检验研究院 |
14 | 猫爪草 | 亳州蜀中药业有限公司 | 20140518 | 饮片 | 宁波市镇海区医学会城关门诊部 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 宁波市药品检验所 |
15 | 玫瑰花 | 湖北南星化工总厂中药饮片厂 | 150301 | 饮片 | 奉化市新印象医药有限公司舒家一店 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 宁波市药品检验所 |
16 | 砂仁 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 160201 | 饮片 | 海宁许村康顺中西医结合门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
17 | 川贝母 | 安徽海鑫中药饮片有限公司 | 20110502 | 饮片 | 杭州天目山妇产医院有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 杭州市食品药品检验研究院 |
18 | 小通草 | 安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 | 150701 | 饮片 | 嘉善东方医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
19 | 制川乌 | 安徽友信药业有限公司 | 150103 | 饮片 | 杭州富阳丰诚医药连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 假冒生产 | 杭州市食品药品检验研究院 |
二、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 硫酸阿托品注射液 | 浙江瑞新药业股份有限公司 | 20140833 | 1ml:0.5mg | 浙江瑞新药业股份有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | [检查](可见异物) | 丽水市食品药品检验所 |
2 | 蒲公英 | 宁波市中药饮片有限公司 | 160408 | 饮片 | 宁波市中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [含量测定] | 宁波市药品检验所 |
三、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 阿胶 | 山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司 | 130701 | / | 宁波经济技术开发区宇通八达贸易有限公司 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2012001) | [性状]、[检查](微生物限度) | 宁波市药品检验所 |
2 | 安神补脑片 | 通化茂祥制药有限公司 | 150201 | 薄膜衣每片重0.31g | 长兴县泗安镇宓庆余堂药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11154(ZD-11154)-2002-2012Z | [检查](重量差异) | 湖州市食品药品检验研究院 |
3 | 板蓝根颗粒 | 华阳(恩施)药业有限公司 | 160103 | 每袋装10g(相当于饮片14g) | 德清县雷甸镇利民药店 | 《中国药典》2015年版一部 | [检查](装量差异) | 湖州市食品药品检验研究院 |
4 | 槟榔十三味丸 | 内蒙古蒙药股份有限公司 | 140182 | 每10粒重2克 | 永康市百岁堂大药房 | 卫生部药品标准(蒙药分册)ZZ-8426 | [检查](重量差异) | 金华市食品药品检验检测研究院 |
5 | 复方丹参片 | 委托方:吉林省长恒药业有限公司/受托方:吉林省鑫辉药业有限公司 | 20150710 | 薄膜衣大片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g) | 绍兴市康仁药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | [含量测定] | 绍兴市食品药品检验中心 |
6 | 藿香正气胶囊 | 山西省吕梁中药厂 | 150402 | 每粒装0.3g | 宁波英特药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | [检查](装量差异) | 宁波市药品检验所 |
7 | 藿香正气水 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 150515 08 | 每支装10毫升 | 云和县意民平价大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | [含量测定] | 丽水市食品药品检验所 |
湖南马王堆制药有限公司 | 20150504 | 每支装10ml | 德清万寿堂大药房 | 湖州市食品药品检验研究院 | ||||
吉林省鑫辉药业有限公司 | 05150585 | 每支装10ml | 德清天润西单加盟药店 | |||||
05150604 | 每支装10毫升 | 杭州长仁大药房 | 杭州市食品药品检验研究院 | |||||
05150569 | 每支装10ml | 杭州东仁堂医药零售连锁有限公司凤起路店 | 浙江省食品药品检验研究院 | |||||
8 | 利胆排石胶囊 | 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 | 140601 | 每粒装0.35g | 永康英特药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ18332005 | [检查](水分) | 金华市食品药品检验检测研究院 |
9 | 磷酸苯丙哌林片 | 通化长城药业股份有限公司 | 151102 | 20mg | 宁波市江北慈城健康大药房俞范店 | 《中国药典》2010年版二部 | [检查](溶出度) | 宁波市药品检验所 |
10 | 六味地黄胶囊 | 吉林市鹿王制药股份有限公司 | 150301 | 每粒装0.3克 | 国药控股丽水有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状]、[检查](水分) | 丽水市食品药品检验所 |
11 | 氯化钾缓释片 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 151123 | 0.5g | 慈溪市浒山白沙药店 | 《中国药典》2010年版二部 | [检查](释放度) | 宁波市药品检验所 |
12 | 喷昔洛韦乳膏 | 湖北科田药业有限公司 | 150601 | 1.0% | 宁波市江东东海医药药材零售有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH00812013 | [检查](细菌数) | 宁波市药品检验所 |
13 | 芩黄喉症胶囊 | 赤峰丹龙药业有限公司 | 20131230 | 每粒装0.4g | 浙江康盛医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11079(ZD-1079)-2002-2012Z | [含量测定] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
14 | 热淋清片 | 深圳国源国药有限公司 | 20151007 | 每片重0.5g | 杭州富阳春天大药房复地分店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准TBZ07702006-2010Z | [检查](重量差异) | 浙江省食品药品检验研究院 |
15 | 速效止泻胶囊 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 151101 | 每粒装0.3g | 金华市太和堂医药物流有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | [检查](装量差异) | 金华市食品药品检验检测研究院 |
16 | 维C银翘片 | 云南省曲靖药业有限公司 | 150402 | 每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克 | 诸暨市广福药店有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 绍兴市食品药品检验研究院 |
湖北金龙福药业有限公司 | 20151101 | 每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg | 诸暨市隆基医药连锁有限公司街亭大药房 | [含量测定] | 绍兴市食品药品检验中心 | |||
17 | 维生素B6注射液 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 1602250211亚批号1-12 | 2ml:0.1g | 浙江仙居制药销售有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | [检查](可见异物) | 台州市食品药品检验研究院 |
18 | 西芷片 | 甘肃兰药药业有限公司 | 20150501 | 每片重0.4g | 国药控股丽水有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ10372009 | [检查](重量差异) | 丽水市食品药品检验所 |
19 | 消栓通络片 | 河南省百泉制药有限公司 | 140905 | 每片相当于原药材1.8g | 宁波市镇海君诚大药房同心店 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 宁波市药品检验所 |
20 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 | 四川恩威制药有限公司 | 160106 3 | / | 湖州平家大药房连锁有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册 | [含量测定] | 湖州市食品药品检验研究院 |
21 | 小儿止咳糖浆 | 桂林中族中药股份有限公司 | 160101 | 每瓶装100毫升 | 杭州信德大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [检查](pH值) | 杭州市食品药品检验研究院 |
22 | 咽炎片 | 哈尔滨三乐生物工程有限公司 | 15100100 | 每片重0.25g | 杭州市欣舟大药房连锁有限公司古墩路二分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | [性状] | 浙江省食品药品检验研究院 |
23 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 151127 | 基片重0.3g | 嵊州市老百姓大药房有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | [性状] | 绍兴市食品药品检验研究院 |
24 | 银杏叶片 | 吉林省正和药业集团有限公司 | 140602 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg | 建德市郑建明药店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015年第66号文 | [补充批准件][检查](游离槲皮素、山奈素、异鼠李素) | 杭州市食品药品检验研究院 |
25 | 丁香 | 芍花堂国药股份有限公司 | 150606 | 饮片 | 宁海县广顺大药房有限公司西店分公司 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状]、[检查](杂质) | 宁波市药品检验所 |
26 | 红景天 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 160301 | 饮片 | 浙江檀溪中药材有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [含量测定] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
27 | 桑螵蛸 | 金华市医药有限公司中药加工厂 | 201302021 | 饮片 | 金华市老百姓医药连锁有限公司义乌青口东区第二分店 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
28 | 酸枣仁 | 郑州瑞龙制药股份有限公司 | 150503 | 饮片(炒) | 义乌市众生大药房连锁有限公司江滨西路分店 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
29 | 天冬 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1509221 | 饮片 | 金华市一旭医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | [检查](二氧化硫残留量) | 金华市食品药品检验检测研究院 |
30 | 皂角刺 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 121001 | 饮片 | 缙云县五云镇泉都药店 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 丽水市食品药品检验所 |
四、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 保利尔胶囊 | 内蒙古蒙药股份有限公司 | 140504 | 每粒装0.3克 | 舟山顾鹤传骨伤医院有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准 | [检查](水分) | 舟山市食品药品检验检测研究院 |
2 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 委托方企业:天津金耀药业有限公司;受托方企业:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 1510151 | 1ml:5mg | 缙云县人民医院 | 《中国药典》2010年版第三增补本 | [检查](可见异物) | 丽水市食品药品检验所 |
3 | 复方丹参胶囊 | 张家港市永仁药业有限公司 | 150301 | 每粒装0.3g | 普陀区六横镇捕南村卫生室 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | [检查](水分;装量差异) | 舟山市食品药品检验检测研究院 |
4 | 龟甲胶 | 河南省四方药业集团有限公司 | 141002 | / | 宁波镇海仁德中医医院 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014013) | [检查](牛皮源成分) | 宁波市药品检验所 |
5 | 红花注射液 | 山西华卫药业有限公司 | 15122215 | 5ml | 台州市中医院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012 | [检查](可见异物) | 台州市食品药品检验研究院 |
6 | 黄连上清片 | 华阳(恩施)药业有限公司 | 150410 | 糖衣片(片芯重0.3g) | 乐清市城南街道南岸村第二卫生室 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状] | 温州市食品药品检验检测院 |
7 | 炎立消片 | 吉林玉仁制药股份有限公司 | 150701 | 每片重0.31g | 章伟诊所 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1760-94-1 | [检查](重量差异) | 绍兴市食品药品检验中心 |
8 | 鹿角胶 | 河南省四方药业集团有限公司 | 110915 | / | 宁波市镇海区庄市街道社区卫生服务中心 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014014) | [检查](牛皮源成分) | 宁波市药品检验所 |
9 | 马来酸依那普利片 | 河北东风药业有限公司 | 15030601 | 10mg | 文成县王亦胜内科诊所 | 《中国药典》2010年版二部 | [检查](有关物质) | 温州市药品检验所 |
10 | 前列安通胶囊 | 黑龙江省济仁药业有限公司 | 140403 | 每粒装0.4g | 定海夏明医疗诊所 | 国家食品药品监督管理局标准 | [检查](浸出物) | 舟山市食品药品检验检测研究院 |
11 | 茜芷胶囊 | 甘肃扶正药业科技股份有限公司 | J20151008 | 每粒装0.4g | 长兴县妇幼保健院 | 《国家药品标准》新药转正标准第68册 | [检查](装量差异) | 湖州市食品药品检验研究院 |
12 | 砂仁 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 160201 | / | 安吉县递铺街道卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | [性状]、[含量测定] | 湖州市食品药品检验研究院 |
13 | 维生素B12注射液 | 广东南国药业有限公司 | 1501082 | 1ml:1mg | 舟山市第二人民医院 | 《中国药典》2010年版二部 | [检查](pH值) | 浙江省食品药品检验研究院 |
14 | 维生素C注射液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 2015041201 | 2ml:0.25g | 德清县三合乡卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | [检查](可见异物) | 湖州市食品药品检验研究院 |
15 | 消咳喘片 | 哈药集团制药六厂 | 141102 | 每片重0.31g(薄膜衣片) | 兰溪市城西医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ06092004 | [检查](重量差异) | 金华市食品药品检验检测研究院 |
16 | 溴吡斯的明片 | 上海中西三维药业有限公司 | 20151113 | 60mg | 宁波市妇女儿童医院北部院区 | 《中国药典》2010年版二部 | [检查](溶出度) | 宁波市药品检验所 |
17 | 淡豆豉 | 苏州市天灵中药饮片有限公司 | 151117 | 炒淡豆豉 | 象山石浦港湾医院 | 《浙江省中药炮制规范》2005年版 | [性状] | 宁波市药品检验所 |
18 | 补骨脂 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150601 | 饮片(盐补骨脂) | 建德市李家镇卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | [含量测定] | 杭州市食品药品检验研究院 |
19 | 红花 | 酒泉市神舟药业有限公司 | 1504058 | 饮片 | 余姚市河姆渡镇卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2013006,2014016) | [性状]、[检查](总灰分;酸不溶性灰分) | 宁波市药品检验所 |
20 | 黄柏 | 宣城市神农国药有限公司 | 160301 | 饮片 | 海盐平安门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 嘉兴市食品药品检验检测院 |
21 | 片姜黄 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 151201 | 饮片 | 长兴大德中西医结合门诊部 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | [含量测定] | 湖州市食品药品检验研究院 |
22 | 菟丝子 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 160401 | 饮片 | 武义中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |
23 | 皂角刺 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 14070401 | 饮片 | 浦江黄炳炎中医门诊部 | 《浙江省中药炮制规范》2005年版 | [性状] | 金华市食品药品检验检测研究院 |