从云南省食品药品监管政务网获悉,2016年,大理州食品药品监管局抓好《医疗器械使用质量监督管理办法》贯彻实施,以医疗器械产品合法、采购渠道合法和产品合格为检查重点,强化医疗器械使用单位日常监督检查,确保全州医疗器械使用质量安全。
年初,大理州制定了《2016年医疗器械使用单位日常监督检查计划》,明确全州医疗器械使用单位日常监督检查责任主体、重点检查单位、重点检查内容、检查频次和覆盖率要求。全州监管部门以综合医疗机构、专科医疗机构和有不良信用记录的医疗机构为重点对象实施现场检查。重点检查医疗器械使用单位质量管理机构或质量管理人员配备及履职情况,医疗器械使用质量管理制度建立和执行情况等内容。
截止目前,全州检查医疗器械使用单位1207户次,被检查单位涵盖省州级医院、县乡级医院、专科医院和部分村卫生所及个体诊所等,全州检查总覆盖率达50%。检查结束后,责令112户医疗器械使用单位对存在问题进行了整改,并对19户使用过期医疗器械、4户使用未经注册医疗器械的医疗机构进行了立案处罚,罚没款合计94万余元。