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9-10月山东完成药品监督抽验1504批 不合格92批

2016-12-12 23:21:50 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 山东省食品药品监督管理局发布山东省药品质量公告2016年第8期称,9-10月,全省完成药品评价抽验329批,符合标准规定329批;完成药品监督抽验1504批,其中合格1412批,不合格92批。

公告中指出,对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。

附件1

9-10月山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单

序号

药品名称

标示生产单位

 

被抽样单位

检验依据

不符合项目

检验单位

1

大蓟

河北华都药业有限公司

15061416

康泰诊所

《中国药典》2010年版一部

含量测定,鉴别-2

东营市食品药品检验中心

2

白及

亳州市远光中药饮片厂

20150301

微山县第三人民医院

《中国药典》2010年版第二增补本

性状

济宁市食品药品检验检测中心

3

白芍

河北济鑫堂药业有限公司

141012

山东省聊城市建筑医院

《中国药典》2010年版第二增补本

含量测定,鉴别-2)薄层色谱

聊城市食品药品检验检测中心

4

海金沙

安徽省药材总公司西药公司

151122

邹城千泉医院

《中国药典》2010年版一部

检查-总灰分

济宁市食品药品检验检测中心

5

麦冬

亳州市豪门中药饮片有限公司

150901

率氏中医诊所

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-2)薄层色谱

济宁市食品药品检验检测中心

6

黄柏

亳州市豪门中药饮片有限公司

150701

率氏中医诊所

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局《药品补充检验方法和检验项目批准件》2010003

检查-金胺O1)薄层色谱,金胺O2)高效液相色谱

济宁市食品药品检验检测中心

7

双丹颗粒

山东孔圣堂制药有限公司

160104

山东孔圣堂制药有限公司

国家药品标准新药转正标准第28WS3-243(X-233)-2000(Z)

检查-粒度

济宁市食品药品检验检测中心

8

红花注射液

山西华卫药业有限公司

14110615

滨州市沾化区第二人民医院

《国家药品标准》(修订)WS3-B-3825-98-2012

可见异物

滨州市食品药品检验检测中心

9

小通草

安徽益生源中药饮片科技有限公司

150201

威海市春天医药连锁有限公司博康店

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-显微鉴别

威海市食品药品检验检测中心

10

五加皮

安徽益生源中药饮片科技有限公司

150101

威海市春天医药连锁有限公司博康店

《中国药典》2010年版第一增补本

鉴别,性状-显微鉴别

威海市食品药品检验检测中心

11

樟脑苯酚洗剂

平阴县皮肤病防治所

20160101

平阴县皮肤病防治所

鲁药制ZBH0043

含量测定,性状

济南市食品药品检验检测中心

12

谷精草

安徽省康普中药饮片有限公司

101101

济南光明药店连锁有限公司锦波园店

《中国药典》2010年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

13

海风藤

吉林国安药业有限公司

120604

济南光明药店连锁有限公司锦波园店

《山东省中药饮片炮制规范》2002年版

性状

济南市食品药品检验检测中心

14

海风藤

山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂

20130201

商河商联中药有限公司

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

济南市食品药品检验检测中心

15

小通草

山东舜生堂中药饮片有限公司

150301

威海金泓集团有限公司卫生所

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-显微鉴别

威海市食品药品检验检测中心

16

五加皮

山东舜生堂中药饮片有限公司

140901

威海金泓集团有限公司卫生所

《中国药典》2010年版第一增补本

鉴别,性状-显微鉴别

威海市食品药品检验检测中心

17

山药

山东宏济堂医药有限公司中药厂

141201

张店区蔡大夫中医诊所

《中国药典》2010年版第二增补本

性状

淄博市食品药品检验检测中心

18

地龙

杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司

151012

鄄城卜详鑫中医诊所

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分、重金属

菏泽市食品药品检验检测中心

19

防己

亳州市豪门中药饮片有限公司

150716

张店潘南东路仁信药店

《中国药典》2010年版一部

含量测定

淄博市食品药品检验检测中心

20

五加皮

安徽协和成药业饮片有限公司

14030201

龙口市诸由观中心卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

鉴别,性状-显微特征

烟台市食品药品检验检测中心

21

地龙

山东嘉泰中药饮片有限公司

201510011

郓城县水浒大药房连锁有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分、重金属

菏泽市食品药品检验检测中心

22

半夏

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

140326

淄川惠济堂药店

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-1)显微特征,(2)薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

23

竹茹

亳州市蜀中药业有限公司

20150506

荣成正源堂大药房连锁有限公司第二药店

《中国药典》2010年版一部

性状

威海市食品药品检验检测中心

24

钩藤

亳州市蜀中药业有限公司

140705

荣成正源堂大药房连锁有限公司第二药店

《中国药典》2010年版一部

检查,鉴别,性状-薄层色谱,水分

威海市食品药品检验检测中心

25

青葙子

亳州市蜀中药业有限公司

2012.11.1

荣成正源堂大药房连锁有限公司第二药店

《中国药典》2010年版一部

检查-杂质

威海市食品药品检验检测中心

26

海金沙

安徽济顺中药饮片有限公司

150902

单县东大医院

《中国药典》2010年版一部

鉴别、检查-显微鉴别、总灰分

菏泽市食品药品检验检测中心

27

海金沙

安徽捷众生物化学有限公司

1505268

东明县中医院

《中国药典》2010年版一部

鉴别、检查-显微鉴别、总灰分

菏泽市食品药品检验检测中心

28

红花

河北凯达药业有限公司

2014001

平度市经济技术开发区卫生院

《中国药典》2010年版一部及国家食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013007

含量测定,检查-液相色谱法-中药1,液相色谱法-中药1,液相色谱法-中药1,薄层色谱检查-中药1,薄层色谱检查-中药1,液相色谱法-中药1

青岛市食品药品检验研究院

29

栀子

亳州市豪门中药饮片有限公司

150503

成武县天宫庙镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状、鉴别-显微鉴别

菏泽市食品药品检验检测中心

30

姜半夏

安徽方氏中药饮片有限公司

150701

济南市槐荫区营市街办事处3520社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

31

炒六神曲

安国市弘发中药材饮片有限公司

140901

临淄区凤凰镇东召南村卫生室

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

检查-总灰分

淄博市食品药品检验检测中心

32

木通

安徽友信药业有限公司

150501

菏泽鲁众医药连锁有限公司阳光大药房四十七分店

《中国药典》2010年版一部

性状、鉴别-显微鉴别

菏泽市食品药品检验检测中心

33

小通草

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

20140206

高青县木李卫生院

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-显微特征

淄博市食品药品检验检测中心

34

苍术

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

20140601-2

高青县木李镇内杨村卫生室

《中国药典》2010年版一部

含量测定,鉴别-2)薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

35

沉香

安国市弘发中药材饮片有限公司

130701

高青县青城卫生院

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-(2)化学反应,3)薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

36

炙淫羊藿

河北联康药业有限公司

1.511E+09

张店德雨药店

《中国药典》2010年版一部

含量测定

淄博市食品药品检验检测中心

37

降香

威海仁济中药饮片厂

150102

威海仁济中药饮片厂

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)下册

含量测定-挥发油

威海市食品药品检验检测中心

38

地龙

威海仁济中药饮片厂

150109

威海仁济中药饮片厂

《中国药典》2010年版一部

检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

威海市食品药品检验检测中心

39

细辛

山东鲁安中药饮片有限公司

140101

周村区南郊镇孔家村卫生室

《中国药典》2010年版第一增补本

含量测定,浸出物-挥发油

淄博市食品药品检验检测中心

40

浙贝母

临沂鑫皓中药饮片有限公司

150401

沂源县石桥卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状

淄博市食品药品检验检测中心

41

淫羊藿

安徽益生源中药饮片科技有限公司

141001

青岛市传染病医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定-液相色谱法-中药1

青岛市食品药品检验研究院

42

清半夏

亳州市豪门中药饮片有限公司

160123

博山区池上中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

检查,鉴别,性状-水分,(2)薄层色谱,(1)显微特征

淄博市食品药品检验检测中心

43

山豆根

安徽石田中药饮片有限公司

150316

博山区源泉中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

44

葛根

安徽友信药业有限公司

150501

青岛市北鼎泰祥中医医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定,性状-液相色谱法-中药1,性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

45

盐菟丝子

青岛易生元中药饮片有限公司

150620

青岛易生元中药饮片有限公司

《中国药典》2010年版一部

检查-总灰分-中药

青岛市食品药品检验研究院

46

润肠通便丸

胶州市人民医院

160402

胶州市人民医院

山东省医疗机构制剂规范 第一版 第一册

检查-微生物限度(大肠,菌群,沙门)

青岛市食品药品检验研究院

47

野菊花

平邑华宇中药饮片有限公司

150503

平邑华宇中药饮片有限公司

《中国药典》2010年版一部

含量测定

临沂市食品药品检验检测中心

48

炙淫羊藿

安国市弘发中药材饮片有限公司

140901

周村区王村镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

含量测定

淄博市食品药品检验检测中心

49

盐车前子

山东鲁安中药饮片有限公司

150201

周村区王村镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状

淄博市食品药品检验检测中心

50

清半夏

山东鲁安中药饮片有限公司

150201

周村区王村镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

51

炙淫羊藿

山东鲁安中药饮片有限公司

140401

周村区王村镇双沟村卫生室

《中国药典》2010年版一部

含量测定,性状

淄博市食品药品检验检测中心

52

山药

河北济鑫堂药业有限公司

151101043

周村区王村镇双沟村卫生室

《中国药典》2010年版第二增补本

检查,性状-总灰分

淄博市食品药品检验检测中心

53

醋酸地塞米松搽剂

郯城县皮肤病防治站

20160512

郯城县皮肤病防治站

《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册

检查-装量

临沂市食品药品检验检测中心

54

复方苯甲酸酊

郯城县皮肤病防治站

20160516

郯城县皮肤病防治站

鲁药制ZBH0070

含量测定,检查-装量,苯甲酸,水杨酸

临沂市食品药品检验检测中心

55

硫代硫酸钠溶液

郯城县皮肤病防治站

20160506

郯城县皮肤病防治站

《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册

检查-装量

临沂市食品药品检验检测中心

56

山药

亳州市宏宇中药饮片有限公司

150515

市北大艾堂中医诊所

《中国药典》2010年版第二增补本

浸出物-浸出物-中药1

青岛市食品药品检验研究院

57

木通

安徽孟氏中药饮片有限公司

141007

鄄城祥康医院

《中国药典》2010年版一部

性状、鉴别-性状、显微鉴别、薄层色谱

菏泽市食品药品检验检测中心

58

阿昔洛韦乳膏

济南市皮肤病防治院

160401

济南市皮肤病防治院

鲁药制ZBH0159

含量测定

济南市食品药品检验检测中心

59

(炒)菟丝子

陕西龙力药业有限责任公司

151211

东港昭晖中医诊所

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分

日照市食品药品检验检测中心

60

通草

安徽泰源中药饮片有限公司

131015

东港昭晖中医诊所

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-显微鉴别

日照市食品药品检验检测中心

61

淫羊藿

安徽泰源中药饮片有限公司

131020

东港昭晖中医诊所

《中国药典》2010年版一部

含量测定-淫羊藿苷

日照市食品药品检验检测中心

62

通草

亳州市瑞草中药饮片有限责任公司

150106

李沧区福仁堂中医门诊部

《中国药典》2010年版一部

性状-性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

63

葛根

青岛鸿德盛中药有限公司

14050503

青岛市崂山区王哥庄街道社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

性状-性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

64

丹参

青岛鸿德盛中药有限公司

14051901

青岛市崂山区王哥庄街道社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版第三增补本

检查-水分-中药,二氧化硫残留量-中药

青岛市食品药品检验研究院

65

菟丝子

亳州市远光中药饮片厂

20151201

青岛通寿大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

含量测定,检查,性状-液相色谱法-中药1,液相色谱法-中药1,总灰分-中药,性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

66

淫羊藿

亳州市兴和药业有限公司

150826

淄川区寨里中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

含量测定-淫羊藿苷

淄博市食品药品检验检测中心

67

竹茹

安国市万联中药饮片有限公司

140101

淄川区寨里中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

浸出物

淄博市食品药品检验检测中心

68

通草

安国市祁澳中药饮片有限公司

1.202E+09

淄川区寨里中心卫生院

山东省中药炮制规范(2002版)

性状

淄博市食品药品检验检测中心

69

山药

安国市万联中药饮片有限公司

140301

淄川区寨里中心卫生院

《中国药典》2010年版第二增补本

检查-总灰分

淄博市食品药品检验检测中心

70

皂角刺

山东舜生堂中药饮片有限公司

14080304

新泰市青云街道社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

性状

泰安市食品药品检验检测中心

71

蒲黄

安徽石田中药饮片有限公司

150624

巨野县中医院

《中国药典》2010年版一部

性状、鉴别、检查-性状、显微鉴别、薄层鉴别、杂质

菏泽市食品药品检验检测中心

72

醋龟甲

安徽石田中药饮片有限公司

151219

巨野县中医院

《中国药典》2010年版一部

性状、鉴别-性状、薄层色谱

菏泽市食品药品检验检测中心

73

(炒)菟丝子

陕西龙力药业有限责任公司

151101

日照市岚山区弘康大药房有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分

日照市食品药品检验检测中心

74

秦艽

济宁邦尔中药饮片有限公司

160218

肥城市人民医院

《中国药典》2015年版一部

含量测定,鉴别,性状-1,2

泰安市食品药品检验检测中心

75

蒲黄

亳州市豪门中药饮片有限公司

150701

垦利县董集镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

检查-总灰分,酸不溶性灰分

东营市食品药品检验中心

76

妇炎化瘀胶囊

山东省平阴县中医医院

160318

山东省平阴县中医医院

鲁药制ZBZ1374

检查-微生物限度

济南市食品药品检验检测中心

77

白芍

威海仁济中药饮片厂

150201

蒙阴县人民医院

《中国药典》2010年版第二增补本

含量测定

临沂市食品药品检验检测中心

78

山药

蒙阴县神农中药饮片有限公司

2.015E+09

蒙阴县神农中药饮片有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

检查-总灰分

临沂市食品药品检验检测中心

79

败酱草

安国市辉发中药饮片加工有限公司

150701

蒙阴天济国医医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

性状

临沂市食品药品检验检测中心

80

细辛

安徽益生源中药饮片科技有限公司

151101

蒙阴县国健大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

含量测定-挥发油

临沂市食品药品检验检测中心

81

山药

亳州市贡药饮片厂

20160201

山东宏辰医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

检查,性状-总灰分

淄博市食品药品检验检测中心

82

姜半夏

安徽旭松中药饮片有限公司

160201

青岛市黄岛区薛家岛街道社区卫生服务中心(薛家岛街道卫生院)

《中国药典》2015年版一部

检查,鉴别,性状-性状-中药1,显微鉴别-中药,显微鉴别-中药,性状-中药1,薄层色谱-中药1,水分-中药

青岛市食品药品检验研究院

83

解毒止痒丸

淄博市淄川区中医院

20160122

淄博市淄川区中医院

《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册

检查-重量差异

淄博市食品药品检验检测中心

84

消食化积丸

淄博市淄川区中医院

20160411

淄博市淄川区中医院

《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册

检查-重量差异

淄博市食品药品检验检测中心

85

马钱通络定痛丸(原名:椎突丸)

淄博市淄川区中医院

20160512

淄博市淄川区中医院

山东省局医疗机构制剂标准 鲁药制ZBZ1097

检查-重量差异,装量

淄博市食品药品检验检测中心

86

淫羊藿

安徽孟氏中药饮片有限公司

151022

淄博市淄川区中医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定

淄博市食品药品检验检测中心

87

丹桂调胃丸(原名:马氏胃康丸)

淄博市淄川区中医院

20160526

淄博市淄川区中医院

山东省局医疗机构制剂标准 鲁药制ZBZ1093

检查-重量差异

淄博市食品药品检验检测中心

88

淡豆豉

石家庄市永鑫中药饮片有限公司

160101

淄博市张店区中医院

《中国药典》2015年版一部

性状

淄博市食品药品检验检测中心

89

清半夏(半夏)

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

1504016

平度市李园街道办事处卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状-性状-中药1,性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

90

扶阳益肾丸

淄博市中医医院

160428

淄博市中医医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1181

鉴别-1)薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

91

祛白胶囊

淄博延强医院

20160407

淄博延强医院

山东省局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0610

检查-装量差异

淄博市食品药品检验检测中心

92

五加皮

山东鄄城志远中药饮片有限公司

80604

平阴县孔村镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

附件:9-10月山东省药品评价监督合格药品明细

(责任编辑:六六
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