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中国质量新闻网讯 12月6日，江西省食品药品监督管理局官网发布医疗器械监督抽验信息公告（2016年第2期）。据公告，12批医疗器械不符合标准规定，其中1批为假冒产品。
本期信息显示，标示扬州芙莱瑞生物科技有限公司生产的1批次50mm×120mm 每盒4贴型医用降温贴（20151202）、标示江西樟都药业有限公司生产的1批次7cm×10cm型医用冷敷贴（20160301）、标示江西樟都药业有限公司生产的1批次50mm×120mm型退热贴（20160301），被检出持粘性指标不合格；标示江西成康实业有限公司生产的1批次每盒4贴型儿童退热贴（20160302）、标示江西巨泰实业有限公司生产的1批次4cm×11cm/5cm×12cm型退热贴（20160302）、标示江西巨泰实业有限公司生产的1批次5cm×12cm型退热贴（20160302），被检出粘性指标不合格。
2016年省抽医疗器械不符合标准规定产品名单（2016.12.5） | ||||||||
序 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 备注 |
1 | 医用降温贴 | 九江市妇幼保健院/九江市儿童医院 | 扬州芙莱瑞生物科技有限公司 | 50mm×120mm，每盒4贴 | 20151202 | 江西省医疗器械检测中心 | 持粘性 |
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2 | 儿童退热贴 | 江西成康实业有限公司 | 江西成康实业有限公司 | 每盒4贴 | 20160302 | 江西省医疗器械检测中心 | 粘性指标 |
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3 | 迪美苗王贴（远红外止痛贴） | 铅山县益生堂益康药店 | 重庆正仁医疗器械有限公司 | 9cm×12cm | 2015年3月20日 | 江西省医疗器械检测中心 | 尺寸 |
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4 | 退热贴 | 江西巨泰实业有限公司 | 江西巨泰实业有限公司 | 4cm×11cm/5cm×12cm | 20160302 | 江西省医疗器械检测中心 | 粘性指标 |
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5 | 退热贴 | 江西巨泰实业有限公司 | 江西巨泰实业有限公司 | 5cm×12cm | 20160302 | 江西省医疗器械检测中心 | 粘性指标 |
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6 | 医用冷敷贴 | 江西樟都药业有限公司 | 江西樟都药业有限公司 | 7cm×10cm | 20160301 | 江西省医疗器械检测中心 | 持粘性指标 |
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7 | 退热贴 | 江西樟都药业有限公司 | 江西樟都药业有限公司 | 50mm×120mm | 20160301 | 江西省医疗器械检测中心 | 外观要求、持粘性指标 |
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8 | 医用退热贴 | 上饶市广丰区人民医院 | 武汉兵兵药业有限公司 | 3贴/盒 12.5cm×4.5cm | 1603051 | 江西省医疗器械检测中心 | 外观 |
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9 | 一次性使用真空采血管 | 上饶市中医院 | 江西长青医疗科技有限公司 | 柠檬酸钠1:9 2ml | 20151104 | 江西省医疗器械检测中心 | 容量 |
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10 | 一次性使用真空采血管 | 莲花县人民医院 | 江西长青医疗科技有限公司 | EDTAK2. 2H2O 2ml | 20150108 | 江西省医疗器械检测中心 | 容量 |
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11 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 彭泽县人民医院 | 常州舜峰塑胶有限公司 | 半透明调节式中号-B型 | 20150803 | 江西省医疗器械检测中心 | 外观 |
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12 | 儿童退热贴 | 共青城新村小区社区卫生服务站 | 赣州雅佛生物医材有限公司 | 50mm×120mm | 20160302 | 江西省医疗器械检测中心 | 凝胶层边缘距离基布边缘距离 | 假冒产品 |
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