中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2016>>

广东省食药监局抽检一次性使用麻醉穿刺包 71批受检样品全合格

2016-11-15 14:05:45 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 11月14日,广东省食品药品监督管理局官网发布广东省医疗器械质量公告(2016年第7期,总第24期)。据公告,该局于2016年在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了专项监督抽验。结果显示,所检71批样品被检项目符合标准要求。

本次抽验的71批样品,涉及广东省22个地市,3家生产企业,11家经营企业,56家医疗机构以及24家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》、注册产品标准/产品技术要求,对典型结构、基本尺寸、侧孔、导管分度线、导管流量、导管断裂力、导管接头、微粒污染、连接牢固、密封性、环氧乙烷残留量共11项指标进行检验。

 

2016年广东省一次性使用麻醉穿刺包专项监督抽验详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2016年11月1日

 

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

检验

结果

备注

1

一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉穿刺套件)

潮州

河南驼人医疗器械集团有限公司

潮州市中心医院

AS-E

1503019 E7

合格

 

2

一次性使用麻醉穿刺包(硬膜外和腰椎联合麻醉)

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞市恒泽医疗器械有限公司

AS-E/S

20160126

合格

 

3

一次性使用麻醉穿刺包

东莞

苏州碧迪医疗器械有限公司

东莞市常平医院

AS-E/S

5261159

合格

 

4

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包

东莞

河南驼人医疗器械集团有限公司

东莞市塘厦医院

AS-E/S

1512015 H

合格

 

5

一次性使用麻醉穿刺包

东莞

江苏亚光医疗器械有限公司

东莞市凤岗医院

AS-E

20150930

合格

 

6

一次性使用麻醉穿刺包

佛山

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

佛山市弘兴医药有限公司

AS-E/S

150806

合格

 

7

一次性使用麻醉穿刺包

佛山

佛山特种医用导管有限责任公司

佛山特种医用导管有限公责任公司

AS-E

160301-2

合格

 

8

一次性使用麻醉穿刺包

佛山

浙江伏尔特医疗器械有限公司

佛山市华明医药有限公司

AS-E/S

生产日期:151110

合格

 

9

一次性使用麻醉穿刺包

佛山

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

广东省中西医结合医院

AS-E/S

150806

合格

 

10

一次性使用麻醉穿刺套件(一次性使用麻醉穿刺包)

佛山

河南驼人医疗器械集团有限公司

佛山市三水区人民医院

AS-E/S

1507024 B

合格

 

11

一次性使用麻醉穿刺包

佛山

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

佛山市南海区人民医院

AS-E/S

批号:150910

合格

 

12

一次性使用麻醉穿刺包

广州

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

广州中医药大学第一附属医院

AS-E/S

160303

合格

 

13

一次性使用麻醉穿刺包

广州

苏州碧迪医疗器械有限公司

广东省人民医院

AS-E/S

5261153

合格

 

14

一次性使用麻醉穿刺包

广州

苏州碧迪医疗器械有限公司

广州星极源贸易有限公司

AS-E/S

5293381

合格

 

15

一次性使用麻醉穿刺包

河源

江苏华夏医疗器械有限公司

河源市妇幼保健院

AS-E型硬膜外麻醉

生产日期:2016-01-06

合格

 

16

一次性使用麻醉穿刺包

河源

镇江高冠医疗器械有限公司

河源市人民医院

AS-E/SⅡ联合麻醉

15110515

合格

 

17

一次性使用麻醉穿刺包

惠州

浙江海圣医疗器械有限公司

博罗县人民医院

1.6*55 AS-E(硬膜外麻醉)

批号:15050703

合格

 

18

一次性使用麻醉穿刺包

惠州

佛山特种医用导管有限责任公司

惠东县人民医院

AS-E

151008-3

合格

 

19

一次性使用麻醉穿刺包

惠州

浙江海圣医疗器械有限公司

惠州市第三人民医院

AS-E/S

15112302

合格

 

20

一次性使用麻醉穿刺包(硬膜外和腰椎联合麻醉)

江门

江西洪达医疗器械集团有限公司

江门市人民医院

AS-E/S

20151006

合格

 

21

一次性使用麻醉穿刺包

江门

江西洪达医疗器械集团有限公司

江门市人民医院

AS-E/S

20151006

合格

 

22

一次性使用麻醉穿刺包

江门

河南驼人医疗器械集团有限公司

江门市五邑中医院

AS-E/S II

批号:1506006 D1

合格

 

23

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包

江门

河南驼人医疗器械集团有限公司

江门市中心医院

AS-E/S II

批号:1511022 A

合格

 

24

一次性使用麻醉穿刺包

揭阳

江苏亚光医疗器械有限公司

揭阳市榕城区妇幼保健院

AS-E/SⅡ型

20151109

合格

 

25

一次性使用麻醉穿刺包

揭阳

江苏省华星医疗器械实业有限公司

揭西县中医医院

AS-E/S

20150918 A

合格

 

26

一次性使用麻醉穿刺包

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

高州市中医院

AS-E

20151116

合格

 

27

一次性使用麻醉穿刺包

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

信宜市中医院

AS-E

20151116

合格

 

28

一次性使用麻醉穿刺包

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

电白县妇幼保健院

AS-E/S

20160124

合格

 

29

一次性使用麻醉穿刺包

梅州

江苏省华星医疗器械实业有限公司

梅州市康盛药业有限公司

AS-E硬膜外麻醉穿刺包  麻醉用针规格:AN-E 18#1.8mm×80mm

20150907 B

合格

 

30

一次性使用麻醉穿刺包

梅州

江西洪达医疗器械集团有限公司

五华县人民医院

AS-E/S

20151122

合格

 

31

一次性使用麻醉穿刺包

清远

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

广东省英德市人民医院

AS-E/S

20151011 04 5

合格

 

32

一次性使用麻醉穿刺包

清远

江苏瑞京科技发展有限公司

英德市中医院

AS-E/S Ⅱ型

生产日期:20160115

合格

 

33

一次性使用麻醉穿刺包

清远

江苏省华星医疗器械实业有限公司

清远市中医院

AS-E/S

20160229 B

合格

 

34

一次性使用麻醉穿刺包

清远

江苏亚光医疗器械有限公司

清远市清新区人民医院

AS-E

20151016

合格

 

35

一次性使用麻醉穿刺包

汕头

浙江海圣医疗器械有限公司

汕头市潮阳区人民医院

AS-E

16012302

合格

 

36

一次性使用麻醉穿刺包

汕头

河南驼人医疗器械集团有限公司

汕头市金平区妇幼保健院

AS-S

1601006

合格

 

37

一次性使用麻醉穿刺包

汕头

江苏省华星医疗器械实业有限公司

濠江新圣创伤骨科医院

AS-S

20151215 B

合格

 

38

一次性使用麻醉穿刺包

汕尾

张家港龙医疗器械有限公司

海丰县医药公司

AS-E/S

生产日期:20160111

合格

 

39

一次性使用麻醉穿刺包

汕尾

张家港龙医医疗器械有限公司

汕尾市人民医院

AS-E/SII

生产日期:20151023

合格

 

40

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包

韶关

河南驼人医疗器械集团有限公司

韶关市铁路医院

AS-E/S

生产日期:2016216

合格

 

41

一次性使用麻醉穿刺包

韶关

江西洪达医疗器械集团有限公司

韶关市康达医疗器械有限公司

AS-E/S

20160203

合格

 

42

一次性使用麻醉穿刺包

韶关

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

韶关市一达医疗器械有限公司

AS-E/S

01160303

合格

 

43

一次性使用麻醉穿刺包

韶关

中外合资江西奥格兰医疗器械有限公司

南雄市中医院

AS-E/S

150301

合格

 

44

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包

韶关

河南驼人医疗器械集团有限公司

韶关市曲江区人民医院

AS-E/S

1510023 A

合格

 

45

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包

深圳

河南驼人医疗器械集团有限公司

深圳市人民医院

AS-E/S

1603009 D

合格

 

46

一次性使用麻醉穿刺包

深圳

深圳市益心达医学新技术有限公司

深圳市益心达医学新技术有限公司

AS-E/S

316110256

合格

 

47

一次性使用麻醉穿刺包

深圳

无锡市通达医疗电器有限公司

深圳市德崇科技发展有限公司

AS-E/S

160102

合格

 

48

一次性使用麻醉穿刺包

深圳

江苏省华星医疗器械实业有限公司

深圳市非凡医疗器械有限公司

AS-E/S Ⅱ型

批号:20151223 A

合格

 

49

一次性使用麻醉穿刺包

顺德

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

佛山市顺德区北滘医院

AS-E/S

1160103

合格

 

50

一次性使用麻醉穿刺包

顺德

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

佛山市顺德第一人民医院

AS-E/S

150806

合格

 

51

一次性使用麻醉穿刺包

顺德

佛山特种医用导管有限责任公司

佛山市顺德区勒流医院

AS-E/S

160301-3

合格

 

52

一次性使用麻醉穿刺包

阳江

江西洪达医疗器械集团有限公司

阳春市人民医院

AS-E/S

20160125

合格

 

53

一次性使用麻醉穿刺包

阳江

张家港市沙工医疗器械科技发展公司

阳江市人民医院

AS-E/S

批号:151011

合格

 

54

一次性使用麻醉穿刺包

阳江

南通恒泰医疗器材有限公司

阳春市中医院

AS-S

20150302

合格

 

55

一次性使用麻醉穿刺包

阳江

江西洪达医疗器械集团有限公司

阳西县人民医院

AS-E/S

20151122

合格

 

56

一次性使用麻醉穿刺包

云浮

浙江伏尔特医疗器械有限公司

云浮市云城区人民医院

AS-E/S

生产日期:151026

合格

 

57

一次性使用麻醉穿刺包

云浮

江苏瑞京科技发展有限公司

云浮市云安区人民医院

AS-E/SⅡ型

生产日期:20150311

合格

 

58

一次性使用麻醉穿刺包

云浮

无锡市通达医疗电器有限公司

新兴县人民医院

AS-E/S

150806

合格

 

59

一次性使用麻醉穿刺包

云浮

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

云浮市中医院

AS-E/S

生产日期:20160105

合格

 

60

一次性使用麻醉穿刺包

湛江

深圳市益心达医学新技术有限公司

广东省农垦中心医院

AS-E/S

批号:316055311

合格

 

61

一次性使用麻醉穿刺包

湛江

浙江海圣医疗器械有限公司

广东医学院附属医院

AS-E/S 1.6*80

批号:15102901

合格

 

62

一次性使用麻醉穿刺包

湛江

河南驼人医疗器械集团有限公司

广东医学院附属医院

AS-S

1512016 F1

合格

 

63

一次性使用麻醉穿刺包

肇庆

江西奥格兰医疗器械有限公司

肇庆市鼎湖区人民医院

AS-E/S

生产日期:151005

合格

 

64

一次性使用麻醉穿刺包

肇庆

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

广宁县人民医院

AS-E/S

150806

合格

 

65

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包

肇庆

河南驼人医疗器械集团有限公司

德庆县人民医院

AS-E/S

1511022 A

合格

 

66

一次性使用麻醉穿刺包

中山

杭州健群医疗器械有限公司

中山市人民医院

AS-E(硬膜外麻醉)

150908

合格

 

67

一次性使用麻醉穿刺包

中山

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

中山市源健医疗器械有限公司

AS-S

生产日期:20160107

合格

 

68

一次性使用麻醉穿刺包

中山

浙江伏尔特医疗器械有限公司

中山市博爱医院

AS-E

150711

合格

 

69

一次性使用麻醉穿刺包

珠海

珠海福尼亚医疗设备有限公司

珠海市人民医院

AS-E/S II

20151214011

合格

 

70

一次性使用麻醉穿刺包

珠海

珠海福尼亚医疗设备有限公司

中山大学附属第五医院

AS-E/S II

20151214011

合格

 

71

一次性使用麻醉穿刺包

珠海

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

珠海市第二人民医院

AS-S 0.7 A

批号:F2016003

合格

 

(责任编辑:六六
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。