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江苏省食药监局发布手消毒剂、抗抑菌制剂国家卫生监督抽检结果

2016-11-11 16:22:24 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 为强化手消毒剂、抗抑菌制剂的卫生监督管理,保障广大群众的健康权益和公共卫生安全,根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2016年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔2016〕121号)和《江苏省卫生计生委办公室关于印发2016年全省卫生监督抽检计划的通知》(苏卫办监督〔2016〕6号)的要求,江苏省卫生监督所对省内手消毒剂、抗抑菌制剂的生产、经销和使用单位开展了专项监督抽检。

  本次专项监督抽检覆盖了全省手消毒剂和抗抑菌制剂生产企业、药店、医院等领域,共随机抽取了11家手消毒剂生产、经销和使用单位共15个批次的手消毒剂产品;抽取了35家抗抑菌制剂生产、经营和使用单位共36个批次的抗抑菌产品。

  本次抽检主要包括消毒产品生产企业卫生许可、卫生安全评价报告、产品卫生质量、标签(含说明书)等内容。判定依据为《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)、《手消毒剂卫生要求》(GB27950-2011)。

  抽检结果显示:15个批次的手消毒剂,有14个批次的手消毒剂抽检项目全部合格,总合格率为93.3%;1个批次的手消毒剂卫生质量不合格且有效成份含量不符合标签标注。36个批次的抗抑菌产品,有10个批次的抗抑菌产品抽检项目全部合格,总合格率为27.8%;1个批次的抗抑菌制剂正在复检;25个批次抗抑菌产品的部分抽检项目不合格,其中产品卫生质量不合格的6个批次,标签说明书不合格的20个批次,没有进行专业检测的13个批次,卫生安全评价报告不合格14个的批次,具体产品抽检结果见附表。

  针对上述抽检发现的违法违规行为,所在地卫生监督机构已依法进行查处,并对外省不合格产品进行协查,以净化全省消毒产品经营市场。

抽检信息汇总表(手消毒剂)

序号

产品名称

(含品牌/商标或型号)

规格

①生产日期

②批号

③限制使用日期

④有效期

⑤保质期

标注的

生产单位

生产企业卫生许可证号

产品卫生许可批件号

采样时间

被采样单位

结果判定

不合格原因

标签说明书

卫生

质量

卫生安全评价报告

结论

 

1

点而康®碘伏皮肤消毒液

60ml/

     

20150917

     

20150917

20170916

上海利康消毒高科技有限公司

沪卫消证字(2003)第0001

-

2016316

江苏康达妇幼保健服务有限公司

合格

合格

合格

合格

-

2

利尔康牌碘伏消毒液

100ml/

①:20150611/17

②:150611A

20170610

山东利尔康医疗科技股份有限公司

鲁卫消证字(2002)第0059

-

2016318

连云港和美家妇产医院

合格

合格

合格

合格

-

3

众望®75%乙醇消毒液

500ml/

20151012

⑤:二年

宿州众望消毒药业有限公司

皖卫消证字(2002)第0025

-

2016321

宿迁市大盛医药连锁有限公司宿康大药房

合格

合格

合格

合格

-

4

知春堂®碘伏(喷雾型)

100ml/

②:20150901

①:20150902

20170901

河南省洛阳市尚春生物科技有限公司

豫卫消证字(2014)第004

-

2016321

江苏伍伍利民医药连锁有限公司宿迁四十三店

合格

不合格

合格

不合格

卫生质量不合格:有效碘含量不符合标签标注

 

5

洁芙柔®免洗手消毒凝胶

500ml/

②:20151230

①:20151230

20171229⑤:24个月

上海利康消毒高科技有限公司

沪卫消证字(2003)第0001

-

2016322

宿迁市人民医院

合格

合格

合格

合格

-

6

兴卫牌皮肤消毒液

500ml/

①:2016.02.24

②:160224

⑤:24个月

兴化市新卫消毒剂厂

苏卫消证字(2003)第0292

-

2016330

兴化市新卫消毒剂厂

合格

合格

合格

合格

-

7

洁尔福®乙醇消毒液

60ML/

2015-12-05

⑤二年

南通皓正医药科技有限公司

苏卫消证字(2013)第0040

-

201655

南通皓正医药科技有限公司

合格

合格

合格

合格

-

8

易适康®手皮肤消毒液

141ML/

20160323

20180322⑤:24个月

南京万福金安生物技术有限公司

苏卫消证字(2010)第0060

-

201655

南京万福金安生物技术有限公司

合格

合格

合格

合格

-

9

万福金安®消毒液

500ML/

20150909

20170908

24个月

南京万福金安生物技术有限公司

苏卫消证字(2010)第0060

-

201655

南京万福金安生物技术有限公司

合格

合格

合格

合格

-

10

百能®免洗手消毒液

500ML/

20160120

20160120

24个月

④:20180119020

杭州朗索医用消毒剂有限公司

浙卫消证字(2005)第0112

-

2016512

南京市口腔医院、南京大学医学院附属口腔医院

合格

合格

合格

合格

-

11

朗索®皮肤粘膜消毒液

65ML/

20160101

20160101

20171231A01

⑤:24个月

杭州朗索医用消毒剂有限公司

浙卫消证字(2005)第0112

-

2016512

南京市口腔医院、南京大学医学院附属口腔医院

合格

合格

合格

合格

-

12

永华牌75%乙醇消毒液

500ML/

20160308

20160308

⑤:24个月

永华化学科技(江苏)有限公司

苏卫消证字(2010)第0008

-

2016511

永华化学科技(江苏)有限公司

合格

合格

合格

合格

-

13

利尔康牌久清消毒液

500ML/

20160126/11

160126

20180125

⑤:24个月

山东利尔康医疗科技股份有限公司

鲁卫消证字(2002)第0059

-

2016512

常熟东南医院

合格

合格

合格

合格

-

14

Avagard™爱护佳免洗手消毒液

500ml/

①: 20151221

②: 51206901

:20171220

24个月

产品责任单位:3M中国有限公司

实际生产企业:上海西西艾尔气雾推进剂制造与罐装有限公司

沪卫消证字(2003)第0162

-

2016316

江苏省妇幼卫生保健中心、江苏省妇幼保健院

合格

合格

合格

合格

-

15

越星牌消毒凝胶

258ml/

20151011

201709

兴化市医疗卫生用品有限公司

苏卫消证字(2002)第0038

-

2016330

兴化市医疗卫生用品有限公司

合格

合格

合格

合格

-

抽检信息汇总表(抗抑菌制剂)

序号

产品名称

(含品牌/商标或型号)

规格

①生产日期

②批号

③限制使用日期

④有效期

⑤保质期

标注的

生产单位

生产企业卫生许可证号

产品卫生许可批件号

采样时间

被采样单位

结果判定

不合格原因

标签说明书

卫生

质量

卫生安全评价报告

结论

 

1

妇洁女士抑菌洗液

180ml/

②:20151109

①:20151109

20171108

⑤:二年

南京辅安堂药业有限公司

苏卫消证字(2011)第0050

-

2016119

先声再康江苏药业有限公司傅厚岗药店

合格

合格

合格

合格

-

2

宫芝舒™阴部护理液 免疫球蛋白(抗体)抑菌洗液

30ml/瓶,3/

②:LO2151003

①:2015.10.29

⑤:24个月

蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

闽卫消证字(2014)第0027

-

2016119

先声再康江苏药业有限公司傅厚岗药店

合格

不合格

合格

不合格

卫生质量不合格:对白色念珠菌无抑菌作用

3

妇炎洁本草精华抑菌洗液

360ml

②:150601

201705

江西康美医药保健品有限公司

赣卫消证字(2010)第0003

-

2016120

南京先声再康药店有限公司

合格

合格

合格

合格

-

4

盛凯源®苦参抑菌洗液

180ml/

   20151002

   151002

20171001

⑤:24个月

济南臻尚医疗器械有限公司

 

鲁卫消证字(2013)第0502

-

2016120

南京先声再康药店有限公司

合格

合格

合格

合格

-

5

绿友®纳米银妇洁凝胶

5/

②:20150401

①:20150402

20170401

⑤:24个月

临沂市天安药业有限公司

鲁卫消证字(2012)第0009

-

2016119

南京先声再康药店有限公司

不合格

合格

合格

不合格

产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

6

都药宝宝乐护臀抗菌凝胶

15g

②:20150719

①:20150719

20170719

常熟星海制药有限公司

苏卫消证字(2007)第0028

-

2016118

南京妇幼大药房

不合格

不合格

不合格

不合格

标签说明书标注用于破损皮肤,出现疾病治疗作用

卫生质量不合格:对白色念珠菌的杀灭率不符合GB15979-2002的标准

7

P儿安™鞣酸抑菌软膏

20g/

②:20150102

①:20150106

20170105

24个月

西安大爱健康产业有限公司

陕卫消证字(2010)第0081

-

2016316

江苏润天医药连锁药房有限公司省妇幼药店

不合格

-

合格

不合格

1.标签说明书标注“抑制宝宝红屁股”

2.未标注有效成份及含量

8

安易可™手足口病病毒抗体喷剂

18ml/

①:2015/08/22

A201508013

2017/08/21

成都安蒂康生物科技有限公司

川卫消证字(2014)第003

-

2016316

江苏润天医药连锁药房有限公司省妇幼药店

不合格

-

不合格

不合格

1.标签标注对手足口病毒有灭活作用、标注使用范围“适用于口咽部皮肤的病毒”,不符合抗抑菌产品定义、功能及命名规定

2.评价报告显示对标示病毒无灭活作用

9

金脚丫®喷剂狼毒喷脚王

60ml/

②:20150602

①:20150602

20170601

⑤两年

生产企业:江西昊天贸易有限公司

桂林金典医药科技有限公司总经销

赣卫消证字(2012)第0015

-

2016320

宿迁佳和医药连锁有限公司佳缘药店

不合格

-

不合格

不合格

1.未标主要成分含量

2.无杀灭微生物类别

3.标签说明书标注用于足部

4.无毒理报告

10

老虎草草本抑菌膏

15g/

①:20151202

②:20151202

20171201
24个月

江西理想实业有限公司

赣卫消证字(2012)第0007

-

2016320

宿迁佳和医药连锁有限公司佳缘药店

不合格

合格

合格

不合格

1.标签说明书产品介绍标示疗效标注有疾病名称及对疾病治疗效果字样

2. 使用方法标识与药品类似用语

3.未标注有效成分及含量

11

口腔溃疡灵™抑菌喷剂

20ml/

②:20150902

①:20150902

20170901

24个月

生产企业:西安恒润堂药业有限公司

总经销:西安利君医药有限责任公司

陕卫消证字(2012)第0155

-

2016320

宿迁佳和医药连锁有限公司佳缘药店

不合格

-

不合格

不合格

1.标签标识“口腔溃疡”“咽喉肿痛”

2.使用方法标识与药品类似用语

12

牙得安™抑菌喷剂

20ml/

①:20150812

②:20150812

20170811

24个月

生产企业:西安恒润堂药业有限公司

总经销:西安利君医药有限责任公司

陕卫消证字(2012)第0155

-

2016320

宿迁佳和医药连锁有限公司佳缘药店

不合格

-

不合格

不合格

1.标识“抑制祛除牙周病菌”暗示疗效

2.使用方法、范围标注与药品类似用语

3.无毒理报告

13

虱疥一扫光™抗菌霜

15g/

①:20160102

②:20160102

20180101

24个月

生产企业:江西金思康药业有限公司

责任企业:广西南宁善德堂医药科技有限公司

赣卫消证字(2012)第0042

-

2016321

宿迁同济堂中心大药房有限公司

不合格

合格

不合格

不合格

名称暗示治疗疾病“虱疥”

14

冰王®烧烫膏

30g/

②:20151004

20181004

授权商:上海冰王生物科技发展有限公司

出品商:平舆冰王生物工程有限公司

豫卫消证字(2004)第0031

-

2016321

宿迁同济堂中心大药房有限公司

不合格

-

不合格

不合格

非消毒产品标注“消”字号

15

明尼舒达®皮毒清中药乳膏

18g/

①:20160105

②:20160103

201712/146

⑤两年

授权企业:中国.永丰苗瑞堂生物科技有限公司

生产企业:江西瑞川生物科技有限公司

赣卫消证字(2012)第0017

-

2016321

宿迁市大盛医药连锁有限公司宿康大药房

不合格

-

不合格

不合格

1.未标注有效成分含量及杀灭微生物类别

2.标注用于肛门

3.使用方法、范围标注与药品类似用语

4.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

16

望津亭®天然VE芦荟胶

30g/

20150504

20150504

20170503
24个月

江西药圣堂实业有限公司

赣卫消证字(2012)第0025

-

2016321

宿迁市大盛医药连锁有限公司宿康大药房

不合格

-

不合格

不合格

产品名称和使用范围不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

17

冰王®薰衣草疤痕修复液

25ml/

②:20150701

20180701

授权商:上海冰王生物科技发展有限公司

出品商:平舆冰王生物工程有限公司

豫卫消证字(2004)第0031

-

2016321

徐州恩华统一医药连锁销售有限公司宿州恩华大药房

不合格

-

合格

不合格

非消毒产品标注“消”字号

18

江大百澳®蜂胶口腔喷剂

20ml/

2016.01.20

⑤:24个月

江苏江大源生态生物科技股份有限公司

苏卫消证字(20130037

-

2016321

江苏江大源生态生物科技有限公司

合格

不合格

合格

不合格

1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求;

2.卫生质量不合格:对金黄色葡萄球菌无抑菌作用

19

黄皮肤®抗菌凝胶

15g/

20150801

20150804

④:2017.07

⑤:24个月

江西报恩堂药业有限公司

赣卫消证字(20100076

-

2016323

扬州市百信缘医药连锁有限公司国庆路店

合格

不合格

合格

不合格

卫生质量不合格:对白色念珠菌无抑菌作用

20

通御.中医世家®除藓净藓清抑菌液+藓清抑菌乳膏

20ml/+15g/

20151020

20151025

20181024

总经销:山东联合众生医药有限公司

生产企业:江西传奇生物科技有限公司

赣卫消证字(20110020

-

2016323

扬州市百信缘医药连锁有限公司国庆路店

不合格

-

不合格

不合格

产品名称明示疗效,标注有疾病名称及对疾病治疗效果字样

 

21

今士健™藏红花泡足粉

8g×20

①:20151015

②:20151015

20171014

24个月

江西药健实业有限公司

赣卫消证字(20150056

-

2016323

扬州市百信缘医药连锁有限公司国庆路店

不合格

-

不合格

不合格

1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

2.标签说明书标注用于足部

22

云南七草五倍子草本痔疮膏

15g/

②:20151002

①:20151002

2017100124个月

江西理想实业有限公司

赣卫消证字(20120007

-

2016323

扬州市百信缘医药连锁有限公司国庆路店

不合格

-

不合格

不合格

1.非消毒产品标注“消”字号

2.使用方法标注用于肛门

3.缺稳定性毒理报告

23

望津亭®狼毒喷脚王(喷剂)

60ml/

①:20150602

②:20150602

④:20170601

江西药圣堂实业有限公司

赣卫消证字(2012)0025

-

2016323

太仓市同康医药连锁有限公司同洲药店

不合格

不合格

不合格

不合格

1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

2.卫生质量不合格:对白色念珠菌的抑菌率不符合GB15979-2002的要求

3.评价报告仅有杀菌报告页

24

陳氏百年®冻霸™凝胶

净含量:30g

2015 10 03

2015 10 03

2018 10 07

⑤三年

新芳容(香港)药业集团股份有限公司 授权

制造商:扬州东辉医药科技发展有限公司

苏卫消证字(2014)0018

-

2016323

太仓市同康医药连锁有限公司同洲药店

不合格

-

不合格

不合格

1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

2.未标注主要有效成分

3.评价报告仅有评价页

25

欧缇抑菌洗液

A99ml

B1ml

②:20160308

①:201639

④:201838

江苏普莱医药生物技术有限公司

苏卫消证字(2012)第0050

-

2016329

江苏普莱医药生物技术有限公司

合格

合格

合格

合格

-

26

奇力康®克鸡尤护肤涂膜抑菌剂

10ML

②:16010561

①:20160105

20180104

⑤二年

江苏奇力康皮肤药业有限公司

苏卫消证字(2009)第0110

-

201647

江苏奇力康皮肤药业有限公司

不合格

合格

合格

不合格

标签暗示对疾病的治疗作用

27

奇力康®口立泰喷剂抑菌剂

15ML

②:15100422

①:20151004

⑤二年

江苏奇力康皮肤药业有限公司

苏卫消证字(2009)第0110

-

201647

江苏奇力康皮肤药业有限公司

不合格

不合格

合格

不合格

1.产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求

2.卫生质量不合格:对白色念珠菌无抑菌作用

28

凯易牌抗菌洗手液

44L

2016.03.21

5116TC4601

⑤:24个月

艺康(太仓)科技有限公司

苏卫消证字(2013)0013

-

2016323

艺康(太仓)科技有限公司

合格

合格

合格

合格

-

29

百能®抗菌洗手液

700ml/

①:20151201

②:20151201

④:20171130F07

杭州朗索医用消毒剂有限公司

浙卫消证字(2005)第0112

-

2016319

连云港市第二人民医院

合格

合格

合格

合格

-

30

风羽®抑菌洗手液

500g/

20151030

 

无锡市金氏日用化学品有限公司总经销

制造商:无锡市永宁日用化学品厂

苏卫消证字(2009)第0099

-

2016426

无锡市永宁日用化学品厂

合格

合格

合格

合格

-

31

@ita图形商标®黄瓜润肤水肥皂

1000ml/

2016/01/05

TL2016/01/05

⑤两年

江苏中聿实业有限公司

苏卫消证字(2013)第0054

-

2016316

江苏省妇幼卫生保健中心、江苏省妇幼保健院

不合格

合格

不合格

不合格

1. 产品名称不符合《消毒产品标签说明书管理规范》

2.无有效成分含量、稳定性检测

3.无毒理报告

32

华津牌肤康抗菌液

30ML/

2015/07/01150701

2017/06/30

24个月

南通华津医药保健品有限公司

苏卫消证字(2014)第0050

-

201655

南通华津医药保健品有限公司

合格

合格

合格

合格

-

33

金口馨®抑菌型漱口水

250ML/

20160113

1601131

2

江苏晨牌邦德药业有限公司

苏卫消证字(2015)第0089

-

201656

江苏晨牌邦德药业有限公司

合格

合格

合格

合格

-

34

易适康®抗菌洗手液

500ML/

20150426

2018042524个月

南京万福金安生物技术有限公司

苏卫消证字(2010)第0060

-

201655

南京万福

金安生物技术有限公司

合格

合格

合格

合格

-

35

KANGMEINUO®康美诺抗菌剂

 

75ML/

201635

160305

201834

南通康诺生物工程有限公司

苏卫消证字(2008)第0113

-

201656

南通康诺生物工程有限公司

合格

不合格

合格

不合格

卫生质量不合格:对白色念珠菌无杀菌作用

36

优护优家®泡沫抗菌洗手液

 

300ML/

20160228

20180227

南通优护优家卫生用品有限公司

苏卫消证字(2012)第0035

-

201656

南通优护优家卫生用品有限公司

合格

复检

合格

复检

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(责任编辑:车车
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