为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据安徽省药品抽验计划,安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共3个品种3批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【检查】项下水分、装量差异、可见异物。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
不符合标准规定的药品名单
药品名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 | 不符合标准规定项目 |
感冒清胶囊 | 通化爱心药业有限责任公司 | 150401 | 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg) | 国家药品监督管理局国家药品标准修订批件2002ZFB0245所附标准 | 安徽省安沐药品零售有限公司 | 淮南市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 |
华佗再造丸 | 广州白云山奇星药业有限公司 | 13573B | 每袋装8克 | 《中国药典》2010年版一部 | 安徽丰原铜陵医药有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】装量差异 |
维生素B12注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 15031402A | 1ml:0.5mg | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】可见异物 |