中国质量新闻网讯 10月14日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布的《自治区基本药物质量公告 2016年 第52号》显示,2批次不符合标准规定。
据公告,新疆自治区食品药品监督管理局根据自治区2015年基本药物抽验工作计划,组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的基本药物进行了监督抽验。
2015年基本药物抽验计划1200批次,实际完成抽样1221批次,完成检验1221批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,2批次不符合标准规定。
新疆自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
2015年自治区基本药物监督抽验不符合标准规定产品名单
序号 | 药品名称 | 药品类别 | 标识生产企业 | 生产批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不符合标准项目 | 检验单位 |
1 | 阿司匹林肠溶片 | 国家基本药物 | 辰欣药业股份有限公司 | 140616502 | 100mg | 伽师县七乡卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 缓冲液中的释放量 | 喀什所 |
2 | 注射用头孢呋辛钠 | 国家基本药物 | 山东润泽制药有限公司 | 303140412 | 1.5g(按C16H16N4O8S计) | 阿合奇县哈拉奇乡卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 溶液的颜色 | 喀什所 |