中国质量新闻网讯 10月14日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布《自治区药品质量公告 2016年 第50号》显示,31批次药品不符合标准规定。
据公告, 新疆自治区食品药品监督管理局根据自治区2015年药品质量监督抽验工作计划,组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。2015年药品监督抽验计划4500批次,下半年完成抽样1643批次,完成检验1643批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,31批次药品不符合标准规定。
新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
2015年下半年抽验不符合标准规定药品名单
序号 | 报告书编号 | 检品名称 | 药品 类别 | 标示生产企业 | 生产单位所在省份 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不合格规定项目 |
1 | 2015EC0078 | 三磷酸腺苷二钠注射液 | 化学药 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 湖北 | 2ml:20mg | 31407222 | 精河县人民医院 | 《中国药典》2010年第二部 | 博州药检所 | 不符合规定 | 可见异物 |
2 | 2015QC0212 | 藤黄健骨丸 | 中成药 | 吉林省银河制药有限公司 | 吉林 | 每丸重3.5g | 140408 | 莎车县老百姓药品超市 | WS3-B-4044-98 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 重量差异 |
3 | 2015QC0166 | 注射用头孢硫脒 | 注射剂 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 山东 | 1.0g | 140606 | 克州人民医院 | YBH00082013 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 溶液的颜色 |
4 | 2015QC0270 | 对乙酰氨基酚泡腾颗粒 | 化学药 | 四川华新制药有限公司 | 四川 | 每袋装0.1g | 20140102 | 新疆精华制药有限公司 | WS1-(X-051)93Z | 喀什药检所 | 不符合规定 | 性状 |
5 | 2015QC0220 | 藿香正气水 | 中成药 | 重庆东方药业股份有限公司 | 重庆 | 每支装10毫升 | 20140701 | 阿合奇县健康药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量 |
6 | 15NC0552 | 藿香正气水 | 中成药 | 贵州安顺西秀制药有限公司 | 贵州 | 每支装10ml | 140605 | 库车县益丰大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 阿克苏药检所 | 不符合规定 | 含量测定 |
7 | 15NC0615 | 藿香正气水 | 中成药 | 贵州安顺西秀制药有限公司 | 贵州 | 每支装10ml | 140605 | 新疆神木药品零售连锁有限责任公司六团第二分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 阿克苏药检所 | 不符合规定 | 含量测定 |
8 | 2015LC0064 | 藿香正气片 | 中成药 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 吉林 | 每片重0.3克 | 20140208 | 哈密神农药品零售连锁有限责任公司 | 中药成方制剂第十五册 | 哈密药检所 | 不符合规定 | 重量差异 |
9 | 15NC0186 | 呋塞米片 | 化学药 | 吉林省银河制药有限公司 | 吉林 | 20mg | 150101 | 新疆神木药业股份有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 阿克苏药检所 | 不符合规定 | 溶出度 |
10 | 2015GC0212 | 骨折挫伤胶囊 | 中成药 | 同药集团大同制药有限公司 | 山西 | 每粒装0.29g | 20140401 | 沙湾县石河子老街博爱社区医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 塔城药检所 | 不符合规定 | 含量测定 |
11 | 2015QC0874 | 硝酸甘油注射液 | 注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 河南 | 1ml:5mg | 1409152 | 疏勒县塔尕尔其乡卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 有关物质 |
12 | 2015QC0363 | 注射用头孢呋辛钠 | 注射剂 | 悦康药业集团有限公司 | 北京 | 0.75g | 03340752 | 阿图什市希望大药房 | 《中国药典》2010年版二部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 溶液的颜色 |
13 | 2015QC0364 | 注射用头孢呋辛钠 | 注射剂 | 山东润泽制药有限公司 | 山东 | 0.75g | 302140513 | 岳普湖县岳普湖乡卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 溶液的颜色 |
14 | 2015QC0577 | 注射用头孢曲松钠 | 注射剂 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东 | 0.5g | 315021001 | 伽师县夏普吐勒镇卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量差异 |
15 | 2015EC0237 | 骨折挫伤胶囊 | 中成药 | 同药集团大同制药有限公司(亚宝药业大同制药有限公司) | 山西 | 每粒装0.29g | 20141002 | 博乐市广达医药有限责任公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 博州药检所 | 不符合规定 | 含量测定 |
16 | 2015RC0279 | 强力脑清素片 | 中成药 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 山西 | 复方 | 150110 | 国药集团新疆新特药业有限公司和田中转库 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 | 和田药检所 | 不符合规定 | 霉菌和酵母菌数 |
17 | 2015LC0067 | 清肺抑火片 | 中成药 | 云南省曲靖药业有限公司 | 云南 | 每片重0.6g | 140418 | 哈密神农药品零售连锁有限责任公司 | 中药成方制剂第二册 | 哈密药检所 | 不符合规定 | 重量差异 |
18 | 2015LC0093 | 开胸消食片 | 中成药 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 吉林 | 每片重0.3g | 20150102 | 哈密三道岭回春大药房 | 中药成方制剂第十册 | 哈密药检所 | 不符合规定 | 重量差异 |
19 | 2015QC0364 | 抗病毒口服液 | 化学药 | 广西南宁百会药业集团有限公司 | 广西 | 每支装10ml | 20140715 | 阿图什市米热古丽群康药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量 |
20 | 2015QC1071 | 硝苯地平缓释片(Ⅱ) | 化学药 | 济南利民制药有限责任公司 | 山东 | 20mg | 1411202 | 喀什三师药业零售连锁有限责任公司 | YBH03572010 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 释放度 |
21 | 2015QC0249 | 注射用头孢西丁钠 | 注射剂 | 海口奇力制药股份有限公司 | 海南 | 1.0g | 20140902 | 新疆金康药业有限公司 | 《中国药典》2010年版二部及YBH16592006 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 溶液的澄清度及颜色 |
22 | 2015QC0501 | 十味乳香丸 | 中成药 | 西藏金哈达药业有限公司 | 西藏 | 每10丸重3克 | 140701 | 伽师县阿桂依普大药房 | 国家食品药品监督管理总局标准YBZ00882011 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 重量差异 |
23 | 2015CC0027 | 天麻胶囊 | 中成药 | 吉林省红石药业有限公司 | 吉林 | 每粒装0.25g | 20140802 | 呼图壁县芳草湖新路汇福益康药店 | 《国家药品标准》WS-B-5000-91-2004 | 石河子药检所 | 不符合规定 | 细菌数 |
24 | 2015QC0923 | 注射用头孢呋辛钠 | 注射剂 | 山东菏泽制药有限公司 | 山东 | 1.5g | 303140424 | 新疆开心药业有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 溶液的颜色 |
25 | 2015QC1095 | 十味乳香丸 | 中成药 | 西藏金哈达药业有限公司 | 西藏 | 每10丸重3克 | 140701 | 新疆金康药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局标准YBZ00882011 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 重量差异 |
26 | 2015MC0365 | 氨咖黄敏片 | 化学药 | 广西济民制药厂 | 广西 | / | 140501 | 水磨沟区南湖北路百家堂药房 | 国家药品标准化学药品地标升国标第三册 | 巴州药检所 | 不符合规定 | 崩解时限 |
27 | 2015MC0275 | 抗病毒口服液 | 化学药 | 黄石飞云制药有限公司 | 湖北 | / | 20140314 | 乌鲁木齐市头屯河区中心医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 巴州药检所 | 不符合规定 | 装量 |
28 | 2015KC1011 | 板蓝根注射液 | 中成药 | 湖北天圣康迪制药有限公司 | 湖北 | 2ml/支 | 20140910 | 鄯善县龚敏诊所 | 部颁药品标准中药成方制剂第二十册 | 吐鲁番药检所 | 不符合规定 | 可见异物 |
29 | 2015QC0922 | 注射用头孢呋辛钠 | 注射剂 | 山东润泽制药有限公司 | 山东 | 1.0g | 301140401 | 阿图什人民医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 溶液的颜色 |
30 | 2015GC0238 | 三黄片 | 中成药 | 湖北武当金鼎制药有限公司 | 湖北 | / | 140701 | 新疆丰汇药业有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 塔城药检所 | 不符合规定 | 黄芩浸膏 |
31 | 2015EC0209 | 雪莲口服液 | 中成药 | 新疆天山莲药业有限公司 | 新疆 | 每支装10ml | 20140201 | 博乐市青得里乡卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10155(ZD-0155)-2002-2012Z | 博州药检所 | 不符合规定 | 装量 |