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新疆食药监局抽检:31批次药品不符合标准规定

2016-10-17 16:00:05 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 10月14日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布《自治区药品质量公告 2016年 第50号》显示,31批次药品不符合标准规定。

据公告, 新疆自治区食品药品监督管理局根据自治区2015年药品质量监督抽验工作计划,组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。2015年药品监督抽验计划4500批次,下半年完成抽样1643批次,完成检验1643批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,31批次药品不符合标准规定。

新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。

2015年下半年抽验不符合标准规定药品名单

序号

报告书编号

检品名称

药品

类别

标示生产企业

生产单位所在省份

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格规定项目

1

2015EC0078

三磷酸腺苷二钠注射液

化学药

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

湖北

2ml:20mg

31407222

精河县人民医院

《中国药典》2010年第二部

博州药检所

不符合规定

可见异物

2

2015QC0212

藤黄健骨丸

中成药

吉林省银河制药有限公司

吉林

每丸重3.5g

140408

莎车县老百姓药品超市

WS3-B-4044-98

喀什药检所

不符合规定

重量差异

3

2015QC0166

注射用头孢硫脒

注射剂

山东鲁抗医药股份有限公司

山东

1.0g

140606

克州人民医院

YBH00082013

喀什药检所

不符合规定

溶液的颜色

4

2015QC0270

对乙酰氨基酚泡腾颗粒

化学药

四川华新制药有限公司

四川

每袋装0.1g

20140102

新疆精华制药有限公司

WS1-(X-051)93Z

喀什药检所

不符合规定

性状

5

2015QC0220

藿香正气水

中成药

重庆东方药业股份有限公司

重庆

每支装10毫升

20140701

阿合奇县健康药店

《中国药典》2010年版一部

喀什药检所

不符合规定

装量

6

15NC0552

藿香正气水

中成药

贵州安顺西秀制药有限公司

贵州

每支装10ml

140605

库车县益丰大药房

《中国药典》2010年版一部

阿克苏药检所

不符合规定

含量测定

7

15NC0615

藿香正气水

中成药

贵州安顺西秀制药有限公司

贵州

每支装10ml

140605

新疆神木药品零售连锁有限责任公司六团第二分店

《中国药典》2010年版一部

阿克苏药检所

不符合规定

含量测定

8

2015LC0064

藿香正气片

中成药

吉林省跨海生化药业制造有限公司

吉林

每片重0.3

20140208

哈密神农药品零售连锁有限责任公司

中药成方制剂第十五册

哈密药检所

不符合规定

重量差异

9

15NC0186

呋塞米片

化学药

吉林省银河制药有限公司

吉林

20mg

150101

新疆神木药业股份有限公司

《中国药典》2010年版二部

阿克苏药检所

不符合规定

溶出度

10

2015GC0212

骨折挫伤胶囊

中成药

同药集团大同制药有限公司

山西

每粒装0.29g

20140401

沙湾县石河子老街博爱社区医院

《中国药典》2010年版第一增补本

塔城药检所

不符合规定

含量测定

11

2015QC0874

硝酸甘油注射液

注射液

河南润弘制药股份有限公司

河南

1ml:5mg

1409152

疏勒县塔尕尔其乡卫生院

《中国药典》2010年版二部

喀什药检所

不符合规定

有关物质

12

2015QC0363

注射用头孢呋辛钠

注射剂

悦康药业集团有限公司

北京

0.75g

03340752

阿图什市希望大药房

《中国药典》2010年版二部

喀什药检所

不符合规定

溶液的颜色

13

2015QC0364

注射用头孢呋辛钠

注射剂

山东润泽制药有限公司

山东

0.75g

302140513

岳普湖县岳普湖乡卫生院

《中国药典》2010年版二部

喀什药检所

不符合规定

溶液的颜色

14

2015QC0577

注射用头孢曲松钠

注射剂

山东罗欣药业股份有限公司

山东

0.5g

315021001

伽师县夏普吐勒镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

喀什药检所

不符合规定

装量差异

15

2015EC0237

骨折挫伤胶囊

中成药

同药集团大同制药有限公司(亚宝药业大同制药有限公司)

山西

每粒装0.29g

20141002

博乐市广达医药有限责任公司

《中国药典》2010年版第一增补本

博州药检所

不符合规定

含量测定

16

2015RC0279

强力脑清素片

中成药

亚宝药业集团股份有限公司

山西

复方

150110

国药集团新疆新特药业有限公司和田中转库

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册

和田药检所

不符合规定

霉菌和酵母菌数

17

2015LC0067

清肺抑火片

中成药

云南省曲靖药业有限公司

云南

每片重0.6g

140418

哈密神农药品零售连锁有限责任公司

中药成方制剂第二册

哈密药检所

不符合规定

重量差异

18

2015LC0093

开胸消食片

中成药

吉林省跨海生化药业制造有限公司

吉林

每片重0.3g

20150102

哈密三道岭回春大药房

中药成方制剂第十册

哈密药检所

不符合规定

重量差异

19

2015QC0364

抗病毒口服液

化学药

广西南宁百会药业集团有限公司

广西

每支装10ml

20140715

阿图什市米热古丽群康药店

《中国药典》2010年版第一增补本

喀什药检所

不符合规定

装量

20

2015QC1071

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

化学药

济南利民制药有限责任公司

山东

20mg

1411202

喀什三师药业零售连锁有限责任公司

YBH03572010

喀什药检所

不符合规定

释放度

21

2015QC0249

注射用头孢西丁钠

注射剂

海口奇力制药股份有限公司

海南

1.0g

20140902

新疆金康药业有限公司

《中国药典》2010年版二部及YBH16592006

喀什药检所

不符合规定

溶液的澄清度及颜色

22

2015QC0501

十味乳香丸

中成药

西藏金哈达药业有限公司

西藏

10丸重3

140701

伽师县阿桂依普大药房

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00882011

喀什药检所

不符合规定

重量差异

23

2015CC0027

天麻胶囊

中成药

吉林省红石药业有限公司

吉林

每粒装0.25g

20140802

呼图壁县芳草湖新路汇福益康药店

《国家药品标准》WS-B-5000-91-2004

石河子药检所

不符合规定

细菌数

24

2015QC0923

注射用头孢呋辛钠

注射剂

山东菏泽制药有限公司

山东

1.5g

303140424

新疆开心药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

喀什药检所

不符合规定

溶液的颜色

25

2015QC1095

十味乳香丸

中成药

西藏金哈达药业有限公司

西藏

10丸重3

140701

新疆金康药业有限公司

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00882011

喀什药检所

不符合规定

重量差异

26

2015MC0365

氨咖黄敏片

化学药

广西济民制药厂

广西

/

140501

水磨沟区南湖北路百家堂药房

国家药品标准化学药品地标升国标第三册

巴州药检所

不符合规定

崩解时限

27

2015MC0275

抗病毒口服液

化学药

黄石飞云制药有限公司

湖北

/

20140314

乌鲁木齐市头屯河区中心医院

《中国药典》2010年版第一增补本

巴州药检所

不符合规定

装量

28

2015KC1011

板蓝根注射液

中成药

湖北天圣康迪制药有限公司

湖北

2ml/

20140910

鄯善县龚敏诊所

部颁药品标准中药成方制剂第二十册

吐鲁番药检所

不符合规定

可见异物

29

2015QC0922

注射用头孢呋辛钠

注射剂

山东润泽制药有限公司

山东

1.0g

301140401

阿图什人民医院

《中国药典》2010年版二部

喀什药检所

不符合规定

溶液的颜色

30

2015GC0238

三黄片

中成药

湖北武当金鼎制药有限公司

湖北

/

140701

新疆丰汇药业有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

塔城药检所

不符合规定

黄芩浸膏

31

2015EC0209

雪莲口服液

中成药

新疆天山莲药业有限公司

新疆

每支装10ml

20140201

博乐市青得里乡卫生院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10155(ZD-0155)-2002-2012Z

博州药检所

不符合规定

装量

 

 

 

(责任编辑:六六
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