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江西省食药监局公告不符合规定药品170批、假冒药品9批

2016-10-09 14:13:57 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 10月8日,江西省食品药品监督管理局官网发布的《江西省药品质量公告(2016年第3期、总第48期)》,公告涉及不符合规定药品170批、假冒药品9批。

不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。其中,牛皮源成分项目不合格的有14批,包括标示河北东汝阿胶有限公司生产的2批次阿胶(标示批号为20141201、20141201)和1批次龟甲胶(标示批号为20140501);标示河南百年一笑堂药业有限公司生产的2批次龟甲胶(标示批号为140503、140505)和4批次鹿角胶(标示批号为140103、130443、140104、140109);标示石家庄华鹏药业有限公司生产的2批次阿胶(标示批号为131120、140405);标示湖北华光制药有限责任公司生产的1批次鹿角胶(标示批号为121002);标示湖南东健药业有限公司生产的1批次龟甲胶(标示批号为20120203);标示山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司生产的1批次龟甲胶(标示批号为141202)。

据食药监部门介绍,牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中,例如:阿胶中检出牛皮源成分,说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和功效。

对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。 

附件12016年第3期药品质量公告不符合规定情况汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

1

藿香清胃胶囊

吉林省大峻药业股份有限公司

20140804/149

每粒装0.32g

赤田镇赤田村卫生所

《国家药品标准》YBZ29462005-2009Z

不符合规定

装量差异

宜春市食品药品检验所

2

藿香正气水

四川德元药业集团有限公司

150309

每支装10ml

奉新县义良药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量

宜春市食品药品检验所

3

藿香正气水

江西远东药业有限公司

140630

每支装10ml

宜丰县九九红铭都药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量

宜春市食品药品检验所

4

灭菌注射用水

广东南国药业有限公司

1411262

2ml/

江西凯天医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

可见异物

萍乡市食品药品检验所

5

独一味软胶囊

贵州顺健制药有限公司

20150407

0.5g

萍乡众旺医药有限公司

YBZ10062008

不符合规定

装量差异

萍乡市食品药品检验所

6

枸杞子

江西药都中药饮片有限公司

20150401

中药饮片

九江杏林大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

7

法半夏

江西省玉山东港中药饮片有限公司

D1501006

中药饮片

都昌县中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

鉴别(2)薄层色谱

九江市食品药品检验所

8

乳香

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150201

中药饮片

江西同德医药有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2011006

不符合规定

性状、检查松香酸(1)薄层色谱、(2)液相色谱

九江市食品药品检验所

9

皂角刺

江西药都中药饮片有限公司

20141001

中药饮片

广丰县永丰街道陈英中西医诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

10

内消瘰疬丸

兰州太宝制药有限公司

73130412

10丸重1.85g

江西五洲康连锁大药房有限公司共青总店

国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册

不符合规定

水分

九江市食品药品检验所

11

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

140601

每粒装0.3g

乐平市益众大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

景德镇市食品药品检验所

12

六味地黄丸

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司

131104

每丸重9g

昌江区阳光门诊部

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

景德镇市食品药品检验所

13

藿香正气丸

吉林省正辉煌药业有限公司

20130802

8丸相当于原生药3g

乐平市涌山镇心贴心药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)

不符合规定

水分

景德镇市食品药品检验所

14

咳特灵胶囊

福建省泉州恒达制药有限公司

20141204

/

乐平市临港镇谢建民中西医结合卫生所

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十四册)

不符合规定

水分

景德镇市食品药品检验所

15

烫水蛭

江西致和堂中药饮片有限公司

150601

中药饮片

江西众欣大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

总灰分

九江市食品药品检验所

16

牡丹皮

江西致和堂中药饮片有限公司

150601

中药饮片

江西众欣大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

17

柴胡

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150103

中药饮片

江西省抚州市临川区人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

抚州市食品药品检验所

18

朱砂(水飞)

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1301001

中药饮片

抚州市春天平价药房连锁有限公司新剪子口店

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

808猩红

抚州市食品药品检验所

19

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水工厂

/

中药饮片

赣州市协记大药房有限公司东桥店

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

高效液相色谱

赣州市食品药品检验检测中心

20

朱砂

湖北金贵中药饮片有限公司

90401

中药饮片

江西中联医药连锁有限公司赣州文明大道店

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

高效液相色谱

赣州市食品药品检验检测中心

21

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水化工厂

/

中药饮片

江西太极大药房连锁有限公司赣州羊城店

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

高效液相色谱

赣州市食品药品检验检测中心

22

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭滴水矿山经营部

/

中药饮片

江西良芝药业连锁有限公司赣州西郊路店

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

高效液相色谱

赣州市食品药品检验检测中心

23

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水化工厂

/

30g/

赣县春晖大药房

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

高效液相色谱

赣州市食品药品检验检测中心

24

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水化工厂

/

30g/

赣州天宝医药零售连锁有限公司赣县心连心店

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

高效液相色谱

赣州市食品药品检验检测中心

25

朱砂(水飞朱砂)

湖南省湘潭市滴水矿山经营部

/

28g/

赣县明冬壹药材栈

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

高效液相色谱

赣州市食品药品检验检测中心

26

白果

江西华城门药业有限公司

14120401

中药饮片

会昌县城吉泰大药房

《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、霉粒

赣州市食品药品检验检测中心

27

朱砂

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1208003

/

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司遂川县总店

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

808猩红、含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

28

射干

江西药都中药饮片有限公司

20150901

中药饮片

吉安普济门诊部

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

29

维生素B2

华中药业股份有限公司

20150625

5mg

上高县九九红大药房

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

重量差异

宜春市食品药品检验所

30

麝香接骨胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

105141001

每粒装0.3g

高安仁德医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

不符合规定

装量差异、水分

宜春市食品药品检验所

31

参鹿扶正胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20140703

每粒装0.35g

高安市好医生大药房

《国家药品标准》WS-10110(ZD-0110)-2002-2012Z

不符合规定

性状、水分

宜春市食品药品检验所

32

朱砂

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1301001

中药饮片

上饶县聚善堂药房广场店

《中国药典》2010版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

808猩红

上饶市食品药品检验所

33

复方黄连素片

吉林天强制药有限公司

150802

每片含盐酸小檗碱30mg

吉安普济门诊部

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

34

断血流胶囊

吉林敖东集团力源制药股份有限公司

141202

每粒装0.35g

江西华太大药房连锁有限公司潭山德信店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、装量差异、水分

宜春市食品药品检验所

35

感冒清热颗粒

山东昊福药业集团制药有限公司

20150173

每袋装12g

江西丰成医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

宜春市食品药品检验所

36

佛手

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

2012120102

中药饮片

分宜永珍堂大药房有限责任公司

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

37

预知子

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1408006

中药饮片

宜春市昌盛大药房有限公司分宜钤阳路店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

38

白鲜皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140902

中药饮片

分宜县双林镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

39

醋柴胡

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140707

中药饮片

分宜永珍堂大药房有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

40

白鲜皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

分宜县高岚乡卫生院

 《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

41

炒酸枣仁

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

分宜县杨桥镇中心卫生院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

42

僵蚕

江西致和堂中药饮片有限公司

150501

中药饮片

江西众欣大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、 总灰分

九江市食品药品检验所

43

平贝母

江西致和堂中药饮片有限公司

150301

中药饮片

江西众欣大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

44

沉香

江西致和堂中药饮片有限公司

150401

中药饮片

景德镇市心贴心大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

景德镇市食品药品检验所

45

沉香

江西乐康中药饮片有限公司

12030087

中药饮片

景德镇市皮肤病医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

景德镇市食品药品检验所

46

全蝎

广东天诚中药饮片有限公司

150101

中药饮片

龙南县人民医院

《中国药典》2010年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

水溶性无机盐

赣州市食品药品检验检测中心

47

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140103

每块重6

龙南县老百姓大药房万寿堂药房

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

48

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

21406121

1ml:10mg

龙南县康立医药有限责任公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

有关物质、可见异物

赣州市食品药品检验检测中心

49

盐酸多巴酚丁胺注射液

马鞍山丰原制药有限公司

140708-1

C18H23NO3计算 2ml:20mg

龙南县人民医院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

性状、可见异物

赣州市食品药品检验检测中心

50

白附片

黄冈金贵中药产业发展有限公司

D4090101

中药饮片

分宜县操场乡中心卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

51

牡丹皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150308

中药饮片

江西百惠康大药房连锁有限公司新余健康店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

新余市食品药品检验所

52

逍遥丸

长春人民药业集团有限公司

20141001

8丸重1.16(相当于原药材3)

渝水区团结西路便民药店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ26272005

不符合规定

水分

新余市食品药品检验所

53

维生素B1

华中药业股份有限公司

20150633

10毫克

新余市渝水区水北镇中心卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

重量差异

新余市食品药品检验所

54

合欢皮

安徽亳源药业饮片有限公司

1505001

中药饮片

九江市中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

55

白鲜皮

江西顺福堂中药饮片有限公司

150801

中药饮片

乐安县德顺医药有限公司

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010002

不符合规定

性状

抚州市食品药品检验所

56

麸炒枳壳

江西顺福堂中药饮片有限公司

151003

中药饮片

江西省乐安县中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

抚州市食品药品检验所

57

桔梗

亳州市惠康中药饮片有限公司

151201

中药饮片

江西新生命制药有限公司

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010005)

不符合规定

浸出物

抚州市食品药品检验所

58

富氧空气(93%氧)

赣南医学院第一附属医院

生产日期:2016.4.8

/

赣南医学院第一附属医院

国家药典委员会制定的富氧空气标准(93%氧,标准编号:WS1-XG-008-2012

不符合规定

鉴别、含量测定

赣州市食品药品检验检测中心

59

富氧空气(93%氧)

赣州市人民医院

生产日期:2016.4.14

/

赣州市人民医院

国家药典委员会制定的富氧空气标准(93%氧,标准编号:WS1-XG-008-2012

不符合规定

鉴别、含量测定

赣州市食品药品检验检测中心

60

炎立消胶囊

通化久铭药业有限公司

141105 60

每粒装0.25g

龙南县康立医药有限责任公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)YBZ05062005

不符合规定

水分、装量差异

赣州市食品药品检验检测中心

61

五味子

亳州市百胜医药有限公司

/

中药材

南京同仁堂(赣州)九连山药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、杂质

赣州市食品药品检验检测中心

62

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

130443

每块重6

于都一心大药房

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

63

醋乳香

江西彭氏国药堂饮片有限公司

15072301

中药饮片

于都县中医院

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版及《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

64

地龙

亳州市佰世信中药饮片有限公司

150201

中药饮片

于都真爱妇科医院

《中国药典》2010年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、总灰分、酸不溶性灰分

赣州市食品药品检验检测中心

65

酸枣仁

江西宏洁中药饮片有限公司

P201510304

中药饮片

于都东方医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

66

甜石莲

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1409199

中药饮片

赣州大参林华尔康连锁药店有限公司宁都胜利店

《江西省中药炮制规范》1991年版

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

67

法半夏

江西药都中药饮片有限公司

20150601

中药饮片

德兴市益康药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

68

双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜

樟树恒欣印业有限公司

20150908

80mm×120mm

江西铜鼓仁和制药有限公司

国家药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(第一辑)YBB00132002

不符合规定

水蒸气透过量

江西省药品检验检测研究院

69

口服液体药用聚酯瓶

江西春岚药用塑料制品有限公司

15072002

120ml

江西民济药业有限公司

国家药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(第一辑)YBB00102002

不符合规定

正己烷

江西省药品检验检测研究院

70

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜

江西省建达包装有限公司

1507069

10cm×5.5c

江西众心堂制药有限公司

国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(第五辑)YBB00192004

不符合规定

氧气透过量

江西省药品检验检测研究院

71

阿胶

河北东汝阿胶有限公司

20141201

/

定南县保和堂药店

国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

72

阿胶

石家庄华鹏药业有限公司

131120

/

定南县保和堂药店

国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

73

阿胶

河北东汝阿胶有限公司

20141201

/

赣州市惠人大药房零售连锁有限公司惠城店

国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

74

阿胶

石家庄华鹏药业有限公司

140405

/

定南县明珍堂大药房零售连锁有限公司建设西路分店

国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

75

鹿角胶

湖北华光制药有限责任公司

121002

每块重6g

赣州市华宁康医药专售连锁有限公司第一药店

国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

76

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140104

每块重6g

大余县赣源医药有限公司东山门药店

国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

77

龟甲胶

河北东汝阿胶有限公司

20140501

/

大余县赣源医药有限公司东山门药店

国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

78

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

141001

每粒装0.3g

铜鼓县百姓药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

江西省药品检验检测研究院

79

龟甲胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140503

/

铜鼓县百姓药房

国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

80

龟甲胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140505

/

宜春市神农堂大药房

国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

81

婴儿健脾散

江苏颐海药业有限责任公司

140701

每袋装0.5g

宜春市神农堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

不符合规定

水分

江西省药品检验检测研究院

82

龟甲胶

山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司

141202

/

江西众康大药房有限公司肿瘤医院店

国食药监总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013

不符合规定

牛皮源成分

江西省药品检验检测研究院

83

木香顺气丸

河北凯诺制药有限公司

20150209

100丸重6g

江西省芦溪县立新药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异、水分

萍乡市食品药品检验所

84

甘草酸二铵注射液

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

1509150141

10ml50mg

芦溪县南坑中心卫生院

YBH02892006

不符合规定

可见异物

萍乡市食品药品检验所

85

麝香风湿胶囊

吉林省华侨药业有限公司

20130902

每粒装0.3g

江西省芦溪县立新药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

萍乡市食品药品检验所

86

益母草颗粒(无蔗糖)

江西品信药业有限公司

150702

每袋装5g(无蔗糖)

江西凯天医药有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

装量差异

萍乡市食品药品检验所

87

香连丸

湖北香连药业有限责任公司

20150601

15g/

萍乡众旺医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

萍乡市食品药品检验所

88

感冒灵颗粒

广西忠宁制药有限公司

151003

每袋重10g

江西盛和医药连锁有限公司吉安县店

国家药典委员会药典业发(1998)115号文所附标准

不符合规定

装量差异

吉安市食品药品检验检测中心

89

僵蚕

安徽济顺中药饮片有限公司

150801

中药饮片

江西志翔医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

90

炒白芍

江西兆升中药饮片有限公司

20160301

中药饮片

吉安市妇幼保健院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

91

平贝母

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150201

中药饮片

城北办堆上村第一卫生所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

新余市食品药品检验所

92

白鲜皮

江西华城门药业有限公司

14090401

中药饮片

新余市渝水区人和乡卫生院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002

不符合规定

性状、镁盐、铝盐

新余市食品药品检验所

93

小活络丸

四川大千药业有限公司

150602

每丸重3

渝水区胜利北路广济大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

霉菌、酵母菌数

新余市食品药品检验所

94

保和丸(水丸)

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司

141101

每袋装6

江西玖玖同欣大药房有限公司新余店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

装量差异

新余市食品药品检验所

95

止咳宁嗽胶囊

吉林吉春制药股份有限公司

140102

每粒装0.25

城北办堆上村第一卫生所

卫生部药品标准中药成方制剂第九册

不符合规定

装量差异

新余市食品药品检验所

96

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

102140404

每粒装0.5g

江西青春康源大药房连锁有限公司新余店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

新余市食品药品检验所

97

白鲜皮

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1601200

中药饮片

江西久鑫医药有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010002

不符合规定

性状、镁盐、铝盐、总灰分

九江市食品药品检验所

98

八珍益母丸

药都制药集团股份有限公司

110902

每袋装6

江西同德医药有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

九江市食品药品检验所

99

熟地黄

江西古方原中药饮片有限公司

201602001

中药饮片

江西同德医药有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

九江市食品药品检验所

100

复方丹参片

河南省康华药业股份有限公司

15062101

相当于饮片0.6

乐安县敖溪镇潭港卫生院县城门诊

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

含量测定

抚州市食品药品检验所

101

白芍

江西齐仁堂中药饮片有限公司

20160304

中药饮片

江西中医药高等专科学校附属医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

抚州市食品药品检验所

102

牛磺酸颗粒

赤峰维康生化制药有限公司

20140808

0.4g

江西大成医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

性状、水分

鹰潭市食品药品检验所

103

鹿角胶

河南百年一笑堂药业有限公司

140109

每块重6

赣州大参林华尔康连锁药店有限公司宁都胜利店

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014014

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

104

清热散结片

广州巨虹药业有限公司

150103

36/

会昌县麻州镇下堡村卫生所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

105

鸡内金

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140703

中药饮片

崇义县关田中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

106

龟甲胶

湖南东健药业有限公司

20120203

/

于都长征医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2014013

不符合规定

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

107

海金沙

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

龙南县康立医药有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、总灰分

赣州市食品药品检验检测中心

108

强力天麻杜仲胶囊

通化利民药业有限责任公司

150509

每粒装0.2g

乐平市万生堂药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十六册)

不符合规定

装量差异

景德镇市食品药品检验所

109

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

140601

每粒装0.3g

江西庆隆医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

景德镇市食品药品检验所

110

麝香接骨胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

10515201

每粒装0.3g

乐平市保和堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第五册)

不符合规定

装量差异

景德镇市食品药品检验所

111

藿香正气丸

吉林省正辉煌药业有限公司

20150402-2

8丸相当于原生药3g

乐平市仁和大药房菜市场店

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)

不符合规定

水分

景德镇市食品药品检验所

112

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

140601

每粒装0.3g

乐平市仁和大药房菜市场店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

景德镇市食品药品检验所

113

藿香正气丸

吉林省正辉煌药业有限公司

20150304-2

8丸相当于原生药3g

乐平市惠康大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第七册)

不符合规定

水分

景德镇市食品药品检验所

114

六味地黄胶囊

通化万通药业股份有限公司

140101

0.3g/

德兴市新岗山镇乐安堂药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

上饶市食品药品检验所

115

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151204

基片重0.3g

弋阳县弋江镇蔬菜村第二卫生所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

116

消炎止咳片

四川省三星堆制药有限公司

150120

基片重0.35g

玉山县文成镇莲湖村卫生室

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册及国家药品标准颁布件ZGB2005-33

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

117

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151107

基片重0.3g

玉山县文成镇莲湖村卫生室

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1368-93及《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

118

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

140315

基片重0.3g

玉山县佛手堂药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1368-93及《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

119

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

140308

基片重0.3g

玉山县佛手堂药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

120

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

140404

基片重0.3g

万年县利民大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

121

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151205

基片重0.3g

江西天盛医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

122

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

150307

基片重0.3g

鹰潭医药有限责任公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

江西省药品检验检测研究院

123

格列齐特片(II

江西南昌制药有限公司

150805

80mg

南昌国治堂大药房有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

溶出度

南昌市食品药品检验所

124

白及

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150806

中药饮片

德安县中医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

125

炒酸枣仁

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1601253

中药饮片

江西久鑫医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

126

炒瓜蒌子

江西济世堂药业有限公司

20151120008

中药饮片

江西济世堂药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

127

猪苓

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150901

中药饮片

江西同德医药有限责任公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010007

不符合规定

总灰分

九江市食品药品检验所

128

牡丹皮

江西兆升中药饮片有限公司

20160101

中药饮片

江西海旭医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

129

小通草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1512367

中药饮片

江西同德医药有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

130

僵蚕

江西宏洁中药饮片有限公司

P201603035

中药饮片

九江市都昌医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

九江市食品药品检验所

131

半夏

/

160401

中药饮片

都昌县三汊港中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

九江市食品药品检验所

132

六味地黄胶囊

宝鸡必康嘉隆制药有限公司

20150314

0.3/每粒

上饶市信州区晨心药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

上饶市食品药品检验所

133

白芍

江西致和堂中药饮片有限公司

151001

中药饮片

上饶市第五人民医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

含量测定

上饶市食品药品检验所

134

白芍

江西济世堂药业有限公司

151225015

中药饮片

上饶清水医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

135

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151202

基片重0.3g

江西天之骄医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册和《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

136

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151104

基片重0.3g

江西天之骄医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册和《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

137

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

141001

每粒装0.3g

万年县神农实业有限公司为民大药房城南店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

上饶市食品药品检验所

138

白芍

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150202

中药饮片

万年县青云民生大药房

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

含量测定

上饶市食品药品检验所

139

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151106

基片重0.3g

江西省玉山医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册和《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》2008015

不符合规定

性状

上饶市食品药品检验所

140

党参

安徽嘉佑中药饮片有限公司

151221

中药饮片

江西益丰大药房连锁有限公司抚州龙津路店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

抚州市食品药品检验所

141

海金沙

南城县建洪中药饮片厂

1401021

中药饮片

江西欣涛利民大药房连锁有限公司汽车站店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

总灰分

抚州市食品药品检验所

142

骨刺胶囊

陕西康惠制药股份有限公司

140304

每粒装0.35g

抚州市职工医疗保险门诊部

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07082005-2012Z-2

不符合规定

水分、装量差异

抚州市食品药品检验所

143

白芍

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160101

中药饮片

抚州市职工医疗保险门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

鉴别(2)、含量测定

抚州市食品药品检验所

144

麸炒枳壳

江西彭氏国药堂饮片有限公司

15081713

中药饮片

广昌县甘竹镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

抚州市食品药品检验所

145

消炎止痢灵片

通化仁民药业股份有限公司

150402

0.41g/

江西同杏大药房连锁有限公司吉安县连锁店

《国家食品药品监督管理局标准》(试行)YBZ17262005

不符合规定

重量差异

吉安市食品药品检验检测中心

146

消炎止咳片

四川省三星堆制药有限公司

131202

0.35g

泰和县老百姓大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册及国家药品标准(修订)颁布件ZGB2005-33

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

147

消炎止咳片

四川省三星堆制药有限公司

150121

0.35g

万安县五丰镇卫生院第二门诊部

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册及国家药品标准颁布件ZGB2005-33

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

148

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160208

/

万安县五丰镇卫生院四门诊部

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

149

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160104

/

万安县五丰镇卫生院四门诊部

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

150

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151104

0.3g

遂川县三和大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

151

麸炒枳实

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150401

中药饮片

吉安市吉州区东盛药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

152

枳实

江西顺福堂中药饮片有限公司

150601

中药饮片

江西顺福堂中药饮片有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

153

防己

江西盛康药业有限公司

20150501

中药饮片

遂川县中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验检测中心

154

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

2014071801

1ml:5mg

崇义县中医医院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

有关物质

赣州市食品药品检验检测中心

155

克痹骨泰片

云南通大生物药业有限公司

141111

每片重0.4g

江西省崇义县人民医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ01922009

不符合规定

重量差异、含量测定

赣州市食品药品检验检测中心

156

地龙

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1603180

中药饮片

赣州灵芝堂药房有限责任公司

《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、总灰分、酸不溶性灰分

赣州市食品药品检验检测中心

157

全蝎

江西宏洁中药饮片有限公司

P201509536

中药饮片

信丰县人民医院

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版、《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、水溶性无机盐

赣州市食品药品检验检测中心

158

大黄碳酸氢钠片

通化中辰药业有限责任公司

20141202

/

乐平市十里岗卫生院

《卫生部药品标准》化学药品及制剂(第一册)

不符合规定

性状、崩解时限

景德镇市食品药品检验所

159

感冒清热颗粒

山东昊福药业集团制药有限公司

20160102

12g/

萍乡众旺医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

溶化性

萍乡市食品药品检验所

160

益母草胶囊

沈阳永大制药有限公司

20141168

每粒装0.35g

芦溪县南坑中心卫生院

《中国药典》2010年版第二增补本、国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第21WS3-125(X-115)-99(Z)

不符合规定

性状、水分

萍乡市食品药品检验所

161

六味地黄胶囊

吉林市鹿王制药股份有限公司

150303

0.3g/

萍乡安源赣西医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、水分

萍乡市食品药品检验所

162

复方瓜子金颗粒

江西博士达药业有限责任公司

20151218

10g/袋(相当于饮片14g

莲花县琴亭镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

溶化性

萍乡市食品药品检验所

163

感冒清热颗粒

山东昊福药业集团制药有限公司

20160316

12g/

莲花县三板桥乡卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

溶化性

萍乡市食品药品检验所

164

感冒清热颗粒

山东昊福药业集团制药有限公司

20150176

每袋装12

新余市渝水区鹄山乡卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量差异

新余市食品药品检验所

165

六味地黄丸

吉林省华侨药业有限公司

20150301

/

渝水区仙来东大道天福大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群

新余市食品药品检验所

166

藿香正气水

湖南马王堆制药有限公司

20150305

每支装10ml

渝水区公园南路惠民大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量

新余市食品药品检验所

167

藿香正气水

四川德元药业集团有限公司

150407

每支装10ml

渝水区站前东路平安大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

装量

新余市食品药品检验所

168

舒筋活血片

洛阳宁竹药业有限公司

20141205

每片重0.3g

九九康寿大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011

不符合规定

重量差异

新余市食品药品检验所

169

头孢拉定胶囊

北京中新制药厂

160104

0.25g

鹰潭市康复大药房

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

水分

鹰潭市综合检验检测中心

170

头孢拉定胶囊

上海普康药业有限公司

151101

0.25g

余江县中童便民大药房

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

水分

鹰潭市综合检验检测中心

  

附件22016年第3期药品质量公告假冒情况汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不符合规定项目

1

沉香

亳州市万珍中药饮片厂(假冒)

140901

中药饮片

瑞昌市医药有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008017

不符合规定

性状、检查松香(1)化学反应、(2)薄层色谱、(3)液相色谱

2

朱砂

湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒)

/

中药饮片

万载县红十字会医院

《中国药典》2015版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

性状、鉴别、检查、含量测定

3

朱砂

湖南省湘潭市滴水矿山经营部(假冒)

/

中药饮片

万载县春天大药房

《中国药典》2015版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

性状、鉴别、检查、含量测定

4

朱砂

湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒)

/

中药饮片

江西省万载中医院

《中国药典》2015版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件(批准件编号:2008003)

不符合规定

性状、鉴别、检查、含量测定

5

山茱萸

樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)

1509268

中药饮片

分宜县湖泽镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

杂质

6

金钱白花蛇

江西樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)

中药饮片

江西良芝药业连锁有限公司于都康华店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

7

肉苁蓉

陕西龙力药业有限责任公司(假冒)

151101

中药饮片

九江市第三人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、总灰分

8

法半夏

陕西龙力药业有限责任公司(假冒)

151101

中药饮片

九江市第三人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别(2)薄层色谱

9

射干

湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒)

150901

中药饮片

峡江县中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

 

(责任编辑:六六
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