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山东省食药监局:34批药品不符合标准规定

2016-09-28 14:41:42 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 9月27日,山东省食品药品监督管理局发布《山东省药品质量公告2016年第7期》称, 7-8月,全省完成药品评价抽验762批,其中检验结果不符合标准规定2批;完成药品监督抽验1147批,其中不合格32批。

公告中指出,对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。

7-8月山东省药品评价抽验不符合标准规定药品品种名单

序号

药品名称

标示生产单位

 

被抽样单位

检验依据

不符合项目

检验单位

1

罗红霉素分散片

江苏神龙药业有限公司

1511042

海阳市医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

检查-溶出度

青岛市食品药品检验研究院

2

四季感冒片

长春人民药业集团有限公司

20150812

山东省莘县医药公司

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00342014

检查-重量差异

德州市食品药品检验检测中心

 

7-8月山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单

序号

药品名称

标示生产单位

 

被抽样单位

检验依据

不符合项目

检验单位

1

硫代硫酸钠溶液

寿光市皮肤病防治站

160203

寿光市皮肤病防治站

《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第二册

含量测定-含量测定

潍坊市食品药品检验检测中心

2

止痒洗剂

寿光市皮肤病防治站

160103

寿光市皮肤病防治站

山东省食品药品监督管理局 医疗机构制剂标准 鲁药制ZBH0044

含量测定

潍坊市食品药品检验检测中心

3

莱菔子

北京琪景饮片厂

20131105

莱山区济康诊所

《中国药典》2010年版一部

性状

烟台市食品药品检验检测中心

4

山豆根

山东鄄城志远中药饮片有限公司

140526

济宁医药集团总公司梁山分公司

《中国药典》2010年版一部

性状

济宁市食品药品检验检测中心

5

炒神曲

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

150809

山东胜利药业有限公司宝生堂一品药店

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

检查-总灰分

东营市食品药品检验中心

6

菟丝子

石家庄市柏林药材加工厂

BC150522

莱芜市天康平民大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

7

炒地龙

临沂康宇中药饮片有限公司

120703

广饶县一笑堂大药房

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

检查-总灰分,酸不溶性灰分

东营市食品药品检验中心

8

川贝母

临沂康宇中药饮片有限公司

120701

广饶县一笑堂大药房

《中国药典》2010年版一部

性状

东营市食品药品检验中心

9

竹茹

河北亚宝药业有限公司

141129

莱芜漱玉平民大药房有限公司新东方华庭店

《中国药典》2010年版一部

检查-水分

莱芜市食品药品检验检测中心

10

炒酸枣仁

亳州市豪门中药饮片有限公司

150701

张店潘南东路仁信药店

《中国药典》2010年版第二增补本

含量测定,鉴别,性状-(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A 

淄博市食品药品检验检测中心

11

菟丝子

山东舜生堂中药饮片有限公司

15101501

莱芜市阳坤堂大药房

《中国药典》2010年版一部

含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分

莱芜市食品药品检验检测中心

12

山豆根

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

150806

淄川区洪山卫生院

《中国药典》2010年版一部

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

13

月季花

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

151020

淄川区洪山卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

含量测定,鉴别-2)薄层色谱,含量测定

淄博市食品药品检验检测中心

14

苍术

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

151226

淄川区洪山卫生院

《中国药典》2015年版一部

含量测定

淄博市食品药品检验检测中心

15

冰片

株洲松本林化有限公司

040502 8

济南市中成盟诊所

《中国药典》2010年版一部

含量测定,检查-不挥发物

济南市食品药品检验检测中心

16

鳖甲

荆门市瑞康药业有限公司

141202255

高青县木李卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册

浸出物

淄博市食品药品检验检测中心

17

炙淫羊藿

安徽孟氏中药饮片有限公司

150803

淄博颜神医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定

淄博市食品药品检验检测中心

18

木通

安徽益生源中药饮片科技有限公司

140101

聚成阁连锁十五分店

《中国药典》2010年版第一增补本

性状

济南市食品药品检验检测中心

19

冰醋酸涂剂

济南市第四人民医院

160330

济南市第四人民医院

《山东省医疗机构制剂规范 》第一版第二册

含量测定

济南市食品药品检验检测中心

20

骨碎补

安国万联中药饮片有限公司

20140901

济南市历城区遥墙街道办事处社区卫生服务中心

《山东省中药炮制规范》2002年版

鉴别,性状

济南市食品药品检验检测中心

21

抗病毒口服液

远大医药黄石飞云制药有限公司

20141107

周村区南郊镇孔家村第二卫生室

《中国药典》2010年版第一增补本

特征图谱

淄博市食品药品检验检测中心

22

淡豆豉

亳州市贡药饮片厂

20150701

山东弘道药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

检查,性状-化学反应

淄博市食品药品检验检测中心

23

淫羊藿

亳州市豪门中药饮片有限公司

151204

博山区池上中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

含量测定-淫羊藿苷

淄博市食品药品检验检测中心

24

淫羊藿

安徽石田中药饮片有限公司

151201

博山区源泉中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

含量测定-淫羊藿苷

淄博市食品药品检验检测中心

25

川贝母

安徽石田中药饮片有限公司

151120

博山区源泉中心卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

性状

淄博市食品药品检验检测中心

26

防己

安徽石田中药饮片有限公司

151005

博山区源泉中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

27

炙淫羊藿

济南人和中药饮片有限公司

131023

淄博高新(田氏)骨伤医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定,性状

淄博市食品药品检验检测中心

28

蒲黄

安徽孟氏中药饮片有限公司

131209

鄄城祥康医院

《中国药典》2010年版一部

性状、鉴别、检查-性状、显微鉴别 、总灰分

菏泽市食品药品检验检测中心

29

地龙

安徽孟氏中药饮片有限公司

151206

鄄城祥康医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分

菏泽市食品药品检验检测中心

30

脑心舒口服液

湖北福广制药有限公司

20150809

山东省夏津县医药有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3975-98-2002

鉴别-2)薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

31

炒六神曲

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

1500918

淄川龙泉民康药店

《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版)

检查-总灰分

淄博市食品药品检验检测中心

32

小儿热平散

淄博市淄川区中医院

20160426

淄博市淄川区中医院

《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册

检查-装量差异

淄博市食品药品检验检测中心

 

 

附件:7-8月山东省药品评价及监督抽验符合标准规定药品品种名单
(责任编辑:六六
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