中国质量新闻网讯 9月27日,山东省食品药品监督管理局发布《山东省药品质量公告2016年第7期》称, 7-8月,全省完成药品评价抽验762批,其中检验结果不符合标准规定2批;完成药品监督抽验1147批,其中不合格32批。
公告中指出,对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。
7-8月山东省药品评价抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 罗红霉素分散片 | 江苏神龙药业有限公司 | 1511042 | 海阳市医药有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 检查-溶出度 | 青岛市食品药品检验研究院 |
2 | 四季感冒片 | 长春人民药业集团有限公司 | 20150812 | 山东省莘县医药公司 | 国家食品药品监督管理总局标准YBZ00342014 | 检查-重量差异 | 德州市食品药品检验检测中心 |
7-8月山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 硫代硫酸钠溶液 | 寿光市皮肤病防治站 | 160203 | 寿光市皮肤病防治站 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第二册 | 含量测定-含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
2 | 止痒洗剂 | 寿光市皮肤病防治站 | 160103 | 寿光市皮肤病防治站 | 山东省食品药品监督管理局 医疗机构制剂标准 鲁药制ZBH0044 | 含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
3 | 莱菔子 | 北京琪景饮片厂 | 20131105 | 莱山区济康诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
4 | 山豆根 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 140526 | 济宁医药集团总公司梁山分公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
5 | 炒神曲 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 150809 | 山东胜利药业有限公司宝生堂一品药店 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 检查-总灰分 | 东营市食品药品检验中心 |
6 | 菟丝子 | 石家庄市柏林药材加工厂 | BC150522 | 莱芜市天康平民大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 莱芜市食品药品检验检测中心 |
7 | 炒地龙 | 临沂康宇中药饮片有限公司 | 120703 | 广饶县一笑堂大药房 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 检查-总灰分,酸不溶性灰分 | 东营市食品药品检验中心 |
8 | 川贝母 | 临沂康宇中药饮片有限公司 | 120701 | 广饶县一笑堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 东营市食品药品检验中心 |
9 | 竹茹 | 河北亚宝药业有限公司 | 141129 | 莱芜漱玉平民大药房有限公司新东方华庭店 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-水分 | 莱芜市食品药品检验检测中心 |
10 | 炒酸枣仁 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150701 | 张店潘南东路仁信药店 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 含量测定,鉴别,性状-(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A | 淄博市食品药品检验检测中心 |
11 | 菟丝子 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 15101501 | 莱芜市阳坤堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分 | 莱芜市食品药品检验检测中心 |
12 | 山豆根 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 150806 | 淄川区洪山卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
13 | 月季花 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 151020 | 淄川区洪山卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 含量测定,鉴别-(2)薄层色谱,含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
14 | 苍术 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 151226 | 淄川区洪山卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
15 | 冰片 | 株洲松本林化有限公司 | 040502 8 | 济南市中成盟诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,检查-不挥发物 | 济南市食品药品检验检测中心 |
16 | 鳖甲 | 荆门市瑞康药业有限公司 | 141202255 | 高青县木李卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 | 浸出物 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
17 | 炙淫羊藿 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 150803 | 淄博颜神医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
18 | 木通 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 140101 | 聚成阁连锁十五分店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
19 | 冰醋酸涂剂 | 济南市第四人民医院 | 160330 | 济南市第四人民医院 | 《山东省医疗机构制剂规范 》第一版第二册 | 含量测定 | 济南市食品药品检验检测中心 |
20 | 骨碎补 | 安国万联中药饮片有限公司 | 20140901 | 济南市历城区遥墙街道办事处社区卫生服务中心 | 《山东省中药炮制规范》2002年版 | 鉴别,性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
21 | 抗病毒口服液 | 远大医药黄石飞云制药有限公司 | 20141107 | 周村区南郊镇孔家村第二卫生室 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 特征图谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
22 | 淡豆豉 | 亳州市贡药饮片厂 | 20150701 | 山东弘道药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查,性状-化学反应 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
23 | 淫羊藿 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 151204 | 博山区池上中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定-淫羊藿苷 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
24 | 淫羊藿 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 151201 | 博山区源泉中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定-淫羊藿苷 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
25 | 川贝母 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 151120 | 博山区源泉中心卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
26 | 防己 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 151005 | 博山区源泉中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
27 | 炙淫羊藿 | 济南人和中药饮片有限公司 | 131023 | 淄博高新(田氏)骨伤医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
28 | 蒲黄 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 131209 | 鄄城祥康医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状、鉴别、检查-性状、显微鉴别 、总灰分 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
29 | 地龙 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 151206 | 鄄城祥康医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 | 检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
30 | 脑心舒口服液 | 湖北福广制药有限公司 | 20150809 | 山东省夏津县医药有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3975-98-2002 | 鉴别-(2)薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 |
31 | 炒六神曲 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 1500918 | 淄川龙泉民康药店 | 《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版) | 检查-总灰分 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
32 | 小儿热平散 | 淄博市淄川区中医院 | 20160426 | 淄博市淄川区中医院 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册 | 检查-装量差异 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
附件:7-8月山东省药品评价及监督抽验符合标准规定药品品种名单