中国质量新闻网消息 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2016年度广西药品抽验工作计划安排,广西自治区食品药品监管局2016年5月组织全区各级食品药品监督管理部门和各食品药品检验机构对辖区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了质量监督抽验。共抽验331批次,合格317批次,不合格14批次。
各相关食品药品监督管理局已依据《药品管理法》等有关法律法规对公告涉及不符合法定质量标准规定的药品采取了必要的控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
不符合法定质量标准规定药品列表(制剂部分)
序号 | 检品 名称 | 标示生产 单位 | 标示批号 | 标示规格 | 供样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 肌苷注射液 | 开开援生制药股份有限公司 | 1503201 | 2ml:100mg | 忻城县思练镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | [检查]可见异物 | 柳州食品药品检验所 |
2 | 葡萄糖酸钙注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 14102722 | 10ml:1g | 忻城县新圩乡卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | [性状]、[检查]可见异物 | 柳州食品药品检验所 |
3 | 核黄素磷酸钠注射液 | 江西制药有限责任公司 | D1315042 | 2ml:5mg | 忻城县人民医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | [检查]可见异物 | 柳州食品药品检验所 |
不符合法定质量标准规定药品列表(中药饮片部分)
序号 | 检品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 标示规格 | 供样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 钩藤 | 广西京联中药饮片有限责任公司 | 151201 | 饮片 | 广西京联中药饮片有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]水分 | 柳州食品药品检验所 |
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2 | 菟丝子 | 柳州市神农中药饮片厂 | 20160203 | 饮片 | 柳州市神农中药饮片厂 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]水分 | 柳州食品药品检验所 |
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3 | 谷精草 | 柳州市神农中药饮片厂 | 20151216 | 饮片 | 柳州市神农中药饮片厂 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 柳州食品药品检验所 |
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4 | 百合 | 广西容县亿生中药饮片厂 | 160201 | 饮片 | 广西容县亿生中药饮片厂 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 玉林食品药品检验所 |
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5 | 百合 | 广西玉林市至真中药饮片有限责任公司 | 160101 | 饮片 | 广西玉林市至真中药饮片有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 玉林食品药品检验所 |
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6 | 虎杖 | 桂林毕生药业有限公司 | 1504200 | 饮片 | 桂林毕生药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 桂林食品药品检验所 |
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7 | 郁金 | 桂林毕生药业有限公司 | 1503062 | 饮片 | 桂林毕生药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 桂林食品药品检验所 |
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8 | 北沙参 | 桂林毕生药业有限公司 | 1505063 | 饮片 | 桂林毕生药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】-二氧化硫残留量 | 桂林食品药品检验所 |
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9 | 延胡索 | 桂林毕生药业有限公司 | 1503065 | 饮片 | 桂林毕生药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部、国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010006) | 不符合规定 | 【检查】金胺0 | 桂林食品药品检验所 |
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10 | 百合 | 广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂 | 150603 | 饮片 | 广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂 | 《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本及《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量 | 玉林食品药品检验所 |
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11 | 皂角刺 | 玉林市华济中药饮片有限公司 | 14010801 | 饮片 | 广西柳州一和大药房连锁有限公司阳和一分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 柳州食品药品检验所 | 该标示生产企业《药品生产许可证》已被吊销 |