中国质量新闻网讯 黑龙江省食品药品监督管理局近日发布《黑龙江省药品质量公告(2016年第2期 总第36期)》,公布2016年第一、二季度药品质量抽验情况,并曝光不符合标准规定药品13个批次。
据公告,本期全省共完成药品(制剂)抽验1593个批次(含基本药物)。其中检验结果不合格药品(制剂)12个品种13个批次,合格率为99.18%。完成基本药物(不含中药饮片)抽验955个批次。其中检验结果不合格药品4个品种4个批次,合格率为99.58%。
2016年第2期(总第36期)公告不符合标准规定药品一览表
序号 | 药品 品名 | 标示生产 企业名称 | 药品 规格 | 生产批号 | 被抽样单位名称 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格 项目 | 检验机构 名称 |
1 | 低分子量肝素钙注射液 | 海南通用同盟药业有限公司 | 1ml:5000IU | 20150513 | 东京城林业局医院 | 《新药转正标准》第六十六册 | 不合格 | [检查]可见异物 | 牡丹江市食品药品检验检测中心 |
2 | 氯霉素滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 8ml:20mg | 150105 | 哈尔滨普瑞眼科医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 不合格 | [检查]有关物质不符合规定; [含量测定]不符合规定 | 黑龙江省食品药品检验检测所 |
3 | 酚酞片 | 山西亨瑞达制药有限公司 | 100mg | 141207 | 鸡西市福康大药房 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | [性状]断面淡粉色片 | 鸡西市食品药品检验检测中心 |
4 | 酚酞片 | 山西亨瑞达制药有限公司 | 100mg | 141207 | 鸡东县东升大药房 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | [性状]断面淡粉色片 | 鸡西市食品药品检验检测中心 |
5 | 注射用丙戊酸钠 | 南开允公药业有限公司(现已更名为通辽市华邦药业有限公司)委托沈阳新马药业有限公司生产 | 0.4g | 20141211 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 国食药监局标准YBH01092014 | 不合格 | [检查]溶液的澄清度与颜色 | 黑龙江省食品药品检验检测所 |
序号 | 药品 品名 | 标示生产 企业名称 | 药品 规格 | 生产批号 | 被抽查单位名称 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格 项目 | 检验机构 名称 |
6 | 宫月舒胶囊 | 陕西摩美得制药有限公司 | 0.5g | 140901 | 黑龙江和平医院 | 国食药监局标准YBZ0032008 | 不合格 | [鉴别]未检出桂皮醛 | 黑龙江省食品药品检验检测所 |
7 | 维生素B1片 | 山西新星制药有限公司 | 5mg | 20150303 | 齐齐哈尔大时代医药连锁有限公司峰悦北疆店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | [性状]部分有花斑 | 齐齐哈尔市食品药品检验检测中心 |
8 | 细辛脑注射液 | 辽宁玉皇药业有限公司 | 2ml:8mg | 14070701 | 宁安农场医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBH29052005 | 不合格 | [检查]可见异物 | 牡丹江市食品药品检验检测中心 |
9 | 氯唑沙宗胶囊 | 湖北长久瑞华药业有限公司 | 0.2g | 20140307 | 虎林市福寿长药店 | 中华人民共和国卫生部标准(试行)WS-144(X-123)-94 | 不合格 | [检查]装量差异 | 鸡西市食品药品检验检测中心 |
10 | 硝苯地平软胶囊 | 山东禹王制药有限公司 | 5mg | 20140521 | 牡丹江市爱民区康富来大药房
| 《中国药典》2010年版二部 | 不合格 | [检查]有关物质 | 黑龙江省食品药品检验检测所
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11 | 刺五加片 | 哈尔滨仁皇药业有限公司 | 每片重0.25g | 14020902 | 宁安市沙兰镇中心卫生院 | 国食药监局标准YBZ10242008 | 不合格 | [含量测定]紫丁香苷0.26mg | 黑龙江省食品药品检验检测所 |
12 | 氢氯噻嗪片 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 | 10mg | 20150201 | 大兴安岭民生平价医药连锁有限公司第三药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | [检查]超出限度5片,并有1片超出限度1倍 | 大兴安岭地区食品药品检验检测所 |
13 | 氨甲苯酸注射液 | 河南林州市亚神制药有限公司 | 10ml:0.1g | 15032221 | 东宁县人民医院 | 《中国药典》1995年版二部 | 不合格 | [检查]1支检出玻璃屑 | 牡丹江市食品药品检验检测中心 |