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黑龙江省食药监局通报13个批次不符合标准规定药品

2016-09-06 10:10:09 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 黑龙江省食品药品监督管理局近日发布《黑龙江省药品质量公告(2016年第2期 总第36期)》,公布2016年第一、二季度药品质量抽验情况,并曝光不符合标准规定药品13个批次。

据公告,本期全省共完成药品(制剂)抽验1593个批次(含基本药物)。其中检验结果不合格药品(制剂)12个品种13个批次,合格率为99.18%。完成基本药物(不含中药饮片)抽验955个批次。其中检验结果不合格药品4个品种4个批次,合格率为99.58%。

2016年第2(总第36)公告不符合标准规定药品一览表

序号

药品

品名

标示生产

企业名称

药品

规格

生产批号

被抽样单位名称

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验机构

名称

1

低分子量肝素钙注射液

海南通用同盟药业有限公司

1ml:5000IU

20150513

东京城林业局医院

《新药转正标准》第六十六册

不合格

[检查]可见异物

牡丹江市食品药品检验检测中心

2

氯霉素滴眼液

石家庄格瑞药业有限公司

8ml:20mg

150105

哈尔滨普瑞眼科医院

《中国药典》2010年版二部

不合格

[检查]有关物质不符合规定;

[含量测定]不符合规定

黑龙江省食品药品检验检测所

3

酚酞片

山西亨瑞达制药有限公司

100mg

141207

鸡西市福康大药房

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

[性状]断面淡粉色片

鸡西市食品药品检验检测中心

4

酚酞片

山西亨瑞达制药有限公司

100mg

141207

鸡东县东升大药房

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

[性状]断面淡粉色片

鸡西市食品药品检验检测中心

5

注射用丙戊酸钠

南开允公药业有限公司(现已更名为通辽市华邦药业有限公司)委托沈阳新马药业有限公司生产

0.4g

20141211

哈尔滨医科大学附属第四医院

国食药监局标准YBH01092014

不合格

[检查]溶液的澄清度与颜色

黑龙江省食品药品检验检测所

序号

药品

品名

标示生产

企业名称

药品

规格

生产批号

被抽查单位名称

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验机构

名称

6

宫月舒胶囊

陕西摩美得制药有限公司

0.5g

140901

黑龙江和平医院

国食药监局标准YBZ0032008

不合格

[鉴别]未检出桂皮醛

黑龙江省食品药品检验检测所

7

维生素B1

山西新星制药有限公司

5mg

20150303

齐齐哈尔大时代医药连锁有限公司峰悦北疆店

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

[性状]部分有花斑

齐齐哈尔市食品药品检验检测中心

8

细辛脑注射液

辽宁玉皇药业有限公司

2ml:8mg

14070701

宁安农场医院

国家食品药品监督管理局标准YBH29052005

不合格

[检查]可见异物

牡丹江市食品药品检验检测中心

9

氯唑沙宗胶囊

湖北长久瑞华药业有限公司

0.2g

20140307

虎林市福寿长药店

中华人民共和国卫生部标准(试行)WS-144(X-123)-94

不合格

[检查]装量差异

鸡西市食品药品检验检测中心

10

硝苯地平软胶囊

山东禹王制药有限公司

5mg

20140521

牡丹江市爱民区康富来大药房

 

《中国药典》2010年版二部

不合格

[检查]有关物质

黑龙江省食品药品检验检测所

 

11

刺五加片

哈尔滨仁皇药业有限公司

每片重0.25g

14020902

宁安市沙兰镇中心卫生院

国食药监局标准YBZ10242008

不合格

[含量测定]紫丁香苷0.26mg

黑龙江省食品药品检验检测所

12

氢氯噻嗪片

山西利丰华瑞制药有限责任公司

10mg

20150201

大兴安岭民生平价医药连锁有限公司第三药店

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

[检查]超出限度5片,并有1片超出限度1

大兴安岭地区食品药品检验检测所

13

氨甲苯酸注射液

河南林州市亚神制药有限公司

10ml:0.1g

15032221

东宁县人民医院

《中国药典》1995年版二部

不合格

[检查]1支检出玻璃屑

牡丹江市食品药品检验检测中心

 

 

 

(责任编辑:六六
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