中国质量新闻网讯 8月9日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。
据通告,经湖北省食品药品监督检验研究院检验,发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格,批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A,不合格项目为鉴别。
经中国食品药品检定研究院检验,发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格,批号分别为16140702、16141001和16141002,不合格项目为装量差异。
经山西省食品药品检验所检验,发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格,批号分别为141003、141004和141209,不合格项目为性状。
对上述不合格药品,吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。
通告中指出,湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格,反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改,查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。
10批次不合格药品名单
药品品名 | 标示 生产企业 | 药品规格 | 生产 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
蛇胆川贝液 | 湖北济安堂药业有限公司 | 每支装10ml | 140402A | 上药科园信海内蒙古医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011 | 不合格 | [鉴别]((2)薄层色谱) | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
141004B | 天津市奥淇医科医药销售有限公司 | |||||||
141206B | 广西众森医药有限公司 | |||||||
150301A | 内蒙古健方药业有限责任公司 | |||||||
跌打活血散 | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 3g | 16140702 | 巢湖市阳光大药房 | 《中华人民共和国药典》2010年版一部 | 不合格 | [检查](装量差异) | 中国食品药品检定研究院 |
16141001 | 哈尔滨诚信医药器械经销有限公司 | |||||||
深圳市健华医药有限公司 | ||||||||
深圳市瑞草堂药业有限公司 | ||||||||
16141002 | 河源市邦民堂药店有限公司 | |||||||
小儿咳喘灵颗粒 | 四川省通园制药有限公司 | 每袋装2克 | 141003 | 新疆神木药业股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ17422006 | 不合格 | [性状] | 山西省食品药品检验所 |
141004 | 江西欣涛医药有限公司 | |||||||
141209 | 乐山市兴毓医药有限责任公司 |