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陕西省食药监局:21批次药品不合格

2016-08-05 15:02:36 中国质量新闻网

  为加强药品监管,保障公众用药安全,按照2016年全省药品抽验计划,近期陕西省食品药品监督管理局完成药品抽验427批次,不合格药品21批次(含非标示生产企业生产的药品5批次),合格率为95.08%。其中:政府集中采购中标基本药物抽验39批次,合格39批次;指定品种评价抽验9批次,合格9批次;中成药非法添加化学成份抽验7批次,合格7批次;陕西省基本药物和生产企业全覆盖抽验25批次,合格25批次;监督抽验282批次,不合格6批次;中药材及饮片抽验65批次,不合格15批次。

  对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

2016年第2期抽验不符合规定药品质量公告

抽样类别

报告书编号

检品名称

规格

标示生产单位

生产批号

被抽样单位

检验依据

检查结果

不合格项目

检验单位

备注

监督抽验

XAYP20160003

六味地黄胶囊

0.3g/

西安科力药业有限公司

140901

西安科力药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所

 

中药材及饮片抽验

2016Z0012

广藿香

/

陕西康健中药饮片有限公司

140223

凤翔博爱医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】

宝鸡市食品药品检验检测中心

 

中药材及饮片抽验

2016Z0014

人参

/

陕西康健中药饮片有限公司

140326

凤翔博爱医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【性状】

宝鸡市食品药品检验检测中心

 

中药材及饮片抽验

XAYP20160072

炒麦芽

/

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20150701

周至联合医院

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所

 

中药材及饮片抽验

XAYP20160306

桂枝

/

亳州市永刚饮片厂有限公司

160125

西安怡康医药连锁有限责任公司酒十路三店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

西安市食品药品检验所

 

中药材及饮片抽验

XAYP20160111

首乌藤

/

安徽汇中州中药饮片有限公司

151001

西安市阎良区中医医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

【性状】    【鉴别】

西安市食品药品检验所

非标示生产企业生产

中药材及饮片抽验

XAYP20160495

龙血竭

250g/

中国医学科学院版纳名盛制药厂

150122

吕红安 (贝斯特中药材市场13-A9A10号)

国家药品监督管理局国家标准WS3-082Z-016-99Z

不符合规定

【性状】    【鉴别】

西安市食品药品检验所

非标示生产企业生产

中药材及饮片抽验

2016C0046

莲子

/

四川省龙发药业有限公司

150301

陕西华远医药集团汉中市江南医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【性状】

汉中市食品药品检验检测中心

 

监督抽验

2016Z0041

长春宝口服液

10mL/

武汉巨能金匙药业有限公司

201510133

陕西陈仓广电传媒有限公司

《卫生部药品标准中药成方制剂》第十一册

不符合规定

【鉴别】

宝鸡市食品药品检验检测中心

 

监督抽验

2016040

大黄碳酸氢钠片

1000/

广西金页制药有限公司

150201

陕西华远医药集团金瑞医药有限公司

《卫生部药品标准化学药品及制剂》第一册

不符合规定

【检查】

铜川市食品药品检验检测中心

 

中药材及饮片抽验

咸食药检(2016ZY0081

穿心莲

/

四川中庸药业有限公司

C01313L01

兴平市芝林大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】

咸阳市食品药品检验检测中心

 

中药材及饮片抽验

20160002

淫羊藿

 

20140810

陕西秦龙济康药业有限责任公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

含量测定

杨凌区食品药品检验所

 

中药材及饮片抽验

咸食药检(2016ZY0085

穿心莲

/

亳州市永刚饮片厂有限公司

150417

咸阳怡康医药连锁有限责任公司第十五分店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】

咸阳市食品药品检验检测中心

 

监督抽验

XAYP20160179

三七伤药片

12x3/

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20150914

西安临潼惠昌医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所

 

监督抽验

2016058

大山楂丸

9x8/

山西万辉制药有限公司

151001

铜川市印台区城关守信大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【水分】

铜川市食品药品检验检测中心

 

中药材及饮片抽验

2016YPC0058

通草

 

亳州亳药堂药业有限公司

20150401

宁陕县江口中心卫生院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

【性状】

安康市食品药品检验检测中心

非标示生产企业生产

中药材及饮片抽验

2016C0223

法半夏

/

安徽省亳州市宏宇中药饮片有限公司

160301

略阳县三合医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

【鉴别】

汉中市食品药品检验检测中心

非标示生产企业生产

中药材及饮片抽验

2016C0050

地黄

/

四川润澳中藏药业有限公司

150701

陕西华远医药集团汉中市江南医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】

汉中市食品药品检验检测中心

 

监督抽验

XAYP20160117

阿司匹林肠溶片

100/

临汾宝珠制药有限公司

150302

西安市阎良区人民医院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

【检查】

西安市食品药品检验所

 

中药材及饮片抽验

2016YPC0015

麸炒枳实

1kg/

兰州旭康药业有限公司

140823

陕西百家惠大药房连锁有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

含量测定

安康市食品药品检验所

 

中药材及饮片抽验

2016ZY0280

醋没药

/

兰州旭康药业有限公司

140923

渭河发电有限公司职工医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【性状】

咸阳市食品药品检验检测中心

非标示生产企业生产

(责任编辑:车车
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