为加强药品监管,保障公众用药安全,按照2016年全省药品抽验计划,近期陕西省食品药品监督管理局完成药品抽验427批次,不合格药品21批次(含非标示生产企业生产的药品5批次),合格率为95.08%。其中:政府集中采购中标基本药物抽验39批次,合格39批次;指定品种评价抽验9批次,合格9批次;中成药非法添加化学成份抽验7批次,合格7批次;陕西省基本药物和生产企业全覆盖抽验25批次,合格25批次;监督抽验282批次,不合格6批次;中药材及饮片抽验65批次,不合格15批次。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
2016年第2期抽验不符合规定药品质量公告
抽样类别 | 报告书编号 | 检品名称 | 规格 | 标示生产单位 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检查结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
监督抽验 | XAYP20160003 | 六味地黄胶囊 | 0.3g/粒 | 西安科力药业有限公司 | 140901 | 西安科力药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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中药材及饮片抽验 | 2016Z0012 | 广藿香 | / | 陕西康健中药饮片有限公司 | 140223 | 凤翔博爱医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 |
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中药材及饮片抽验 | 2016Z0014 | 人参 | / | 陕西康健中药饮片有限公司 | 140326 | 凤翔博爱医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 |
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中药材及饮片抽验 | XAYP20160072 | 炒麦芽 | / | 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 | 20150701 | 周至联合医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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中药材及饮片抽验 | XAYP20160306 | 桂枝 | / | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 160125 | 西安怡康医药连锁有限责任公司酒十路三店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 西安市食品药品检验所 |
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中药材及饮片抽验 | XAYP20160111 | 首乌藤 | / | 安徽汇中州中药饮片有限公司 | 151001 | 西安市阎良区中医医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 西安市食品药品检验所 | 非标示生产企业生产 |
中药材及饮片抽验 | XAYP20160495 | 龙血竭 | 250g/听 | 中国医学科学院版纳名盛制药厂 | 150122 | 吕红安 (贝斯特中药材市场1区3-A9、A10号) | 国家药品监督管理局国家标准WS3-082(Z-016)-99(Z) | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 西安市食品药品检验所 | 非标示生产企业生产 |
中药材及饮片抽验 | 2016C0046 | 莲子 | / | 四川省龙发药业有限公司 | 150301 | 陕西华远医药集团汉中市江南医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 汉中市食品药品检验检测中心 |
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监督抽验 | 2016Z0041 | 长春宝口服液 | 10mL/支 | 武汉巨能金匙药业有限公司 | 201510133 | 陕西陈仓广电传媒有限公司 | 《卫生部药品标准中药成方制剂》第十一册 | 不符合规定 | 【鉴别】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 |
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监督抽验 | 2016040 | 大黄碳酸氢钠片 | 1000片/瓶 | 广西金页制药有限公司 | 150201 | 陕西华远医药集团金瑞医药有限公司 | 《卫生部药品标准化学药品及制剂》第一册 | 不符合规定 | 【检查】 | 铜川市食品药品检验检测中心 |
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中药材及饮片抽验 | 咸食药检(2016)ZY0081 | 穿心莲 | / | 四川中庸药业有限公司 | C01313L01 | 兴平市芝林大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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中药材及饮片抽验 | 20160002 | 淫羊藿 |
| 20140810 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 中国药典2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 杨凌区食品药品检验所 |
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中药材及饮片抽验 | 咸食药检(2016)ZY0085 | 穿心莲 | / | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 150417 | 咸阳怡康医药连锁有限责任公司第十五分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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监督抽验 | XAYP20160179 | 三七伤药片 | 12片x3板/盒 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 20150914 | 西安临潼惠昌医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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监督抽验 | 2016058 | 大山楂丸 | 9克x8丸/袋 | 山西万辉制药有限公司 | 151001 | 铜川市印台区城关守信大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【水分】 | 铜川市食品药品检验检测中心 |
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中药材及饮片抽验 | 2016YPC0058 | 通草 |
| 亳州亳药堂药业有限公司 | 20150401 | 宁陕县江口中心卫生院 | 《中国药典2010年版一部》 | 不符合规定 | 【性状】 | 安康市食品药品检验检测中心 | 非标示生产企业生产 |
中药材及饮片抽验 | 2016C0223 | 法半夏 | / | 安徽省亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 160301 | 略阳县三合医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 【鉴别】 | 汉中市食品药品检验检测中心 | 非标示生产企业生产 |
中药材及饮片抽验 | 2016C0050 | 地黄 | / | 四川润澳中藏药业有限公司 | 150701 | 陕西华远医药集团汉中市江南医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 汉中市食品药品检验检测中心 |
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监督抽验 | XAYP20160117 | 阿司匹林肠溶片 | 100片/瓶 | 临汾宝珠制药有限公司 | 150302 | 西安市阎良区人民医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 【检查】 | 西安市食品药品检验所 |
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中药材及饮片抽验 | 2016YPC0015 | 麸炒枳实 | 1kg/袋 | 兰州旭康药业有限公司 | 140823 | 陕西百家惠大药房连锁有限公司 | 《中国药典2010年版一部》 | 不符合规定 | 含量测定 | 安康市食品药品检验所 |
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中药材及饮片抽验 | (2016)ZY0280 | 醋没药 | / | 兰州旭康药业有限公司 | 140923 | 渭河发电有限公司职工医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | 非标示生产企业生产 |