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浙江省食药监局发布2016年第2期药品质量公告

2016-08-04 17:13:24 中国质量新闻网

  中国质量新闻网消息 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监督管理局 组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验,根据2016年第1季度全省药品抽验情况,浙江省食药监局将抽验发现的不合格药品予以公告。

抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

核查结果

检验机构

砂仁

亳州市长生中药饮片有限公司

150307

饮片

常山县民康大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

台州市食品药品检验研究院

麦冬

安徽友信药业有限公司

150503

饮片

舟山市普陀区东港慈仁堂中医诊所

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

舟山市食品药品检验检测研究院

茜草

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150901

饮片

浙江省浦江县中医院

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

金华市食品药品检验检测研究院

乳香(制乳香)

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

141228

饮片

宁海县茶院乡庙岭村卫生室(2)(社区卫生服务室)

浙江省中药炮制规范2005年版

假冒生产

宁波市药品检验所

砂仁

安徽亿源中药饮片科技有限公司

141201

饮片

浙江再生方医药科技有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

台州市食品药品检验研究院

砂仁

杭州民泰中药饮片有限公司

141221-1

饮片

台州市黄岩沈宝山国药号有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

台州市食品药品检验研究院

砂仁

杭州民泰中药饮片有限公司

141221-2

饮片

台州市黄岩沈宝山国药号有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

台州市食品药品检验研究院

山慈菇

毫州市中药饮片厂

090812

饮片

三门县老百姓大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

台州市食品药品检验研究院

山慈菇

安徽三义堂中药饮片有限公司

141208

饮片

海宁康华医院有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

绍兴市食品药品检验中心

山慈菇

安徽石田中药饮片有限公司

150317

饮片

宁波新城医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

绍兴市食品药品检验中心

天麻

亳州市永刚饮片厂有限公司

130927

饮片

桐庐怡生堂大药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

姜半夏

亳州市豪门中药饮片有限公司

150216

饮片

杭州艾玛妇产医院

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

杭州市食品药品检验研究院

生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

明胶空心胶囊

绍兴县康华胶丸有限公司

20151204-1

1号蓝白

绍兴县康华胶丸有限公司

《中国药典》2015年版四部

[检查](黏度)

绍兴市食品药品检验中心

明胶空心胶囊

绍兴县康华胶丸有限公司

20151202-3

2号灰白

绍兴县康华胶丸有限公司

《中国药典》2015年版四部

[检查](黏度)

绍兴市食品药品检验中心

明胶空心胶囊

绍兴县康华胶丸有限公司

20151202-1

2号灰白

绍兴县康华胶丸有限公司

《中国药典》2015年版四部

[检查](黏度)

绍兴市食品药品检验中心

经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

阿胶

湖南东健药业有限公司

20131104

/

宁波市北仑区大碶平易中西药大药房

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2012001

[检查](牛皮源成分)

宁波市药品检验所

阿胶

湖南东健药业有限公司

20131111

粉末

台州市平民大药房有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2012001

[检查](牛皮源成分)

浙江省食品药品检验研究院

参苓白术胶囊

兰州和盛堂制药有限公司

20130901

每粒装0.5g

诸暨市阮市仁爱药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

[检查](水分)

绍兴市食品药品检验中心

茶新那敏片

立业制药股份有限公司

201412302

每片含氨茶碱75mg,盐酸溴己新15mg,马来酸氯苯那敏1.5mg

诸暨市阮市仁心药店有限公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册

[检查](溶出度)

绍兴市食品药品检验中心

地塞米松磷酸钠注射液

福州海王福药制药有限公司

1501271

1ml:5mg

国药控股台州有限公司

《中国药典》2010年版二部

[检查](可见异物)

台州市食品药品检验研究院

复方对乙酰氨基酚片

葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司

150108

对乙酰氨基酚0.126克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克

绍兴市惠民堂药店

卫生部药品标准化学药品及制剂(第一册)

[检查](游离水杨酸)

绍兴市食品药品检验中心

复方对乙酰氨基酚片

长春万德制药有限公司

20150403

对乙酰氨基酚0.126克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克

嵊州市本初堂大药房有限公司

卫生部药品标准化学药品及制剂(第一册)

[检查](游离水杨酸)

绍兴市食品药品检验中心

复方三七胶囊

吉林省红石药业有限公司

20140503  272

每粒装0.25

嵊州市永乐堂大药房有限公司

国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分骨伤科分册

[检查](装量差异)

绍兴市食品药品检验中心

龟甲胶

湖南东健药业有限公司

20131201

粉末

台州市平民大药房有限公司

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013

[检查](牛皮源成分)

浙江省食品药品检验研究院

红花注射液

武汉福星生物药业有限公司

141008301

20ml

浙江天琪医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012

[检查](可见异物)

台州市食品药品检验研究院

藿香正气水

湖南马王堆制药有限公司

20140804

每支装10毫升

绍兴市府山大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司

1502251A

2ml:100mg

浙江宝康医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

[检查](可见异物)

台州市食品药品检验研究院

姜枣祛寒颗粒

张家界康尔佳制药有限公司

20131104

每袋重15

绍兴宝芝灵大药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

[检查](水分)

绍兴市食品药品检验中心

劲康胶囊

通化斯威药业股份有限公司

140905

每粒装0.3

绍兴市上虞区百官春草堂参茸大药房

国家食品药品监督管理局标准YBZ11092008

[检查](水分)

绍兴市食品药品检验中心

精制银翘解毒片

吉林省华侨药业有限公司

20140902

每片含扑热息痛44毫克

嵊州市平民大药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

咳特灵胶囊

通化民泰药业股份有限公司

141205

每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

绍兴县平民大药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

[检查](水分)

绍兴市食品药品检验中心

六味地黄胶囊

白城市亿正药业有限公司

20150101

每粒装0.3

浙江宝康医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

[检查](水分)

台州市食品药品检验研究院

鹿角胶

河南辅仁堂制药有限公司

20131008

粉末

台州市平民大药房有限公司

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014014

[检查](牛皮源成分)

浙江省食品药品检验研究院

葡萄糖酸钙注射液

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

150666003C

10ml:1g

浙江宝康医药有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

[检查](可见异物)

台州市食品药品检验研究院

前列安通胶囊

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

35140208

每粒装0.38

嵊州市平民大药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ03292009

[检查](装量差异)

绍兴市食品药品检验中心

清凉油

洛阳市沐春药业有限公司

20140715

每盒装3g

绍兴上虞康盛医药有限公司谢塘桥头店

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

清热暗疮丸

吉林省天光药业有限公司

20150104

/

绍兴市府山大药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

[浸出物]

绍兴市食品药品检验中心

天麻胶囊

通化长城药业股份有限公司

140901

每粒装0.25

绍兴市上虞区百官街道潮五大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

[检查](微生物限度)

绍兴市食品药品检验中心

通便灵胶囊

通化斯威药业股份有限公司

141001

每粒装0.25

绍兴市上虞区滨笕药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ17892006

[性状][检查](水分、装量差异)

绍兴市食品药品检验中心

乌鸡白凤丸

江西众源药业有限公司

20150303

每袋装6

新昌县新新大药房有限公司新新药店

《中国药典》2010年版第三增补本

[检查](装量差异)

绍兴市食品药品检验中心

消炎止咳片

通化斯威药业股份有限公司

150205

每片重0.35g

上虞市鑫康药店有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22272005

[检查](重量差异)

绍兴市食品药品检验中心

辛伐他汀片

苏州俞氏药业有限公司

150409

20mg

杭州沃奇医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

[检查](有关物质)

浙江省食品药品检验研究院

炎可宁片

四川省旺林堂药业有限公司

140408

/

诸暨市店口济民药店有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

[性状]

绍兴市食品药品检验中心

盐酸小檗碱片

长春长红制药有限公司

20140502

0.1

上虞市鑫康药店有限公司

《中国药典》2010年版二部

[检查](溶出度)

绍兴市食品药品检验中心

银黄胶囊

云南通大生物药业有限公司

140812

每粒装0.3

上虞市章镇镇康健药店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27442005

[检查](水分)

绍兴市食品药品检验中心

龟甲胶

山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司

141203

药材

淳安康泰大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014013

[检查](牛皮源成分)

杭州市食品药品检验研究院

川贝母

铜陵禾田中药饮片有限公司

111216

饮片

宁波市北仑区程功百姓药品零售有限公司衙前大药房

《中国药典》2010年版一部

[性状]

宁波市药品检验所

大蓟

毫州市沪谯药业有限公司

1302250292

饮片

台州市洪福堂医药连锁有限公司黄岩店

《中国药典》2010年版一部

[性状]

台州市食品药品检验研究院

红景天

安徽和济堂中药饮片有限公司

20140501

饮片

三门县医药有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

[性状][鉴别]2)(薄层色谱)

台州市食品药品检验研究院

苦杏仁

安徽亳源药业饮片有限公司

1503001

饮片

宁波新城医药有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

[含量测定]

宁波市药品检验所

砂仁

毫州市沪谯药业有限公司

1501280172

饮片

台州市江林医药连锁有限公司天台城南大药房

《中国药典》2010年版一部

[含量测定]

台州市食品药品检验研究院

石韦

亳州市永刚饮片厂有限公司

150331

饮片

宁海县林飞大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

[含量测定]

宁波市药品检验所

山慈菇

不明

110425

饮片

淳安康泰大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

[性状]

杭州市食品药品检验研究院

通草

杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司

150103

饮片

三门县仁爱堂药店

《中国药典》2010年版一部

[性状]

台州市食品药品检验研究院

使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

丹参滴注液

上海华源安徽锦辉制药有限公司

1504080321

每瓶装250ml

万全镇下周村村卫生室

《国家中成药标准汇编》地标升国标内科、心系分册及药品补充申请批件(批件号:2003B03627

[检查](可见异物)

温州市药品检验所

断血流胶囊

长春银诺克药业有限公司

20130402

每粒装0.35g

台州新康定诊所

《中国药典》2010年版一部

[性状][检查](水分、装量差异)

台州市食品药品检验研究院

复方青黛胶囊

陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司

150111

每粒装0.5

杭州市第三人民医院

国家食品药品监督管理局新药转正标准第63WS3-548(Z-084)-2004(Z)

[检查](微生物限度)

杭州市食品药品检验研究院

龟甲胶

湖北老中醫制药有限责任公司

140201

/

宁波市北仑玉兰中医门诊部

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2014013

[检查](牛皮源成分)

宁波市药品检验所

红花注射液

武汉福星生物药业有限公司

141005301

每支装20ml

施大伟西医内科诊所

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012

[检查](可见异物)

台州市食品药品检验研究院

尪痹片

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

140116

薄膜衣片每片重0.5g

新昌县巧英乡卫生院

《中国药典》2010年版一部

[检查](重量差异)

绍兴市食品药品检验中心

五味子(醋五味子)

酒泉市神舟药业有限公司

1503052

饮片

余姚市中医医院

《中国药典》2010年版一部

[含量测定]

宁波市药品检验所

款冬花

亳州市永刚饮片厂有限公司

150905

饮片

象山县泗洲头镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

[性状]

宁波市药品检验所

红花

安徽和济堂中药饮片有限公司

20150801

饮片

桐庐富春江医院

《中国药典》2010年版第一增补本和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验办法和检验项目批准件20130062014016

[检查](酸性红73

杭州市食品药品检验研究院

血竭

产地:印尼

1202013

饮片

杭州市萧山区第三人民医院

《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验办法和检验项目批准件2013006

[含量测定]

杭州市食品药品检验研究院

淫羊藿

江西省玉山东港中药饮片有限公司

1502009

饮片

三门县亭旁镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

[含量测定]

台州市食品药品检验研究院

(责任编辑:车车
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