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山东省食药监局公布3批不符合标准规定医疗器械

2016-07-05 17:49:02 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 山东省食品药品监督管理局官网7月5日发布《山东省医疗器械质量公告2016年第2期》,公布检验项目符合标准规定产品3批,不符合标准规定产品3批。

公告中指出,对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位,相关市食品药品监管局要依法组织查处,并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。

据公告,经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验,检验项目符合标准规定产品1批。

样品名称

被抽样单位

抽样单位

生产单位

规格型号

批号

一次性使用静脉血样采集针

山东成武赛诺医疗器械有限公司

菏泽市食品药品监督管理局

山东成武赛诺医疗器械有限公司

7#蝶翼型 0.7mm×25mm

20150405

 

    经广东省质量监督医疗器械检验站复验,检验项目符合标准规定产品1批。

样品名称

被抽样单位

抽样单位

生产单位

规格型号

批号

一次性使用塑料血袋

聊城市中心血站

聊城市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

Tr-50mL

20141021 09

    经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心复验,检验项目符合标准规定产品1批。

样品名称

被抽样单位

抽样单位

生产单位

规格型号

批号

一次性使用输注泵

山东威高医药有限公司

威海市食品药品监督管理局

江苏华东医疗器械实业有限公司

充装容量:150ml 标称容量:120ml

20150706

    经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验,不符合标准规定产品3批。

样品名称

被抽样单位

抽样单位

生产单位

规格型号

批号

不合格项

壳聚糖基可吸收止血非织布

青岛博益特生物材料股份有限公司

青岛市食品药品监督管理局

青岛博益特生物材料股份有限公司

20mm×20mm

SYS750202

乙醇残留量

壳聚糖基可吸收止血非织布

青岛博益特生物材料股份有限公司

青岛市食品药品监督管理局

青岛博益特生物材料股份有限公司

25mm×50mm

SYS750302

乙醇残留量

远红外热疗贴

济南漱玉平民大药房有限公司北园三店

济南市食品药品监督管理局

武汉天天健康生物工程有限公司

1片装

20150414

尺寸规格

 
(责任编辑:六六
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