中国质量新闻网讯 山东省食品药品监督管理局官网7月5日发布《山东省医疗器械质量公告2016年第2期》,公布检验项目符合标准规定产品3批,不符合标准规定产品3批。
公告中指出,对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位,相关市食品药品监管局要依法组织查处,并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。
据公告,经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验,检验项目符合标准规定产品1批。
样品名称 | 被抽样单位 | 抽样单位 | 生产单位 | 规格型号 | 批号 |
一次性使用静脉血样采集针 | 山东成武赛诺医疗器械有限公司 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 山东成武赛诺医疗器械有限公司 | 7#蝶翼型 0.7mm×25mm | 20150405 |
经广东省质量监督医疗器械检验站复验,检验项目符合标准规定产品1批。
样品名称 | 被抽样单位 | 抽样单位 | 生产单位 | 规格型号 | 批号 |
一次性使用塑料血袋 | 聊城市中心血站 | 聊城市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | Tr-50mL | 20141021 09 |
经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心复验,检验项目符合标准规定产品1批。
样品名称 | 被抽样单位 | 抽样单位 | 生产单位 | 规格型号 | 批号 |
一次性使用输注泵 | 山东威高医药有限公司 | 威海市食品药品监督管理局 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 充装容量:150ml 标称容量:120ml | 20150706 |
经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验,不符合标准规定产品3批。
样品名称 | 被抽样单位 | 抽样单位 | 生产单位 | 规格型号 | 批号 | 不合格项 |
壳聚糖基可吸收止血非织布 | 青岛博益特生物材料股份有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛博益特生物材料股份有限公司 | 20mm×20mm | SYS750202 | 乙醇残留量 |
壳聚糖基可吸收止血非织布 | 青岛博益特生物材料股份有限公司 | 青岛市食品药品监督管理局 | 青岛博益特生物材料股份有限公司 | 25mm×50mm | SYS750302 | 乙醇残留量 |
远红外热疗贴 | 济南漱玉平民大药房有限公司北园三店 | 济南市食品药品监督管理局 | 武汉天天健康生物工程有限公司 | 1片装 | 20150414 | 尺寸规格 |