食药监总局：36批（台）医疗器械不符合标准规定

国家医疗器械抽验（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

医用电子体温计　

营口新海医疗器械销售有限公司

常山县亿思达电子有限公司

ECT-1　

生产日期：20150116；     批号：HS20150116　

辽宁省食品药品监督管理局　

吉林省医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

2

智能电子体温计　

福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司

郑州优德实业股份有限公司

YD-TF-1　

生产日期：20150130　

福建省食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

设备或设备部件的外部标记

3

智能电子体温计　

郑州优德实业股份有限公司

郑州优德实业股份有限公司

YD-TF-1　

生产日期：20150505　

河南省食品药品监督管理局　

湖北医疗器械质量监督检验中心

设备或设备部件的外部标记

4

射频消融治疗仪　

河南华南医电科技有限公司

河南华南医电科技有限公司

GY-8100B　

生产日期：2015年06月；   出厂编号：8150205B05　

河南省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

随机文件

5

医用内窥镜冷光源　

北京安慧康科技有限公司

SOPRO

S230　

产品序列号：S230-3243　

北京市食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

1

医用外科口罩

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

上海宏隆医疗用品设备有限公司

/

150430

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

2

医用外科口罩

上海市第六人民医院

上海宏隆医疗用品设备有限公司

/

150223

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

3

医用外科口罩

上海九州通医药有限公司

苏州新纶超净技术有限公司

规格：175mm×95mm

生产日期：2015.05.21；批号：20150521B

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

4

医用外科口罩

南阳医学高等专科学校第一附属医院

新乡市华西卫材有限公司

规格：17cm×17cm

生产日期：2015年3月12日；批号：07150312

河南省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

5

医用外科口罩

新疆乐贝尔贸易有限公司

新疆乐贝尔贸易有限公司

9.5cm×17.5cm

2015年7月13日

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

6

医用外科口罩

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

1817

2015-06 01 A

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

7

医用外科口罩

泰安市中心医院

新乡市康民卫材开发有限公司

长方形

20140206

山东省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

8

医用外科口罩

沈阳华智医疗器械有限公司

稳健实业（深圳）有限公司

17cm×9cm-3层 长方形 挂耳型

20150210

辽宁省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

9

医用外科口罩

鞍山市中心医院

河南亚都实业有限公司

规格：长方形

生产日期：2015年3月10日；批号：215030115

辽宁省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

10

医用外科口罩

河南瑞科医疗器械有限公司

河南瑞科医疗器械有限公司

规格：17cm×17cm

生产日期：2015年6月8日；批号：20150606

河南省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

11

医用外科口罩

河南飘安集团有限公司

河南飘安集团有限公司

型号：长方形　规格：成型尺寸：17.5cm×9.5cm

生产日期：2015年7月2日；批号：006007002

河南省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

12

医用外科口罩

山东康力医疗器械科技有限公司

山东康力医疗器械科技有限公司

型号：长方形 规格：175×19(mm)

生产日期：20150319；      批号：15031902

山东省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

13

一次性使用医用外科口罩

上海洁安实业有限公司

上海洁安实业有限公司

型号：平面长方形

2015/6/2

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

14

一次性使用医用外科口罩

复旦大学附属中山医院

上海洁安实业有限公司

型号：平面长方形

2015/6/2

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

15

医用外科口罩

眉山市人民医院

绍兴好士德医用品有限公司

规格：17cm×18cm-3P(浅蓝长带）

20150325

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

16

医用外科口罩

四川康容纳贸易有限公司

河南飘安集团有限公司

型号：长方形　规格：成型尺寸：17.5cm×9.5cm

生产日期：2015年6月2日；批号：006006002

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

17

医用外科口罩

上海翔逸医疗器械有限公司

稳健实业（深圳）有限公司

17cm×9cm-3P/长方形 绑带型

20150615

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

18

医用外科口罩

国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店

绍兴好士德医用品有限公司

规格：17cm×18cm-3P（浅蓝松紧）

20150105

辽宁省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

19

医用外科口罩

国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店

苏州新纶超净技术有限公司

规格：175mm×95mm

生产日期：2015.05.03；    批号：20150503A

辽宁省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

20

医用外科口罩

山东康之源医疗器械有限公司

江西3L医用制品集团股份有限公司

型号：耳带式

规格：17cm×17cm

20150420

山东省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

21

医用外科口罩

新疆维吾尔自治区中医医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

型号：耳带式 规格：17cm×17cm

20150406

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

22

一次性使用无菌医用外科口罩

四川康博医疗器械有限公司

四川康博医疗器械有限公司

型号：A型（耳挂式）

20150606

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

23

医用外科口罩•医用一次性帽子

眉山市中医医院

四川友邦企业有限公司

YB.WKKZ.DZ（医用外科口罩） YB.MZ.YM（医用一次性帽子）

A2015032802

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

24

医用外科口罩

日照市中医医院

日照三奇医疗卫生用品有限公司

型号：平面型（绑带式）规格：17cm×17cm

150621

山东省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

25

医用外科口罩

眉山市中医医院

四川友邦企业有限公司

YB.WKKZ.DZ

A2015052104

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

26

医用外科口罩

北京中北博健科贸有限公司

北京中北博健科贸有限公司

17cm×17cm

20150606

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

27

医用外科口罩

承德市中医院

江西弘医用制品集团股份有限公司

绑带式 17cmx17cm

20141208

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

28

医用外科口罩

山西现代妇产医院

新乡市华西卫材有限公司

17cm×17cm

07140814

山西省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

29

一次性使用医用外科口罩

衡水市第二人民医院

衡水滨湖新区康健卫生材料厂

耳挂式 系带式

生产日期：2015年5月6日；  批号：20150506

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

30

医用外科口罩

苏州新纶超净技术有限公司

苏州新纶超净技术有限公司

175mm×95mm

生产日期：2015.06.08；    批号：20150608A

江苏省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

31

医用外科口罩

南京市江宁医院

四川友邦企业有限公司

YB·WKKZ·DZ

A201501 2002

江苏省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

32

一次性使用医用外科口罩

苏州市奥健医卫用品有限公司

苏州市奥健医卫用品有限公司

长方形.绑带式. 三层

20150715

江苏省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

33

医用外科口罩

唐山金卫实业有限公司

河南飘安集团有限公司

17.5x9.5cm 长方形

生产日期：2015年2月2日；批号：006002002

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

34

医用外科口罩

北京九州通医药有限公司

北京中北博健科贸有限公司

17cm×17cm

20150506

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

35

医用外科口罩

运城市华洋医疗器械有限公司

济宁市健达医疗器械科技有限公司

/

20140402

山西省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

36

一次性医用外科口罩

天津市远航工贸发展有限公司

天津市远航工贸发展有限公司

YH-I型

生产日期：20150616；      批号：150616

天津市市场和质量监督管理委员会

辽宁省医疗器械检验检测院

37

医用外科口罩

广州市青粤贸易有限公司

广州市天河豪政卫生材料厂

挂耳式

生产日期：2015-04-10；    批号：20150401

广东省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

38

医用外科口罩

湘潭市第二人民医院

河南亚都实业有限公司

长方形

生产日期：2014年5月2日；   批号：214050007

湖南省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

39

医用外科口罩

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

GR17cm×10cm

生产日期：2015年01月02日；批号：20150102

贵州省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

40

医用外科口罩

株洲市中心医院

新乡市华西卫材有限公司

17cm×17cm

生产日期：2015年5月6日；   批号：07150506

湖南省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

41

医用外科口罩

贵州地之方贸易有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

GR17cm×10cm

生产日期：2015年01月02日；批号：20150102

贵州省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

42

医用外科口罩

江西省胸科医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

17CM×17CM/L型长方形

20150305

江西省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

43

医用外科口罩

贵阳市第二人民医院

河南亚都实业有限公司

长方型

生产日批：2014年12月1日；批号：191412003

贵州省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

44

医用外科口罩

江西省医科工贸有限公司

江西3L医用制品集团股份有限公司

17cm×17cm/耳带式

生产日期：20140616；     批号：20140616

江西省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

45

医用外科口罩

宁德市医院

福建省安康医疗器械有限公司

17cm×9cm-3P 长方形

生产日期：20150528；     批号20150526

福建省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

46

医用外科口罩

宁德市闽东医院

深圳市宇冠医疗器械有限公司

松紧式

20140618

福建省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

47

医用外科口罩

广州市越秀区第二中医医院

广东泽昌贸易有限公司

18cm×16cm

20150415

广东省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

48

医用外科口罩

广州市越秀区中医医院

佛山市康复医疗设备厂

(18±1)cm×(9.5±0.5)cm 挂耳式

15041301

广东省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

49

医用外科口罩

厦门市心血管病医院

河南飘安集团有限公司

17.5cm×9.5cm/长方形

生产日期：2015年6月2日；批号：006006002

福建省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

50

医用外科口罩

保山市人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

17cmx17cm

20150126

云南省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

51

医用外科口罩

潜江市中心医院

新乡市华西卫材有限公司

17cm×17cm

生产日期：2015年3月5日；批号：07150305

湖北省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

52

医用外科口罩

武汉嘉德曼科技有限公司

深圳市宇冠医疗器械有限公司

松紧式

生产日期:150618；灭菌日期:150621

湖北省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

53

医用外科口罩

云南都得利医疗器械有限公司

新乡市康尔健医疗用品有限公司

17.5cm×9.5cm 长方形

生产日期2015年4月1日；    批号：11504001

云南省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

54

一次性使用医用外科口罩

易门县人民医院

广州市洛华医疗器械实业有限公司

规格:展开尺寸(17.5±1)×(17±1) 型号:耳挂式

生产日期：2015年04月14日；批号：20150414

云南省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

55

医用外科口罩

深中海医疗用品(深圳)有限公司

深中海医疗用品(深圳)有限公司

20130038

批号：201507010100

广东省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

56

医用电子体温计

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-1

15070907

山东省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

57

电子体温计

杭州广发电子技术有限公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-502A

20150720

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

58

电子体温计

德州市德城区立威医疗器械商店

杭州世佳电子有限公司

MT-101

150123

山东省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

59

电子体温计

杭州华安医疗保健用品有限公司

杭州华安医疗保健用品有限公司

DT-01B

20150731

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

60

电子体温计

杭州世佳电子有限公司

杭州世佳电子有限公司

MT-101

150403

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

61

福达康电子体温计

宁波市镇海骆驼平民大药房

东莞市福达康实业有限公司

BT-A11

产品批号：1503

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

62

电子体温计

宁波海王星辰健康药房有限公司镇海聪园店

乐清市康复医疗设备厂

KFT-03

2014.4.23 1只/ 2014.6.1 4只 /2015.4.28 5只

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

63

电子体温计

华东医药股份有限公司器材化剂分公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-246

20150721UF

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

64

医用电子体温计

杭州每文医疗器械有限公司

江苏鱼跃医用仪器有限公司

YT306

201505002

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

65

电子体温计

青岛正大海尔医药有限公司

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

T109

415

山东省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

66

电子体温计

诸暨市健之源医疗器械有限公司

华略电子（深圳）有限公司

MT16F1

215

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

67

MC-347 电子体温计

欧姆龙（大连）有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-347

生产日期：20150715；     批号：20150715UF

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

68

MC-341型电子体温计

欧姆龙（大连）有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-341

生产日期：20150708；     批号：20150708UF

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

69

MC-342FL 电子体温计

欧姆龙（大连）有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-342FL

生产日期：20150701；     批号：20150701UF

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

70

MC-1600W-HP电子体温计

欧姆龙（大连）有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-1600W-HP

生产日期：20150113；     批号：20150113UF

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

71

MC-145 电子体温计

欧姆龙（大连）有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-145

生产日期：20150611；     批号：20150611UF

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

72

MC-141W 电子体温计

欧姆龙（大连）有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-141W

生产日期：20150601：     批号：20150601UF

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

73

医用电子体温计

天津思邈堂医药连锁有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-1

生产日期：20150617;      批号：15061710

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

74

医用电子体温计(软头)

天津市宝一堂津东大药房连锁有限公司

深圳市爱立康医疗电子有限公司

AET-E121

生产日期：20141009；     批号：14J29

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

75

YT308医用电子体温计

天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YT308

生产日期：20140220；     批号：201402001

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

76

TY306医用电子体温计

老百姓大药房连锁（天津）有限公司万新村店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YT306

生产日期：20131201；     批号：201312001

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

77

YT301医用电子体温计

天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YT301

生产日期：20140505；     批号：201405001

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

78

电子体温计

北京医保全新大药房有限责任公司白塔寺店

欧姆龙（大连）有限公司

MC-246

20150625UF

北京市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

79

医用电子体温计

北京神鹿康美科技有限公司良乡分公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-1

生产日期：20150516；     批号：15051608

北京市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

80

电子体温计

北京国大药房连锁有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-246

20150625UF

北京市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

81

电子体温计

北京国大药房连锁有限公司

上海卫生材料厂有限公司

DT-1TB

2015年4月14日

北京市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

82

电子体温计

家家乐购（北京）信息技术有限公司

江苏江航医疗设备有限公司

ZH-G11

生产日期：20140502；     批号：1405

北京市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

83

数字式电子体温计

北京世纪康尔医疗器械有限公司

东莞市欣绿医疗科技有限公司

N579

N79853281

北京市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

84

电子体温计

江苏百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-601A

20150201

江苏省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

85

医用电子体温计

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YT308

201505009

江苏省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

86

电子体温计

上海卫生材料厂有限公司

上海卫生材料厂有限公司

DT-1TB

2014年6月20日

上海市食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

87

医用电子体温计

厦门安氏兄弟科技有限公司

厦门安氏兄弟科技有限公司

TM-3002

生产日期：2015-07-07；     批号：T1507001

福建省食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

88

电子体温计

国药控股国大药房有限公司

西铁城精电科技（江门）有限公司

CT515

生产日期：2014年12月04日；批号：LOT 14M2

上海市食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

89

电子体温计

郑州迈斯通医疗科技有限公司

郑州迈斯通医疗科技有限公司

TSO-A型

生产日期：20150715

河南省食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

90

电子体温计

上海药房股份有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-342FL

生产日期：2014-10-27；    批号：20141027UF

上海市食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

91

医用电子体温计

广州市金鑫宝电子有限公司

广州市金鑫宝电子有限公司

DT001

2015-03-26

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

92

电子体温计

深圳瑞光康泰科技有限公司

深圳瑞光康泰科技有限公司

RET-200

RET2141401

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

93

数字式电子体温计

东莞市欣绿医疗科技有限公司

东莞市欣绿医疗科技有限公司

N579

N79856201

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

94

电子体温计

广州爱芯达电子有限公司

广州爱芯达电子有限公司

AXD-201

20150711； 20150711805

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

95

医用电子体温计

广州康卫医疗器械有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-1

13091701

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

96

电子体温计

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

T101

批号：1715

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

97

数字式电子体温计

深圳市家康科技有限公司

深圳市家康科技有限公司

MT-JC218

生产日期：2015.06.23；    批号：B15051909148

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

98

医用电子体温计

深圳市爱立康医疗电子有限公司

深圳市爱立康医疗电子有限公司

AET-E121

批号：15G47

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

99

电子基础体温计

深圳邦普医疗设备系统有限公司

深圳邦普医疗设备系统有限公司

TF3100

2015.07.16/130108

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

100

电子体温计

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

KT-801

生产日期：2015-7

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

101

电子体温计

深圳市平安福药业连锁有限公司人民分店

杭州广发电子技术有限公司

MT-502A

20141024

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

102

电子体温计

深圳市老郎中电子有限公司

深圳市老郎中电子有限公司

L900A

批号：1504

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

103

电子体温计

深圳九州通医药有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

MC-246

批号：20150715UF

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

104

医用电子体温计

广州市荔湾区金士康医疗器械商行

深圳市百乐富电子科技有限公司

DT-125

2014.11.18

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

105

医用电子体温计（软头）

广州从康医疗器械有限公司

深圳市爱立康医疗电子有限公司

AET-E121

20140703； 14F2D

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

106

电子体温计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CT515

15A1

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

107

电子体温计

广州市健奥科技有限公司

广州市健奥科技有限公司

T12

20150626； A15060101

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

108

医用电子体温计

深圳市百乐富电子科技有限公司

深圳市百乐富电子科技有限公司

DT-123

BSC15G21A

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械与药用包装材料检测所

109

电子体温计

福州市康汇尔贸易有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-246

批号：20130521UF

福建省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

110

接骨螺钉

辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司

辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司

HAQ03

9325900

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

111

接骨螺钉

辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司

辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司

HAQ03

9265821

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

112

钛质接骨螺钉

江苏双羊医疗器械有限公司

江苏双羊医疗器械有限公司

HAQ03型 3.5×46mm

1412023

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

113

金属锁定接骨板固定系统

江苏双羊医疗器械有限公司

江苏双羊医疗器械有限公司

锁定钉HC06型 φ4.0×38mm

1504101

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

114

骨接合植入物 金属接骨螺钉

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

HB 6.5×60

14032795S

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

115

金属接骨螺钉

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

HB4.0×30

15042727T

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

116

金属接骨螺钉

江苏安格尔医疗器械有限公司

江苏安格尔医疗器械有限公司

HAQ03 0.3×20

1503265

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

117

金属接骨螺钉

江苏安格尔医疗器械有限公司

江苏安格尔医疗器械有限公司

HBQ 03 4.0×36

1503280

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

118

金属接骨螺钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

苏州优贝特医疗器械有限公司

HAQ03 3.5×30

1503123

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

119

金属接骨螺钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

苏州优贝特医疗器械有限公司

HAQ03 4.5×38

1504313

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

120

金属接骨螺钉

江苏百易得医疗科技有限公司

江苏百易得医疗科技有限公司

HAQ04 φ2.7×12全螺纹

215015301

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

121

金属接骨螺钉

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

HAQ03 4.5×36

1505124

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

122

金属接骨螺钉

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

HAQ03 4.5×36

1501132

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

123

金属接骨螺钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

型号：HAQ03 规格：4.5×46mm

15050757

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

124

金属接骨螺钉(HA3.5接骨螺钉)

常州健力邦德医疗器械有限公司

常州健力邦德医疗器械有限公司

HAPQ04 3.5×30mm

2014.10.20/14062001

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

125

金属接骨螺钉（HB4.0接骨螺钉）

常州健力邦德医疗器械有限公司

常州健力邦德医疗器械有限公司

HBPQ04 4.0×26mm

2015.03.18/15012256

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

126

锁定金属接骨螺钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

HCJQB03 5.0×36

L1506214T

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

127

锁定螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

SDSL 2.7×26mm

150602/31500877

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

128

接骨螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

HBQ0344.0×45mm

150511 3500683

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

129

金属锁定接骨板钉系统

常州市康辉医疗器械有限公司

常州市康辉医疗器械有限公司

SDLD01 45.0×60

20150722/150002280

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

130

全螺纹皮质骨螺钉4.5×42mm

常州市康辉医疗器械有限公司

常州市康辉医疗器械有限公司

HAQ03 φ4.5×42

20150722/150002246

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

131

金属接骨螺钉

苏州市康力骨科器械有限公司

苏州市康力骨科器械有限公司

HB 4.0×30mm

14102309

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

132

金属接骨螺钉

苏州市康力骨科器械有限公司

苏州市康力骨科器械有限公司

HB 4.0×30mm

14102106

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

133

金属接骨螺钉

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

型号：HBTQ 02 规格：全牙内六角HB6.5×65

1507201002

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

134

金属接骨螺钉

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

型号：HBJQ02 规格：全牙内六角HB4×30

1507201001

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

135

金属接骨螺钉

常州市南翔医疗器械有限公司

常州市南翔医疗器械有限公司

3.5×18 HAQ(03)

147671

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

136

金属接骨螺钉

江苏百易得医疗科技有限公司

江苏百易得医疗科技有限公司

HAQ04 φ2.7×16全螺纹

2015015311

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

137

金属接骨螺钉

常州市南翔医疗器械有限公司

常州市南翔医疗器械有限公司

4.5×32 HAQ(03)

146703

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

138

金属接骨螺钉（松质骨螺钉）

常州华森医疗器械有限公司

常州华森医疗器械有限公司

HBQ03 HB4.0×32

1406289

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

139

锁定接骨板系统（锁定螺钉）

常州华森医疗器械有限公司

常州华森医疗器械有限公司

φ3.5×26

1405217

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

140

金属锁定接骨板系统（锁定螺钉）

苏州海欧斯医疗器械有限公司

苏州海欧斯医疗器械有限公司

LAZ06 φ3.5×30mm

32980008

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

141

金属锁定接骨板系统（锁定螺钉）

苏州海欧斯医疗器械有限公司

苏州海欧斯医疗器械有限公司

LAZ06 φ3.5×36mm

33010008

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

142

金属螺钉-HA型接骨螺钉

常州奥斯迈医疗器械有限公司

常州奥斯迈医疗器械有限公司

HAQ3型 φ3.5×40/球形（标准）全牙

20150209/150180001

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

143

锁定金属螺钉-HC型接骨螺钉

常州奥斯迈医疗器械有限公司

常州奥斯迈医疗器械有限公司

HC204型 φ3.5×35 锁定锥形 全牙自攻

20150604/150580100

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

144

金属接骨螺钉

常州鼎健医疗器械有限公司

常州鼎健医疗器械有限公司

3.5×20/HAQ03

20150618/1504149/6133520

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

145

金属接骨螺钉

常州鼎健医疗器械有限公司

常州鼎健医疗器械有限公司

4.5×28/HAQ03

20150203/1412152    /6134528

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

146

金属锁定接骨螺钉

江苏荷普医疗器械有限公司

江苏荷普医疗器械有限公司

型号：不对称螺纹HDZL03 规格φ5.0×38mm

201501201

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

147

金属接骨螺钉

江苏荷普医疗器械有限公司

江苏荷普医疗器械有限公司

型号：浅螺纹HAQ03 规格：φ4.5×46mm

201504071

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

148

钛质接骨螺钉

北京市富乐科技开发有限公司

北京市富乐科技开发有限公司

HBQ02 φ6.5×60-32

14023

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

149

钛质接骨螺钉

北京市富乐科技开发有限公司

北京市富乐科技开发有限公司

HBQ02 φ4.0×34

14025

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

150

金属锁定接骨螺钉

浙江科惠医疗器械有限公司

浙江科惠医疗器械有限公司

φ3.5×32/HAS04I

15210130

浙江省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

151

金属接骨螺钉

浙江科惠医疗器械有限公司

浙江科惠医疗器械有限公司

φ4.5×30/HAQ03

15181009

浙江省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

152

金属接骨螺钉-HA4.5接骨螺钉（全牙）

常州迪恩医疗器械有限公司

常州迪恩医疗器械有限公司

HAQ03;L=26mm

20150706/1507023

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

153

锁定型金属接骨板固定系统-锁定螺钉

常州迪恩医疗器械有限公司

常州迪恩医疗器械有限公司

SDG35，L=46mm

201506510/1506021

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

154

金属接骨螺钉

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

HB6.5×65mm

130724

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

155

金属接骨螺钉

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

HA 3.5×34mm

1311021

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

156

金属接骨螺钉

浙江广慈医疗器械有限公司

浙江广慈医疗器械有限公司

HAQ03P全螺纹φ3.5×12

150626

浙江省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

157

金属接骨螺钉

浙江广慈医疗器械有限公司

浙江广慈医疗器械有限公司

HBQ03P全螺纹φ4.0×16

150626

浙江省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

158

金属接骨螺钉

广州幸好医疗器械有限公司

匈牙利Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

3.5/1.25×16mm

4439

广东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

159

金属接骨螺钉

广州幸好医疗器械有限公司

匈牙利Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

4.5×30mm

20150318

广东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

160

万向锁定金属接骨板系统

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

接骨螺钉SHASZ06 5×18

2015.03.10/1503-0001

山东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

161

万向锁定金属接骨板系统

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

接骨螺钉SHBSZ06 5.3×28

2015.06.13/1506-0001

山东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

162

金属接骨螺钉

焦作市新港医疗设备有限公司

焦作市新港医疗设备有限公司

φ3.5×34mm/HSW03

201506/1506009/0125

河南省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

163

金属接骨螺钉

常州亨杰医疗器械有限公司

常州亨杰医疗器械有限公司

HA4.5×30mm HAQ-04

1505194

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

164

金属接骨螺钉

北京中安泰华科技有限公司

北京中安泰华科技有限公司

规格4.5×52/型号HAQ03

生产日期：2015年07月09日；批号：1506008

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

165

金属接骨螺钉

北京中安泰华科技有限公司

北京中安泰华科技有限公司

规格4.5×60/型号HAQ03

生产日期：2015年07月09日；批号：1506012

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

166

金属接骨螺钉

山东省文登市整骨科技开发有限公司

山东省文登市整骨科技开发有限公司

4.0×32mm HAQ03

15031601

山东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

167

金属接骨螺钉

山东省文登市整骨科技开发有限公司

山东省文登市整骨科技开发有限公司

4.0×26mm HAQ03

15061501

山东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

168

金属接骨螺钉

山东省文登市整骨科技开发有限公司

山东省文登市整骨科技开发有限公司

4.0×26mm HBQ03

14102801

山东省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

169

钛合金接骨螺钉

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

HA4.5×55

1406013

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

170

钛合金接骨螺钉

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

HA4.5×50

1406012

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

171

金属接骨螺钉

创生医疗器械（中国）有限公司

创生医疗器械（中国）有限公司

HAQ03型 φ3.5×40球形（标准）全牙

20150623/150470002

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

172

锁定金属接骨螺钉-锁定螺钉

创生医疗器械（中国）有限公司

创生医疗器械（中国）有限公司

He206型 φ3.5×35锁定锥形自攻

20150623/150570001

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

173

金属接骨螺钉 名称：锁定螺钉

焦作市新港医疗设备有限公司

焦作市新港医疗设备有限公司

型号：HSW03 规格：φ5.0×44mm

批号：1506015

河南省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

174

金属接骨螺钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

型号：HAQ03 规格：4.5×48mm

15050758

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

175

骨接骨植入物金属接骨螺钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

HBQ03HB6.5×50

L1506210S

江苏省食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

176

金属接骨螺钉 皮质骨螺钉

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

型号：HAQ04 规格：φ3.5×40mm

1507100790

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

177

金属接骨螺钉 皮质骨螺钉

天津市金兴达实业有限公司

天津市金兴达实业有限公司

型号：HAQ 03 规格：4.5×32

TJD1507310270

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

178

金属接骨螺钉 皮质骨螺钉

天津市金兴达实业有限公司

天津市金兴达实业有限公司

型号：HAQ 03 规格：3.5×42

TJD1507210490

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

179

金属接骨螺钉

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

Zimmer Inc.

型号：02.02162.030/0202162030　规格：双螺纹锁定钉，直径4.0mm，长30mm

生产日期：2015-04-30；    批号：63027413

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

180

接骨螺钉

强生(上海)医疗器材有限公司

Synthes GmbH

型号：404.030 规格：3.5mm 皮质骨螺钉，纯钛，长30mm

生产日期：2015-05；      批号：9493587

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

181

金属接骨螺钉 皮质骨螺钉

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

型号：HAQ04 规格：φ4.5×32mm

1506192200

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

182

髋关节接骨板螺钉系统

上海中智医疗器械有限公司

Orthofix Srl

型号：182100

生产日期：2015-04-21；    批号：V1395543

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

183

金属接骨螺钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

上海浦卫医疗器械厂有限公司

型号：HA(Ⅱ)03 规格：5×40

生产日期：2015年07月16日；批号：B15070181

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

184

接骨螺钉(商品名：TC-100)

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

Smith & Nephew,Inc.

型号：71222040

生产日期：2014年12月16日；批号：14MM11848

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

185

金属锁定接骨板系统-自攻型规则螺纹锥型锁定钉Ⅰ型

厦门大博颖精医疗器械有限公司

厦门大博颖精医疗器械有限公司

型号：RTCLS01 规格：φ3.5×34mm

1506040071

福建省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

186

双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件

沈阳东亚医疗研究所有限公司

沈阳东亚医疗研究所有限公司

型号：HAQ03 规格：HA 3.5×30

1406

辽宁省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

187

双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件

沈阳东亚医疗研究所有限公司

沈阳东亚医疗研究所有限公司

型号：HBQ03 规格：HB 6.5×50

1409

辽宁省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

188

金属接骨螺钉

上海三友医疗器械有限公司

上海三友医疗器械有限公司

型号：HAQ03　规格：4.5×32

生产日期：140120；       批号：1310449

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

189

金属锁定接骨螺钉

上海三友医疗器械有限公司

上海三友医疗器械有限公司

型号：HAZL03　规格：3.5×14

生产日期：141030；       批号：1407014

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

190

锁定型金属接骨螺钉(T) HA5.0锁定螺钉

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

型号：HAZ04　规格：HA5.0×22

生产日期：2015.06.08；    批号：1506162

湖北省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

191

锁定型金属接骨螺钉(T) HA3.5锁定螺钉

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

型号：HAZ04 规格：HA3.5×12

生产日期：2015.06.29；    批号：1506495

湖北省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

192

锁定接骨螺钉

强生(上海)医疗器材有限公司

Synthes GmbH

型号：401.886 规格：2.0mm 锁定头螺钉，自攻型，长16mm，钛合金

生产日期：2015-04；       批号：9445194

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

193

金属接骨螺钉-普通型皮质骨螺钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

厦门大博颖精医疗器械有限公司

型号：STQ03-UT 规格：φ4.5×42mm

1504040041

福建省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

194

金属接骨板螺钉系统（商品名：NCB PP Warsaw）

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

Zimmer Inc.

型号:02.03151.010　规格：单皮质螺钉，直径5.0mm，长10mm

生产日期：2014-07-31；    批号：62731667

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

195

接骨螺钉(商品名：PERI-LOC)

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

Smith & Nephew, Inc.

型号：71826050

生产日期：2012年4月20日；批号：12DM12058

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

196

金属接骨螺钉 松质骨螺钉

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

型号：HBQ02　规格：φ4×50mm

1505311330

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

197

金属接骨螺钉 皮质骨螺钉（全）

天津市威曼生物材料有限公司

天津市威曼生物材料有限公司

型号：HAQ03-01　规格：3.5×20

生产日期：2015-3-16；    批号：ADZ089

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

198

金属接骨螺钉

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

型号：HAQ 规格：3.5×26

1507106

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

199

接骨螺钉

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

型号：HAQ 规格：3.5×24

1508021

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

200

金属接骨螺钉 松质骨螺钉

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

型号：HBQ02　规格：φ6.5×30mm

1411200540

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

201

金属接骨螺钉 皮质骨螺钉（全）

天津市威曼生物材料有限公司

天津市威曼生物材料有限公司

型号：HAQ03-01　规格：4.5×26

生产日期：2015-3-20；    批号：ADZ063

天津市市场和质量监督管理委员会

北京市医疗器械检验所

202

锁定板钉系统

长沙德迈医疗器械有限公司

KÖnigsee Implantate GmbH

皮质骨锁定螺钉D4.5（自攻全螺纹）

生产日期：140611；       产品编号：3.545.24；     批号：162678

湖南省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

203

直型接骨板及螺钉

长沙德迈医疗器械有限公司

KÖnigsee Implantate GmbH

D2.0皮质骨螺钉（自攻全螺纹）

生产日期：110429；       产品编号：2.110.16；     批号：140111

湖南省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

204

金属接骨螺钉

上海优科骨科器材有限公司

上海优科骨科器材有限公司

型号：HA Z02/Z 规格：2×6(钛合金）1×10

生产日期：2015-07-14；    批号：1460

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

205

空心纤维透析器

丽水市中心医院

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

REXEED-15LC

4BZ7ZY

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

206

空心纤维透析器

北京市和平里医院

尼普洛株式会社

SUREFLUX-150G

15B26DX

北京市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

207

空心纤维透析器

首都医科大学附属北京天坛医院

尼普洛株式会社

FB-130U

14H25BX

北京市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

208

空心纤维血液透析器

临沂市人民医院

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

FX10

VGVO3100

山东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

209

空心纤维透析器

淮安市第一人民医院

尼普洛株式会社

SUREFLUX-130G

15.02.02 15B02BX

江苏省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

210

空心纤维透析器(商品名：萨特斯聚砜膜血液透析器)

北京阪洋商社

Scientillence Sdn. Bhd.

PSM150

生产日期：2013-05:；     批号：130080513 19 4

北京市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

211

一次性使用血液透析滤过器

百特医疗用品贸易（上海）有限公司

Gambro Industries

Multiflow 100

15D1503

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

212

聚醚砜血液透析器

上海佩尼医疗科技发展有限公司

上海佩尼医疗科技发展有限公司

PES14LF

批号：MF2047A

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

213

持续性血液滤过器

尼普洛贸易(上海)有限公司

尼普洛株式会社

UT-1100

13I30B

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

214

空心纤维血液透析滤过器

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

Ultraflux AV400S

2014.10/VKC08100/无

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

215

空心纤维透析器

威海威高血液净化制品有限公司

威海威高血液净化制品有限公司

F15

1506242

山东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

216

空心纤维透析器

威海威高血液净化制品有限公司

威海威高血液净化制品有限公司

F15

1506252

山东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

217

空心纤维血液透析器

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

FX8

批号：WBF04100

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

218

空心纤维血液透析滤过器

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

FX60

2015.05/WEV14100/无

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

219

空心纤维血液透析滤过器

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

Fresenius Medical Care Japan K.K.

FX60

2015.06/WFZ11100/无

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

220

空心纤维血液透析滤过器

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

Hemoflow F60S

2014.06/VFC01100/无

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

221

空心透析器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

REXEED-15LC

3E4B4G

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

222

空心纤维透析器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

REXEED-15UC

3E4T51

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

223

空心纤维透析器

威海威高血液净化制品有限公司

威海威高血液净化制品有限公司

F15

1506232

山东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

224

空心纤维透析器

广州市番禺区中心医院

尼普洛株式会社

SUREFLUX-150G

2015.02.12

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

225

空心纤维透析器

蒲江县人民医院

威海威高血液净化制品有限公司

F14

1504261

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

226

空心纤维血液透析器

盐城市第三人民医院

贝恩医疗设备（广州）有限公司

B-14P

201506

江苏省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

227

血液透析器

复旦大学附属中山医院

Bellco S.r.l

BLS514SD

2015-01/1501070023

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

228

空心纤维血液透析过滤器

山西省运城市中心医院

Fresenius Medical Care Japan K.K.

FX60

VKZ05100

山西省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

229

血液透析器

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

Bellco S.r.l

BLS514G

2013-02/1301240039

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

230

空心纤维血液透析器

南方医科大学南方医院

贝恩医疗设备(广州)有限公司

B-14P

1507031020/0702311

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

231

空心纤维透析器

上海交通大学医学院附属瑞金医院

威海威高血液净化制品有限公司

F15

201504/1504262/无

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

232

聚醚砜血液透析器

山西省太谷县人民医院

上海佩尼医疗科技发展有限公司

PES14LF

MF1025A

山西省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

233

血液滤过器（HEMOFILTERS)

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

Bellco S.r.l

RAPIDO BLS803

2013-11/1310240075

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

234

中空纤维透析器

丽水市人民医院

Gambro Dialysatoren GmbH

Polyflux *14L

2015.01 /5-5110-H-01

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

235

高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

成都欧赛医疗器械有限公司

成都欧赛医疗器械有限公司

OCI-HD150

2015.5.24/150502

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

236