江西省食药监局发布2016年第1号医疗器械生产监督检查及处理情况通报

企业名称

检查时间

检查结果

处理意见

检查原因

江西长青医疗科技有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：12项

关键项目：0项

一般项目：12项

限期整改

监督抽验不合格

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：16项

关键项目：1项

一般项目：15项

停产整改

监督抽验不合格

江西青山堂医疗器械有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：7项

关键项目：0项

一般项目：7项

限期整改

监督抽验不合格

南昌华美医疗器械有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：11项

关键项目：0项

一般项目：11项

限期整改

监督抽验不合格

南昌华益医疗器械有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：15项

关键项目：0项

一般项目：15项

限期整改

监督抽验不合格

南昌市东海医疗器材有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：11项

关键项目：0项

一般项目：11项

限期整改

监督抽验不合格

南昌益民医用卫生材料有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：10项

关键项目：0项

一般项目：10项

限期整改

监督抽验不合格

江西富尔康实业集团有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：17项

关键项目：0项

一般项目：17项

限期整改

监督抽验不合格

南昌普洋科技有限公司

3月23日

-3月24日

擅自变更生产地址

责令停产

依法查处

第三类企业实施规范

南昌能恩医疗器械有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：8项

关键项目：0项

一般项目：8项

限期整改

第三类企业实施规范

江西华裕康生物科技有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：19项

关键项目：0项

一般项目：19项

限期整改

涉及投诉举报

江西3L医用制品集团股份有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：12项

关键项目：1项

一般项目：11项

停产整改

监督抽验不合格

江西益康医疗器械集团有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：5项

关键项目：0项

一般项目：5项

限期整改

监督抽验不合格

江西华利医疗器械有限公司

3月23日

-3月24日

不符合项目：8项

关键项目：1项

一般项目：7项

停产整改

监督抽验不合格

江西富尔康实业集团有限公司

5月13日－5月17日

整改后符合要求

恢复生产

国家总局飞检后跟踪检查