中国质量新闻网讯 农业部官网18日发布通报称,2016年第一季度共完成兽用生物制品监督抽检24批,合格24批,合格率100%;完成兽用化学药品、中兽药监督抽检2414批,合格2339批,合格率为96.8%。不合格项目主要为鉴别和含量不合格,其中部分产品含量较低,个别产品含量甚至为0,也有个别产品含量无法测定。
据通报,2016年第一季度监督抽检结果符合公告第2071号规定情形的不合格产品包括:标称安徽卫星中兽药有限公司生产的磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉(批号:20141127)、标称郑州大牧原动物药业有限公司生产的“帝诺欣”乳酸诺氟沙星可溶性粉(批号:20150303)、标称郑州广牧动物药品有限公司生产的氟苯尼考注射液(批号:150506)、标称赣州百灵动物药业有限公司生产的“肝虫净”氯氰碘柳胺钠注射液(批号:14080601)、标称许昌中盛高科制药有限公司生产的氟苯尼考注射液(批号:2014年03)、标称济南澳利兽药制品有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液(批号:20150101)、标称上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司生产的硫酸卡那霉素注射液(批号:150602)。
通报中指出,各地要按照农业部公告第2071号规定,对2014年3月3日后生产、符合从重处罚规定情形的不合格产品,依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的,应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的,各检验机构要进一步开展检验,确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政处罚提供技术支持。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果报农业部兽医局。
另外,对通报的假劣兽药,各地要集中力量组织查处,责令生产企业召回销毁假劣兽药,对相关违法企业要实施飞行检查,依法组织查处违法行为。其中,对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品,要责令企业停止该产品的生产,经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后,方可恢复生产。各省级兽医行政管理部门要按照《农业部办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》(农办医〔2016〕16号)要求,及时将查处结果及企业整改结果报农业部兽医局。
2016年第一季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
序号 | 抽检类别 | 产品名称 | 用药类别 | 商品名 | 标称生产企业 | 被抽样单位 | 批号 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 监测抽检 | 氨苄西林钠可溶性粉 | / | 优安 | 石家庄维尔利动物药业有限公司 | 睢宁县春艳兽药饲料门市 | 20150513 | 含量为标示量的58.3% | 江苏所 |
2 | 监测抽检 | 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉 | / | 新倍康 | 石家庄正大鸿福牧业有限公司 | 江津区几江琨皓兽药经营部 | 20150802A | 溶解性 | 重庆所 |
3 | 监测抽检 | 板青颗粒 | / | / | 山西新世纪生物制药有限公司 | 诸城外贸有限责任公司 | 150801 | 性状 | 山东所 |
4 | 监测抽检 | 板蓝根注射液 | / | / | 山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 | 齐齐哈尔市甘南县林家兽药店 | 151116 | 二者消耗硫代硫酸钠滴定液的ml数之差为3.4ml | 黑龙江所 |
5 | 监测抽检 | 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉 | / | / | 山西易康动物药业有限公司 | 清原满族自治县金祺兽药饲料店 | 20140932 | 含量为标示量的135.6% | 辽宁中心 |
6 | 定向抽检 | 恩诺沙星粉(水产用) | 水产用 | / | 运城春蕾药业有限公司 | 运城春蕾药业有限公司 | 20150701 | 含量为标示量的50.7% | 山西所 |
7 | 监测抽检 | 穿心莲注射液 | / | 肠舒宁 | 山西兆益生物有限公司 | 宏泰兽药店 | 14090102 | 鉴别(1)(2) | 辽宁中心 |
8 | 鉴别抽检 | 止痢散 | / | 痢即停 | 山西力诺赛科兽药有限公司 | 西宁城北牧富兽药经营部 | 20150901 | 性状 | 青海所 |
9 | 监测抽检 | 乳酸诺氟沙星可溶性粉 | / | 瑞达杆立舒 | 大连瑞达制药有限公司 | 山东省天惠食品有限公司 | 201506061 | 含量为标示量的113.9% | 山东所 |
10 | 鉴别抽检 | 健胃散 | / | 胃得乐 | 丹东同济动物药业有限公司 | 青铜峡市兴龙兽药饲料超市 | 20150601 | 性状,鉴别(1) | 宁夏所 |
11 | 监测抽检 | 清瘟败毒散 | / | 瘟毒抗 | 吉林省力畜达动物药业有限公司 | 铁岭市清河区腾顺兽药商店 | 20150121 | 鉴别(1)(2) | 辽宁中心 |
12 | 监测抽检 | 恩诺沙星注射液 | / | / | 吉林省益格丰动物药业有限公司 | 沈阳市于洪区益格丰兽药经销处 | 20150812 | 含量为标示量的69.9% | 辽宁中心 |
13 | 监测抽检 | 口服补液盐 | / | / | 浙江汇特动物药业有限公司 | 顾雪梅(万州区西山车站39号) | 20150302 | 含氯化钠24.5g | 重庆所 |
14 | 监测抽检 | 磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉 | / | / | 安徽卫星中兽药有限公司 | 昌图县金家镇富达康兽药商店 | 20141127 | 含量为标示量的45.2% | 辽宁中心 |
15 | 监测抽检 | 硫酸卡那霉素注射液 | / | / | 上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司 | 元江县信和兽药门市 | 150602 | pH值,含量为标示量的23.2% | 云南所 |
16 | 跟踪抽检 | 氯氰碘柳胺钠注射液 | / | 肝虫净 | 赣州百灵动物药业有限公司 | 白城市洮南市永茂乡高雨兽药店 | 14080601 | 氯氰碘柳胺钠含量为标示量的43.3% | 吉林所 |
17 | 监测抽检 | 复合维生素B注射液 | / | / | 江西省火红动物保健品有限公司 | 阜新蒙古族自治县明发兽药店 | 20150401 | 性状为黄色带绿色荧光的溶液,有碎屑状悬浮物 | 辽宁中心 |
18 | 跟踪抽检 | 穿参止痢散 | / | 痢克爽 | 江西鑫维药业有限公司 | 江西鑫维药业有限公司 | 20150901 | 鉴别(1) | 中监所 |
19 | 鉴别抽检 | 银黄提取物注射液 | / | / | 江西省特邦动物药业有限公司 | 张家港市塘桥镇顾家生猪养殖场 | 20140925 | 鉴别 | 江苏所 |
20 | 定向抽检 | 延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 | / | / | 江西鑫瑞动物药业有限公司 | 江西鑫瑞动物药业有限公司 | 1601041 | 含量为标示量的83.4% | 中监所 |
21 | 监测抽检 | 鱼腥草注射液 | / | / | 江西邦诚动物药业有限公司 | 新平水塘镇巴尔兽药经营部 | 150105 | pH值 | 云南所 |
22 | 监测抽检 | 阿莫西林可溶性粉 | / | / | 江西旭虹药业有限公司 | 博白县文地镇良健实业有限公司兽药门市部 | 20150703 | 含量为标示量的115.8% | 广西所 |
23 | 监测抽检 | 盐酸林可霉素注射液 | / | / | 荆门亚卫江峰药业有限公司 | 临沂市河东区八湖镇创新养殖厂 | 20150614 | 含量为标示量的75.1% | 山东所 |
24 | 监测抽检 | 鱼腥草注射液 | / | / | 湖南圣雅凯生物科技有限公司 | 钦州市钦南区莱兴峰兽药经营部 | 15031801 | 鉴别 | 广西所 |
25 | 监测抽检 | 硫酸庆大霉素注射液 | / | / | 济南澳利兽药制品有限公司 | 楚雄州姚安县吴顺兽药经营部 | 20150101 | 性状,鉴别(1),pH值,含量为0 | 云南所 |
26 | 鉴别抽检 | 清瘟败毒散 | / | 红福安 | 青岛维德康欣药业有限公司 | 庄河福润森畜禽技术服务部 | 150131 | 鉴别(1)(2) | 辽宁中心 |
27 | 鉴别抽检 | 黄芪多糖注射液 | / | / | 山东宝灵动物药业有限公司 | (涟水县)畜康药店 | 140430 | pH值 | 江苏所 |
28 | 跟踪抽检 | 萘普生注射液 | / | 热无爽 | 洛阳奔鹿药业有限公司 | (徐州市)铜山区大许老谢兽药经营部 | 20141215 | 含量为标示量的50.5% | 江苏所 |
29 | 鉴别抽检 | 氟苯尼考注射液 | / | / | 郑州广牧动物药品有限公司 | 庄河市黄海兽药经销部 | 150506 | 鉴别(1),含量为0 | 辽宁中心 |
30 | 监测抽检 | 乳酸诺氟沙星可溶性粉 | / | 帝诺欣 | 郑州大牧原动物药业有限公司 | 庄河金瑞兽药店 | 20150303 | 含量为标示量的212.0% | 辽宁中心 |
31 | 监测抽检 | 恩诺沙星可溶性粉 | / | / | 河南九鼎农牧发展有限公司 | 新洲区仁心兽药经营部 | 20141205 | 恩诺沙星含量为标示量的84.8%,溶解性 | 湖北所 |
32 | 监测抽检 | 清瘟败毒散 | / | 倍他乐 | 郑州安博林生物科技有限公司 | 郑州安博林生物科技有限公司 | 150825 | 鉴别(1) | 河南所 |
33 | 监测抽检 | 硫酸新霉素可溶性粉 | / | / | 广州南方动物保健药厂 | 盐城市永泰衡畜禽门诊部 | 15032501 | 含量为标示量的72.5% | 江苏所 |
34 | 监测抽检 | 萘普生注射液 | / | / | 广东万士达动物药业有限公司 | 彰武县二道河子乡益民畜禽服务中心 | 20150401 | 鉴别,含量测定:无最大吸收 | 辽宁中心 |
35 | 监测抽检 | 盐酸林可霉素注射液 | / | / | 广州天王动物保健品有限公司 | 临沂市河东区江泉八湖养殖场 | 20150801 | 含量为标示量的81.9% | 山东所 |
36 | 鉴别抽检 | 白头翁散 | / | / | 广西北流市健昊动物药业有限公司 | 调兵山市大明镇锋乐兽药店 | 20140605 | 鉴别(1)(2)(3) | 辽宁中心 |
37 | 监测抽检 | 恩诺沙星可溶性粉 | / | / | 成都科锐动物药业有限公司 | 郧西县城关镇兴农兽药店 | 20150816 | 恩诺沙星含量为标示量的118.8% | 湖北所 |
38 | 监测抽检 | 杨树花口服液 | / | / | 成都科锐动物药业有限公司 | 莒南县东牧兽药有限公司 | 20160105 | 性状 | 山东所 |
39 | 监测抽检 | 硫酸庆大霉素注射液 | / | / | 成都天牧生物技术有限公司 | 莒南县恒兴食品有限公司大峪崖养殖厂 | 20150101 | 含量为标示量的116.3% | 山东所 |
40 | 监测抽检 | 柴胡注射液 | / | / | 四川金瑞克动物药业有限公司 | 大洼县王家镇盘南兽药渔药服务部 | 20150106 | 鉴别(1)(2)吸光度 | 辽宁中心 |
41 | 监测抽检 | 清肺止咳散 | / | / | 四川国泰动物保健药业有限公司 | 元江县安瑞畜牧有限公司 | 03541501 | 性状,鉴别 | 云南所 |
42 | 鉴别抽检 | 黄芪多糖注射液 | / | 抗病毒1号 | 四川省七大洲动物药业有限公司 | (淮安市)淮阴区利农兽药门市 | 20140601 | pH值 | 江苏所 |
43 | 监测抽检 | 催奶灵散 | / | / | 四川永久畜牧药业有限公司 | 永登兽医大药房 | 20140801 | 性状,鉴别(1)(2) | 甘肃所 |
44 | 跟踪抽检 | 五苓散 | / | 母仔安 | 四川环亚生物科技有限公司 | 咸阳泾阳咸亨畜禽康复中心 | 150401 | 水分 | 陕西所 |
45 | 监测抽检 | 复合维生素B注射液 | / | / | 西乡长江动物药品有限责任公司 | 彰武县恒康兽药商店 | 150201 | 性状为黄色带绿色荧光的溶液,有碎屑状悬浮物 | 辽宁中心 |
46 | 监测抽检 | 杨树花口服液 | / | / | 西乡长江动物药品有限责任公司 | 新平县惠健畜禽药品经营部 | 140701 | 性状,鉴别(2),pH值 | 云南所 |
47 | 跟踪抽检 | 复合维生素B注射液 | / | 促刍开胃 | 西乡长江动物药品有限责任公司 | 北京科润维德生物技术有限责任公司 | 150301 | 性状,可见异物 | 北京所 |
48 | 跟踪抽检 | 胃肠活 | / | / | 武威红牛农牧科技有限公司 | 大通县城关镇牧兴畜禽药品经销部 | 20141001 | 鉴别(1)(2) | 青海所 |
49 | 跟踪抽检 | 阿苯达唑伊维菌素片 | / | / | 甘肃武威新天马制药有限责任公司 | 西宁城北牧富兽药经营部 | 20150901 | 崩解时限 | 青海所 |
2016年第一季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
序号 | 抽检类别 | 产品名称 | 用药类别 | 商品名 | 标称生产企业 | 被抽样单位 | 批号 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 监测抽检 | 清瘟败毒散 | / | 毒感康泰 | 石家庄石牧动物药业有限公司 | 万州区龙华街东农兽药经营部 | 2015121701 | 鉴别(1),性状 | 重庆所 |
2 | 监测抽检 | 保胎无忧散 | / | 安宫保胎散 | 河北东方动物药业有限公司 | 兰州大有兽药有限责任公司 | 201507035 | 性状,鉴别(1)(2)(3) | 甘肃所 |
3 | 监测抽检 | 杨树花口服液 | / | / | 保定阳光本草药业有限公司 | 乌兰察布市集宁区广明兽药店 | 201508003 | 性状 | 内蒙所 |
4 | 监测抽检 | 益母生化散 | / | / | 黑龙江省金鑫兽药有限公司 | 兴安盟科右前旗归流河徐子清兽药店 | 20150110 | 鉴别 | 内蒙所 |
5 | 跟踪抽检 | 盐酸多西环素可溶性粉 | / | / | 江苏康博生科兽药有限公司 | 江苏康博生科兽药有限公司 | 140706 | 含量为标示量的61.1% | 江苏所 |
6 | 鉴别抽检 | 柴胡注射液 | / | / | 河南中盛动物药业有限公司 | 平罗县沈记兽药饲料店 | 15071501 | 性状,吸光度 | 宁夏所 |
7 | 监测抽检 | 氟苯尼考注射液 | / | / | 许昌中盛高科制药有限公司 | 博白县九三动物保健服务有限公司 | 2014年03 | 含量为0,性状,鉴别 | 广西所 |
8 | 跟踪抽检 | 氨苄西林可溶性粉 | / | / | 武汉农大生物科技有限公司 | 阳江市江城区顺农渔牧兽药店 | 150103 | 氨苄西林含量为标示量的52.4% | 广东所 |
9 | 监测抽检 | 穿心莲注射液 | / | / | 株洲市神农动物药业有限公司 | 呼伦贝尔市鄂温克旗吉亨兽药店 | 20150830 | 鉴别 | 内蒙所 |
10 | 监测抽检 | 四黄止痢颗粒 | / | / | 广东高山动物药业有限公司 | 西宁城东张氏兽药经营部 | 20150715 | 鉴别、溶化性 | 青海所 |
11 | 监测抽检 | 鸡痢灵散 | / | / | 广东高山动物药业有限公司 | 万州区龙华街东农兽药经营部 | 2015102401 | 鉴别(1) | 重庆所 |
12 | 监测抽检 | 七清败毒颗粒 | / | / | 广东高山动物药业有限公司 | 万州区龙华街东农兽药经营部 | 20150809 | 鉴别(3) | 重庆所 |
13 | 跟踪抽检 | 氟苯尼考粉 | / | 氟诺欣 | 肇庆市富农动物药业有限公司 | (徐州市睢宁县)云龙湖兽药经营部 | 20140901 | 干燥失重 | 江苏所 |
14 | 监测抽检 | 口服补液盐 | / | / | 广州市汇鑫动物药业有限公司 | 博白县城区能生兽药店 | 20140801 | 含氯化钠26.8g/包;含氯化钾12.7g/包;含碳酸氢钠19.9g/包;含葡萄糖174.7g/包 | 广西所 |
15 | 定向抽检 | 氟苯尼考注射液 | / | 神威克林 | 广西神威兽药股份有限公司 | 松原市长岭县八十八乡张玉友兽药店 | 150201 | 性状、鉴别、颜色、含量无法测定 | 吉林所 |
16 | 监测抽检 | 大黄碳酸氢钠片 | / | / | 广西博白县云飞兽药有限公司 | 广西博白县云飞兽药有限公司 | 151001 | 含量为标示量的56.4% | 广西所 |
17 | 监测抽检 | 注射用青霉素钾 | / | / | 四川省简阳爱迪饲料药物有限公司 | 开阳县冯三镇应祥兽药经营部 | 20151001 | 装量差异 | 贵州所 |
18 | 监测抽检 | 板蓝根注射液 | / | / | 四川国泰动物保健药业有限公司 | 博白县文地镇健安动物保健中心 | 01491401 | 含量无法检测 | 广西所 |
19 | 监测抽检 | 氧氟沙星注射液 | / | / | 四川国泰动物保健药业有限公司 | 广西利翔畜牧有限公司 | 01251402 | 鉴别(3) | 广西所 |
20 | 监测抽检 | 四季青注射液 | / | / | 四川德成动物保健品有限公司 | 防城港市防城区良牧兽药经营部 | 20141202 | 未检出原儿茶酸 | 广西所 |
21 | 监测抽检 | 穿心莲注射液 | / | / | 四川省七大洲动物药业有限公司 | 呼伦贝尔市阿荣旗畜康兽药店 | 20141001 | 鉴别 | 内蒙所 |
22 | 监测抽检 | 萘普生注射液 | / | 痛炎舒 | 四川佳泰动物药业有限公司 | 绥化市绥棱县天宏兽药店 | 20150601 | 性状 | 黑龙江所 |
23 | 监测抽检 | 平胃散 | / | / | 重庆市中亚动物药业有限公司 | 通江县欣雨饲料商行 | 20150716 | 性状,鉴别(1) | 四川所 |
24 | 监测抽检 | 阿苯达唑伊维菌素预混剂 | / | 虫害 | 重庆金福莱生物科技有限公司 | 博白县明发兽药店 | 150701 | 阿苯达唑含量为标示量的74.2% | 广西所 |
25 | 跟踪抽检 | 伤力散 | / | 痨伤益气散 | 武威红牛农牧科技有限公司 | 门源县青石咀镇兽医站 | 20150101 | 鉴别(1) | 青海所 |
26 | 跟踪抽检 | 清肺止咳散 | / | / | 甘肃武威新天马制药有限责任公司 | 湟中县永辉兽药器械服务部 | 20150701 | 鉴别(1) | 青海所 |
2016年第一季度监督抽检结果符合公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表
序号 | 产品名称 | 商品名 | 标称生产企业 | 被抽样单位 | 批号 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉 | / | 安徽卫星中兽药有限公司 | 昌图县金家镇富达康兽药商店 | 20141127 | 含量为标示量的45.2% | 辽宁中心 |
2 | 乳酸诺氟沙星可溶性粉 | 帝诺欣 | 郑州大牧原动物药业有限公司 | 庄河金瑞兽药店 | 20150303 | 含量为标示量的212.0% | 辽宁中心 |
3 | 氟苯尼考注射液 | / | 郑州广牧动物药品有限公司 | 庄河市黄海兽药经销部 | 150506 | 鉴别(1),含量测定:供试品在与对照品相同保留时间处无色谱峰,含量为0 | 辽宁中心 |
4 | 氯氰碘柳胺钠注射液 | 肝虫净 | 赣州百灵动物药业有限公司 | 白城市洮南市永茂乡高雨兽药店 | 14080601 | 氯氰碘柳胺钠含量为标示量的43.3% | 吉林所 |
5 | 氟苯尼考注射液 | / | 许昌中盛高科制药有限公司 | 博白县九三动物保健服务有限公司 | 2014年03 | 含量为0、性状、鉴别 | 广西所 |
6 | 硫酸庆大霉素注射液 | / | 济南澳利兽药制品有限公司 | 楚雄州姚安县吴顺兽药经营部 | 20150101 | 性状,鉴别(1),pH值,含量为0 | 云南所 |
7 | 硫酸卡那霉素注射液 | / | 上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司 | 元江县信和兽药门市 | 150602 | pH值,含量为标示量的23.2% | 云南所 |