中国质量新闻网讯,12日,河北省食品药品监督管理局在其官网将2016年第一季度药品监督抽验中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告。
本次公布了24批次不合格药品信息。其中,标示山西太原药业有限公司生产的葡醛内酯片(50mg 140603),被检出重量差异项目不合格;标示沈阳澳华制药股份有限公司生产的皮敏消胶囊(每粒装0.4g 141106),被检出性状项目不合格;标示山东孔圣堂制药有限公司生产的双丹颗粒(每袋装5g 150501),被检出粒度项目不合格;标示武汉中联集团四药药业有限公司生产的心脑清软胶囊(每粒装0.415g(含维生素E17mg) 150320),被检出性状项目不合格。
河北省食品药品监督管理局表示,本公告不符合标准规定的药品由抽样单位依法进行处理;公告的涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处;查处结果请于2016年5月30日前报河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。
2016年第一季度药品监督抽验不合格品种表 | |||||||||
序号 | 药品名称 | 规格 | 标示批号 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 不合格项目 | 检验机构 | 检验依据 | 备注 |
1 | 复方罗布麻片I | 复方 | 140301 | 山西省临汾健民制药厂 | 邯郸市广平县医药药材公司益民药房 | 性状. | 邯郸市食品药品检验中心 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册及十六册 |
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2 | 葡醛内酯片 | 50mg | 140603 | 山西太原药业有限公司 | 衡水龙马医药连锁有限公司龙马五十三药房 | 重量差异. | 衡水市食品药品检验检测中心 | 《卫生部药品标准》二部第四册 |
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3 | 葡萄糖酸钙注射液 | 10ml:1g | 14090522 | 林州市亚神制药有限公司 | 平乡县翟刘庄村卫生室 | 性状. | 邢台市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版第一增补本 |
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4 | 皮敏消胶囊 | 每粒装0.4g | 141106 | 沈阳澳华制药股份有限公司 | 唐山市路北区天顺药房 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ12502006 |
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5 | 双丹颗粒 | 每袋装5g | 150501 | 山东孔圣堂制药有限公司 | 乐亭县医院 | 粒度. | 唐山市食品药品检验中心 | 国家药品标准新药转正标准第28册 |
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6 | 心脑清软胶囊 | 每粒装0.415g(含维生素E17mg) | 150320 | 武汉中联集团四药药业有限公司 | 泊头市康达药店 | 性状. | 沧州市食品药品检验所 | 《国家药品标准》WS-11031(ZD-1031)-2002-2012Z及《中国药典》2010年版 |
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7 | 天麻胶囊 | 每粒装0.25g | 20140201 | 吉林省红石药业有限公司 | 武强县豆村乡西薛村卫生室 | 装量差异. | 衡水市食品药品检验检测中心 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS{3}-B-0500-91-2004 |
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8 | 乌梢蛇 | 中药饮片 | 140101CP1347 | 河北汉草堂药业有限公司 | 迁安市燕山医院 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 |
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9 | 地龙 | 中药饮片 | 814120162 | 河北百合中药饮片有限公司 | 滦县建业医药药材有限公司 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 |
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10 | 炒酸枣仁 | 中药饮片 | 150401 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 唐山市丰南区中医医院 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版第二增补本 |
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11 | 党参片 | 中药饮片 | 150401 | 安徽友信药业有限公司 | 冀中能源井陉矿业集团有限公司总医院 | 性状. | 石家庄市食品药品检测检验中心 | 《中国药典》2010年版第二增补本 |
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12 | 僵蚕 | 中药饮片 | 140910 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 平泉县小寺沟中心卫生院 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2010年版一部 |
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13 | 白鲜皮 | 中药饮片 | 20130901 | 安国市辉瑞药材有限公司 | 定兴县医院 | 性状. | 保定市药品检验所 | 《中国药典》2010年版一部 |
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14 | 骨碎补 | 中药饮片 | 20150601 | 亳州市中药饮片厂 | 迁西县参茸大药房 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
15 | 红参 | 中药饮片 | 20150701 | 亳州市中药饮片厂 | 迁西县参茸大药房 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
16 | 清半夏 | 中药饮片 | 20150701 | 亳州市中药饮片厂 | 迁西县参茸大药房 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
17 | 拳参 | 中药饮片 | 401003879 | 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 | 唐山永和医药连锁有限公司健康商场店 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
18 | 砂仁 | 中药饮片 | 20150601 | 亳州市中药饮片厂 | 迁西县参茸大药房 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
19 | 五加皮 | 中药饮片 | 401003582 | 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 | 唐山惠好医药连锁有限公司春晖路祥和店 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 未生产过 |
20 | 白芍 | 中药饮片 | 20150401 | 亳州市贡药饮片厂 | 围场满族蒙古族自治县棋盘山镇中心卫生院 | 含量测定. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 未生产过 |
21 | 半夏 | 中药饮片 | 140321 | 亳州市中药饮片厂 | 遵化协和医院 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
22 | 僵蚕 | 中药饮片 | 130923 | 济南人和中药饮片有限公司 | 兴隆县兴隆镇东关村第二村卫生所 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
23 | 清半夏 | 中药饮片 | 150901 | 安徽大西北中药饮片有限公司 | 滦县滦河医院 | 性状. | 唐山市食品药品检验中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 未生产过 |
24 | 麸炒白术 | 中药饮片 | 20140501 | 安徽和济堂中药饮片有限公司 | 围场满族蒙古族自治县棋盘山镇中心卫生院 | 二氧化硫残留量. | 承德市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2010年版第二增补本及第一增补本 | 未生产过 |