4日,安徽省食品药品监督管理局官网发布的《安徽省药品抽验不合格信息公告(2016年第4期,总第36期)》显示,2015年12月份,安徽省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验,共检出16个品种18批次不合格药品。
不合格检品全部来自流通环节。其中,药品制剂 17批次,中药饮片1 批次。从本次公布的《安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单》中发现,有7批次注射液被检出“【检查】可见异物”项目不合格,包括标示开开援生制药股份有限公司生产的利巴韦林注射液(批号1503251规格1ml:100mg)、标示林州市亚神制药有限公司生产的维生素C注射液(批号15020812规格2ml:0.5g)、标示新乡东升制药有限公司生产的维生素C注射液(批号150328121规格2ml:0.5g)、标示郑州卓峰制药有限公司生产的维生素C注射液(批号1503043A规格2ml:0.5g)、标示山东方明药业集团股份有限公司生产的肌苷注射液(批号1502027规格2ml:100mg)、标示上海信宜金朱药业有限公司生产的氨基乙酸注射液(批号1510104规格10ml:2g)、标示天津金耀药业有限公司生产的异烟肼注射液(批号1501231规格2ml:100mg)。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
药品名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 | 不符合标准规定项目 |
红花 | 安徽大西北中藥饮片有限公司(产地:新疆) | 150301 |
| 《中国药典》2010年版第一增补本 | 蚌埠市蚌山区青年街道社区卫生服务中心 | 蚌埠市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】酸不溶性灰分 |
参芪降糖片 | 广东万年青制药有限公司 | 150315 | 每片重0.35g | 《中国药典》1995年版1997年增补本 | 颍上县慎城镇社区卫生服务中心 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】重量差异 |
芎菊上清片 | 保定中药制药有限公司 | 140407 | 糖衣片 | 《中国药典》2010年版一部 | 颍上仁济医院 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【性状】 |
感冒软胶囊 | 河南雪樱花制药有限公司 | 1504017 | 每粒装0.425g | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 安徽尚本堂药业销售有限公司 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】崩解时限 |
利巴韦林注射液 | 开开援生制药股份有限公司 | 1503251 | 1ml:100mg | 《中国药典》2010年版二部 | 安庆市大观区燎原社区卫生股务站 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
维生素C注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 15020812 | 2ml:0.5g | 《中国药典》2011年版二部 | 安徽省泗县药材公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
维生素C注射液 | 新乡东升制药有限公司 | 1503281 21 | 2ml:0.5g | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省泗县药材公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
维生素C注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1503043A | 2ml:0.5g | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省五环药业有限公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
阿莫西林分散片 | 伊春药业有限公司 | 14030108 | 0.125g | 《中国药典》2010年第一增补本 | 颍上县刘集乡卫生院 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 |
利胆排石胶囊 | 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 | 140601 | 每粒装0.35g | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ18332005 | 东至龙泉医院 | 池州市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 |
泌石通胶囊 | 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 | 140601 | 每粒装0.45g | 《中国药典》2010年版一部 | 东至龙泉医院 | 池州市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 |
复方蒲芩胶囊 | 吉林巨仁堂药业股份有限公司 | 140601 | 每粒装0.24g | 国家药品标准YBZ25082005-2010Z-2012 | 安徽阜阳新特药业有限责任公司 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分 |
天麻胶囊 | 吉林一正药业集团有限公司 | 140104 | 每粒装0.25g | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 | 淮北市烈山区谷饶新街新颖大药房 | 淮北市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽样 | 【检查】装量差异、水分 |
黄连羊肝丸 | 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 | 20130406 | 每袋装6克 | 国家食品药品药品监督管理局标准YBZ07062009 | 安徽省春源大药房有限公司桐城市同安路店 | 安徽省食品药品检验研究院 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】装量差异 |
肌苷注射液 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 1502027 | 2ml:100mg | 《中国药典》2010年版二部 | 蚌埠市龙子湖区华康医院 | 蚌埠市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |
盐酸苯海拉明片 | 山西太原药业有限公司 | 150401 | 25mg | 《中国药典》2010年第二部 | 颍上仁济医院 | 阜阳市食品药品检验检测中心 | 监督抽验-流通环节 | 【含量测定】 |
氨基乙酸注射液 | 上海信宜金朱药业有限公司 | 1510104 | 10ml:2g | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 百善矿街道办事处南村社区卫生服务站 | 安徽省食品药品检验研究院 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】可见异物 |
异烟肼注射液 | 天津金耀药业有限公司 | 1501231 | 2ml:100mg | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 安庆市第一人民医院 | 安庆市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】可见异物 |