食药监总局公布313批医疗器械产品抽验结果 31批不符合标准规定

附件1

国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

序
号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

高压电位治疗仪　

济南奥尔尼医疗器械有限公司

济南奥尔尼医疗器械有限公司

TYS-9000B　

1504208717　

山东省食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

网电源连接器和设备电源输入插口等

2

医用防护口罩　

天长市人民医院

天长市康辉防护用品工贸有限公司

17CM×17CM　

20140618　

安徽省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

1.过滤效率；2.密合性

3

医用防护口罩　

衡水市第三人民医院

河南亚都实业有限公司

型号：长方形　

生产日期：2014年3月20日；批号：131403001

河北省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

密合性

4

医用防护口罩　

泰州市人民医院

绍兴振德医用敷料有限公司

型号：非灭菌型 规格：11×13cm-3P　

140410　

江苏省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

密合性

5

医用防护口罩　

建德市朝美日化有限公司

建德市朝美日化有限公司

型号：Y3-B-Ⅲ型　

2014-11-20　

浙江省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

密合性

6

医用防护口罩　

南昌市第九医院

河南省健琪医疗器械有限公司

滤料级别：N95　

15050110　

江西省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

密合性

7

一次性医用防护口罩　

四川友邦企业有限公司

四川友邦企业有限公司

YB▪FHKZ▪DZ　

A2015070802　

四川省食品药品监督管理局　

四川省食品药品检验检测院

密合性

8

一次性使用无菌手术衣　

北京市安宜卫生用品有限公司

北京市安宜卫生用品有限公司

75cm×120cm　

生产日期：2015年6月1日；批号：74150603　

北京市食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

阻微生物穿透，湿态

9

一次性使用手术衣　

上海元谷科技发展有限公司

上海元谷科技发展有限公司

M　

生产日期：04-05-2015；批号：150501　

上海市食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

阻微生物穿透，湿态

10

一次性使用手术衣　

上海净宜医疗用品有限公司

上海净宜医疗用品有限公司

中号　

150611　

上海市食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

阻微生物穿透，湿态

11

一次性使用手术衣　

漳浦县健德医疗器械有限公司

漳浦县健德医疗器械有限公司

/　

生产日期：2014年11月1日；批号：2014年11月1日　

福建省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

抗渗水性（产品非关键区域）

12

一次性使用医用手术衣　

贵州亚太医疗用品有限公司

新乡市亚太医疗用品有限公司

/　

生产日期：2015年5月16日；批号：20150515　

贵州省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

抗渗水性（产品非关键区域）

13

一次性使用手术衣　

江西长青医疗科技有限公司

江西长青医疗科技有限公司

衣1200×1200mm 袖300×600mm　

2015年06月09日　

江西省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

拉伸强度，湿态（产品关键区域）

14

一次性使用手术衣　

南昌卫材医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号　

2015年05月08日　

江西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

1.拉伸强度，干态（产品关键区域）；2.拉伸强度，湿态（产品关键区域）

15

一次性使用手术衣　

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

M码　

S2015-088　

广东省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

1.阻微生物穿透，湿态；2.胀破强度，干态（产品关键区域）；3.胀破强度，干态（产品非关键区域）；4.胀破强度，湿态（产品关键区域）

16

微电脑鼻炎治疗仪　

河北路德医疗器械有限公司

河北路德医疗器械有限公司

RM-2A　

30122569

河北省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

输出闭锁

17

低频热效应治疗仪　

佛山市美康医疗电子有限公司

佛山市美康医疗电子有限公司

Treatment FB03　

T FB031501002　

广东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

工作数据准确性

18

低频治疗仪　

深圳市艾利特电子设备有限公司

深圳市艾利特电子设备有限公司

RT100　

RT1001411001　

广东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

电源电压波动

19

低频综合治疗仪　

潍坊大地医疗器械有限公司

潍坊大地医疗器械有限公司

DD-Ⅰ　

8137200919

山东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

1.工作数据准确性；2.输出参数的限制

20

一次性使用输注泵　

苏州灵岩医疗器械有限公司

苏州灵岩医疗器械有限公司

LY-2
持续给液+自控给液型
（CBI+PCA）　

150512 　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

紫外吸光度

21

一次性使用输注泵　

江苏客乐医用器械有限公司

江苏客乐医用器械有限公司

CBI 2mL/h　

20150731　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

紫外吸光度

22

一次性使用输注泵　

扬州市双菱医疗器械有限公司

扬州市双菱医疗器械有限公司

普通（CBI）型　

2015年07月27日　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

准确度（流量）

23

一次性使用无菌阴道扩张器　

贵阳华西医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号　

14年09月08日　

贵州省食品药品监督管理局　

四川省食品药品检验检测院

外观

24

一次性使用无菌阴道扩张器　

定西市第二人民医院

江西华强医疗器械有限公司

中号　

20140808　

甘肃省食品药品监督管理局　

四川省食品药品检验检测院

外观

25

一次性使用无菌阴道扩张器　

富顺县人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明钩扣式中号　

20140901　

四川省食品药品监督管理局　

贵州省医疗器械检测中心

外观

26

一次性使用无菌阴道扩张器　

鄂钢医院

南昌卫材医疗器械有限公司

B型中号　

2014年09月08日　

湖北省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

强度

27

一次性使用无菌阴道扩张器　

湖州市南浔区练市医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明钩扣式中号　

20140921　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

无菌

28

一次性使用无菌阴道扩张器　

石嘴山惠兴医院

南昌卫材医疗器械有限公司

A型 中号　

2014年04月04日　

宁夏回族自治区食品药品监督管理局　

四川省食品药品检验检测院

无菌

国家医疗器械抽验（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单

序
号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

高压电位治疗仪　

济南奥尔尼医疗器械有限公司

济南奥尔尼医疗器械有限公司

TYS-9000B　

1504208717　

山东省食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

设备或设备部件的外部标记

2

电位治疗仪　

武汉远光瑞康科技有限公司

武汉远光瑞康科技有限公司

RK-9000B型　

ID150520002

湖北省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

外部标记

3

低频脉冲治疗仪　

北京伟力新世纪科技发展有限公司

北京伟力新世纪科技发展有限公司

WLSY-8000　

Z0215060101C　

北京市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

使用说明书

4

NMS-1型低频脉冲治疗仪　

上海光健电子仪器有限公司

上海光健电子仪器有限公司

NMS-1型　

150022　

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

使用说明书

5

低频热效应治疗仪　

佛山市美康医疗电子有限公司

佛山市美康医疗电子有限公司

Treatment FB03　

T FB031501002　

广东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

设备或设备部件的外部标记

6

低频综合治疗仪　

潍坊大地医疗器械有限公司

潍坊大地医疗器械有限公司

DD-Ⅰ　

8137200919

山东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

1.设备或设备部件的外部标记；2.使用说明书

附件3

国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

1

中频静电治疗仪　

珠海和佳医疗设备股份有限公司

珠海和佳医疗设备股份有限公司

HGS-300型　

生产日期：2015年8月4日；   机身号：Z26140800302　

广东省食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

高压电位治疗仪　

北京德馨康益生物科技有限公司

北京德馨康益生物科技有限公司

DX-12000A　

生产日期：2015年3月31日；   出厂编号：G03310100A　

北京市食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

家庭用高电位治疗仪　

广州市科治好连锁有限公司 周门店

APOLLO ELECTRIC CO.,LTD.

1K7-00067型　

SA0109999　

广东省食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

高电位治疗仪　

深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

HPT2018-III　

生产日期：2015年04月22日；产品编号：15000018　

广东省食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

家庭用高电位治疗仪　

深圳市科治好连锁有限公司

APOLLO ELECTRIC CO.,LTD.

1K7-00067型　

SA0110004　

广东省食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

高压交变电场治疗仪　

珠海明康电气设备有限公司

珠海明康电气设备有限公司

ME-22-E型

合格证检验日期：2015年7月；制造编号：013187；        生产批号：1507

广东省食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

电位治疗仪　

武汉佳日康科技有限公司

武汉佳日康科技有限公司

JRK-902型　

ID1505200005　

湖北省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

8

家用电位治疗仪　

白寿医疗器械（苏州）有限公司

白寿医疗器械（苏州）有限公司

HEF-H9000　

7015H94783　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

9

高电位治疗仪　

武汉红瑞生物科技有限公司

武汉红瑞生物科技有限公司

DKJ-09C　

生产日期：2015-07；         产品编号：0750155002　

湖北省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

10

高电位治疗机　

武汉天喜生物技术有限公司

武汉天喜生物技术有限公司

TX-9000Ⅱ　

生产日期：2015-07；         产品编号：0712605501　

湖北省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

11

高压电位治疗仪　

上海山健医疗器械有限公司

上海山健医疗器械有限公司

GZ-901E　

150445　

上海市食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

医用防护口罩　

杭州市第一人民医院

3M Health Care

1860　

生产日期：2014/03/06；      批号： B14063　

浙江省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

13

一次性医用防护口罩　

天津医科大学总医院

天津市远航工贸发展有限公司

YH2009Ⅱ型　

生产日期：20141118；               批号：141116　

天津市市场和质量监督管理委员会　

北京市医疗器械检验所

14

医用防护口罩　

浙江大学医学院附属第二医院

崇阳稳健医用纺织品有限公司

型号：拱形　

生产日期：2014-10-10；      批号：20141010　

浙江省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

15

9132医用颗粒物防护口罩　

南通市第三人民医院

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

/　

20150302　

江苏省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

16

医用防护口罩　

秦皇岛市第三医院

弓立（厦门）医疗用品有限公司

D918　

生产日期：2014-11-05；      批号：20141105　

河北省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

17

医用防护口罩　

涿州福美神盾生物科技有限公司

涿州福美神盾生物科技有限公司

型号：FS 9501-L型　

2015.05.04　

河北省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

18

医用防护口罩　

郑州人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

型号：蝶型（耳带式） 规格：13cm×12cm　

2014年2月24日　

河南省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

19

医用防护口罩　

浙江省立同德医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

型号：蝶型（耳带式） 规格：13cm×12cm　

41652

浙江省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

20

医用防护口罩　

沈阳市第六人民医院

3M Health Care(3M医疗产品事业部)

1860　

生产日期：2014-03-29；      批号：R14081

辽宁省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

21

医用防护口罩　

滨州市人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

型号：蝶形（耳带式） 规格：13cm×12cm　

2014年5月12日　

山东省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

22

医用防护口罩　

日照市人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

型号：蝶形（耳带式）规格：13cm×12cm　

2014年4月21日　

山东省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

23

9132医用颗粒物防护口罩　

德阳市疾病预防控制中心

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

N95　

1412141　

四川省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

24

医用防护口罩（非灭菌型）　

上海市第六人民医院

绍兴振德医用敷料有限公司

12×13cm-3P（拱型-N95）　

131210　

上海市食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

25

医用防护口罩　

西安市第八医院

3M Health Care(3M医疗产品事业部)/3M Innovation Singapore Pte Ltd

1860/1860S　

R14046　

陕西省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

26

9132医用颗粒物防护口罩　　

成都市公共卫生临床医疗中心

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

N95　

20150318　

四川省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

27

医用防护口罩　

四川道盛商贸有限公司

3M Health Care(3M医疗产品事业部)/3M Innovation Singapore Pte Ltd

1860/1860S　

R15171 　

四川省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

28

9132医用颗粒物防护口罩　

宜昌市第三人民医院

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

N95　

20150312　

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

29

医用防护口罩　

江西3L医用制品集团股份有限公司

江西3L医用制品集团股份有限公司

蝶型/13cm×12cm/耳带式　

2015年6月8日　

江西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

30

医用防护口罩　

江西3L医用制品集团股份有限公司

江西3L医用制品集团股份有限公司

蝶型/13cm×12cm/耳带式　

2015年6月15日　

江西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

31

医用防护口罩　

广州市增城区妇幼保健院

崇阳稳健医用纺织品有限公司

拱形　

20141010　

广东省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

32

医用防护口罩　

北京中北博健科贸有限公司

北京中北博健科贸有限公司

密合型拱形　

20140606　

北京市食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

33

医用防护口罩　

襄阳市中心医院

河南亚都实业有限公司

折叠形　

215060303　

湖北省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

34

医用防护口罩　

江西省胸科医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

蝶型 13cm×12cm/耳带式　

2014年1月13日　

江西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

35

9132医用颗粒物防护口罩　

广州市番禺区中心医院

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

N95　

20150425　

广东省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

36

医用防护口罩　

深中海医疗用品(深圳)有限公司

深中海医疗用品(深圳)有限公司

AOKMASK-003,AS系列大号　

201507010100　

广东省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

37

医用防护口罩　

江西省肿瘤医院

河南亚都实业有限公司

折叠型　

215040271　

江西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

38

外科手术衣　

上海医疗器械批发部有限公司

Kimberly-Clark

95221　

AH2166B　

上海市食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

39

一次性使用手术衣　

上海洁安实业有限公司

上海洁安实业有限公司

型号：高性能型 规格：无领式　

2015/6/16　

上海市食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

40

一次性使用手术衣（灭菌型）　

绍兴振德医用敷料有限公司

绍兴振德医用敷料有限公司

120×140cm 加强型35g/m²SMMS布 1件/袋　

20150403　

浙江省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

41

一次性使用手术衣　

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司

90-1220C-S　

141105J　

浙江省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

42

一次性使用手术衣　

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

/　

生产日期：2015年6月18日；    批号：150617　

河南省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

43

外科手术衣　

上海医疗器械批发部有限公司

Kimberly-Clark

90012　

AH4060A　

上海市食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

44

一次性使用手术衣　

上海天照实业有限公司

上海天照实业有限公司

150*120　

150508　

上海市食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

45

非织造布医用手术衣　

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司

L　

生产日期：2015-04-02；     批号：150402　

安徽省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

46

一次性使用手术衣　

北京中北博健科贸有限公司

北京中北博健科贸有限公司

130cm*150cm　

20140806　

北京市食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

47

一次性使用手术衣　

南昌市恒康医疗器械有限公司

南昌市恒康医疗器械有限公司

中号　

2015年08月02日　

江西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

48

一次性使用手术衣　

江西海福特卫生用品有限公司

江西海福特卫生用品有限公司

120cm×130cm　

20150501　

江西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

49

一次性使用手术衣　

江西松鹤医疗器械有限公司

江西松鹤医疗器械有限公司

中号　

2015年06.02　

江西省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

50

一次性使用手术衣　

河南亚都实业有限公司

河南亚都实业有限公司

中号　

生产日期：15年2月7日；      批号：115020082　

河南省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

51

一次性使用手术衣　

杭州浦健医疗器械有限公司

杭州浦健医疗器械有限公司

标准I型　

20150718　

浙江省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

52

一次性使用手术衣　

常熟一诺医疗用品有限公司

常熟一诺医疗用品有限公司

S　

生产日期：2015年7月20日；   批号：150716　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

53

一次性使用无菌手术衣　

临漳县新兴卫生医疗材料厂

临漳县新兴卫生医疗材料厂

规格：120cm×120cm×5个　

生产日期：20150710；      批号：20150710　

河北省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

54

一次性使用无菌手术衣　

临漳县新兴卫生医疗材料厂

临漳县新兴卫生医疗材料厂

规格：120cm×120cm×5个　

生产日期：20150610；              批号：20150610　

河北省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

55

一次性使用手术衣　

贵阳医学院附属医院

贵州天使医疗器械有限公司

规格：120cm×60cm　

生产日期：2015年09月28日；批号：20140928　

贵州省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

56

一次性使用手术衣　

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

规格：120cm×70cm　

生产日期：2015年02月03日；批号：20150203　

贵州省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

57

一次性使用手术衣　

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

规格：130cm×95cm　

生产日期：2015年03月06日；批号：20150306　

贵州省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

58

一次性使用手术衣　

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

规格：120cm×60cm　

生产日期：2015年06月04日；批号：20150604　

贵州省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

59

一次性使用无菌手术衣　

成都明森医疗器械有限责任公司

成都明森医疗器械有限责任公司

均码　

20150303　

四川省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

60

一次性使用无菌手术衣　

哈尔滨泰谷实业有限公司

哈尔滨泰谷实业有限公司

120×145cm　

20150715　

黑龙江省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

61

一次性使用医用手术衣　

成都市第二人民医院

四川友邦企业有限公司

YB.SSY.A.Z　

A2015061502　

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

62

一次性使用医用手术衣　

四川友邦企业有限公司

四川友邦企业有限公司

YB.SSY.B.Z　

A2015070801　

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

63

一次性使用手术衣　

天津市远航工贸发展有限公司

天津市远航工贸发展有限公司

M　

生产日期：20150802；批号：150726　

天津市市场和质量监督管理委员会　

北京市医疗器械检验所

64

一次性使用手术衣　

威海鸿宇无纺布制品有限公司

威海鸿宇无纺布制品有限公司

高性能L号　

1507344　

山东省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

65

一次性使用手术衣　

平凉市人民医院

河南飘安集团有限公司

规格：120cm×140cm　

生产日期：2014年11月2日；批号：003011002　

甘肃省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

66

一次性使用手术衣　

哈尔滨市天使卫生材料厂

哈尔滨市天使卫生材料厂

规格：薄型粘合法非织造布　

生产日期：2015年7月3日；批号：2015070301　

黑龙江省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

67

一次性使用无菌手术衣　

齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司

齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司

规格：中　

生产日期：20150606；批号：20150606　

黑龙江省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

68

一次性使用无菌手术衣　

成都市新津事丰医疗器械有限公司

成都市新津事丰医疗器械有限公司

SSY 101　

生产日期：150505；批号:150501　

四川省食品药品监督管理局　

北京市医疗器械检验所

69

一次性使用手术衣　

天津市天健科贸有限公司

天津市天健科贸有限公司

A型　

2015/08/03/　

天津市市场和质量监督管理委员会　

北京市医疗器械检验所

70

一次性医用手术衣　

新疆懿菲贸易有限公司

新疆懿菲贸易有限公司

120×140中号　

150628　

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

71

一次性手术衣　

深圳市宇冠医疗器械有限公司

深圳市宇冠医疗器械有限公司

I型　

150109　

广东省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

72

一次性使用手术衣　

稳健实业(深圳)有限公司

稳健实业(深圳)有限公司

加强型L120cm×150cm　

20150305　

广东省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

73

非织造布手术衣　

广东泽昌贸易有限公司

广东泽昌贸易有限公司

M　

150415

广东省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

74

一次性使用手术衣　

岳阳市二人民医院

河南亚都实业有限公司

中号　

115020103　

湖南省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

75

一次性医用手术衣　

新疆新卫源医疗器械有限公司

新疆新卫源医疗器械有限公司

140cm×120cm　

20150708　

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

76

一次性无菌手术衣　

湖南中医药高等专科学校附属第一医院

河南省蓝天医疗器械有限公司

/

150402　

湖南省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

77

一次性医用手术衣　

新疆乐贝尔贸易有限公司

新疆乐贝尔贸易有限公司

130cm×140cm　

20150708　

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

78

一次性使用手术衣　

岳阳市中医医院

新乡市华西卫材有限公司

120×115　

150102　

湖南省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

79

一次性使用手术衣　

湘潭县人民医院

新乡市华西卫材有限公司

/　

34150402　

湖南省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

80

一次性使用手术衣　

湖南臻和亦康医疗用品有限公司

湖南臻和亦康医疗用品有限公司

半身带袖型　

20150601　

湖南省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

81

一次性使用手术衣　

佛山市康复医疗设备厂

佛山市康复医疗设备厂

中（M）　

15062902　

广东省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

82

低频脉冲治疗仪　

上海医疗器械高技术公司

上海医疗器械高技术公司

G9805　

152232

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

83

神经和肌肉刺激仪　

广州三瑞医疗器械有限公司

广州三瑞医疗器械有限公司

SRL998A　

P0421-00000-F70001

广东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

84

中低频电疗仪　

珠海和佳医疗设备股份有限公司

珠海和佳医疗设备股份有限公司

HGP-1000　

Z33150300408　

广东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

85

低频治疗仪　

徐州市诺万医疗设备有限公司

徐州市诺万医疗设备有限公司

N-6100A　

1508611012

江苏省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

86

神经和肌肉刺激器　

上海塔瑞莎健康科技有限公司

上海塔瑞莎健康科技有限公司

TERESA-0型　

TRS-0-NMES-201502140049　

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

87

低频电子脉冲治疗仪　

广州龙之杰科技有限公司

广州龙之杰科技有限公司

LGT-2300S　

23S01200319　

广东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

88

热垫式低频脉冲治疗仪　

上海康伴保健器械有限公司

上海康伴保健器械有限公司

WDM-5000　

AG0036982

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

89

音频电疗机　

汕头市医用设备厂有限公司

汕头市医用设备厂有限公司

DL-YⅡ　

DA1502034　

广东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

90

热垫式中频脉冲治疗仪　

上海康伴保健器械有限公司

上海康伴保健器械有限公司

WDM-8000　

BB0008340　

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

91

电脑中频治疗仪　

北京奔奥新技术有限公司

北京奔奥新技术有限公司

BA2008-I　

130313754

北京市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

92

微电脑低频脉冲治疗仪　

上海康伴保健器械有限公司

上海康伴保健器械有限公司

WDM-903B　

AB0021630

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

93

微电脑低频脉冲治疗仪　

上海康伴保健器械有限公司

上海康伴保健器械有限公司

WDM-905　

AC0052230

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

94

低频治疗仪（商品名：神经肌肉电刺激仪）　

北京耀洋康达医疗仪器有限公司

北京耀洋康达医疗仪器有限公司

KT-90B型　

150581

北京市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

95

电脑中频电疗仪　

北京天长福医疗设备制造有限公司

北京天长福医疗设备制造有限公司

T99-AII　

15021226　

北京市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

96

电脑中频治疗仪　

北京益康来科技有限公司

北京益康来科技有限公司

YKL-C-I型　

201507003-01　

北京市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

97

电脑中频电疗仪　

北京翔云电子设备厂有限公司

北京翔云电子设备厂有限公司

K85-G　

15G1-01　

北京市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

98

电脑中频电疗仪　

北京达轮医疗及电子仪器有限公司

北京达轮医疗及电子仪器有限公司

TL980-HB　

620331

北京市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

99

低频电磁脉冲理疗仪　

上海博进电子仪表设备工贸有限公司

上海博进电子仪表设备工贸有限公司

BJK-2型　

141003　

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

100

低频电子脉冲治疗仪　

上海华谊医用仪器有限公司

上海华谊医用仪器有限公司

G6805-2A

6782

上海市食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

101

低频电子脉冲刺激仪

深圳市讯丰通电子有限公司

深圳市讯丰通电子有限公司

XFT-2001

2.00115E+15

广东省食品药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

102

电脑中频治疗仪　

北京爱沃斯洁翔云科技有限公司

北京爱沃斯洁翔云科技有限公司

ECM99-IA

11503067

北京市药品监督管理局　

解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所

103

低频治疗仪　

北京正康缘科技发展有限公司

北京正康缘科技发展有限公司

BZY-A　

A201400018　

北京市食品药品监督管理局　

天津市医疗器械质量监督检验中心

104

低频治疗仪　

大连大荣魔针有限公司

大连大荣魔针有限公司

QZT-2型　

45236A　

辽宁省食品药品监督管理局　

辽宁省医疗器械检验检测院

105

低频治疗器　

欧姆龙（大连）有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

HV-F927　

20150600070UF　

辽宁省食品药品监督管理局　

辽宁省医疗器械检验检测院

106

颈椎治疗仪　

北京同仁堂青岛药店有限责任公司

成都东方人健康产业有限责任公司

DFR/JZ CD-5　

140701

山东省食品药品监督管理局　

四川省食品药品检验检测院

107

低频电子脉冲膀胱治疗仪　

深圳市力合医疗器械有限公司

深圳市力合医疗器械有限公司

LGT-1000B　

1114000026

广东省食品药品监督管理局　

深圳市医疗器械检测中心

108

一次性使用输注泵　

江苏阳普医疗科技有限公司

江苏阳普医疗科技有限公司

CBI+PCA　

20150406　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

109

一次性使用输注泵　

江苏省永宁医疗器械有限公司

江苏省永宁医疗器械有限公司

持续给液(CBI)(三通阀)　

20150802　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

110

一次性使用输注泵　

江苏华东医疗器械实业有限公司

江苏华东医疗器械实业有限公司

持续型　

20150730　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

111

一次性使用便携式输注泵 非电驱动　

扬州洋生医药科技有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

持续型（CBI）　

20150601　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

112

一次性使用输注泵　

江苏华夏医疗器械有限公司

江苏华夏医疗器械有限公司

CBI　

20150720　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

113

一次性使用输注泵　

江苏亚光医疗器械有限公司

江苏亚光医疗器械有限公司

ZT-Z/2-B　

生产日期：2015年05月27日；批号：20150527　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

114

一次性使用输注泵　

张家港龙医医疗器械有限公司

张家港龙医医疗器械有限公司

CBI-100+PCA　

20150608　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

115

一次性使用输注泵　

南京扬子医用制品有限公司

南京扬子医用制品有限公司

CBI　

20150716　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

116

一次性使用输注泵　

江苏瑞京科技发展有限公司

江苏瑞京科技发展有限公司

CBI　

生产日期：2015年07月24日；批号：20150724　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

117

一次性使用输注泵　

无锡市通达医疗电器有限公司

无锡市通达医疗电器有限公司

(CBI+PCA)-100mL　

生产日期：150514；          批号：150505　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

118

一次性使用输注泵　

江苏省华星医疗器械实业有限公司

江苏省华星医疗器械实业有限公司

CBI（持续给液型）　

20150707　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

119

一次性使用输注泵　

泰州品青医疗器械有限公司

泰州品青医疗器械有限公司

KK.1　

150406　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

120

一次性使用输注泵　

南京宁创医疗设备有限公司

南京宁创医疗设备有限公司

CBI　

150508　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

121

一次性使用输注泵　

江苏省长丰医疗实业有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

CBI　

生产日期：20150724；        批号：20150724　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

122

一次性使用便携式输注泵 非电驱动　

镇江高冠医疗器械有限公司

镇江高冠医疗器械有限公司

CBI 100mL-2mL/h　

15050118　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

123

一次性使用输注泵　

江苏荣业科技有限公司

江苏荣业科技有限公司

CBI（持续型）　

生产日期：20150308；      批号：20150308　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

124

一次性使用输注泵　

南通爱普医疗器械有限公司

南通爱普医疗器械有限公司

ZB100-Ⅱ型　

20150305　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

125

一次性使用输注泵　

常州生物医学工程有限公司

常州生物医学工程有限公司

CBI+PCA-M200 2.0mL/h　

20150504　

江苏省食品药品监督管理局　

山东省医疗器械产品质量检验中心

126

一次性使用输注泵　

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

SZB-CBI/100ml 2.0ml/h　

(批)150206　

河南省食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

127

一次性使用输液泵　

山东天工医用品开发有限公司

山东天工医用品开发有限公司

100ml CBI+PCA　

20150626　

山东省食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

128

一次性使用输注泵　

江西奥格兰医疗器械有限公司

江西奥格兰医疗器械有限公司

CBI 100ml/2.0　

20150408/150408　

江西省食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

129

一次性使用输注泵　

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

BOT-802(CBI+PCA)　

20150604/04150601 　

江西省食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

130

一次性使用便携式输注泵非电驱动　

江西洪达医疗器械集团有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

CBI+PCA　

20150516/批20150516　

江西省食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

131

一次性使用输注泵(商品名：艾克孚镇痛泵)　

北京泰士特商贸有限公司

Woo Young Medical Co.,Ltd.

C0100LD　

生产日期：2015-04-20；    批号：CGLDK114　

北京市食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

132

一次性使用输注泵　

北京新健侨技术发展有限公司

Leventon S.A.U.

25915-250D2　

140935L　

北京市药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

133

一次性使用输注泵　

新乡市华西卫材有限公司

新乡市华西卫材有限公司

CBI(持续给液)　

1501001　

河南省食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

134

一次性使用输注泵　

河南新卫医疗器械有限公司

河南新卫医疗器械有限公司

100ml-2ml/h(CBI+PCA)　

20150315　

河南省食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

135

一次性使用输注泵　

北京科联升华应用技术研究所

北京科联升华应用技术研究所

100-2(CBI)　

150305　

北京市食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

136

一次性使用输注泵　

河南省医仁医疗器械有限公司

河南省医仁医疗器械有限公司

CBI+PCA　

150202　

河南省食品药品监督管理局　

安徽省医疗器械检测中心

137

一次性使用输注泵　

上海怡新医疗设备有限责任公司

上海怡新医疗设备有限责任公司

YX-2C(100-2/0.5)　

批号：20150629　

上海市食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

138

一次性使用输注泵　

上海博创医疗设备有限公司

上海博创医疗设备有限公司

BCJB-B　

20150605　

上海市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

139

一次性使用输注泵　

上海诚义实业有限公司

上海诚义实业有限公司

CJWB-C100　

20150330　

上海市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

140

一次性使用输注泵　

浙江海圣医疗器械有限公司

浙江海圣医疗器械有限公司

CBI+PCA-100ML　

15070214　

浙江省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

141

一次性使用输注泵　

浙江伏尔特医疗器械有限公司

浙江伏尔特医疗器械有限公司

SZB-CZ　

150512　

浙江省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

142

一次性使用输注泵　

珠海亚特兰生命工程科技有限公司

珠海亚特兰生命工程科技有限公司

AT-2-4　

批号：20150613611；         生产日期：5015.06.13　

广东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

143

一次性使用输注泵　

上海贝特医疗器械有限公司

上海贝特医疗器械有限公司

100ml－持续型 2ml/hr　

生产日期：20150528；        批号：A50105261　

上海市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

144

一次性使用输注泵 　

珠海福尼亚医疗设备有限公司

珠海福尼亚医疗设备有限公司

WZ-6522-2　

批号：20150603081　

广东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

145

一次性使用输注泵　

佛山特种医用导管有限责任公司

佛山特种医用导管有限责任公司

型号：持续式 标称容量：100ml，有效输注量：95ml，标称流量：2.0ml/h　

生产批号：150623　

广东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

146

一次性使用输注泵　

深圳市益心达医学新技术有限公司

深圳市益心达医学新技术有限公司

SCW-100-I　

批号：315112253　

广东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

147

一次性使用输液泵　

浙江辰和医疗设备有限公司

浙江辰和医疗设备有限公司

CBI-100A　

20150519　

浙江省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

148

一次性使用输注泵　

上海金塔医用器材有限公司

上海金塔医用器材有限公司

JT-SZ-C　

20150428　

上海市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

149

一次性使用输液泵　

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

CBI 100×2　

生产批号:1505A2 005；
生产日期：20150528　

浙江省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

150

一次性使用输注泵　

尼普洛贸易(上海)有限公司

ニプロ株式会社

SFS-1001DP　

14L01P　

上海市食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

151

一次性使用无菌阴道扩张器　

漯河市第一人民医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140805

河南省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

152

一次性使用无菌阴道扩张器　

天津市武清区第二人民医院

新乡市华林医疗器械有限公司

中号　

140926

天津市市场和质量监督管理委员会　

上海市医疗器械检测所

153

一次性使用无菌阴道扩张器　

九江市中医医院

南昌市通达医疗器械有限公司

中号　

20140928

江西省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

154

一次性使用无菌阴道扩张器　

天津市武清区妇女儿童保健中心

浙江京环医疗用品有限公司

中号　

140925

天津市市场和质量监督管理委员会　

上海市医疗器械检测所

155

一次性使用无菌扩张器　

郑州人民医院

河南亚都实业有限公司

大号　

614090155

河南省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

156

一次性使用无菌阴道扩张器　

江西省医科工贸有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号　

20140923

江西省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

157

一次性使用无菌阴道扩张器　

天津宝坻真爱妇女儿童医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B型　

20140822　

天津市市场和质量监督管理委员会　

上海市医疗器械检测所

158

一次性使用无菌引道扩张器　

郏县人民医院

河南亚都实业有限公司

中号　

614090281

河南省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

159

一次性使用无菌阴道扩张器　

天津市宝坻区海滨医院

常州市环康医疗器械有限公司

半透明调节式中号　

20140923　

天津市市场和质量监督管理委员会　

上海市医疗器械检测所

160

一次性使用无菌阴道扩张器　

牡丹江市第一人民医院

岳阳民康医用材料有限公司

中号KQ-Ⅱ　

140917　

黑龙江省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

161

一次性使用无菌阴道扩张器　

商丘市第一人民医院

新乡市利群医疗器械有限公司

半透明大号　

140920　

河南省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

162

一次性使用无菌阴道扩张器　

南昌市中西医结合医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型中号　

20140806

江西省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

163

一次性使用无菌阴道扩张器　

南昌市意尔康医疗器械有限公司

南昌市意尔康医疗器械有限公司

B型 聚丙烯    中号

20140902

江西省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

164

一次性使用无菌阴道扩张器　

南昌瑞安医疗器械有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

中号　

20140921

江西省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

165

一次性使用无菌阴道扩张器　

天津市蓟县人民医院

浙江京环医疗用品有限公司

中号　

140929　

天津市市场和质量监督管理委员会　

上海市医疗器械检测所

166

一次性使用无菌阴道扩张器　

新乡市华林医疗器械有限公司

新乡市华林医疗器械有限公司

中号　

140926　

河南省食品药品监督管理局　

上海市医疗器械检测所

167

一次性使用无菌阴道扩张器　

山西省运城市中心医院

新乡市利群医疗器械有限公司

中号　

140920　

山西省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

168

一次性使用无菌阴道扩张器　

运城市华洋医疗器械有限公司

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

中号　

140605　

山西省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

169

一次性使用无菌阴道扩张器　

北京市房山区阎村镇中心卫生院

常州市环康医疗器械有限公司

全透明推拉式中号　

20140628　

北京市药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

170

一次性使用无菌阴道扩张器　

延庆县医院

浙江京环医疗用品有限公司

小号　

140703　

北京市食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

171

一次性使用无菌阴道扩张器　

潍坊国药医疗器械有限公司

河南亚都实业有限公司

中号　

2014.9.26/614090244　

山东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

172

一次性使用无菌阴道扩张器　

鲁中矿业有限公司医院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

中号/A型　

2014年3月6日　

山东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

173

一次性使用阴道扩张器　

古交矿区总医院

新乡市华林医疗器械有限公司

中号　

LOT140926　

山西省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

174

一次性使用无菌阴道扩张器　

太谷县人民医院

江西益康医疗器械集团有限公司

中号　

20140921　

山西省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

175

一次性使用无菌阴道扩张器　

阳曲县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号　

20140922　

山西省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

176

一次性使用无菌阴道扩展器　

山西双鹤亨通医疗器械有限公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号　

20140926　

山西省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

177

一次性使用无菌阴道扩张器　

延庆县医院

浙江京环医疗用品有限公司

小号　

140705　

北京市食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

178

一次性使用无菌阴道扩张器　

临沂市人民医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140930　

山东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

179

一次性使用无菌阴道扩张器　

山西省肿瘤医院

扬州市霞光医疗器械有限公司

中号　

2014年9月28日　

山西省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

180

一次性使用无菌阴道扩张器　

无棣县人民医院

扬州市霞光医疗器械有限公司

中号　

2014年9月28日　

山东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

181

一次性使用无菌阴道扩张器（中号Ⅱ）　

北京怀柔医院

北京德佳科技开发有限责任公司

中号Ⅱ型　

2014092401/20140922　

北京市食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

182

一次性使用无菌阴道扩张器　

北京密云世济医院

常州市环康医疗器械有限公司

半透明调节式中号　

20140925　

北京市食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

183

一次性使用无菌阴道扩张器　

北京中科西苑医院

南昌卫材医疗器械有限公司

中号B型　

20140508　

北京市食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

184

一次性使用无菌阴道扩张器　

东营市妇幼保健计划生育服务中心

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号　

20140921　

山东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

185

一次性使用无菌阴道扩张器　

德州市第二人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号　

20131001　

山东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

186

一次性使用无菌阴道扩张器　

山西现代妇产医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号　

20140920　

山西省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

187

一次性使用无菌阴道扩张器　

日照市妇幼保健院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140930　

山东省食品药品监督管理局　

江苏省医疗器械检验所

188

一次性使用无菌阴道扩张器　

泰州市中卫医疗用品有限公司

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140805　

江苏省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

189

一次性使用无菌阴道扩张器　

安徽省卫安医疗器械有限公司

新乡市华西卫材有限公司

中号　

2014年09月5日　

安徽省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

190

一次性使用无菌阴道扩张器　

芜湖三明医疗器械有限公司

常州市创佳医疗器械有限公司

半透明调节式中号　

20140923　

安徽省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

191

一次性使用无菌阴道扩张器　

连云港市妇幼保健院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-A　

20140818　

江苏省食品药品监管局　

河南省医疗器械检验所

192

一次性使用无菌阴道扩张器　

复旦大学附属中山医院

象山华美塑料制品有限公司

中号　

20140927　

上海市食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

193

一次性使用无菌阴道扩张器　

安庆现代妇产医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号　

20140905　

安徽省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

194

一次性使用无菌阴道扩张器　

合肥丽人妇科医院

新乡市利群医疗器械有限公司

半透明中号　

20140920　

安徽省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

195

一次性使用无菌阴道扩张器　

安徽天使医疗器械有限责任公司

扬州市霞光医疗器械有限公司

中号　

2014年09月28日　

安徽省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

196

一次性使用无菌阴道扩张器　

上海市第六人民医院

常州悦康医疗器材有限公司

透明中号　

20140923　

上海市食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

197

一次性使用无菌阴道扩张器　

宿迁市妇产医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140930　

江苏省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

198

一次性使用无菌阴道扩张器　

泰兴市中医院

常州市创佳医疗器械有限公司

半透明调节式中号　

20140923　

江苏省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

199

一次性使用无菌阴道扩张器　

泰州市中医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B型　

20140930　

江苏省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

200

一次性使用无菌阴道扩张器　

盐城市第三人民医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B型　

20140930　

江苏省食品药品监督管理局　

河南省医疗器械检验所

201

一次性使用无菌阴道扩张器　

舟山市中奥医疗器械有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

全透明钩扣式中号　

20140401　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

202

即毁式一次性使用无菌阴道扩张器　

国药控股金华有限公司

绍兴朱丽叶医疗器械有限公司

检查型中号(JC/M)　

14009571　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

203

即毁式一次性使用无菌阴道扩张器　

嘉兴市妇幼保健院

绍兴朱丽叶医疗器械有限公司

检查型中号（JC/M）　

生产批号：13013573　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

204

一次性使用无菌阴道扩张器　

惠安县中医院

南昌益民医用卫生材料有限公司

中号　

2014年09月06日　

福建省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

205

一次性使用无菌阴道扩张器　

舟山现代妇科医院有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

Ｂ型中号　

20140806　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

206

一次性使用无菌阴道扩张器　

舟山存德医药有限公司

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号－Ｂ　

20140908　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

207

一次性使用无菌阴道扩张器　

黄石东方妇科医院

南昌卫材医疗器械有限公司

中号 A型　

2014年09月08日　

湖北省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

208

一次性使用无菌阴道扩张器　

大冶有色金属集团控股有限公司总医院

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

中号　

140719　

湖北省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

209

即毁式一次性使用无菌阴道扩张器　

舟山市妇幼保健院

绍兴朱丽叶医疗器械有限公司

检查型中号（JC/M）　

14009571　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

210

一次性使用无菌阴道扩张器　

台州康健医用器械有限公司

台州康健医用器械有限公司

中号　

20140529　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

211

一次性使用无菌阴道扩张器　

浙江灵洋医疗器械有限公司

浙江灵洋医疗器械有限公司

中号　

140701-5　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

212

一次性使用无菌阴道扩张器　

浦江县人民医院

象山华美塑料制品有限公司

中号　

20140905　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

213

一次性使用无菌阴道扩张器　

三明鹭燕医药有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号A型　

2014年09月08日　

福建省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

214

一次性使用无菌阴道扩张器　

浙江衢化医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140908　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

215

一次性使用无菌阴道扩张器　

金华欣康达医疗器械有限公司

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140930　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

216

一次性使用无菌阴道扩张器　

荆州市中心医院

南昌市兴兴医疗器械有限公司

中号　

2014年08月15日　

湖北省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

217

一次性使用无菌阴道扩张器　

衢州市人民医院

台州康健医用器械有限公司

中号　

20140618　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

218

一次性使用无菌阴道扩张器　

德清县新德意医疗器械有限公司

德清县新德意医疗器械有限公司

中号　

20140905　

浙江省食品药品监督管理局　

江西省医疗器械检测中心

219

一次性使用无菌阴道扩张器　

吉林省肿瘤医院

扬州市霞光医疗器械有限公司

中号　

2014年9月28日　

吉林省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

220

一次性使用无菌阴道扩张器　

赤峰市金泰医药有限责任公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号　

2014年09月08日　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

221

一次性使用无菌阴道扩张器　

包钢集团第三职工医院

河南亚都实业有限公司

中号　

2014年9月3日/614090038　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

222

一次性使用无菌阴道扩张器　

呼和浩特市福瑞源医药有限责任公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号　

2014年02月04日　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

223

一次性使用无菌阴道扩张器　

赤峰阳光泌尿专科医院

河南省安邦卫材有限公司

中号-A　

140602/140602　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

224

一次性使用无菌阴道扩张器　

赤峰学院附属医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140915　

内蒙古自治区食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

225

一次性使用无菌阴道扩张器　

西北妇女儿童医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号　

20140921　

陕西省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

226

一次性使用无菌阴道扩张器　

丹东市振安区妇幼保健所

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号　

批：20140921　

辽宁省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

227

一次性使用无菌阴道扩张器　

丹东东方医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号　

批：20140901　

辽宁省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

228

一次性使用无菌阴道扩张器　

陕西恒生医药有限责任公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B型　

20140926　

陕西省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

229

一次性使用无菌阴道扩张器　

唐山市中医医院

扬州市霞光医疗器械有限公司

中号　

2014年05月28日　

河北省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

230

一次性使用无菌阴道扩张器　

邢台县医院

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号　

2014年09月04日　

河北省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

231

一次性使用无菌阴道扩张器　

唐山友谊医院

河南亚都实业有限公司

中号　

生产日期：2014年9月19日；   批号：614090123　

河北省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

232

一次性使用无菌阴道扩张器　

邢台县中心医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B　

20140930　

河北省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

233

一次性使用无菌阴道扩张器　

朝阳市中心医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号　

20140901

辽宁省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

234

一次性使用无菌阴道扩张器　

朝阳市第二医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号　

20140922

辽宁省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

235

一次性使用无菌阴道扩张器　

鞍山市长兴医疗器械经销有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号　

20140921　

辽宁省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

236

一次性使用无菌阴道扩张器　

国药乐仁堂承德医药有限公司

扬州市霞光医疗器械有限公司

中号　

2014年03月08日　

河北省食品药品监督管理局　

山西省医疗器械检测中心

237

一次性使用无菌阴道扩张器　

吉林市吉林东市商贸经济示范区吉通医疗器械经销站

扬州市美林医疗器械有限公司

中号　

2014年03月05日　

吉林省食品药品监督管理局

山西省医疗器械检测中心

238

一次性使用无菌阴道扩张器　

石嘴山市泰和医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号　

20140822　

宁夏回族自治区食品药品监督管理局　

四川省食品药品检验检测院

239

一次性使用无菌阴道扩张器　

中卫大河医院

南昌卫材医疗器械有限公司

中号/A型　

2014年5月8日

宁夏回族自治区食品药品监督管理局　

四川省食品药品检验检测院

240

一次性使用无菌阴道扩张器　

庆阳市人民医医院

新乡市华林医疗器械有限公司

中号　

2014年09月26日/140926　

甘肃省食品药品监督管理局　

四川省食品药品检验检测院

241

一次性使用无菌阴道扩张器　

景洪市妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型中号　

2014年3月6日/20140306