从国家食品药品监督管理总局官网获悉,库克(中国)医疗贸易有限公司报告,该公司代理的输尿管扩张球囊导管(商品名:ASCENDAQ)(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2092750号(更))和肾造瘘球囊导管(商品名:Ultraxx)(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773879号),由于以上产品存在包装标签错误的问题,其生产商CookIncorporated对该产品进行主动召回。
国家食品药品监督管理总局表示,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。