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强生(上海)医疗器材有限公司对骨定位针主动召回

2015-12-31 17:53:12中国质量新闻网

    从上海市食品药品监督管理局官网获悉,强生(上海)医疗器材有限公司对骨定位针主动召回。

    强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂发布现场安全通知是因为发现克氏针由含有35%镍的钴合金(钴35镍35铬20钼10(MP35N))制成,但是标签和技术指南却错误地标为该器械由不锈钢制成。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表

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