从国家食品药品监督管理总局官网获悉,强生(上海)医疗器材有限公司对多轴向椎弓根固定系统(商品名: SYNTHES)脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统 脊柱椎弓根螺钉固定系统主动召回。
强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂发现受影响产品有五个批次可能采用头部长度低于规定的喷砂球制造。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
从国家食品药品监督管理总局官网获悉,强生(上海)医疗器材有限公司对多轴向椎弓根固定系统(商品名: SYNTHES)脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统 脊柱椎弓根螺钉固定系统主动召回。
强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂发现受影响产品有五个批次可能采用头部长度低于规定的喷砂球制造。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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