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江西省食药监局发布2015年第2期药品质量公告

2015-07-29 13:37:46中国质量新闻网

    28日,江西省食品药品监督管理局在其官网发布《江西省药品质量公告(2015年第2期、总第43期)》,将抽验综合判定为不符合规定的药品及假冒产品予以曝光,其中不符合规定药品148批、假冒5批。本次抽验不符合规定药品的不合格项目主要有含量测定、性状、总灰分、水分、重量差异、可见异物、水溶性无机盐等。

   

不符合规定药品汇总表

序号 标示检品名称 标示生产单位 标示批号 规格 被抽样单位 检验依据 检验结果 不符合规定项目 报告书编号 检验单位
1 扎冲十三味丸 赤峰天奇制药有限责任公司 20121050 每10丸重2g 九江县人民医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ03922009 不符合规定 性状 JYPCY20140306 九江市食品药品检验所
2 扎冲十三味丸 赤峰天奇制药有限责任公司 20121050 每10丸重2g 永修县中医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ03922009 不符合规定 性状 JYPCY20140319 九江市食品药品检验所
3 咳特灵胶囊 修正药业集团股份有限公司 130127 每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克 和气堂大药房(德安县) 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册 不符合规定 性状 JYPCY20140336 九江市食品药品检验所
4 蛇胆陈皮散 江西省芙蓉药业有限公司 121202 每支装0.3g 宜丰县信德堂大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分 J20140004 宜春市食品药品检验所
5 小儿感冒散 长春人民药业集团有限公司 20121001 每袋装0.5g 江西玖玖同欣大药房有限公司奉新店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 不符合规定 水分 J20140091 宜春市食品药品检验所
6 白鲜皮 江西药都樟树中药饮片有限公司 20130201 / 宜春新建医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 不符合规定 总灰分 J20140400 宜春市食品药品检验所 
7 小金钱草 江西汇仁药业有限公司 1310004 中药饮片 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南昌市安康药店 江西省中药饮片炮制规范2008年版 不符合规定 酸不溶性灰分 JYP20140002 南昌市食品药品检验所
8 灭菌注射用水 林州市亚神制药有限公司 1204225 2ml 南丰县西溪卫生院  《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20140047 抚州市食品药品检验所
9 灭菌注射用水 林州市亚神制药有限公司 1207224 2ml 江西新元通医药有限公司 《中国药典》2010年版二部  不符合规定 可见异物 YPCY20140066 抚州市食品药品检验所
10 灭菌注射用水 林州市亚神制药有限公司 1205215 2ml 江西省南丰县市山镇卫生院 《中国药典》2010年版二部  不符合规定 可见异物 YPCY20140067 抚州市食品药品检验所
11 灭菌注射用水 林州市亚神制药有限公司 1207226 2ml 南丰县西溪卫生院 《中国药典》2010年版二部  不符合规定 可见异物 YPCY20140068 抚州市食品药品检验所
12 地塞米松磷酸钠注射液 郑州卓峰制药有限公司 1303262C 1ml:5mg 广昌县人民医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20140124 抚州市食品药品检验所
13 氨甲苯酸注射液 林州市亚神制药有限公司 1304295 10ml:0.1g 广昌县人民医院 《中国药典》1995年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20140128 抚州市食品药品检验所
14 氯化钠注射液 徐州莱恩药业有限公司 1305051 10ml:90mg 广昌县中医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20140130 抚州市食品药品检验所
15 氯化钾注射液 徐州莱恩药业有限公司 1307041 10ml:1g 广昌县中医院 《中国药典》2010年版二部  不符合规定 可见异物 YPCY20140133 抚州市食品药品检验所
16 咽炎片 山东健民药业有限公司 130401 每片重0.25克 宜黄县凤岗镇北关村卫生所 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 不符合规定 性状 YPCY20140209 抚州市食品药品检验所
17 门冬氨酸钾镁注射液 郑州卓峰制药有限公司 1302281E 10ml:L-门冬氨酸850mg、钾114mg、镁42mg。 抚州市临川区第二人民医院 《卫生部药品标准》(二部)第五册 不符合规定 可见异物 YPCY20140227 抚州市食品药品检验所
18 乳酸菌素片 山西渊源药业有限公司  20130607 按乳酸菌素计0.4g/片 青云街办阳光城社区卫生服务站(抚州市) 《卫生部药品标准》(二部)第六册  不符合规定 含量测定 YPCY20140282 抚州市食品药品检验所
19 灵芝胶囊 长春普华制药股份有限公司 130316 每粒装0.27g 浮梁县乐康大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第四册) 不符合规定 水分 JDZCY 20140141 景德镇市食品药品检验所
20 藿香正气片 长春经开药业有限公司 20120701 每片重0.3g 珠山陈适民中医内科诊所 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十五册) 不符合规定 重量差异 JDZCY 20140157 景德镇市食品药品检验所
21 皂角刺 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201303010B 中药饮片 景德镇市春天大药房  《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JDZCY 20140160 景德镇市食品药品检验所
22 参雄温阳胶囊 长春银诺克药业有限公司 20110504 每粒装0.3g 浮梁县聚草堂大药房洋湖店 《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准内科肾系分册 不符合规定 水分 JDZCY 20140192 景德镇市食品药品检验所
23 蒲黄 江西汇仁药业有限公司 1106001 中药饮片 鹰潭市人民医院铁路分院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007 不符合规定 含量测定 CY20140008 鹰潭市食品药品检验所
24 制何首乌 南城县建洪中药饮片厂 1309085 中药饮片 鹰潭市中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 CY20140016 鹰潭市食品药品检验所
25 龟甲 南城县建洪中药饮片厂 1305131 中药饮片 鹰潭市中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 CY20140015 鹰潭市食品药品检验所
26 栀子 江西   中药材 樟树市中药材金志药材站 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分 CY20140295 樟树市食品药品检验所
27 颈康胶囊 江西禹欣药业有限公司 130302 每粒装0.31g 新村街道百眼井社区卫生服务站 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06472009 不符合规定 水分 JDZCY 20140264 景德镇市食品药品检验所
28 三七伤药颗粒 吉林省辉南长龙生化药品股份有限公司 20130101 每袋装1g 江西远东医药贸易有限公司 《国家药品标准》新药转正标准第65册 不符合规定 水分 CY20140097 鹰潭市食品药品检验所
29 红花注射液 亚宝药业集团股份有限公司 131003 5ml/支 江西志通医药有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012 不符合规定 可见异物 CY20140100 鹰潭市食品药品检验所
30 板蓝根注射液 山西天源制药有限公司 1308181 2ml 江西天之骄医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 不符合规定 可见异物 201410064 上饶市食品药品检验所
31 柴胡注射液 河南省康华药业股份有限公司 13080402 2ml 江西天之骄医药有限公司 《国家食品药品监督管理局标准》WS3-B3297-98-2011 不符合规定 可见异物 201410065 上饶市食品药品检验所
32 黄芩 亳州市宏宇中药饮片有限公司 131216 中药饮片 江西青峰药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 YPCY20140166 赣州市食品药品检验所
33 盐酸洛美沙星滴眼液 沈阳圣元药业有限公司 20120601 8ml:24mg(以洛美沙星计) 龙南县康立医药有限责任公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-033)-2002Z 不符合规定 可见异物 YPCY20140196 赣州市食品药品检验所
34 桔梗 亳州市华岚药业有限公司 1130501 中药材 江西九连山药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 YPCY20140218 赣州市食品药品检验所
35 香丹注射液 河南省康华药业股份有限公司 13051002 每支装2ml 南城县妇幼保健所 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册、药典业发(2000)第103号 不符合规定  可见异物 YPCY20140343 抚州市食品药品检验所
36 维生素B6注射液 山西天源制药有限公司 1308071 2ml:0.1g 全南县中医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20140469 赣州市食品药品检验所
37 头孢拉定胶囊 长春新安药业有限公司 20131201 0.5g 赣州市仁心大药房连锁有限公司石城财富广场店 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 装量差异 YPCY20140488 赣州市食品药品检验所
38 止咳宁嗽胶囊 长春银诺克药业有限公司 20120302 每粒装0.25g 昌江区顺风大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第九册) 不符合规定 水分 JDZCY 20140318 景德镇市食品药品检验所
39 辛芳鼻炎胶囊 山西华康药业股份有限公司 20120301 0.25g/粒 江西永昌药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 不符合规定 水分、装量差异 JYPCY20141483 九江市食品药品检验所
40 灭菌注射用水 山西天源制药有限公司 1311461 2ml 广丰县丰溪街道南屏居卫生所潘志诚诊所 《中国药典》2010年版二部 不符合规定  可见异物 201410068 上饶市食品药品检验所
41 灭菌注射用水 山西天源制药有限公司 1309191 2ml 玉山县六都乡卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定  可见异物 201410126 上饶市食品药品检验所
42 灭菌注射用水 山西天源制药有限公司 1311451 2ml 玉山县下塘乡吕畈村卫生室 《中国药典》2010年版二部 不符合规定  可见异物 201410138 上饶市食品药品检验所
43 少腹逐瘀颗粒 吉林敖东延边药业股份有限公司 1304101 每袋装5g 袁州杨山医院 《国家药品标准》新药转正标准第64册 不符合规定 含量测定 J20140432 宜春市食品药品检验所
44 少腹逐瘀颗粒 吉林敖东延边药业股份有限公司 1308006 每袋装5g 江西汇仁集团医药科研营销有限公司宜春分公司 《国家药品标准》新药转正标准第64册 不符合规定 含量测定 J20140494 宜春市食品药品检验所
45 糠甾醇片 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 13092413 40毫克 江西志通医药有限公司 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册 不符合规定 含量测定 CY20140039 鹰潭市食品药品检验所
46 糠甾醇片 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 13072304 40毫克 江西六国化工有限责任公司职工医院 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册 不符合规定 含量测定 CY20140068 鹰潭市食品药品检验所
47 马来酸依那普利片 辰欣药业股份有限公司 130724204 10mg 江西医帮药业发展有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶出度 JYP20140430 南昌市食品药品检验所
48 山茱萸 亳州市长生中药饮片有限公司 140301 中药饮片 开心人井冈山大道店 《中国药典》2010年版一部  不符合规定 性状 JYP20140732 南昌市食品药品检验所
49 白鲜皮 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201312010T 中药饮片 吉安市妇幼保健院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0060 吉安市食品药品检验所
50 柴胡 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201404010T 中药饮片 吉安市妇幼保健院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0062 吉安市食品药品检验所
51 醋柴胡 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1402002 中药饮片 吉安市中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0730 吉安市食品药品检验所
52 金银花 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201402010R 中药饮片 江西省峡江县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0846 吉安市食品药品检验所
53 牡丹皮 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201403010 S 中药饮片 江西省峡江县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0847 吉安市食品药品检验所
54 柴胡 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201312010X 中药饮片 江西鑫鸿医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0733 吉安市食品药品检验所
55 大黄 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140403 中药饮片 江西鑫鸿医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0734 吉安市食品药品检验所
56 白鲜皮 江西景德中药有限公司 130501 中药饮片 遂川县中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0777 吉安市食品药品检验所
57 柴胡 江西景德中药有限公司 130501 中药饮片 遂川县中医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0775 吉安市食品药品检验所
58 白茅根 江西彭氏国药堂饮片有限公司 13103106 中药饮片 新干县七琴镇中心卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0858 吉安市食品药品检验所
59 刺五加注射液 黑龙江省格润药业有限责任公司 20130615 每支20ml(含总黄酮100mg) 宁都县三和医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 不符合规定 可见异物 YPCY20140639 赣州市食品药品检验所
60 酸枣仁 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201310010B 中药饮片 宁都县洛口镇和丰药店 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 性状 YPCY20140655 赣州市食品药品检验所
61 普乐安片 贵州缔谊健康制药有限公司 20131107 每片含油菜花花粉0.5克 江西华尔康药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册 不符合规定 性状 YPCY20140835 赣州市食品药品检验所
62 红花注射液 武汉福星生物药业有限公司 140210301 20ml 兴国县第二医院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012 不符合规定 可见异物 YPCY20140693 赣州市食品药品检验所
63 麸炒枳壳   1404004 中药饮片 单喜伟诊所 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 YPCY20141052 赣州市食品药品检验所
64 止咳宁嗽胶囊 长春银诺克药业有限公司 20130302 每粒装0.25g 江西省景德镇健民大药房连锁有限公司新桥分公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第九册) 不符合规定 水分 JDZCY 20140318 景德镇市食品药品检验所
65 硼酸溶液 景德镇市皮肤病医院 20140513 200ml:6g 景德镇市皮肤病医院 《江西省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准》GZJ-0095-(11)-2006 不符合规定 装量差异 JDZCY 20140375 景德镇市食品药品检验所
66 大败毒胶囊 吉林省辉南三和制药有限公司 20130103 每粒装0.5g 浮梁县聚草堂大药房晶蕾店 《卫生部药品标准》中药成方制剂(第十二册) 不符合规定 水分 JDZCY 20140433 景德镇市食品药品检验所
67 皂角刺 江西药都樟树中药饮片有限公司 12080105 中药饮片 浮梁县仁济药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JDZCY 20140540 景德镇市食品药品检验所
68 断血流胶囊 长春银诺克药业有限公司 20120905 每粒装0.35g 浮梁县金乐药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分 JDZCY 20140563 景德镇市食品药品检验所
69 麸炒枳壳 江西青春康源中药饮片有限公司 20131201 / 修水县向阳骨科医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、鉴别(2)、含量测定 JYPCY20143221 九江市食品药品检验所
70 牛黄上清片 长春新安药业有限公司 20120702 中药饮片 信州区健强平价大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 201410090 上饶市食品药品检验所
71 胸腺肽注射液 湖南一格制药有限公司 140207 2ml:5mg 江西省玉山医药有限公司 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 不符合规定 可见异物 201410171 上饶市食品药品检验所
72 红花 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201402010G 中药饮片 渝水曹锋国中医诊所 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分 Y20140844 新余市食品药品检验所
73 红花 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140201018 中药饮片 新余市百姓乐大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部  不符合规定 水分 C20140830 新余市食品药品检验所
74 麸炒枳壳 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 1404004 中药饮片 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司天成总店袁州分店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 J20141190 宜春市食品药品检验所
75 牛黄解毒片 郑州瑞龙制药股份有限公司 120604   江西天师堂大药房连锁有限公司余江县白塔路药店 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法及检验项目批准件2008009及2008013 不符合规定 性状 CY20140390 鹰潭市食品药品检验所
76 麸炒枳壳     中药饮片 樟树市济民药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分、含量测定 CY20140707 樟树市食品药品检验所
77 枳壳     中药饮片 樟树市永康药材站 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分、含量测定 CY20140720 樟树市食品药品检验所
78 三磷酸腺苷二钠注射液 广东南国药业有限公司 1307251 按C10H14Na2O13P32ml:20mg 江西省邓家埠水稻原种场职工医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 CY20140397 鹰潭市食品药品检验所
79 艾迪注射液 贵州益佰制药股份有限公司 20140220 每支10ml 江西铜业集团(贵溪)医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册及国家药品标准(修订)颁布件2002ZFB0298 不符合规定 可见异物 CY20140424 鹰潭市食品药品检验所
80 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 齐鲁制药有限公司 4010021FN 2ml:40mg 贵溪市人民医院 国家食品药品监督管理局标准YBH20922005 不符合规定 可见异物 CY20140428 鹰潭市食品药品检验所
81 血塞通注射液 云南白药集团股份有限公司 XHA1310 2ml:100mg 江西创康医药有限公司上顿渡镇药品配送站 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3590-2001(Z)-2011 不符合规定 可见异物 YPCY20140445 抚州市食品药品检验所
82 参麦注射液 云南个旧生物药业有限公司 130305 10ml 乐安县德顺医药有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3428-98-2010、国家药品标准补充颁布件批件号2011B011 不符合规定  可见异物  YPCY20140471 抚州市食品药品检验所
83 参麦注射液 云南个旧生物药业有限公司 130541 20ml 江西省乐安县人民医院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3428-98-2010、国家药品标准补充颁布件批件号2011B011 不符合规定  可见异物  YPCY20140473 抚州市食品药品检验所
84 醋柴胡 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20140301018 中药饮片 广昌县甘竹镇卫生院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状   YPCY20140512 抚州市食品药品检验所
85 醋延胡索 亳州市永刚饮片厂有限公司 130922 中药饮片 江西益丰大药房连锁有限公司抚州上顿渡店 《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010006 不符合规定 总灰分 YPCY20140581 抚州市食品药品检验所
86 维生素B6注射液 河南天方药业股份有限公司 131101001 2ml:0.1g 广昌县皮肤病防治所 《中国药典》2010年版二部  不符合规定 可见异物 YPCY20140510 抚州市食品药品检验所
87 利巴韦林注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 1305121 1ml:0.1g 广昌协和医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20140511 抚州市食品药品检验所
88 复方氨林巴比妥注射液 河南天方药业股份有限公司 130302073 2ml:氨基比林0.1g、安替比林40mg、巴比妥18mg 广昌县甘竹镇卫生院 国家药品标准WS-10001-(HD-1327)-2003 不符合规定 可见异物 YPCY20140514 抚州市食品药品检验所
89 利巴韦林注射液 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 14011621 1ml:0.1g 南城县天井源卫生院  《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20140519 抚州市食品药品检验所
90 白芍 亳州市长生中药饮片有限公司 140301 中药饮片 江西益丰大药房连锁有限公司抚州临川大道店 《中国药典》2010年版第二增补本 不符合规定 含量测定 YPCY20140599 抚州市食品药品检验所
91 鹿胎膏 吉林省中鼎药业公司 20110701 10g/块 萍乡市蓝天大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册WS3-B-2615-97 不符合规定 性状、微生物 YJ20140159 萍乡市食品药品检验所
92 红花注射液 山西华卫药业有限公司 13053101 20ml 湘雅萍矿合作医院 《国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012》 不符合规定 可见异物 YJ20140191 萍乡市食品药品检验所
93 红花注射液 山西华卫药业有限公司 13032803 10ml 湘雅萍矿合作医院 《国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012》 不符合规定 可见异物 YJ20140198 萍乡市食品药品检验所
94 全蝎 江西药都中药饮片有限公司 20130901 中药饮片 上栗县桐木中心卫生院 《中国药典》2010年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定 性状、水溶性无机盐 YJ20140201 萍乡市食品药品检验所
95 红花注射液 山西华卫药业有限公司 13050703 10ml 莲花县人民医院 《国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012》 不符合规定 可见异物 YJ20140216 萍乡市食品药品检验所
96 氯霉素滴眼液 安徽孟仁寿制药有限公司 20131203 8ml:20mg 上高县锦江镇锦南村卫生所2 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 P20141354 宜春市食品药品检验所
97 硫酸阿米卡星注射液 河南天方药业股份有限公司 130802133 2ml:0.2g(20万单位) 江西新时代医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 201410117 上饶市食品药品检验所
98 天麻胶囊 吉林吉春制药有限公司 130101 每粒装0.25g 江西盛和医药连锁有限公司新干国光店 《国家药品标准》WS3-B-0500-91-2004 不符合规定 装量差异 JASYJ-C-2014-0864 吉安市食品药品检验所
99 牡丹皮 南城县建洪中药饮片厂 1401018 中药饮片 江西泰和医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-0974 吉安市食品药品检验所
100 肺宁胶囊 吉林省中鼎药业公司 20130101 每粒装0.5g 江西青春康源大药房连锁有限公司分宜店 国家食品药品监督管理局标准YBZ07552008 不符合规定 水分、装量差异 F20140839 新余市食品药品检验所
101 枳壳(麸炒枳壳) 江西青春康源中药饮片有限公司 20140501 中药饮片 萍乡市鑫泰药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状、含量测定 YJ20140331 萍乡市食品药品检验所
102 癃清片 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 BA15960061 每片重0.6g 江西汇仁集团医药科研营销有限公司赣州分公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 重量差异 YPCY20140846 抚州市食品药品检验所
103 维生素B6注射液 林州市亚神制药有限公司 1307141 2ml:0.1g 南城县上唐镇太平村卫生所 《中国药典》2010年版二部  不符合规定  可见异物  YPCY20140998 抚州市食品药品检验所
104 参麦注射液 云南个旧生物药业有限公司 131114 20ml 黎川县人民医院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3428-98-2010、国家药品标准补充颁布件批件号2011B011 不符合规定  可见异物  YPCY20141027 抚州市食品药品检验所
105 盐酸雷尼替丁注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1403261 2ml:50mg(按C13H22N4O3S计) 广昌县赤水镇卫生院 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定  可见异物 YPCY20141068 抚州市食品药品检验所
106 盐酸苯海拉明注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1311011 1ml:20mg 金溪县陈坊积乡卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20141147 抚州市食品药品检验所
107 盐酸氨溴索注射液 天津药物研究院药业有限责任公司 20131213 2ml:15mg 抚州市临川区妇幼保健院 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH21062005 不符合规定  可见异物  YPCY20141242 抚州市食品药品检验所
108 断血流胶囊 通化金马药业集团股份有限公司 20120802 每粒装0.5g 井冈山市中医院

《国家食品药品监督管理局标准》(试行)YBZ13842004及《中国药典》2010年版一部
不符合规定 装量差异 JASYJ-C-2014-1328 吉安市食品药品检验所
109 复方胆通胶囊 吉林吉春制药股份有限公司 120602   井冈山市龙市医保药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 不符合规定 水分 JASYJ-C-2014-1330 吉安市食品药品检验所
110 复方当归注射液 江西桔都药业有限公司 131133 2ml/支 江西普正药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 不符合规定 可见异物 JASYJ-C-2014-1435 吉安市食品药品检验所
111 注射用头孢呋辛钠 山东润泽制药有限公司 103131203 1.5g 永新县医药公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶液的颜色 JASYJ-C-2014-1088 吉安市食品药品检验所
112 桔梗 南城县建洪中药饮片厂 1311094 中药饮片 乐平市大嘉大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JDZCY 20140849 景德镇市食品药品检验所
113 氨甲苯酸注射液 林州市亚神制药有限公司 1306225 10ml:0.1g 广昌县人民医院 《中国药典》1995年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20141419 抚州市食品药品检验所
114 盐酸法舒地尔注射液 天津红日药业股份有限公司 1312261 2ml:30mg 宜黄县人民医院 《国家药品标准》新药转正标准第73册 不符合规定 可见异物 YPCY20141434 抚州市食品药品检验所
115 复方甘草酸铵注射液 西安迪赛生物药业有限责任公司 1310801 2ml 广昌县尖峰乡卫生院 《卫生部药品标准》(二部)第五册 不符合规定 可见异物 YPCY20141459 抚州市食品药品检验所
116 复方氨林巴比妥注射液 河南天方药业股份有限公司 131002158 2ml:氨基比林0.1g、安替比林40mg、巴比妥18mg 广昌县尖峰乡卫生院 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册 不符合规定 可见异物 YPCY20141460 抚州市食品药品检验所
117 苯甲醇注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1403271 2ml:40mg 广昌县盱江镇清水村卫生所 《卫生部药品标准》(二部)第三册 不符合规定 可见异物 YPCY20141462 抚州市食品药品检验所
118 利巴韦林注射液 河南天方药业股份有限公司 130902125 1ml:100mg 广昌博爱医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20141467 抚州市食品药品检验所
119 马来酸氯苯那敏注射液 林州市亚神制药有限公司 1311071 1ml:10mg 江西省赣县人民医院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20141972 赣州市食品药品检验所
120 六味地黄丸 吉林吉春制药股份有限公司 140503   吉安市吉州区吉祥药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 溶散时限 JASYJ-C-2014-1465 吉安市食品药品检验所
121 乌鸡白凤丸 江西药都仁和制药有限公司 131205 每袋装6g 景德镇黎民大药房有限公司曙光路分公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 装量差异 JDZCY 20141144 景德镇市食品药品检验所
122 盐酸利多卡因注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1311201 5ml:0.1g 江西省芦溪县立新药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定  可见异物 YJ20140434 萍乡市食品药品检验所
123 注射用头孢呋辛钠 山东润泽制药有限公司 303140226 1.5g 信州区北门卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶液的颜色 201411209 上饶市食品药品检验所
124 山药 药圣堂(湖南)制药有限公司 140701 中药饮片 老百姓大药房(江西)有限公司新余新钢苗圃店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 鉴别(1) C20141076 新余市食品药品检验所
125 复方甘草酸胺注射液 西安迪赛生物药业有限责任公司 1311923 2ml 贵溪市皮肤病医院 《卫生部药品标准》二部第五册 不符合规定 可见异物 CY20141009 鹰潭市食品药品检验所
126 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 烟台鲁银药业有限公司 1403022 20mg 江西赣药集团全新医药有限公司 《国家药品标准》新药转正标准第52册 不符合规定 释放度 JYP20141671 南昌市食品药品检验所
127 蛇床子 安徽省亳州市谯城区丁瓦行政村 厂内批号:140319002 中药材 江西汇仁药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 总灰分 JYP20141773 南昌市食品药品检验所
128 平贝母   100707 中药饮片 赣州华尔康大药房零售连锁有限公司长征大道店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 YPCY20142191 赣州市食品药品检验所
129 氨甲苯酸注射液 郑州卓峰制药有限公司 1306071E 10ml:100mg 永新县妇幼保健院 《中国药典》1995年版二部 不符合规定 可见异物 JASYJ-C-2014-1026 吉安市食品药品检验所
130 注射用头孢呋辛钠 山东润泽制药有限公司 303140417 1.5g 江西大自然医药商贸有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶液的颜色 JASYJ-C-2014-1560 吉安市食品药品检验所
131 注射用头孢呋辛钠 山东润泽制药有限公司 303140311 1.5g 江西瑞仁药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶液的颜色 JASYJ-C-2014-1535 吉安市食品药品检验所
132 注射用头孢呋辛钠 南昌立健药业有限公司 F11307006 0.75g 江西泰和医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶液的颜色 JASYJ-C-2014-1571 吉安市食品药品检验所
133 注射用头孢呋辛钠 山东润泽制药有限公司 303140228 1.5g 遂川县华泰药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶液的颜色 JASYJ-C-2014-1528 吉安市食品药品检验所
134 安神胶囊 吉林吉春制药股份有限公司 120202 每粒装0.25g 乐平市众埠百信大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分、装量差异 JDZCY 20141218 景德镇市食品药品检验所
135 止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 121104 每粒装0.3g 乐平市众埠上街药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 水分、装量差异 JDZCY 20141231 景德镇市食品药品检验所
136 温经养血合剂 陕西关爱制药有限公司 20140302 10ml/支 萍乡市第三人民医院 《国家食品药品监督管理局标准YBZ04632006》 不符合规定 性状 YJ20140450 萍乡市食品药品检验所
137 肺宁胶囊(返魂草胶囊) 长春银诺克药业有限公司 20120309 每粒装0.5g 江西青春康源大药房连锁有限公司分宜城东店 国家食品药品监督管理局标准,药品标准编号YBZ19402005-2009Z 不符合规定 水分 F20141145 新余市食品药品检验所
138 红花 云南 20130201   丰城市桥东中心卫生院 《中国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 总灰分、酸不溶性灰分 J20141019 宜春市食品药品检验所
139 炒地龙 江西彭氏国药堂饮片有限公司 14040304 中药饮片 宜春市袁州区春台社区卫生服务中心 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 不符合规定  总灰分、酸不溶性灰分 J20141645 宜春市食品药品检验所
140 复方益母草胶囊 江西博士达药业有限责任公司 20140303 0.4g/粒 庐山区人民医院 国家食品药品监督管理局《国家药品标准》新药转正标准第84册 不符合规定 鉴别(2) JYPCY20143840 九江市食品药品检验所
141 茵莲清肝颗粒 北京亚东生物制药有限公司 1301002 10g/袋 九江县中医医院 国家食品药品监督管理局《国家药品标准》新药转正标准第七十二册 不符合规定 水分 JYPCY20144080 九江市食品药品检验所
142 牡丹皮 安徽颐生堂中药饮片有限公司 14040405 / 九江市妇幼保健院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JYPCY20144383 九江市食品药品检验所
143 瓜蒌仁 安徽颐生堂中药饮片有限公司 121115 / 九江市妇幼保健院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JYPCY20144392 九江市食品药品检验所
144 白蚁巢胶囊 江苏苏南药业实业有限公司 130301 0.25g/粒 江西广灵药业有限公司(九江市) 国家药品监督管理局药品标准WS-5609(B-0609)-2002 不符合规定 装量差异 JYPCY20144472 九江市食品药品检验所
145 注射用头孢呋辛钠 山东润泽制药有限公司 303131205 1.5g/支 铅山县石塘镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶液的颜色 201410798 上饶市食品药品检验所
146 维生素B6注射液 河南天方药业股份有限公司 131101009 2ml:0.1g 广丰县霞峰镇三星村顾小玲诊室 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 201411174 上饶市食品药品检验所
147 注射用头孢呋辛钠 山东润泽制药有限公司 303140426 1.5g 广丰县下溪镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 溶液的颜色 201411182 上饶市食品药品检验所
148 益母草 江西彭氏国药堂饮片有限公司 14050702 中药饮片 江西汇仁堂药品连锁有限公司蛟桥店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 鉴别(2) JYP20141693 南昌市食品药品检验所

 

附表2:2015年第2期江西省药品质量公告抽验假冒样品汇总表

序号 标示检品名称 标示生产单位 标示批号 规格 被抽样单位 检验依据 检验结果 不符合规定项目 报告书编号 检验单位
1 菟丝子 亳州市豪门中药饮片有限公司(假冒) 20140401 中药饮片 安义九洲医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目2011024号 不符合规定 性状、鉴别(1)、含量测定 JYP20140355 南昌市食品药品检验所
2 菟丝子 天马(安徽)中药饮片科技有限公司(假冒) 20140320 中药饮片 安义县不育症专科医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目2011024号 不符合规定 性状、鉴别(1)、含量测定 JYP20140356 南昌市食品药品检验所
3 麸炒枳壳 安徽新兴中药材饮片有限公司(假冒) 20110902 中药饮片 赣州春源大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 YPCY20141060 赣州市食品药品检验所
4 利巴韦林注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(假冒) 140422 1ml:0.1g 怡和花园卫生服务所(抚州市广昌县) 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 可见异物 YPCY20141466 抚州市食品药品检验所
5 沉香 时珍堂巴东药业有限公司(假冒) 20121208 中药饮片 泰和县人民医院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 JASYJ-C-2014-1579 吉安市食品药品检验所

 

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