中国质量新闻网消息 根据2013年度江西省医疗器械抽验计划,江西省食品药品监督管理局组织辖区各级食品药品监管部门和检验机构,对全省医疗器械生产、流通和使用环节的相关医疗器械产品进行了质量监督抽验。现就抽验结果发布《江西省医疗器械质量公告(2014年第1期、总第6期)》。
根据公告,此次质量监督抽验共涉及11个设区市、152家生产企业、261家经营使用单位,监督抽验覆盖面分别达到2012年度的2.76倍、2.07倍。对此次监督抽验中发现的不合格产品及假冒产品,江西省食品药品监督管理局要求各相关设区市(樟树市)食品药品监督管理局按有关规定依法查处。
2013年度江西省医疗器械质量监督抽验不合格产品汇总表
标示产品名称 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 |
被抽查单位 |
综合判定 |
不合格项目 |
报告书编号 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
中号 耳挂式 |
2013年06月 03日 |
樟树市保安药店 |
不合格 |
口罩带、单位面积质量 |
YQCY20131685 |
一次性使用口罩 |
南昌市康达医用卫生材料厂 |
勇清 |
中号 |
2012年12月 10日 |
铅山县人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131010 |
一次性使用口罩、帽子 |
南昌市康圣医疗器械有限公司 |
卫杰 |
中号 |
2013年04月 08日 |
南昌市亿华医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131018 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
中号 |
2013年01月 08日 |
玉山县人民医院 |
不合格 |
基本尺寸、口罩带、单包装标志 |
YQCY20131032 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
中号 耳挂式 |
2013年04月 03日 |
江西赣鑫医药有限公司 |
不合格 |
口罩带、单位面积质量 |
YQCY20131684 |
一次性使用口罩 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
宝松 |
中号 |
2012年1206 |
抚州第六医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131051 |
一次性使用口罩 |
南昌永德利医疗器械有限公司 |
群燕 |
中号 |
2013年03月 08日 |
樟树市治宇医疗器械设备采购供应站 |
不合格 |
口罩带、单位面积质量、基本尺寸 |
YQCY20131686 |
一次性使用口罩 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
淑兰 |
中号 |
2013年04月 09日 |
南昌科腾医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131065 |
一次性使用口罩 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
江燕 |
中号180mm×150mm |
2012年10月 23日 |
万安县人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131081 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2013年04月 06日 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131083 |
一次性使用口罩 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
淑兰 |
中号 |
2013年05月 09日 |
上饶信州春华医院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131095 |
一次性使用口罩 |
南昌市德美康医疗器械有限公司 |
德美科 |
中号 |
2013年01月 09日 |
永新县医药公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131108 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2013年04月 06日 |
江西金盛医药有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131109 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
A型 中号 耳挂式 |
2012年7月 03 |
樟树市药都南大道大健康药房(二部) |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131689 |
一次性使用口罩 |
南昌市康达医用卫生材料厂 |
/ |
中号 |
2013年02月 20日 |
江西创康医药有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131144 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
/ |
中号 |
2013年01月 08日 |
江西益丰大药房连锁有限公司抚州玉茗大道店 |
不合格 |
口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131145 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2012年11月 06日 |
抚州市临川区第一人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131146 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
/ |
中号 |
2013年03月 08日 |
黎川县人民医院 |
不合格 |
口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131148-1 |
一次性使用口罩 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
翔翊 |
大号 A3型 |
20130306 |
抚州市临川区第二人民医院 |
不合格 |
携带 |
YQCY20131149 |
一次性使用口罩 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
/ |
/ |
2013年01月 8 |
南城县人民医院 |
不合格 |
口罩带、单位面积克重、合格证标志 |
YQCY20131150 |
一次性使用口罩帽子 |
南昌健鹏医用器材有限公司 |
健鹏 |
/ |
2013年04月 08日 |
江西九州医药有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸、单包装标志、合格证标志 |
YQCY20131688 |
一次性使用口罩、帽子 |
江西长青医疗科技有限公司 |
康贝青 |
中号 |
2012年1212 |
吉安县妇幼保健院 |
不合格 |
单位面积质量,口罩带、合格证标志 |
YQCY20131169 |
一次性使用口罩 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
/ |
2013年04月 08日 |
南昌市第四医院 |
不合格 |
口罩带、单位面积克重、合格证标志 |
YQCY20131172 |
一次性使用口罩 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
中号 |
2013年01月 8日 |
江西省浒坑钨矿职工医院 |
不合格 |
口罩带、单位面积克重 |
YQCY20131177 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型中号 耳挂式 |
2013年07月 04日 |
江西仁济医药有限公司 |
不合格 |
口罩带、单包装标志 |
YQCY20131687 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2013年04月 06 |
吉水县中医医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131190 |
一次性使用口罩 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
康洁 |
B型 中号 耳挂式 |
20120912 |
江西省峡江县中医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、无菌 |
YQCY20131191 |
一次性使用口罩 |
南昌市惠临医疗器械有限公司 |
惠临 |
中号170mm×160mm |
20130302 |
南昌洪兴大药房连锁有限公司解放二路店 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131215 |
一次性使用口罩 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
群杰 |
B型(挂耳)中号 |
2013年04月 10日 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131217 |
一次性使用口罩 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
中赣 |
中号 |
2013年05月 02日 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131218 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
中号 |
2013年05月 08日 |
江西华强医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131219 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
中号 |
2013年04月 11日 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131220 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 |
2013年0102 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、基本尺寸 |
YQCY20131221 |
一次性使用口罩 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
翔翊 |
A3型 大号 |
2012年08月 06日 |
永丰康福医院 |
不合格 |
携带 |
YQCY20131222 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
中号/A型 绑带式 |
2012年05月 08日 |
新余市妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131235 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2013年04月 06 |
新余市人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131236 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
/ |
2013年01月 02日 |
江西新立医药有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131237 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2013年03月 06日 |
上饶市华天医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131243 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
A型 中号 耳挂式 |
2013年06月 03日 |
樟树市清江平价大药房 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131690 |
一次性医用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中号 |
2012年07月 02日 |
宁都县妇幼保健院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131271 |
一次性医用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中号 |
2013年01月 02日 |
于都长征医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131272 |
一次性使用口罩 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
江燕 |
中号 |
2013年0101 |
江西省会昌县妇幼保健院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、单包装标志 |
YQCY20131275 |
一次性使用医用口罩 |
新乡市亚太医疗用品有限公司 |
彪康 |
/ |
2012年12月 2日 |
寻乌县人民医院 |
不合格 |
基本尺寸、口罩带 |
YQCY20131276 |
一次性使用医用口罩 |
新乡市亚太医疗用品有限公司 |
彪康 |
三层有卡 |
20120401 |
寻乌县中医院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20131277 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
中号 |
2013年02月 06日 |
石城县琴江镇爱民药店 |
不合格 |
口罩带、单包装标志 |
YQCY20131278 |
一次性使用口罩 |
南昌市德美康医疗器械有限公司 |
德美科 |
中号 |
2013年01月 09日 |
江西富尔康实业集团有限公司赣州分公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、单包装标志 |
YQCY20131279 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中号 |
2013年01月 02日 |
江西仁翔药业有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131691 |
一次性使用口罩 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
群杰 |
B型 中号 |
2013年03月 10日 |
江西昌盛大药房有限公司樟树街心花园店 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131692 |
一次性使用口罩 |
江西丹美实业有限公司 |
丹美 |
耳挂式 |
2013年04月 02日 |
南昌市第二中西医结合医院 |
不合格 |
单位面积质量 |
YQCY20131319 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2013年04月 06日 |
奉新县中医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131340 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振华 |
A型,耳挂式,中号 |
2013年04月 03日 |
丰城市小港卫生院 |
不合格 |
口罩带,单位面积质量 |
YQCY20131341 |
一次性使用口罩 |
南昌华美医疗器械有限公司 |
淑惠 |
A型耳挂式,中号 |
2012年11月 02日 |
江西省靖安县中医院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131343 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2012年10月 06 |
宜春市袁州区新田镇卫生院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131344 |
一次性使用口罩 |
南昌华美医疗器械有限公司 |
淑惠 |
A型耳挂式,中号 |
20130503 |
江西省靖安县人民医院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131345 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
中号 |
2011年8月 8日 |
宜春市袁州区慈化镇中心卫生院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131346 |
一次性使用口罩 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
中益 |
A型耳挂式,中号 |
20130412 |
万载县马布乡卫生院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131347 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
中号 耳挂式 |
2013年0108 |
乐平市国华医疗器械设备供应站 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131698 |
一次性使用口罩 |
南昌飞翔乳胶制品有限公司 |
李渡 |
中号 |
2013年03月 05日 |
江西凯诚医药有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、无菌 |
YQCY20131370 |
一次性使用口罩 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
翔翊 |
大号 A3型 |
20130106 |
井冈山市中心医院 |
不合格 |
携带 |
YQCY20131371 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
/ |
2013年0308 |
横峰县健康药店 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131372 |
一次性使用口罩 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
康洁 |
B型 中号 |
2012年12月 12日 |
井冈山市人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、无菌 |
YQCY20131373 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
中号 A型 耳挂式 |
2012年06月 11日 |
广丰县洋口镇中心卫生院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131374 |
一次性使用口罩 |
南昌市惠临医疗器械有限公司 |
惠临 |
中号 耳挂式 |
20130702 |
景德镇市中医院 |
不合格 |
口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131699 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 耳挂式 |
2012年12月 06日 |
江西省安义县中医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、单包装标志 |
YQCY20131391 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
中号/A型耳挂式 |
2012年08月 08日 |
共青新市医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131401 |
一次性使用口罩帽子 |
南昌健鹏医用器材有限公司 |
健鹏 |
/ |
2013年04月 08日 |
武宁县人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸、合格证标志 |
YQCY20131402 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 耳挂式 |
2013年01月 02号 |
九江市中医医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131405 |
一次性使用口罩 |
江西锦辉医疗器械有限公司 |
锦辉 |
中号 耳挂式 |
20130403 |
江西锦辉医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131760 |
一次性使用口罩帽子 |
江西丹美实业有限公司 |
丹美 |
/ |
2013年03月 06日 |
都昌县妇幼保健院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、合格证标志 |
YQCY20131442 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
/ |
中号 |
2013年04月 08日 |
江西博勤医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带、单包装标志 |
YQCY20131451 |
一次性使用口罩 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
康洁 |
B型 耳挂式 中号 |
2012年10月 05日 |
铜鼓县大塅镇中心卫生院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131452 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
B型耳挂式 中号 |
2013年05月 08日 |
丰维和创(南昌)医药有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131458 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 挂耳 |
20120318 |
新余市渝水区城南胜利南路社区卫生服务中心 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131460 |
一次性使用口罩 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
中益 |
中号 耳挂式 |
20130307 |
新余第七医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131461 |
一次性使用口罩 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
淑兰 |
中号 挂耳 |
2013年02月 09日 |
江西省分宜县中医院 |
不合格 |
单位面积质量 |
YQCY20131462 |
一次性使用口罩 |
南昌市康圣医疗器械有限公司 |
卫杰 |
中号 |
2012年12月 08日 |
新余渝州医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、无菌、单包装标志 |
YQCY20131463 |
一次性使用口罩 |
南昌市爱益卫生材料有限公司 |
爱益 |
中号 挂耳 |
2013年01月 06日 |
江西青春康源大药房连锁有限公司分宜城西店 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131464 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
中号 耳挂式 |
2013年01月 08日 |
新余市渝水区良山中心卫生院 |
不合格 |
口罩带、单包装标志 |
YQCY20131465 |
一次性使用口罩 |
江西岚湖医疗器械有限公司 |
岚湖 |
(17.5×9.5)cm |
20130906 |
江西岚湖医疗器械有限公司 |
不合格 |
携带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20131759 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2013年01月 06日 |
莲花县人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、单包装标志 |
YQCY20131513 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2012年12月 06 |
芦溪县宣风中心卫生院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131515 |
一次性使用口罩 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
翔翊 |
大号 A3型 |
20121006 |
萍乡市利康医疗器械有限公司 |
不合格 |
携带 |
YQCY20131516 |
一次性使用口罩 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
群杰 |
B型(挂耳) 中号 |
2013年05月 10日 |
江西天顺医药有限公司 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131517 |
一次性使用口罩 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
/ |
20120802 |
萍乡市湘东区中医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131519 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 绑带式 |
2012年10月 08日 |
萍乡赣西医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131520 |
一次性使用口罩 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
康洁 |
B型 耳挂式 |
2013年01月 05日 |
上栗县长平卫生院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131521 |
一次性使用口罩 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
群杰 |
B型(挂耳) 中号 |
2013年04月 10日 |
江西昌盛医药有限公司 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131522 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 耳挂式 |
20130502日 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带、单位面积质量、基本尺寸 |
YQCY20131532 |
一次性使用口罩 |
南昌市惠临医疗器械有限公司 |
惠临 |
中号 绑带式 |
20130702 |
南昌市惠临医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量 |
YQCY20131534 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中号 耳挂式 |
2013年03月 04日 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
不合格 |
口罩带、单包装标志 |
YQCY20131536 |
一次性使用口罩 |
江西海福特卫生用品有限公司 |
/ |
H3型 (耳挂式) |
20130301 |
江西海福特卫生用品有限公司 |
不合格 |
口罩带、合格证标志 |
YQCY20131537 |
一次性使用口罩 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
宝松 |
中号 绑带式 |
2013年04月 28日 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20131538 |
一次性使用口罩 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
江燕 |
中号 |
2013年05月 01日 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带、单包装标志 |
YQCY20131539 |
一次性使用口罩 |
南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
旭辉 |
A型 中号 |
2013年09月 08日 |
南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131758 |
一次性使用口罩 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
康洁 |
B型 中号 耳挂式 |
2013年03月 12日 |
鹰潭欣瑞医疗器械有限责任公司 |
不合格 |
口罩带、单位面积质量 |
YQCY20131561 |
一次性使用口罩 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
中益 |
中号 耳挂式 |
2013年05月 02日 |
江西华东联合医药有限公司 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131562 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 挂耳 |
2013年0102 |
贵溪市妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131563 |
一次性使用口罩 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
中赣 |
中号 耳挂式 |
2013年04月 02号 |
江西省余江县中医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131564 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 |
2012年03月 02日 |
新余第二医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸、合格证标志 |
YQCY20131728 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型中号 耳挂式 |
2013年03月 04号 |
江西信德医药有限公司 |
不合格 |
口罩带、单包装标志 |
YQCY20131583 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
中号 耳挂式 |
20130408 |
江西广力药业有限公司 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131584 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
中号 |
2013年02月 06日 |
浮梁县人民医院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131625 |
一次性使用医用无纺布口罩 |
扬州洋生医药科技有限公司 |
洋生科技 |
/ |
20130402 |
景德镇市妇幼保健院 |
不合格 |
单位面积质量 |
YQCY20131627 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 |
2013年1月 8日 |
浮梁县妇幼保健院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131628 |
一次性使用口罩 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
宝松 |
/ |
2012年1106 |
昌江医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、基本尺寸 |
YQCY20131629 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中号 |
2013年01月 02日 |
中国航空工业六0二所医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131630 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 耳挂式 |
2013年01月 02日 |
乐平市人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131631 |
一次性使用口罩 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
中益 |
耳挂式 |
2013年01月 02日 |
景德镇市第四人民医院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131632 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
绑带式 中号 |
2012年12月 08日 |
昌江医院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131633 |
一次性使用口罩 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
中赣 |
/ |
2013年02月 08日 |
景德镇市第五人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带、合格证标志 |
YQCY20131635 |
一次性使用口罩 |
南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
旭辉 |
A型 中号 |
20120708 |
景德镇市新春医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131637 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
A型 耳挂式 中号 |
2012年12月 03日 |
南昌大学景德镇医院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131638 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
中号 耳挂式 |
2013年0403 |
乐平市九九健民大药房 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131639 |
一次性使用口罩 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
翔翊 |
大号 |
20130306 |
景德镇市第一人民医院 |
不合格 |
携带 |
YQCY20131640 |
一次性使用口罩 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
翔翊 |
大号 |
20130406 |
景德镇市三三五医院 |
不合格 |
携带 |
YQCY20131641 |
一次性使用口罩 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
健琪 |
绑带 |
20121206 |
江西省安义县人民医院 |
不合格 |
单位面积质量 |
YQCY20131653 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型中号 耳挂式 |
2013年07月 04日 |
江西康成药业有限公司 |
不合格 |
口罩带、单包装标志 |
YQCY20131707 |
一次性使用口罩 |
江西大卫医疗器械有限公司 |
大卫牌 |
中号 A型 绑带式 |
2013年06月 02日 |
江西大卫医疗器械有限公司 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20131714 |
一次性使用口罩帽子 |
南昌健鹏医用器材有限公司 |
健鹏 |
中号 |
20130608 |
南昌健鹏医用器材有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、基本尺寸 |
YQCY20131715 |
一次性使用口罩 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
/ |
20130102 |
新余市中医院 |
不合格 |
基本尺寸、口罩带、单位面积克重 |
YQCY20131727 |
医用脱脂棉 |
南昌市康乐卫生材料有限公司 |
涂桥 |
10g/袋 |
20120408 |
樟树市治宇医疗器械设备采购供应站 |
不合格 |
酸碱度 |
YQCY20131578 |
医用脱脂棉 |
徐州利尔康卫生材料有限公司 |
紫芸 |
500g/卷 |
130305 |
樟树市清江平价大药房 |
不合格 |
吸水量 |
YQCY20131674 |
医用脱脂棉 |
江西省华中纺化有限公司 |
明祥 |
500g/卷 |
2012年12月 18日 |
江西广力药业有限公司 |
不合格 |
酸碱度、易氧化物、吸水时间、吸水量 |
YQCY20131675 |
医用脱脂棉 |
徐州利尔康卫生材料有限公司 |
紫芸 |
500g/卷 |
130305 |
江西省樟树市同心药业有限公司 |
不合格 |
吸水时间、吸水量 |
YQCY20131676 |
医用脱脂棉 |
徐州利尔康卫生材料有限公司 |
紫芸 |
500g |
121208 |
南昌县向塘镇中心医院 |
不合格 |
易氧化物 |
YQCY20131009 |
医用脱脂棉 |
徐州市米沙瓦医疗用品有限公司 |
彭城 |
500g/袋 |
120601 |
会昌县中医院 |
不合格 |
吸水时间 |
YQCY20131264 |
医用脱脂棉 |
福鼎市康福医疗器材有限公司 |
金良明 |
500g |
20120602 |
江西大自然医药商贸有限公司 |
不合格 |
酸碱度、吸水时间 |
YQCY20131167-1 |
一次性使用无菌溶药器 带针 |
江西红新医疗器械有限公司 |
HX |
30ml 1.6×30TWQM |
20121115 |
江西红新医疗器械有限公司 |
不合格 |
针管尺寸 |
YQCY20131184 |
退热贴 |
江西绿尔康医疗器械有限公司 |
绿尔康 |
TRT-II型 |
13050823 |
江西绿尔康医疗器械有限公司 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20131122 |
退热贴 |
江西樟树市正康医药生物科技有限公司 |
正康惠仁 |
/ |
20130702 |
江西樟树市正康医药生物科技有限公司 |
不合格 |
持粘性 |
YQCY20131705 |
远红外肩周疼痛贴 |
贵州圣都药业有限公司 |
/ |
105mm×82mm |
13011327 |
江西青春康源医药有限公司 |
不合格 |
尺寸规格 |
YQCY20131719 |
远红外风湿关节疼痛贴 |
贵州圣都药业有限公司 |
/ |
105mm×82mm |
13021328 |
江西青春康源医药有限公司 |
不合格 |
尺寸规格 |
YQCY20131720 |
穴位敷贴(一贴凉) |
山东皇圣堂药业有限公司 |
秦鲁 |
7cm×10cm |
2013年01月 22日 |
进贤县五里垦殖场卫生院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20131671 |
退热贴 |
南阳市澳福来药业有限责任公司 |
/ |
5cm×10cm |
20130219 |
横峰县健康药店 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20131385 |
血糖分析仪 |
深圳市全脑科技有限公司 |
/ |
EG 748066C |
M12MA005622 T888B-M |
余江县人民医院 |
不合格 |
外部标记、使用说明书 |
YQCY20131540 |
测利得特优血糖分析仪 |
台湾厚美德美生物科技股份有限公司 |
/ |
/ |
75A-021752 |
宜春市森和源医疗设备有限公司 |
不合格 |
使用说明书、技术说明书 |
YQCY20131353 |
2013年度江西省医疗器械质量监督抽验中假冒产品汇总表
标示产品名称 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 |
被抽查单位 |
综合判定 |
不合格项目 |
报告书编号 |
一次性无菌医用口罩 |
河南省蓝天医疗器械有限公司 |
中蓝 |
/ |
20130326 |
泰和县妇幼保健院 |
不合格 |
单位面积克重、口罩带 |
YQCY20131082 |
一次性使用口罩 |
河南三瑞医疗器械有限公司 |
福元 |
中号绑带 |
120701 |
浮梁县正骨医院 |
不合格 |
口罩带 |
YQCY20131636 |
一次性医用口罩 |
新乡市华康卫材有限公司 |
民乐 |
中号 |
2013年3月 2日 |
江西省修水县第一人民医院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20131404 |
一次性医用口罩 |
新乡市华西卫材有限公司 |
卫安 |
/ |
2013年3月 2日 |
高安市兴卫经营公司 |
不合格 |
单位面积质量、无菌 |
YQCY20131348 |
一次性使用口罩 |
新乡市华西卫材有限公司 |
卫安 |
/ |
2012年4月 2日 |
婺源县人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带 |
YQCY20131375 |
一次性使用口罩 |
河南飘安集团有限公司 |
飘安 |
长方形 |
2013年1月 2日 |
永修县人民医院 |
不合格 |
单位面积克重、无菌 |
YQCY20131406 |
医用脱脂棉 |
新泰市鑫洋卫生材料厂 |
松鹤 |
500G |
20111104 |
九江市兴隆医疗设备有限公司 |
不合格 |
酸碱度 |
YQCY20131408-1 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林乳胶厂 |
好日子 |
颗粒型(W52mm) |
1212HZ |
抚州市第一人民医院 |
不合格 |
爆破体积和压力(老化前) |
YQCY20131039-1 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林乳胶厂 |
花梦 |
颗粒型 52mm |
0912HM |
江西力翔医药有限公司 |
不合格 |
爆破体积和压力(老化前) |
YQCY20131706 |