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中国质量新闻网消息 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对参苓白术散等21个国家基本药物品种，以及硫酸小诺霉素注射液等3个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的 24个品种中，有45批次产品不符合标准规定。
本次共抽验参苓白术散（丸）、茶碱缓释片、对乙酰氨基酚片、槐角丸、卡托普利片、六味地黄丸、咪康唑、盐酸二甲双胍片、小檗碱、维A酸乳膏、银翘解毒制剂、安宫牛黄丸、橘红丸（片）、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、复方氢氧化铝片、盐酸异丙嗪片、布洛芬、头孢呋辛、氯霉素、纳洛酮等21个国家基本药物品种，其中44批次产品不符合标准规定。
本次共抽验硫酸小诺霉素注射液、注射用头孢尼西、注射用穿琥宁等3个品种，其中1批次产品不符合标准规定。
对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
|
药品品名 |
生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
|
参苓白术丸 |
库尔勒龙之源药业有限责任公司 |
20100516 |
每100粒重6g |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 |
不符合规定 |
[ 性状]（性状） |
北京市药品检验所 |
|
20101012 |
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|
山东孔圣堂制药有限公司 |
110415 |
[ 检查]（微生物限度） |
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茶碱缓释片 |
吉林省力胜制药有限公司 |
20100701 |
0.1g |
中国药典2005年版二部 |
不符合规定 |
[ 检查]（释放度） |
四川省食品药品检验所 |
|
对乙酰氨基酚片 |
黑龙江百泰药业有限公司 |
110201 |
0.3g |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[ 检查]（溶出度） |
山东省食品药品检验所 |
|
110202 |
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|
槐角丸 |
湖北瑞华制药有限责任公司 |
110315 |
- |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
[ 含量测定] |
四川省食品药品检验所 |
|
马鞍山神鹿科瑞药业有限公司 |
20100828 |
中国药典2005年版一部 |
|
|
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卡托普利片 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
100601 |
12.5mg |
中国药典2005年版增补本 |
不符合规定 |
[ 检查]（卡托普利二硫化物) |
辽宁省食品药品检验所 |
|
委托企业：山西省太原晋阳制药厂受托企业：山西新星制药有限公司 |
20110501 |
|
《中国药典》2010年版二部 |
[ 含量测定] |
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|
六味地黄丸 |
甘肃岷海制药有限责任公司 |
100913 |
每8丸相当于原药材3g |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 |
不符合规定 |
[ 检查]（细菌数） |
宁夏回族自治区药品检验所 |
|
辽宁金丹药业有限公司 |
20110703 |
每丸重9g |
《中国药典》2010年版一部 |
[ 含量测定]（牡丹皮） |
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|
20110704 |
|||||||
|
药都制药集团股份有限公司 |
110301 |
每8丸相当于原药材3g |
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|
硝酸咪康唑乳膏 |
江西德成制药有限公司 |
110305 |
2% |
《中国药典2010年版二部》 |
不符合规定 |
[ 含量测定] |
陕西省食品药品检验所 |
|
盐酸二甲双胍片 |
华北制药集团制剂有限公司 |
1004708 |
0.25g |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
[ 检查]（有关物质） |
内蒙古自治区食品药品检验所 |
|
1004709 |
|||||||
|
盐酸小檗碱片 |
内蒙古通辽制药股份有限公司 |
100401 |
0.1g |
中国药典2005年版增补本 |
不符合规定 |
[ 含量测定] |
贵州省食品药品检验所 |
|
青海制药厂有限公司 |
20090403 |
中国药典2005年版二部 |
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|
浙江天瑞药业有限公司 |
101020 |
中国药典2010年版二部 |
|||||
|
盐酸异丙嗪片 |
辽源市迪康药业有限责任公司 |
20100803 |
每片12.5mg |
《中国药典》2005年版增补本 |
不符合规定 |
[ 含量测定] |
江西省食品药品检验所 |
|
20110301 |
《中国药典》2010年版二部 |
||||||
|
山西省临汾健民制药厂 |
101001 |
||||||
|
110101 |
|||||||
|
银翘解毒片 |
江西心诚药业有限公司 |
20110501 |
每片重0.4g(薄膜衣) |
中国药典2010年版一部及国家药品标准(试行)YBZ00612006 |
不符合规定 |
[ 含量测定]（金银花） |
贵州省食品药品检验所 |
在流通使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
|
药品品名 |
抽样省份 |
检品来源 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合 |
检验单位 |
|
|
规定项目 |
||||||||||
|
安宫牛黄丸 |
吉林 |
长岭县长新医药有限责任公司 |
吉林省健今药业股份有限公司 |
20110301 |
每丸重3g |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
[ 含量测定]（胆红素）;[检查]（猪去氧胆酸）;[鉴别]（（2）薄层色谱） |
上海市食品药品检验所 |
|
|
四川 |
四川贝尔康医药有限公司 |
|||||||||
|
福建 |
福建闽东医药集团有限公司 |
|||||||||
|
安徽 |
安徽华源医药股份有限公司 |
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|
参苓白术散 |
陕西 |
陕西正和医院 |
河北国森药业有限公司 |
20100301 |
每袋装3g |
《中国药典》2005年版一部 |
不符合规定 |
[ 鉴别]（（1）显微鉴别） |
北京市药品检验所 |
|
|
河北 |
河北泰和医药有限公司 |
山西康威制药有限责任公司 |
5100602 |
|||||||
|
河南 |
安阳乾康医药有限公司 |
5100902 |
||||||||
|
濮阳市康乾医药连锁有限公司 |
5110101 |
《中国药典》2010年版一部 |
[ 鉴别]（（1）显微鉴别）;[检查]（装量差异） |
|||||||
|
对乙酰氨基酚片 |
青海 |
西宁市众康药业有限责任公司 |
吉林吉春制药有限公司 |
100302 |
0.3g |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
[ 含量测定] |
山东省食品药品检验所 |
|
|
橘红丸 |
甘肃 |
金昌市同济药业有限责任公司 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
101217 |
每丸重6g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[ 检查]（细菌数） |
山东省食品药品检验所 |
|
|
硫酸小诺霉素注射液 |
河北 |
保定市永祥医药有限公司 |
江西制药有限责任公司 |
1103041 |
1ml:30mg （3万单位） |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[ 检查]（可见异物） |
江苏省食品药品检验所 |
|
|
六味地黄丸 |
黑龙江 |
黑龙江祥生医药有限公司 |
河北安国药业集团有限公司 |
106604 |
每丸重9g |
《中国药典》2005年版一部 |
不符合规定 |
[ 含量测定]（山茱萸） |
宁夏回族自治区药品检验所 |
|
|
辽宁 |
辽宁成大方圆医药有限公司 |
通化振霖药业有限责任公司 |
110101 |
每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g) |
《中国药典》2010年版一部 |
[ 检查]（霉菌和酵母菌数） |
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|
葡萄糖酸钙注射液 |
辽宁 |
铁岭市中心医院 |
济南利民制药有限责任公司 |
10091052 |
10ml:1g |
《中国药典》2005 年版二部 |
不符合规定 |
[ 性状] |
江西省食品药品检验所 |
|
|
河南 |
濮阳市油田总医院 |
10091058 |
||||||||
|
安徽 |
南京医药合肥天星有限公司 |
10091065 |
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|
山西 |
太原市中心医院 |
10111014 |
《中国药典》2010年版二部 |
|||||||
|
辽宁 |
辽宁成大方圆医药有限公司 |
10111015 |
||||||||
|
碳酸氢钠注射液 |
江西 |
江西洪兴医药有限公司 |
林州市亚神制药有限公司 |
1010160 |
10ml:0.5g |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[ 检查]（可见异物） |
深圳市药品检验所 |
|
|
内蒙古 |
内蒙古大恒久药业有限公司 |
1010163 |
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|
维A酸乳膏 |
四川 |
四川金利医药贸易有限公司 |
湖北成田制药股份有限公司 |
20110201 |
0.05% |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[ 含量测定] |
江苏省食品药品检验所 |
|
|
贵州 |
贵州康心药业有限公司 |
|||||||||
|
江西 |
江西汇仁集团医药科研营销有限公司 |
|||||||||
|
云南 |
云南九万里药业有限公司 |
|||||||||
|
盐酸小檗碱片 |
宁夏 |
中卫市沙坡头区柔远卫生院 |
江苏长江药业有限公司 |
20100628 |
0.1g |
中国药典2005年版增补本 |
不符合规定 |
[ 含量测定] |
贵州省食品药品检验所 |
|
京公网安备 11010502031058号
