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中国质量新闻网消息 山东省食品药品监督管理局近日发布的山东省药品质量公告显示，2012年第一季度共完成基本药物抽验1996批，其中，14批次产品不符合标准规定，抽验合格率为99.30%。被抽验基本药物总体质量良好。
基本药物抽验涉及全省共238家被抽样单位，其中，生产企业34家，经营企业96家，医疗机构108家。从生产企业抽验487批，不合格药品1批，抽验合格率为99.79%；从经营企业抽验868批，不合格药品10批，抽验合格率为98.85%；从医疗机构抽验641批，不合格药品3批，抽验合格率为99.53%。药品生产企业抽验合格率高于药品经营企业和医疗机构抽验合格率。
山东省食品药品监督管理局要求，对本公告附表所列不合格的药品，各市食品药品监督管理局要依法进行查处，查处情况应及时上报省食品药品监督管理局稽查局。省、市药品检验机构要按照有关规定分别对本期公告的不合格基本药物进行跟踪抽验。
从药品生产单位抽验基本药物不合格情况
|
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
牛黄解毒片 |
山东昊福制药有限公司 |
20100102 |
/ |
山东昊福制药有限公司 |
《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013、2008009 |
土大黄苷 |
山东省食品药品检验所 |
从药品经营单位抽验基本药物不合格情况
|
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
盐酸川芎嗪注射液 |
山东潍坊制药厂有限公司 |
110601 |
2ml:40mg |
山东福华医药有限公司 |
WS-10001(HD-0180)-2002 |
可见异物 |
滨州市药品检验所 |
|
对乙酰氨基酚片 |
通化颐生药业股份有限公司 |
110305 |
每片0.3g |
济宁宗圣医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
重量差异 |
济宁市药品检验所 |
|
利巴韦林注射液 |
安徽金太阳生化药业有限公司 |
110411 |
1ml: 0.1g |
嘉祥方达医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
济宁市药品检验所 |
|
柴胡注射液 |
漯河南街村全威制药股份有限公司 |
110411 |
2ml |
泰安市红十字会服务中心药品经营部 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 |
pH 值 |
泰安市药品检验所 |
|
藿香正气片 |
长春经开药业有限公司 |
20110302 |
每片重0.3克 |
泰安环球医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 |
重量差异 |
泰安市药品检验所 |
|
诺氟沙星胶囊 |
黑龙江百泰药业有限公司 |
110702 |
0.1g |
山东容大医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度 |
泰安市药品检验所 |
|
诺氟沙星胶囊 |
四川好医生攀西药业有限责任公司 |
110301 |
0.1g |
山东鲁中圣和药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度 |
泰安市药品检验所 |
|
阿司匹林肠溶片 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
110114 |
300mg |
青岛北药鲁抗药品经营有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
缓冲液中释放量 |
山东省食品药品检验所 |
|
盐酸小檗碱片 |
上海皇象铁力蓝天制药有限公司 |
20110301 |
0.1g |
山东康诺盛世医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
含量测定 |
山东省食品药品检验所 |
|
阿司匹林肠溶片 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
110112 |
300mg |
山东国瑞药品配送有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
缓冲液中释放量 |
山东省食品药品检验所 |
从药品医疗机构抽验基本药物不合格情况
|
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
维生素B12注射液 |
山东鲁抗医药集团泰安制药厂 |
110601 |
1ml:0.5mg |
邹平县中医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
滨州市药品检验所 |
|
柴胡注射液 |
漯河南街村全威制药股份有限公司 |
110118 |
每支装2ml |
泰安市泰山区人民医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 |
pH 值 |
泰安市药品检验所 |
|
盐酸苯海拉明片 |
临汾宝珠制药有限公司 |
110501 |
25mg |
山东省临清市人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
有关物质 |
山东省食品药品检验所 |
京公网安备 11010502031058号
