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云南发布医疗器械抽验质量公告 7批样品不合格

2012-03-16 13:37:45中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 云南省食品药品监督管理局日前发布2011年医疗器械抽验质量公告,在167批被抽查样品中,有7批样品不合格。

    按照《云南省食品药品监督管理局关于印发2011年省局医疗器械抽验计划的通知》(云食药监械〔2011〕9号)要求,云南省食品药品监督管理局组织对云南省行政区域内部分医疗器械经营及使用单位进行医疗器械质量监督抽验。第二阶段抽验工作已全部完成,共检验167批样品,其中一次性使用输液器22批,一次性使用输血器7批,一次性使用无菌注射器22批,手术刀片10批,医用脱脂棉纱布8批,医用脱脂纱布块11批,医用脱脂棉11批,天然胶乳橡胶避孕套18批,一次性使用橡胶检查手套18批,一次性使用卫生材料29批、物理治疗及康复设备6批,葡萄糖检测剂盒3批,甘油三酯测定试剂盒2批。

    经检验合格160批,不合格7批,合格率为95.8%。抽验不合格产品分别是:一次性使用医用橡胶检查手套3批,标示生产企业涉及江西丹美实业有限公司、江西恒生实业有限公司;天然胶乳橡胶避孕套2批,标示生产企业涉及保定三普科技开发有限公司、茂名市江源乳胶制品有限公司;一次性使用输血器 带针1批,标示生产企业为江西洪达医疗器械集团有限公司;一次性使用输液器1批, 标示生产企业为南宁双健医疗器械有限责任公司。

2011年云南省医疗器械质量监督抽验第二阶段结果汇总表

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201107062

医用脱脂棉纱布块

20100103

5×7×8

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

彝良县食品药品监督管理局

彝良县人民医院

符合

 

Q201107063

医用脱脂棉纱布

20110101

8m×0.72m 24C

昆明振华制药厂有限公司

威信县食品药品监督管理局

云南省威信县人民医院

符合

 

Q201107073

一次性使用医用橡胶检查手套

110106

中号

江西恒生实业有限公司

贡山独龙族怒族自治县食品药品监督管理局

贡山县计划生育服务站

不符合

不透水试验

Q201107074

一次性使用橡胶检查手套

100702

中号/50/

江西丹美实业有限公司

贡山独龙族怒族自治县食品药品监督管理局

贡山盛康大药房

不符合

不透水试验

Q201107075

天然胶乳橡胶避孕套

101027

光面型 宽度:52±2mm 长度:≥160mm

保定三普科技开发有限公司

贡山独龙族怒族自治县食品药品监督管理局

贡山盛康大药房

不符合

包装标志

Q201107076

一次性使用医用橡胶检查手套

20110226

小号/两只装

临清新奥利乳胶制品有限公司

鲁甸县食品药品监督管理局

鲁甸县妇幼保健院

符合

 

Q201110227

手术刀片

2K0901

22

上海联辉医疗用品有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市人民医院

符合

 

Q201108228

医用脱脂棉

20110320

500/

昆明双龙卫生材料有限公司

临沧市食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司临沧分公司

符合

 

Q201107229

脱脂纱布块

20110215

8cm×8cm×8

新乡市康民卫材开发有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市人民医院

符合

 

Q201110230

一次性使用输液器 带针式

100121

B-30.7×25

江西庐乐医疗器械有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市第二人民医院

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201110231

一次性使用输液器 带针

20110121

Y103 0.55×18

成都市新津事丰医疗器械有限公司

临沧市食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司临沧分公司

符合

 

Q201111232

一次性使用无菌注射器 带针

110318

10ml

江西三鑫医疗器械集团有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市人民医院

符合

 

Q201111233

一次性使用无菌注射器 带针式

100511

10ml 0.7×30TWLB

江西庐乐医疗器械有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市妇幼保健院

符合

 

Q201108234

一次性医用灭菌棉签

20101020

12公分

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市第二人民医院

符合

 

Q201108235

一次性使用医疗卫生用品

20110308

80cm×150cm(中垫)

昆明康业医疗器械有限公司

临沧市食品药品监督管理局

临沧市第二人民医院

符合

 

Q201108236

一次性医用灭菌棉签

20110101

10cm

昆明双龙卫生材料有限公司

临沧市食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司临沧分公司

符合

 

Q201111237

特定电磁波谱治疗仪

110331

CQG-222A

重庆长乐硅酸盐有限责任公司

云南省食品药品监督管理局稽查局

昆明碧雅经贸有限公司

符合

 

Q201107242

医用脱脂棉

20101001

500g/

昆明展康卫生用品厂

盐津县食品药品监督管理局

盐津普洱好一生医药门市店

符合

 

Q201110243

一次性使用输液器 带针

20101006

Y31 0.7×23.5

成都市新津事丰医疗器械有限公司

水富县食品药品监督管理局

水富县银海药业有限公司

符合

 

Q201110244

一次性使用输液器 带针

15100227

A-0.6×19

河南曙光健士医疗器械集团有限公司

水富县食品药品监督管理局

水富县银海药业有限公司

符合

 

Q201110245

一次性使无菌注射器 (带针)

20110122

5ml  0.7×31

江西洪达医疗器械集团有限公司

永善县食品药品监督管理局

永善县人民医院

符合

 

Q201110246

一次性使无菌注射器 (带针)

20101022

1ml 0.45×15.5

江西洪达医疗器械集团有限公司

永善县食品药品监督管理局

永善县人民医院

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201110247

天然胶乳橡胶避孕套

PG15411

W52mm±2mm浮点

马来西亚Innolatex橡胶工业有限公司

巧家县食品药品监督管理局

巧家县疾病预防控制中心

符合

 

Q201110248

天然胶乳橡胶避孕套

1006055

52mm光面

河北安琪胶业有限公司

巧家县食品药品监督管理局

巧家县白鹤滩镇人口与计划生育服务所

符合

 

Q201111249

一次性使用橡胶检查手套

110302

M中号

江西丹美实业有限公司

鲁甸县食品药品监督管理局

鲁甸县人民医院

不符合

不透水试验

Q201110250

无菌手术刀片

2J1001

23

上海联辉医疗用品有限公司

大关县食品药品监督管理局

云南省大关县妇幼保健院

符合

 

Q201111251

葡萄糖试剂盒(HK法)

100331 201012

全自动型R160ml×4 R215ml l×4

中生北控生物科技股份有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州人民医院

符合

 

Q201110256

无菌手术刀片(碳钢)

N100115

10

复星医药淮阴医疗器械有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

景洪市人民医院

符合

 

Q201111257

一次性使用医用橡胶检查手套

110106

中号

江西恒生实业有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司

符合

 

Q201110258

天然胶乳橡胶避孕套

10061

52±2mm

上海联生生物科技有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳政和药业有限公司

符合

 

Q201110259

低中频电子脉冲治疗仪

2009129

QX2001-AII

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳医药有限责任公司

符合

 

Q201110260

一次性使无菌注射器 带针

20100821

5ml 0.6

湖北康友医用器材有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司

符合

 

Q201110261

一次性使无菌注射器

20100910

5ml 0.6×26

江西丰临医疗器械有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳政和药业有限公司

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201110262

一次性使用输液器 带针

20100216

A1-17S 0.6×24

江西丰临医疗器械有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳政和药业有限公司

符合

 

Q201110263

一次性使用输液器 带针

20100821

Ga3 0.55×20

湖北康友医用器材有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司

符合

 

Q201110264

一次性使用输血器 带针

20110412

A0.9

江西洪达医疗器械集团有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

东风医院

不符合

滴斗与滴管

Q201110265

一次性使用医疗卫生用品

091229

口罩、帽子

云南卫生材料厂

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

勐海县中医院

符合

 

Q201110266

一次性使用手术衣

20100608

/

河南飘安集团有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

景洪市人民医院

符合

 

Q201110267

一次性使用手术单

20100708

A1200mm×800mm

南昌市康达医用卫生材料厂

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

国营勐养农场医院

符合

 

Q201107268

医用脱脂棉纱布块

20100103

5×7×8

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

东风医院

符合

 

Q201108269

医用脱脂棉纱布

20101018

24C

昆明康业医疗器械有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

西双版纳傣族自治州傣医医院

符合

 

Q201107270

医用脱脂棉

2010127

500g

徐州利尔康卫生材料有限公司

西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局

云南省景洪监狱医院

符合

 

Q201110271

手术刀片

2K0301

15#

上海联辉医疗用品有限公司

龙陵县食品药品监督管理局

龙陵县人民医院

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201111272

天然胶乳橡胶避孕套

1011041

52mm±2mm光面型

河北同乐乳胶制品有限公司

隆阳区食品药品监督管理局

云南恩红药业有限公司保山分公司

符合

 

Q201110273

天然胶乳橡胶避孕套

YT100405A

52mm±2mm光面型

茂名市江源乳胶制品有限公司

腾冲县市食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司腾冲分公司

符合

 

Q201110274

一次性使用橡胶检查手套

20100905

M

广西巨龙医疗器械有限公司

昌宁县食品药品监督管理局

昌宁宏美药业有限公司

符合

 

Q201110275

一次性使用医用橡胶检查手套

101010

中号

江西恒生实业有限公司

腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县雄腾医疗器械有限公司

符合

 

Q201111276

一次性使无菌注射器 带针

101023

1ml  0.45×16RWLB

湖南平安医疗器械有限公司

隆阳区食品药品监督管理局

保山市蛟龙贸易有限公司

符合

 

Q201111277

一次性使无菌注射器 带针

101110

1ml

江西三鑫医疗器械集团有限公司

龙陵县食品药品监督管理局

龙陵县人民医院

符合

 

Q201111278

一次性使用输液器

20110103

0.6×25

南宁双健医疗器械有限责任公司

腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县健君药业有限责任公司

符合

 

Q201110279

一次性使用输液器 带针

100226

BV型 (0.7mm×25支)

江西三鑫医疗器械集团有限公司

施甸县食品药品监督管理局

施甸县金山医疗器械经营部

符合

 

Q201110280

一次性使用口罩

20110208

17.5×9.5(三层)中号

南昌卫生材料厂

施甸县食品药品监督管理局

施甸县金山医疗器械经营部

符合

 

Q201108281

医用棉签

20110402

10cm

昆明展康卫生用品厂

昌宁县食品药品监督管理局

昌宁宏美药业有限责任公司

符合

 

Q201110282

一次性医用灭菌棉签

20100803

10cm

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

龙陵县食品药品监督管理局

龙陵县人民医院

符合

 

Q201107283

医用脱脂棉纱布块

20110108

5×7×8

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

施甸县食品药品监督管理局

施甸县金山医疗器械经营部

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201107284

医用脱脂棉

20110309

500g

昆明康业医疗器械有限公司

腾冲县食品药品监督管理局

腾冲县维康医疗器械有限公司

符合

 

Q201111286

一次性使用输液器 带针

110407

B3 0.7×25

江西侨明疗器械有限公司

怒江州泸水县食品药品监督管理局

泸水县第一人民医院

符合

 

Q201111287

一次性使用输液器 带针

20110315

A1-2S  0.7×24

江西丰临医用器械有限公司

怒江州泸水县食品药品监督管理局

泸水县东谷医药有限责任公司良兴大药房六库分店

符合

 

Q201108288

医用脱脂棉

20110601

50/

昆明双龙卫生材料有限公司

泸水县食品药品监督管理局

泸水县东谷医药有限责任公司良兴大药房六库分店

符合

 

Q201110289

无菌手术刀片(碳钢)

35L1002

15

上海浦东金环医疗用品有限公司

芒市食品药品监督管理局

德宏州万丰医疗器械有限公司

符合

 

Q201110290

天然胶乳橡胶避孕套

11G04

52mm±2mm

施梦(天津)乳胶有限公司

瑞丽市食品药品监督管理局

云南鸿翔一心堂药业(集团)有限公司瑞丽南卯街连锁店

符合

 

Q201110291

天然胶乳橡胶避孕套

21601337

W52mm光面

桂林乳胶厂

德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局

德宏傣族景颇族自治州避孕药具管理站

符合

 

Q201110292

一次性使用医用橡胶检查手套

M104

中号 有粉麻面

桂林乳胶厂

芒市食品药品监督管理局

云南红恩药业有限公司潞西分公司

符合

 

Q201110293

一次性使用医用橡胶检查手套

20110305

中号

南昌飞翔乳胶制品有限公司

德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局

云南红恩药业有限公司

符合

 

Q201111294

多功能理疗仪

2011.3/0332

ZWX-01NC

广东紫微星实业有限公司

德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局

潞西市芒市紫薇星产品经营部

符合

 

Q201110295

一次性使用产包

100701

/

新乡市亚太医疗用品有限公司

德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局

芒市人民医院

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201110296

一次性医用灭菌棉签

20100303

10cm

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

梁河县食品药品监督管理局

梁河县计划生育服务站

符合

 

Q201110297

一次性使用医疗卫生用品

091108

口罩 10/

云南春蕾医疗器械有限公司

陇川县食品药品监督管理局

陇川县人民医院

符合

 

Q201108298

无菌脱脂纱布块

02110201

21s×21s/28×28 7cm×8cm-8P

河南飘安集团有限公司

瑞丽市食品药品监督管理局

瑞丽市民族医院

符合

 

Q201108299

医用脱脂棉

20110501

500/

昆明双龙卫生材料有限公司

盈江县食品药品监督管理局

德宏象城药业有限公司

符合

 

Q201108300

医用脱脂棉纱布

20101101

8m×84cm/24C

昆明双龙卫生材料有限公司

德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局

德宏州利英医疗器械有限公司

符合

 

Q201111303

一次性使用无菌注射器 带针式

100621

5ml

江西庐乐医疗器械有限公司

陇川县食品药品监督管理局

陇川县人民医院

符合

 

Q201111304

一次性使用无菌注射器 带针

090202

5ml

洪湖泰宁医疗器械有限公司

梁河县食品药品监督管理局

梁河县妇幼保健院

符合

 

Q201111305

一次性使用输液器 带针

29110415

B-0.7×25

河南曙光健士医疗器械集团有限公司

盈江县食品药品监督管理局

盈江现代医院

符合

 

Q201111306

一次性使用输液器

20110123

B1 0.7×25

南宁双健医疗器械有限责任公司

德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局

云南德宏州医药有限责任公司

不符合

滴斗与滴管

Q201111307

一次性使用输血器 带针

K20101202

TS004 CS201

上海康德莱企业发展集团有限公司

德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局

德宏傣族景颇族自治州万丰医疗器械有限公司

符合

 

Q20110308

医用手术刀片

1L0203

10

上海联辉医疗用品有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山开开药业有限公司

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201111309

一次性使用橡胶检查手套

110309

S

广西巨龙医疗器械有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山高健医疗器械有限责任公司

符合

 

Q201111310

一次性使用橡胶检查手套

20110305

中号

南昌飞翔乳胶制品有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山壮族苗族自治州中医医院

符合

 

Q201110311

天然胶乳橡胶避孕套

20110102

52±2mm光面型

河北安琪胶业有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

砚山县晋云药业有限公司

符合

 

Q201110312

天然胶乳橡胶避孕套

10111

52±2mm光面型

中国广东湛江市汇通药业有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山开开药业有限公司

符合

 

Q201110315

医用纱布块

20110204

8cm×8cm

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山壮族苗族自治州皮肤病防治所

符合

 

Q201108316

医用脱脂棉纱布

110618

80cm×800cm

新乡市华西卫材有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山郑保骨伤科医院

符合

 

Q201108317

医用脱脂棉

12100608

500/

河南飘安集团有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山壮族苗族自治州人民医院

符合

 

Q201111318

一次性使用输液器 带针

20110602

B3-1 0.7

江西洪达医疗器械集团有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山壮族苗族自治州妇幼保健院

符合

 

Q201111319

一次性使用输液器 带针

100921

B-10.6×25TWLB

江西庐乐医疗器械有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山天丹医院

符合

 

Q201111320

一次性使用输血器 (带针)

20110121-02

0.9

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

云南省文山壮族苗族自治州人民医院

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201111321

一次性使用无菌注射器 带针式

110501

5ml  0.6×25TWLB

江西庐乐医疗器械有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山市卧龙医疗器械有限公司

符合

 

Q201110322

一次性使用无菌注射器 带针

101201

10ml

湖南康利来医疗器械有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山博爱医院

符合

 

Q201110323

一次性使用医疗卫生用品

20110308

中垫80×120

昆明康业医疗器械有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

砚山县晋云药业有限公司

符合

 

Q201110324

一次性医用灭菌棉签

20110301

10cm

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山州大千医疗器械有限公司

符合

 

Q201110325

一次性使用口罩

20100202

中号

南昌市兴兴医疗有限公司

文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局

文山东方医院

符合

 

Q201108326

医用棉签

20110106

10cm

昆明展康卫生用品厂

昭阳区食品药品监督管理局

昭通市昭阳区康宏药店

符合

 

Q201110327

一次性医用灭菌棉签

20100803

10cm

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

昭阳区食品药品监督管理局

昭通市昭阳区旧圃镇计划生育服务所

符合

 

Q201110328

一次性使用口罩

20101101

180mm×150mm 中号

南昌华益医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

会泽博瑞医疗器械有限公司

符合

 

Q201110329

一次性使用产包

311050215

/

新乡市亚都卫材厂

曲靖市食品药品监督管理局

麒麟妇女儿童医院

符合

 

Q201110330

一次性医用灭菌棉签

20100301

10cm

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市麒麟区康华医疗器械有限公司

符合

 

Q201111331

一次性使用输液器 带针

20100225

B3 0.55×19

江西侨明医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市锦恒信原药业有限公司

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201111332

一次性使用输液器 带针式

20100706

B1 0.7×23.5

江西锦胜医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市云康药业有限公司

符合

 

Q201110333

一次性使用输血器 带针

20101119

TS004CS201

上海康德莱企业发展集团有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市第一人民医院

符合

 

Q201111334

一次性使无菌注射器

20101123

10ml  1.2×30

江西丰临医用器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市康桥医药有限责任公司

符合

 

Q201111335

一次性使用无菌注射器 带针

20091228

5ml  0.6×25

南宁双健医疗器械有限责任公司

曲靖市食品药品监督管理局

云南东飞医药有限公司

符合

 

Q201108336

脱脂纱布块

2011311

8×10×8

河南飘安集团有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

宜威市豪宇医疗器械有限责任公司

符合

 

Q201108337

医用脱脂棉纱布

20110309

24C

昆明康业医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市健强医疗设备有限公司

符合

 

Q201108338

医用脱脂棉

20110125

500g/

昆明吉圣祥医疗器械有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市麒麟区慧园医疗器械有限公司

符合

 

Q201111339

远红外理疗仪

20100501

KH-A

龙口市康华医疗器材厂

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市宏强医疗器械有限公司

符合

 

Q201110340

天然胶乳橡胶避孕套

G000312

52mm(光面型)

大连乳胶有限责任公司

曲靖市食品药品监督管理局

云南金友药业有限公司

符合

 

Q201110341

天然胶乳橡胶避孕套

YT110106A

52mm±2mm光面型

茂名市江源乳胶制品有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

宣威市得云药业有限公司

不符合

爆破体积和压力,针孔

Q201110342

无菌手术刀片

2J0501

10

上海联辉医疗用品有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市麒麟区慧园医疗器械有限公司

符合

 

Q201110343

一次性使用医用橡胶检查手套

110106

大号

江西恒生实业有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

宣威市豪宇医疗器械有限责任公司

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201110344

一次性使用橡胶检查手套

101006

中号A

江西丹美实业有限公司

曲靖市食品药品监督管理局

曲靖市锦恒信原药业有限公司

符合

 

Q201110345

手术刀片

20101120

12

杭州华威医疗用品有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱市人民医院

符合

 

Q201110346

天然胶乳橡胶避孕套

100905

52mm±2mm螺纹型 长度≥160mm

高平市丹阳橡胶制品有限公司

普洱市食品药品监督管理局

景谷傣族彝族自治县医药有限责任公司

符合

 

Q201110347

天然胶乳橡胶避孕套

1011021

光面型52±2mm

河北同乐乳胶制品有限公司

普洱市食品药品监督管理局

景谷傣族彝族自治县医药有限责任公司

符合

 

Q201110348

一次性使用医用橡胶检查手套

20100902

7  1/2

江苏华东医疗器械实业有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱淞茂医药集团有限公司

符合

 

Q201108349

医用脱脂棉

20110301

500g/

昆明振华制药厂有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱凇茂医药集团有限公司

符合

 

Q201108350

医用脱脂棉纱布块

20091203

24C B8cm×8cm×8

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

普洱市食品药品监督管理局

宁洱哈尼族彝族自治县人民医院

符合

 

Q201111351

一次性使用输血器

201104017

带针0.9#

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱市人民医院

符合

 

Q201111352

一次性使用输液器 带针

20110524

Y103  0.7×25

成都市新津事丰医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司普洱分公司

符合

 

Q201111353

一次性使用输液器 带针式

110311

B-30.6×25TWLB

江西庐乐医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱市永鑫医疗器械有限公司

符合

 

Q201111354

一次性使无菌注射器

20110304

10ml

江西丰临医用器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱腾龙药业有限公司

符合

 

Q201111355

一次性使无菌注射器 带针

110311

5ml

江西庐乐医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

普洱腾龙药业有限公司

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201110356

一次性医用灭菌棉签

2011031

10cm

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

普洱市食品药品监督管理局

景谷傣族彝族自治县人民医院

符合

 

Q201110357

一次性使用医疗卫生用品

20110506

口罩帽子

标准型

昆明康业医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

景谷傣族彝族自治县人民医院

符合

 

Q201110358

一次性使用医疗卫生用品

20110106

80×120复膜床单

昆明康业医疗器械有限公司

普洱市食品药品监督管理局

景谷傣族彝族自治县人民医院

符合

 

Q201110359

一次性医用灭菌棉签

201088

18cm

昆明利尔康医疗用品有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

云南玉溪人发医药有限公司

符合

 

Q201111360

甘油三脂检测试剂盒(比色法)

637411-01

R16×258ml

德国罗氏诊断有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

云南省玉溪市人民医院

符合

 

Q201111361

葡萄糖试剂盒(己糖激酶法)

D1101063

R14×50ml R22×50ml

上海复星长征医学科学有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪市中医医院

符合

 

Q201111370

一次性使用口罩

20110308

中号180mm×140mm

江西诚康医疗器械有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪众邦商贸有限公司

符合

 

Q201111371

一次性使用手术单

20101012

A型垫单75×80cm

南昌市振丰卫生材料有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪九州医院有限公司

符合

 

Q201110372

手术刀片

20100305

21

杭州华威医疗用品有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

云南玉溪春瑞康医疗器械有限公司

符合

 

Q201110373

天然胶乳橡胶避孕套

1011021

52mm±2mm光面型

河北同乐乳胶制品有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪双鸿医疗器械有限公司

符合

 

Q201110374

天然胶乳橡胶避孕套

YT100913B

颗粒性52mm±2mm

茂名市江源乳胶制品有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

云南省玉溪医药有限责任公司

符合

 

Q201110375

一次性橡胶检查手套

20101220

中号

茂名市三叶乳胶制品有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪康哲医疗器械有限公司

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201110376

一次性使用医用橡胶检查手套

M104

中号/ 有粉麻面

桂林乳胶厂

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪市第二人民医院

符合

 

Q201111377

电子针疗仪

201104

SDZ-II

苏州医疗用品厂有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪永荣医疗器械有限公司

符合

 

Q201108378

医用脱脂棉纱布

20110109

24C

昆明康业医疗器械有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪矿业医院

符合

 

Q201110379

医用纱布敷料

2011315

8×10×8

南昌华益医疗器械有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪万和医院

符合

 

Q201110380

医用棉球

1510060

大号 500g/

河南飘安集团有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪市妇幼保健院

符合

 

Q201111384

一次性使用无菌注射器 带针

101022

5ml0.7×32RWLB

上海双鸽实业有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪市第三人民医院

符合

 

Q201111385

一次性使用无菌注射器 注射器 带针

20100311

2.5ml 0.5×19TWLB

江西益康医疗器械集团有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪祥瑞商贸有限公司

符合

 

Q201111386

一次性使用输液器 带针

20110402

B3-1 0.55

江西洪达医疗器械集团有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪康达医疗器械有限公司

符合

 

Q20110387

一次性使用输液器 带针

110611

B-30.6×25TWLB

江西庐乐医疗器械有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪方圆医院

符合

 

Q201111388

一次性使用输血器 带针

K 20101230

TS070(CS220)

上海康德莱企业发展集团有限公司

玉溪市食品药品监督管理局

玉溪明通医药服务有限公司

符合

 

Q201109389

医用脱脂棉

20110309

500/

昆明康业医疗器械有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

红河博爱医院有限公司

符合

 

Q201109390

医用纱布块

20100901

6.5cm×5cm-8P

河南省豫北卫材有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

红河哈尼族彝族自治州第三人民医院

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201108391

医用脱脂棉纱布

20100909

24C

昆明康业医疗器械有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

屏边县人民医院

符合

 

Q201111392

特定电磁波治疗器

2010.5.25

TDP-XY10A

重庆鑫亿医疗器械有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

云南创宇商贸有限公司

符合

 

Q201110393

一次性使用橡胶检查手套

2010318

中号

茂名市三叶乳胶制品有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

屏边苗族自治县人民医院

符合

 

Q201110394

一次性使用橡胶检查手套

2010720

中号

茂名市三叶乳胶制品有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

石屏仁和医院有限公司

符合

 

Q201110395

手术刀片

YHH-037

10

上海元洪医疗器械有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

开远市安泰贸易有限公司

符合

 

Q201110396

天然胶乳橡胶避孕套

D11A103B

52mm浮点型

广州大明联合橡胶制品有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

红河州佳宇药业有限公司

符合

 

Q201110397

天然胶乳橡胶避孕套

NH1106

52mm±2mm光面型

广东真汉子医疗科技有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司红河分公司

符合

 

Q201111398

一次性使用口罩

2010121

A-3

河南飘安集团集团有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

建水县人民医院

符合

 

Q201111399

普通医用口罩

20110401

9.5cm×17.5cm

昆明海福特医疗用品工贸有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

石屏县人民医院

符合

 

Q201111400

一次性医用灭菌棉签

20110301

12公分

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

红河州佳宇药业有限公司

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201111401

一次性使用无菌注射器 带针

101219

5ml  0.6×25

江西三鑫医疗器械集团有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

屏边关民药店

符合

 

Q201111402

一次性使用无菌注射器 带针

20110501

10ml0.7×30TWLB

云南好迪医疗器械有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司红河分公司

符合

 

Q201111403

一次性使用输血器 带针

20110412

A

江西洪达医疗器械集团有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

建水县人民医院

符合

 

Q201111404

一次性使用输液器 带针

100602

B3X

四川康宁医用器材有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

开原市安泰贸易有限公司

符合

 

Q201111405

一次性使用输液器 带针

20110602

B3-1 0.7

江西洪达医疗器械集团有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

屏边县康立诊所

符合

 

Q201111406

一次性使用无菌注射器 带针

101105

1ml 0.45

四川康宁医用器材有限公司

福贡县食品药品监督管理局

福贡县计生服务站

符合

 

Q201111407

一次性使无菌注射器 带针

20110511

5ml

湖北康友医用器材有限公司

福贡县食品药品监督管理局

福贡县平价大药房

符合

 

Q201108408

医用脱脂棉纱布

20100101

8/

昆明展康卫生用品厂

福贡县食品药品监督管理局

福坤大药房

符合

 

Q201110409

医用纱布敷料

2011215

8×10×8A型纱布块

南昌华益医疗器械有限公司

福贡县食品药品监督管理局

福贡县人民医院

符合

 

Q201111410

甘油三酯试剂盒(双)(激酶法)

110448

R180ml×2 R220ml×2 标准液:1ml×1

上海丰汇医学科技有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

红河哈尼族彝族自治州第一人民医院

符合

 

Q201111411

葡萄糖试剂盒(单)

110115

75ml×4标准液:1ml×1

上海丰汇医学科技有限公司

红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局

红河哈尼族彝族自治州第一人民医院

符合

 

报告编号

标示产品名称

   

规格型号

标示生产企业

抽样单位

被抽样单位

综合判定

不合格项

Q201111426

特定电磁波(TDP)治疗仪

110105

CQJ-16

重庆华伦医疗器械有限公司

保山市食品药品监督管理局

云南东骏药业有限公司东骏大药房保山连锁店

符合

 

 

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