中国质量新闻网消息 云南省食品药品监督管理局日前发布2011年医疗器械抽验质量公告,在167批被抽查样品中,有7批样品不合格。
按照《云南省食品药品监督管理局关于印发2011年省局医疗器械抽验计划的通知》(云食药监械〔2011〕9号)要求,云南省食品药品监督管理局组织对云南省行政区域内部分医疗器械经营及使用单位进行医疗器械质量监督抽验。第二阶段抽验工作已全部完成,共检验167批样品,其中一次性使用输液器22批,一次性使用输血器7批,一次性使用无菌注射器22批,手术刀片10批,医用脱脂棉纱布8批,医用脱脂纱布块11批,医用脱脂棉11批,天然胶乳橡胶避孕套18批,一次性使用橡胶检查手套18批,一次性使用卫生材料29批、物理治疗及康复设备6批,葡萄糖检测剂盒3批,甘油三酯测定试剂盒2批。
经检验合格160批,不合格7批,合格率为95.8%。抽验不合格产品分别是:一次性使用医用橡胶检查手套3批,标示生产企业涉及江西丹美实业有限公司、江西恒生实业有限公司;天然胶乳橡胶避孕套2批,标示生产企业涉及保定三普科技开发有限公司、茂名市江源乳胶制品有限公司;一次性使用输血器 带针1批,标示生产企业为江西洪达医疗器械集团有限公司;一次性使用输液器1批, 标示生产企业为南宁双健医疗器械有限责任公司。
2011年云南省医疗器械质量监督抽验第二阶段结果汇总表
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201107062 |
医用脱脂棉纱布块 |
20100103 |
5×7×8 |
昆明吉圣祥医疗器械有限公司 |
彝良县食品药品监督管理局 |
彝良县人民医院 |
符合 |
|
Q201107063 |
医用脱脂棉纱布 |
20110101 |
8m×0.72m 24C |
昆明振华制药厂有限公司 |
威信县食品药品监督管理局 |
云南省威信县人民医院 |
符合 |
|
Q201107073 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
110106 |
中号 |
江西恒生实业有限公司 |
贡山独龙族怒族自治县食品药品监督管理局 |
贡山县计划生育服务站 |
不符合 |
不透水试验 |
Q201107074 |
一次性使用橡胶检查手套 |
100702 |
中号/50副/袋 |
江西丹美实业有限公司 |
贡山独龙族怒族自治县食品药品监督管理局 |
贡山盛康大药房 |
不符合 |
不透水试验 |
Q201107075 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
101027 |
光面型 宽度:52±2mm 长度:≥160mm |
保定三普科技开发有限公司 |
贡山独龙族怒族自治县食品药品监督管理局 |
贡山盛康大药房 |
不符合 |
包装标志 |
Q201107076 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
2011年02月26日 |
小号/两只装 |
临清新奥利乳胶制品有限公司 |
鲁甸县食品药品监督管理局 |
鲁甸县妇幼保健院 |
符合 |
|
Q201110227 |
手术刀片 |
2K0901 |
22 |
上海联辉医疗用品有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
临沧市人民医院 |
符合 |
|
Q201108228 |
医用脱脂棉 |
20110320 |
500克/包 |
昆明双龙卫生材料有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
云南东骏药业有限公司临沧分公司 |
符合 |
|
Q201107229 |
脱脂纱布块 |
20110215 |
8cm×8cm×8层 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
临沧市人民医院 |
符合 |
|
Q201110230 |
一次性使用输液器 带针式 |
100121 |
B-3器 0.7×25 |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
临沧市第二人民医院 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201110231 |
一次性使用输液器 带针 |
批20110121 |
Y103 0.55×18 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
云南东骏药业有限公司临沧分公司 |
符合 |
|
Q201111232 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
110318 |
10ml |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
临沧市人民医院 |
符合 |
|
Q201111233 |
一次性使用无菌注射器 带针式 |
100511 |
10ml 0.7×30TWLB |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
临沧市妇幼保健院 |
符合 |
|
Q201108234 |
一次性医用灭菌棉签 |
20101020 |
12公分 |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
临沧市第二人民医院 |
符合 |
|
Q201108235 |
一次性使用医疗卫生用品 |
20110308 |
80cm×150cm(中垫) |
昆明康业医疗器械有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
临沧市第二人民医院 |
符合 |
|
Q201108236 |
一次性医用灭菌棉签 |
20110101 |
10cm |
昆明双龙卫生材料有限公司 |
临沧市食品药品监督管理局 |
云南东骏药业有限公司临沧分公司 |
符合 |
|
Q201111237 |
特定电磁波谱治疗仪 |
110331 |
CQG-222A |
重庆长乐硅酸盐有限责任公司 |
云南省食品药品监督管理局稽查局 |
昆明碧雅经贸有限公司 |
符合 |
|
Q201107242 |
医用脱脂棉 |
20101001 |
500g/包 |
昆明展康卫生用品厂 |
盐津县食品药品监督管理局 |
盐津普洱好一生医药门市店 |
符合 |
|
Q201110243 |
一次性使用输液器 带针 |
20101006 |
Y31 0.7×23.5 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
水富县食品药品监督管理局 |
水富县银海药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110244 |
一次性使用输液器 带针 |
15批100227 |
A-0.6×19 |
河南曙光健士医疗器械集团有限公司 |
水富县食品药品监督管理局 |
水富县银海药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110245 |
一次性使无菌注射器 (带针) |
20110122 |
5ml 0.7×31 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
永善县食品药品监督管理局 |
永善县人民医院 |
符合 |
|
Q201110246 |
一次性使无菌注射器 (带针) |
20101022 |
1ml 0.45×15.5 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
永善县食品药品监督管理局 |
永善县人民医院 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201110247 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
PG15411 |
W52mm±2mm浮点 |
马来西亚Innolatex橡胶工业有限公司 |
巧家县食品药品监督管理局 |
巧家县疾病预防控制中心 |
符合 |
|
Q201110248 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
1006055 |
52mm光面 |
河北安琪胶业有限公司 |
巧家县食品药品监督管理局 |
巧家县白鹤滩镇人口与计划生育服务所 |
符合 |
|
Q201111249 |
一次性使用橡胶检查手套 |
110302 |
M中号 |
江西丹美实业有限公司 |
鲁甸县食品药品监督管理局 |
鲁甸县人民医院 |
不符合 |
不透水试验 |
Q201110250 |
无菌手术刀片 |
2J1001 |
23 |
上海联辉医疗用品有限公司 |
大关县食品药品监督管理局 |
云南省大关县妇幼保健院 |
符合 |
|
Q201111251 |
葡萄糖试剂盒(HK法) |
100331 201012 |
全自动型R1:60ml×4 R2:15ml l×4 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳傣族自治州人民医院 |
符合 |
|
Q201110256 |
无菌手术刀片(碳钢) |
N100115 |
10 |
复星医药淮阴医疗器械有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
景洪市人民医院 |
符合 |
|
Q201111257 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
110106 |
中号 |
江西恒生实业有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司 |
符合 |
|
Q201110258 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
10061 |
52±2mm |
上海联生生物科技有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳政和药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110259 |
低中频电子脉冲治疗仪 |
2009年12月9日 |
QX2001-AII型 |
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳医药有限责任公司 |
符合 |
|
Q201110260 |
一次性使无菌注射器 带针 |
20100821 |
5ml 0.6 |
湖北康友医用器材有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司 |
符合 |
|
Q201110261 |
一次性使无菌注射器 |
20100910 |
5ml 0.6×26 |
江西丰临医疗器械有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳政和药业有限公司 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201110262 |
一次性使用输液器 带针 |
20100216 |
A1-17S 0.6×24 |
江西丰临医疗器械有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳政和药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110263 |
一次性使用输液器 带针 |
20100821 |
Ga3 0.55×20 |
湖北康友医用器材有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
云南省久泰药业有限公司西双版纳分公司 |
符合 |
|
Q201110264 |
一次性使用输血器 带针 |
20110412 |
A型 0.9 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
东风医院 |
不符合 |
滴斗与滴管 |
Q201110265 |
一次性使用医疗卫生用品 |
091229 |
口罩、帽子 |
云南卫生材料厂 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
勐海县中医院 |
符合 |
|
Q201110266 |
一次性使用手术衣 |
20100608 |
/ |
河南飘安集团有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
景洪市人民医院 |
符合 |
|
Q201110267 |
一次性使用手术单 |
20100708 |
A型1200mm×800mm |
南昌市康达医用卫生材料厂 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
国营勐养农场医院 |
符合 |
|
Q201107268 |
医用脱脂棉纱布块 |
20100103 |
5×7×8 |
昆明吉圣祥医疗器械有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
东风医院 |
符合 |
|
Q201108269 |
医用脱脂棉纱布 |
20101018 |
24C |
昆明康业医疗器械有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
西双版纳傣族自治州傣医医院 |
符合 |
|
Q201107270 |
医用脱脂棉 |
2010年12月7日 |
500g |
徐州利尔康卫生材料有限公司 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
云南省景洪监狱医院 |
符合 |
|
Q201110271 |
手术刀片 |
2K0301 |
15# |
上海联辉医疗用品有限公司 |
龙陵县食品药品监督管理局 |
龙陵县人民医院 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201111272 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
1011041 |
52mm±2mm光面型 |
河北同乐乳胶制品有限公司 |
隆阳区食品药品监督管理局 |
云南恩红药业有限公司保山分公司 |
符合 |
|
Q201110273 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
YT100405A |
52mm±2mm光面型 |
茂名市江源乳胶制品有限公司 |
腾冲县市食品药品监督管理局 |
云南东骏药业有限公司腾冲分公司 |
符合 |
|
Q201110274 |
一次性使用橡胶检查手套 |
20100905 |
M |
广西巨龙医疗器械有限公司 |
昌宁县食品药品监督管理局 |
昌宁宏美药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110275 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
101010 |
中号 |
江西恒生实业有限公司 |
腾冲县食品药品监督管理局 |
腾冲县雄腾医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201111276 |
一次性使无菌注射器 带针 |
101023 |
1ml 0.45×16RWLB |
湖南平安医疗器械有限公司 |
隆阳区食品药品监督管理局 |
保山市蛟龙贸易有限公司 |
符合 |
|
Q201111277 |
一次性使无菌注射器 带针 |
101110 |
1ml |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
龙陵县食品药品监督管理局 |
龙陵县人民医院 |
符合 |
|
Q201111278 |
一次性使用输液器 |
20110103 |
0.6×25 |
南宁双健医疗器械有限责任公司 |
腾冲县食品药品监督管理局 |
腾冲县健君药业有限责任公司 |
符合 |
|
Q201110279 |
一次性使用输液器 带针 |
100226 |
BV型 (0.7mm×25支) |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
施甸县食品药品监督管理局 |
施甸县金山医疗器械经营部 |
符合 |
|
Q201110280 |
一次性使用口罩 |
20110208 |
17.5×9.5(三层)中号 |
南昌卫生材料厂 |
施甸县食品药品监督管理局 |
施甸县金山医疗器械经营部 |
符合 |
|
Q201108281 |
医用棉签 |
20110402 |
10cm |
昆明展康卫生用品厂 |
昌宁县食品药品监督管理局 |
昌宁宏美药业有限责任公司 |
符合 |
|
Q201110282 |
一次性医用灭菌棉签 |
20100803 |
10cm |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
龙陵县食品药品监督管理局 |
龙陵县人民医院 |
符合 |
|
Q201107283 |
医用脱脂棉纱布块 |
20110108 |
5×7×8 |
昆明吉圣祥医疗器械有限公司 |
施甸县食品药品监督管理局 |
施甸县金山医疗器械经营部 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201107284 |
医用脱脂棉 |
20110309 |
500g |
昆明康业医疗器械有限公司 |
腾冲县食品药品监督管理局 |
腾冲县维康医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201111286 |
一次性使用输液器 带针 |
110407 |
B3 0.7×25 |
江西侨明疗器械有限公司 |
怒江州泸水县食品药品监督管理局 |
泸水县第一人民医院 |
符合 |
|
Q201111287 |
一次性使用输液器 带针 |
20110315 |
A1-2S 0.7×24 |
江西丰临医用器械有限公司 |
怒江州泸水县食品药品监督管理局 |
泸水县东谷医药有限责任公司良兴大药房六库分店 |
符合 |
|
Q201108288 |
医用脱脂棉 |
20110601 |
50克/包 |
昆明双龙卫生材料有限公司 |
泸水县食品药品监督管理局 |
泸水县东谷医药有限责任公司良兴大药房六库分店 |
符合 |
|
Q201110289 |
无菌手术刀片(碳钢) |
35L1002 |
15 |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
芒市食品药品监督管理局 |
德宏州万丰医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201110290 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
11G04 |
52mm±2mm |
施梦(天津)乳胶有限公司 |
瑞丽市食品药品监督管理局 |
云南鸿翔一心堂药业(集团)有限公司瑞丽南卯街连锁店 |
符合 |
|
Q201110291 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
21601337 |
W52mm光面 |
桂林乳胶厂 |
德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局 |
德宏傣族景颇族自治州避孕药具管理站 |
符合 |
|
Q201110292 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
M104 |
中号 有粉麻面 |
桂林乳胶厂 |
芒市食品药品监督管理局 |
云南红恩药业有限公司潞西分公司 |
符合 |
|
Q201110293 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
20110305 |
中号 |
南昌飞翔乳胶制品有限公司 |
德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局 |
云南红恩药业有限公司 |
符合 |
|
Q201111294 |
多功能理疗仪 |
2011.3/0332 |
ZWX-01NC |
广东紫微星实业有限公司 |
德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局 |
潞西市芒市紫薇星产品经营部 |
符合 |
|
Q201110295 |
一次性使用产包 |
100701 |
/ |
新乡市亚太医疗用品有限公司 |
德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局 |
芒市人民医院 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201110296 |
一次性医用灭菌棉签 |
20100303 |
10cm |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
梁河县食品药品监督管理局 |
梁河县计划生育服务站 |
符合 |
|
Q201110297 |
一次性使用医疗卫生用品 |
091108 |
口罩 10个/包 |
云南春蕾医疗器械有限公司 |
陇川县食品药品监督管理局 |
陇川县人民医院 |
符合 |
|
Q201108298 |
无菌脱脂纱布块 |
02110201 |
21s×21s/28×28 7cm×8cm-8P |
河南飘安集团有限公司 |
瑞丽市食品药品监督管理局 |
瑞丽市民族医院 |
符合 |
|
Q201108299 |
医用脱脂棉 |
20110501 |
500克/包 |
昆明双龙卫生材料有限公司 |
盈江县食品药品监督管理局 |
德宏象城药业有限公司 |
符合 |
|
Q201108300 |
医用脱脂棉纱布 |
20101101 |
8m×84cm/24C |
昆明双龙卫生材料有限公司 |
德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局 |
德宏州利英医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201111303 |
一次性使用无菌注射器 带针式 |
100621 |
5ml |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
陇川县食品药品监督管理局 |
陇川县人民医院 |
符合 |
|
Q201111304 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
090202 |
5ml |
洪湖泰宁医疗器械有限公司 |
梁河县食品药品监督管理局 |
梁河县妇幼保健院 |
符合 |
|
Q201111305 |
一次性使用输液器 带针 |
29批110415 |
B-0.7×25 |
河南曙光健士医疗器械集团有限公司 |
盈江县食品药品监督管理局 |
盈江现代医院 |
符合 |
|
Q201111306 |
一次性使用输液器 |
20110123 |
B1 0.7×25 |
南宁双健医疗器械有限责任公司 |
德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局 |
云南德宏州医药有限责任公司 |
不符合 |
滴斗与滴管 |
Q201111307 |
一次性使用输血器 带针 |
批K20101202 |
TS004 (CS201) |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局 |
德宏傣族景颇族自治州万丰医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q20110308 |
医用手术刀片 |
1L0203 |
10号 |
上海联辉医疗用品有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山开开药业有限公司 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201111309 |
一次性使用橡胶检查手套 |
110309 |
S |
广西巨龙医疗器械有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山高健医疗器械有限责任公司 |
符合 |
|
Q201111310 |
一次性使用橡胶检查手套 |
20110305 |
中号 |
南昌飞翔乳胶制品有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山壮族苗族自治州中医医院 |
符合 |
|
Q201110311 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
20110102 |
52±2mm光面型 |
河北安琪胶业有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
砚山县晋云药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110312 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
10111 |
52±2mm光面型 |
中国广东湛江市汇通药业有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山开开药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110315 |
医用纱布块 |
20110204 |
8cm×8cm |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山壮族苗族自治州皮肤病防治所 |
符合 |
|
Q201108316 |
医用脱脂棉纱布 |
110618 |
80cm×800cm |
新乡市华西卫材有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山郑保骨伤科医院 |
符合 |
|
Q201108317 |
医用脱脂棉 |
12100608 |
500克/包 |
河南飘安集团有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山壮族苗族自治州人民医院 |
符合 |
|
Q201111318 |
一次性使用输液器 带针 |
20110602 |
B3-1 0.7 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山壮族苗族自治州妇幼保健院 |
符合 |
|
Q201111319 |
一次性使用输液器 带针 |
100921 |
B-1器 0.6×25TWLB |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山天丹医院 |
符合 |
|
Q201111320 |
一次性使用输血器 (带针) |
20110121-02 |
0.9 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
云南省文山壮族苗族自治州人民医院 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201111321 |
一次性使用无菌注射器 带针式 |
110501 |
5ml 0.6×25TWLB |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山市卧龙医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201110322 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
101201 |
10ml |
湖南康利来医疗器械有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山博爱医院 |
符合 |
|
Q201110323 |
一次性使用医疗卫生用品 |
20110308 |
中垫80×120 |
昆明康业医疗器械有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
砚山县晋云药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110324 |
一次性医用灭菌棉签 |
20110301 |
10cm |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山州大千医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201110325 |
一次性使用口罩 |
2010年02月02日 |
中号 |
南昌市兴兴医疗有限公司 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
文山东方医院 |
符合 |
|
Q201108326 |
医用棉签 |
20110106 |
10cm |
昆明展康卫生用品厂 |
昭阳区食品药品监督管理局 |
昭通市昭阳区康宏药店 |
符合 |
|
Q201110327 |
一次性医用灭菌棉签 |
20100803 |
10cm |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
昭阳区食品药品监督管理局 |
昭通市昭阳区旧圃镇计划生育服务所 |
符合 |
|
Q201110328 |
一次性使用口罩 |
20101101 |
180mm×150mm 中号 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
会泽博瑞医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201110329 |
一次性使用产包 |
311050215 |
/ |
新乡市亚都卫材厂 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
麒麟妇女儿童医院 |
符合 |
|
Q201110330 |
一次性医用灭菌棉签 |
20100301 |
10cm |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市麒麟区康华医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201111331 |
一次性使用输液器 带针 |
20100225 |
B3 0.55×19 |
江西侨明医疗器械有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市锦恒信原药业有限公司 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201111332 |
一次性使用输液器 带针式 |
20100706 |
B1 0.7×23.5 |
江西锦胜医疗器械有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市云康药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110333 |
一次性使用输血器 带针 |
20101119 |
TS004(CS201) |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市第一人民医院 |
符合 |
|
Q201111334 |
一次性使无菌注射器 |
20101123 |
10ml 1.2×30 |
江西丰临医用器械有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市康桥医药有限责任公司 |
符合 |
|
Q201111335 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
20091228 |
5ml 0.6×25 |
南宁双健医疗器械有限责任公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
云南东飞医药有限公司 |
符合 |
|
Q201108336 |
脱脂纱布块 |
2011年3月11日 |
8×10×8 |
河南飘安集团有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
宜威市豪宇医疗器械有限责任公司 |
符合 |
|
Q201108337 |
医用脱脂棉纱布 |
20110309 |
24C |
昆明康业医疗器械有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市健强医疗设备有限公司 |
符合 |
|
Q201108338 |
医用脱脂棉 |
20110125 |
500g/袋 |
昆明吉圣祥医疗器械有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市麒麟区慧园医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201111339 |
远红外理疗仪 |
20100501 |
KH-A型 |
龙口市康华医疗器材厂 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市宏强医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201110340 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
G000312 |
52mm(光面型) |
大连乳胶有限责任公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
云南金友药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110341 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
YT110106A |
52mm±2mm光面型 |
茂名市江源乳胶制品有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
宣威市得云药业有限公司 |
不符合 |
爆破体积和压力,针孔 |
Q201110342 |
无菌手术刀片 |
2J0501 |
10 |
上海联辉医疗用品有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市麒麟区慧园医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201110343 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
110106 |
大号 |
江西恒生实业有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
宣威市豪宇医疗器械有限责任公司 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201110344 |
一次性使用橡胶检查手套 |
101006 |
中号A型 |
江西丹美实业有限公司 |
曲靖市食品药品监督管理局 |
曲靖市锦恒信原药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110345 |
手术刀片 |
20101120 |
12 |
杭州华威医疗用品有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
普洱市人民医院 |
符合 |
|
Q201110346 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
100905 |
52mm±2mm螺纹型 长度≥160mm |
高平市丹阳橡胶制品有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
景谷傣族彝族自治县医药有限责任公司 |
符合 |
|
Q201110347 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
1011021 |
光面型52±2mm |
河北同乐乳胶制品有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
景谷傣族彝族自治县医药有限责任公司 |
符合 |
|
Q201110348 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
20100902 |
7 1/2 |
江苏华东医疗器械实业有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
普洱淞茂医药集团有限公司 |
符合 |
|
Q201108349 |
医用脱脂棉 |
20110301 |
500g/袋 |
昆明振华制药厂有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
普洱凇茂医药集团有限公司 |
符合 |
|
Q201108350 |
医用脱脂棉纱布块 |
20091203 |
24C B型8cm×8cm×8层 |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
宁洱哈尼族彝族自治县人民医院 |
符合 |
|
Q201111351 |
一次性使用输血器 |
201104017 |
带针0.9# |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
普洱市人民医院 |
符合 |
|
Q201111352 |
一次性使用输液器 带针 |
20110524 |
Y103 0.7×25 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
云南东骏药业有限公司普洱分公司 |
符合 |
|
Q201111353 |
一次性使用输液器 带针式 |
110311 |
B-3器 0.6×25TWLB |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
普洱市永鑫医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201111354 |
一次性使无菌注射器 |
20110304 |
10ml |
江西丰临医用器械有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
普洱腾龙药业有限公司 |
符合 |
|
Q201111355 |
一次性使无菌注射器 带针 |
110311 |
5ml |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
普洱腾龙药业有限公司 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201110356 |
一次性医用灭菌棉签 |
2011031 |
10cm |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
景谷傣族彝族自治县人民医院 |
符合 |
|
Q201110357 |
一次性使用医疗卫生用品 |
20110506 |
口罩帽子 标准型 |
昆明康业医疗器械有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
景谷傣族彝族自治县人民医院 |
符合 |
|
Q201110358 |
一次性使用医疗卫生用品 |
20110106 |
80×120复膜床单 |
昆明康业医疗器械有限公司 |
普洱市食品药品监督管理局 |
景谷傣族彝族自治县人民医院 |
符合 |
|
Q201110359 |
一次性医用灭菌棉签 |
2010年8月8日 |
18cm |
昆明利尔康医疗用品有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
云南玉溪人发医药有限公司 |
符合 |
|
Q201111360 |
甘油三脂检测试剂盒(比色法) |
637411-01 |
R1:6×258ml |
德国罗氏诊断有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
云南省玉溪市人民医院 |
符合 |
|
Q201111361 |
葡萄糖试剂盒(己糖激酶法) |
D1101063 |
R1:4×50ml R2:2×50ml |
上海复星长征医学科学有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪市中医医院 |
符合 |
|
Q201111370 |
一次性使用口罩 |
20110308 |
中号180mm×140mm |
江西诚康医疗器械有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪众邦商贸有限公司 |
符合 |
|
Q201111371 |
一次性使用手术单 |
20101012 |
A型垫单75×80cm |
南昌市振丰卫生材料有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪九州医院有限公司 |
符合 |
|
Q201110372 |
手术刀片 |
20100305 |
21 |
杭州华威医疗用品有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
云南玉溪春瑞康医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201110373 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
1011021 |
52mm±2mm光面型 |
河北同乐乳胶制品有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪双鸿医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201110374 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
YT100913B |
颗粒性52mm±2mm |
茂名市江源乳胶制品有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
云南省玉溪医药有限责任公司 |
符合 |
|
Q201110375 |
一次性橡胶检查手套 |
2010年12月20日 |
中号 |
茂名市三叶乳胶制品有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪康哲医疗器械有限公司 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201110376 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
M104 |
中号/ 有粉麻面 |
桂林乳胶厂 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪市第二人民医院 |
符合 |
|
Q201111377 |
电子针疗仪 |
201104 |
SDZ-II型 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪永荣医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q201108378 |
医用脱脂棉纱布 |
20110109 |
24C |
昆明康业医疗器械有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪矿业医院 |
符合 |
|
Q201110379 |
医用纱布敷料 |
2011年3月15日 |
8×10×8 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪万和医院 |
符合 |
|
Q201110380 |
医用棉球 |
1510060 |
大号 500g/包 |
河南飘安集团有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪市妇幼保健院 |
符合 |
|
Q201111384 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
101022 |
5ml0.7×32RWLB |
上海双鸽实业有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪市第三人民医院 |
符合 |
|
Q201111385 |
一次性使用无菌注射器 注射器 带针 |
20100311 |
2.5ml 0.5×19TWLB |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪祥瑞商贸有限公司 |
符合 |
|
Q201111386 |
一次性使用输液器 带针 |
20110402 |
B3-1 0.55 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪康达医疗器械有限公司 |
符合 |
|
Q20110387 |
一次性使用输液器 带针 |
110611 |
B-3器0.6×25TWLB |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪方圆医院 |
符合 |
|
Q201111388 |
一次性使用输血器 带针 |
批K 20101230 |
TS070(CS220) |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
玉溪市食品药品监督管理局 |
玉溪明通医药服务有限公司 |
符合 |
|
Q201109389 |
医用脱脂棉 |
20110309 |
500克/包 |
昆明康业医疗器械有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
红河博爱医院有限公司 |
符合 |
|
Q201109390 |
医用纱布块 |
20100901 |
6.5cm×5cm-8P |
河南省豫北卫材有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
红河哈尼族彝族自治州第三人民医院 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201108391 |
医用脱脂棉纱布 |
20100909 |
24C |
昆明康业医疗器械有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
屏边县人民医院 |
符合 |
|
Q201111392 |
特定电磁波治疗器 |
2010.5.25 |
TDP-XY10A |
重庆鑫亿医疗器械有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
云南创宇商贸有限公司 |
符合 |
|
Q201110393 |
一次性使用橡胶检查手套 |
2010年3月18日 |
中号 |
茂名市三叶乳胶制品有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
屏边苗族自治县人民医院 |
符合 |
|
Q201110394 |
一次性使用橡胶检查手套 |
2010年7月20日 |
中号 |
茂名市三叶乳胶制品有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
石屏仁和医院有限公司 |
符合 |
|
Q201110395 |
手术刀片 |
YHH-037 |
10 |
上海元洪医疗器械有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
开远市安泰贸易有限公司 |
符合 |
|
Q201110396 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
D11A103B |
52mm浮点型 |
广州大明联合橡胶制品有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
红河州佳宇药业有限公司 |
符合 |
|
Q201110397 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
NH1106 |
52mm±2mm光面型 |
广东真汉子医疗科技有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
云南东骏药业有限公司红河分公司 |
符合 |
|
Q201111398 |
一次性使用口罩 |
2010年12月1日 |
A-3 |
河南飘安集团集团有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
建水县人民医院 |
符合 |
|
Q201111399 |
普通医用口罩 |
20110401 |
9.5cm×17.5cm |
昆明海福特医疗用品工贸有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
石屏县人民医院 |
符合 |
|
Q201111400 |
一次性医用灭菌棉签 |
20110301 |
12公分 |
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
红河州佳宇药业有限公司 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201111401 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
101219 |
5ml 0.6×25 |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
屏边关民药店 |
符合 |
|
Q201111402 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
20110501 |
10ml0.7×30TWLB |
云南好迪医疗器械有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
云南东骏药业有限公司红河分公司 |
符合 |
|
Q201111403 |
一次性使用输血器 带针 |
20110412 |
A型 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
建水县人民医院 |
符合 |
|
Q201111404 |
一次性使用输液器 带针 |
100602 |
B3X |
四川康宁医用器材有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
开原市安泰贸易有限公司 |
符合 |
|
Q201111405 |
一次性使用输液器 带针 |
20110602 |
B3-1 0.7 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
屏边县康立诊所 |
符合 |
|
Q201111406 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
101105 |
1ml 0.45 |
四川康宁医用器材有限公司 |
福贡县食品药品监督管理局 |
福贡县计生服务站 |
符合 |
|
Q201111407 |
一次性使无菌注射器 带针 |
20110511 |
5ml |
湖北康友医用器材有限公司 |
福贡县食品药品监督管理局 |
福贡县平价大药房 |
符合 |
|
Q201108408 |
医用脱脂棉纱布 |
20100101 |
8米/包 |
昆明展康卫生用品厂 |
福贡县食品药品监督管理局 |
福坤大药房 |
符合 |
|
Q201110409 |
医用纱布敷料 |
2011年2月15日 |
8×10×8A型纱布块 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
福贡县食品药品监督管理局 |
福贡县人民医院 |
符合 |
|
Q201111410 |
甘油三酯试剂盒(双)(激酶法) |
110448 |
R1:80ml×2 R2:20ml×2 标准液:1ml×1 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
红河哈尼族彝族自治州第一人民医院 |
符合 |
|
Q201111411 |
葡萄糖试剂盒(单) |
110115 |
75ml×4标准液:1ml×1 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
红河哈尼族彝族自治州第一人民医院 |
符合 |
|
报告编号 |
标示产品名称 |
批 号 |
规格型号 |
标示生产企业 |
抽样单位 |
被抽样单位 |
综合判定 |
不合格项 |
Q201111426 |
特定电磁波(TDP)治疗仪 |
110105 |
CQJ-16 |
重庆华伦医疗器械有限公司 |
保山市食品药品监督管理局 |
云南东骏药业有限公司东骏大药房保山连锁店 |
符合 |
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