中国质量新闻网讯 4月7日，广西药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序，向广西德福莱医疗器械有限公司、傲泷通信有限责任公司等2家企业核发“医用外科口罩”、“一次性使用医用口罩”和“红外额温计”产品注册证。截至目前，广西医用口罩生产企业由疫情前2家增至18家，“红外额温计”生产企业由空白增至10家。新产品获准投产上市后，将进一步扩大防疫紧缺第二类医疗器械产品的供应，服务疫情防控及复工复产复学的需要。
疫情发生至今，广西壮族自治区药监部门共批准或备案107个防护药品医疗器械上市。其中，第二类医疗器械44个，第一类医疗器械33个、中药壮瑶药制剂30个。
广西药监局将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地，持续做好应急审批和质量监管工作。
表一：广西医用口罩产品统计汇总表
序号 | 企业名称 | 产地 | 产品名称 |
1 | 纺源医疗用品集团有限公司 | 南宁市广西-东盟经济技术开发区 | 一次性医用口罩 （增加适用于儿童的规格） |
医用外科口罩 （增加挂耳式） | |||
2 | 广西柳州圣美康医疗器械 有限公司 | 柳州市 | 普通医用口罩 |
3 | 广西北仑河医疗卫生材料 有限公司 | 南宁市邕宁区 | 医用口罩 |
4 | 亿信(南宁)医疗器械有限公司 | 南宁市 | 医用外科口罩 |
5 | 广西昌鑫科技有限公司 | 防城港市 东兴市 | 一次性使用医用口罩 |
医用外科口罩 | |||
6 | 贵港市冠峰塑料制品有限公司 | 贵港市 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
7 | 桂林市德诚医疗器械有限公司 | 桂林市 | 医用防护口罩 |
8 | 广西储健医疗器械有限公司 | 钦州市 | 一次性使用医用口罩（非灭菌） |
9 | 广西尖品医疗科技有限公司 | 南宁市横县 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
10 | 广西桂盛合中药制药有限公司 | 崇左市扶绥县 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
11 | 广西双健科技有限公司 | 南宁市宾阳县 | 一次性使用医用口罩 |
12 | 广西巴马康达医疗器械有限公司 | 河池市巴马县 | 一次性使用医用口罩（非灭菌） |
13 | 广西宝菱康医疗器械有限公司 | 柳州市 车园横二路 | 一次性使用医用口罩 |
柳州市柳江区 新兴工业园 | |||
14 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司 | 桂林市 | 一次性使用医用口罩 |
15 | 广西安然医疗器械有限公司 | 柳州市 | 一次性使用医用口罩 |
16 | 广西巨星医疗器械有限公司 | 南宁市 | 一次性使用医用口罩(非无菌型) |
17 | 广西达庆生物科技有限公司 | 贵港市平南县 | 医用外科口罩（非无菌） |
一次性使用医用口罩（非无菌） | |||
18 | 广西德福莱医疗器械有限公司 | 来宾市 | 一次性使用医用口罩 |
一次性使用医用口罩（非无菌） | |||
医用外科口罩 | |||
医用外科口罩（非无菌） |
表二：广西红外额温计产品统计汇总表
序号 | 企业名称 | 产地 | 产品名称 |
1 | 广西河池欣绿医疗科技有限公司 | 河池市 | 医用红外额温计 |
2 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 桂林市 | 红外额温计（WT-1） |
红外额温计（WT-2） | |||
3 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂林市 | 红外额温计 |
4 | 广西开蒙医疗科技有限公司 | 来宾市忻城县 | 红外额温计 |
5 | 广西威博狮医疗科技有限公司 | 贺州市 | 红外额温计 |
6 | 陆川县三隆电子科技有限公司 | 玉林陆川 | 红外额温计 |
7 | 梧州奥格森科技股份有限公司 | 梧州市 | 红外额温计 |
8 | 广西三创科技有限公司 | 北海市 | 红外额温计 |
9 | 广西康翔科技有限公司 | 来宾市武宣县 | 红外额温计 |
10 | 傲泷通信有限责任公司 | 南宁市 | 红外额温计 |
（供稿：广西壮族自治区药品监督管理局）
中国质量报刊社 中国质量新闻网 版权所有