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广西防疫紧缺药品医疗器械增至102个
2020-04-04 13:53:59 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 4月2日,广西药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序,向广西达庆生物科技有限公司、广西康翔科技有限公司等2家企业核发“医用外科口罩”、“一次性使用医用口罩”和“红外额温计”产品注册证。截至目前,广西医用口罩生产企业由疫情前2家增至17家,“红外额温计”生产企业由空白增至9家。新产品获准投产上市后,将进一步扩大防疫紧缺第二类医疗器械产品的供应,服务疫情防控及复工复产复学的需要。

疫情发生至今,广西壮族自治区药监部门共批准或备案102个防护药品医疗器械上市。其中,第二类医疗器械39个,第一类医疗器械33个、中药壮瑶药制剂30个。广西药监局主动为企业纾困,累计减免企业注册费115万元,检测费208万元,合计323万元。

广西药监局将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地,持续做好应急审批和质量监管工作。

广西医用口罩产品统计汇总表

序号

企业名称

产地

产品名称

1

纺源医疗用品集团有限公司

南宁市广西-东盟经济技术开发区

一次性医用口罩(增加适用于儿童的规格)

医用外科口罩(增加挂耳式)

2

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

柳州市

普通医用口罩

3

广西北仑河医疗卫生材料有限公司

南宁市邕宁区

医用口罩

4

亿信(南宁)医疗器械有限公司

南宁市

医用外科口罩

5

广西昌鑫科技有限公司

防城港市

东兴市

一次性使用医用口罩

医用外科口罩

6

贵港市冠峰塑料制品有限公司

贵港市

一次性使用医用口罩(非无菌型)

7

桂林市德诚医疗器械有限公司

桂林市

医用防护口罩

8

广西储健医疗器械有限公司

钦州市

一次性使用医用口罩(非灭菌)

9

广西尖品医疗科技有限公司

南宁市横县

一次性使用医用口罩(非无菌)

10

广西桂盛合中药制药有限公司

崇左市扶绥县

一次性使用医用口罩(非灭菌)

11

广西双健科技有限公司

南宁市宾阳县

一次性使用医用口罩

12

广西巴马康达医疗器械有限公司

河池市巴马县

一次性使用医用口罩(非灭菌)

13

广西宝菱康医疗器械有限公司

柳州市

车园横二路

一次性使用医用口罩

柳州市柳江区

新兴工业园

14

桂林恒保卫生防护用品有限公司

桂林市

一次性使用医用口罩

15

广西安然医疗器械有限公司

柳州市

一次性使用医用口罩

16

广西巨星医疗器械有限公司

南宁市

一次性使用医用口罩(非无菌型)

17

广西达庆生物科技有限公司

贵港市平南县

医用外科口罩(非无菌)

一次性使用医用口罩(非无菌)

广西红外额温计产品统计汇总表

序号

企业名称

产地

产品名称

1

广西河池欣绿医疗科技有限公司

河池市

医用红外额温计

2

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

桂林市

红外额温计(WT-1

红外额温计(WT-2

3

桂林优利特医疗电子有限公司

桂林市

红外额温计

4

广西开蒙医疗科技有限公司

来宾市忻城县

红外额温计

5

广西威博狮医疗科技有限公司

贺州市

红外额温计

6

陆川县三隆电子科技有限公司

玉林陆川

红外额温计

7

梧州奥格森科技股份有限公司

梧州市

红外额温计

8

广西三创科技有限公司

北海市

红外额温计

9

            广西康翔科技有限公司

来宾市武宣县

红外额温计

广西一类应急医疗器械产品统计汇总表

序号

企业名称

产地

产品名称

()隔离衣

1

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

一次性医用隔离衣

2

广西新泓晋医疗科技有限公司

南宁市

隔离衣

3

广西新泓晋医疗科技有限公司

南宁市

隔离衣

4

广西善都生物科技有限公司

南宁市

一次性使用隔离衣

5

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

柳州市

一次性使用隔离衣

6

中国化工集团曙光橡胶工业研究设计院有限公司

桂林市

隔离衣

7

中国化工集团曙光橡胶工业研究设计院有限公司

桂林市

一次性隔离衣

8

桂林金智汇服装有限公司

桂林市

医用洁净隔离服

9

梧州汇美家居用品有限责任公司

梧州市

隔离衣

10

广西金铁士服饰科技有限公司

梧州

隔离衣

11

广西烯旺智能科技有限公司

灵山县

一次性使用隔离衣

12

广西宁明铭祥防护制品有限公司

宁明县

隔离衣

13

广西新泓晋医疗科技有限公司

南宁市

一次性隔离衣

14

 广西纺织服装设计研究所有限公司

南宁市

隔离衣

15

广西锐照反光服饰有限公司

百色市

隔离衣

(二)医用护目镜(眼罩、面罩)

1

柳州双英科技有限公司

柳州市

医用隔离眼罩

2

桂林合兴医疗科技有限公司

桂林市

医用隔离眼罩

3

桂林吉威医疗器材有限公司

桂林市

医用防护面罩

4

桂林市锐锋医疗器械有限公司

桂林市

医用护目镜

5

桂林合兴医疗科技有限公司

桂林

医用隔离面罩

6

广西威诺敦医疗控股有限公司

桂林

医用隔离面罩

7

广西浦晶光学有限公司

钦州

医用隔离眼罩

8

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用隔离眼罩

9

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用隔离面罩

10

桂林市威诺敦医疗器械有限公司

桂林市

医用隔离面罩

11

桂林吉威医疗器材有限公司

桂林市

医用隔离眼罩

12

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

桂林市

医用护目镜

(三)医用帽

1

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用帽

2

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

柳州市

一次性医用帽

(四)医用鞋套

1

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用防护鞋套

2

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用隔离鞋套

3

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

柳州市

一次性医用隔离鞋套

4

广西爱呗利生物科技有限公司

 南宁市

医用隔离鞋套

广西中药壮瑶药制剂统计汇总表

序号

所属医院

制剂名称

1

广西中医药大学第一附属医院

苏苍理气护肺汤

2

广西中医药大学第一附属医院

桂苍化湿清肺汤

3

广西中医药大学瑞康医院

清肺排毒汤

4

广西中医药大学瑞康医院

儿童预防疫肺汤

5

广西中医药大学瑞康医院

化湿清肺汤

6

广西中医药大学瑞康医院

解表畅肺汤

7

桂林市中医医院

芪君益气合剂

8

桂林市中医医院

麻石清热合剂

9

桂林市中医医院

麻薏化湿合剂

10

广西壮要方医院

苍术寒湿郁肺合剂

11

广西壮要方医院

杏仁疫毒闭肺合剂

12

广西壮要方医院

人参扶阳合剂

13

广西壮要方医院

半夏肺脾气虚合剂

14

广西国际壮医医院

化饮通肺合剂

15

广西国际壮医医院

参芪补充合剂

16

广西国际壮医医院

退热止咳合剂

17

广西国际壮医医院

益肺合剂

18

广西国际壮医医院

清肺排毒合剂

19

广西国际壮医医院

杏石清肺合剂

20

广西国际壮医医院

苍陈化浊合剂

21

广西国际壮医医院

预防疫肺合剂

22

梧州市人民医院

肺炎预防合剂

23

南宁市中医医院

清感宣肺汤

24

南宁市中医医院

清瘟化湿汤

25

广西中医药大学第一附属医院

参芪补肺益脾合剂

26

广西中医药大学第一附属医院

竹麦益气养阴合剂

27

广西国际壮医医院

山芝麻薏仁合剂

28

广西国际壮医医院

六味祛瘴合剂

29

广西国际壮医医院

薏仁祛湿合剂

30

广西国际壮医医院

防瘴疫合剂

(供稿:广西药品监督管理局)

(责任编辑: 莳伊 )