中国质量新闻网讯 4月2日,广西药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序,向广西达庆生物科技有限公司、广西康翔科技有限公司等2家企业核发“医用外科口罩”、“一次性使用医用口罩”和“红外额温计”产品注册证。截至目前,广西医用口罩生产企业由疫情前2家增至17家,“红外额温计”生产企业由空白增至9家。新产品获准投产上市后,将进一步扩大防疫紧缺第二类医疗器械产品的供应,服务疫情防控及复工复产复学的需要。
疫情发生至今,广西壮族自治区药监部门共批准或备案102个防护药品医疗器械上市。其中,第二类医疗器械39个,第一类医疗器械33个、中药壮瑶药制剂30个。广西药监局主动为企业纾困,累计减免企业注册费115万元,检测费208万元,合计323万元。
广西药监局将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地,持续做好应急审批和质量监管工作。
广西医用口罩产品统计汇总表
序号 | 企业名称 | 产地 | 产品名称 |
1 | 纺源医疗用品集团有限公司 | 南宁市广西-东盟经济技术开发区 | 一次性医用口罩(增加适用于儿童的规格) |
医用外科口罩(增加挂耳式) | |||
2 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 柳州市 | 普通医用口罩 |
3 | 广西北仑河医疗卫生材料有限公司 | 南宁市邕宁区 | 医用口罩 |
4 | 亿信(南宁)医疗器械有限公司 | 南宁市 | 医用外科口罩 |
5 | 广西昌鑫科技有限公司 | 防城港市 东兴市 | 一次性使用医用口罩 |
医用外科口罩 | |||
6 | 贵港市冠峰塑料制品有限公司 | 贵港市 | 一次性使用医用口罩(非无菌型) |
7 | 桂林市德诚医疗器械有限公司 | 桂林市 | 医用防护口罩 |
8 | 广西储健医疗器械有限公司 | 钦州市 | 一次性使用医用口罩(非灭菌) |
9 | 广西尖品医疗科技有限公司 | 南宁市横县 | 一次性使用医用口罩(非无菌) |
10 | 广西桂盛合中药制药有限公司 | 崇左市扶绥县 | 一次性使用医用口罩(非灭菌) |
11 | 广西双健科技有限公司 | 南宁市宾阳县 | 一次性使用医用口罩 |
12 | 广西巴马康达医疗器械有限公司 | 河池市巴马县 | 一次性使用医用口罩(非灭菌) |
13 | 广西宝菱康医疗器械有限公司 | 柳州市 车园横二路 | 一次性使用医用口罩 |
柳州市柳江区 新兴工业园 | |||
14 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司 | 桂林市 | 一次性使用医用口罩 |
15 | 广西安然医疗器械有限公司 | 柳州市 | 一次性使用医用口罩 |
16 | 广西巨星医疗器械有限公司 | 南宁市 | 一次性使用医用口罩(非无菌型) |
17 | 广西达庆生物科技有限公司 | 贵港市平南县 | 医用外科口罩(非无菌) |
一次性使用医用口罩(非无菌) |
广西红外额温计产品统计汇总表
序号 | 企业名称 | 产地 | 产品名称 |
1 | 广西河池欣绿医疗科技有限公司 | 河池市 | 医用红外额温计 |
2 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 桂林市 | 红外额温计(WT-1) |
红外额温计(WT-2) | |||
3 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂林市 | 红外额温计 |
4 | 广西开蒙医疗科技有限公司 | 来宾市忻城县 | 红外额温计 |
5 | 广西威博狮医疗科技有限公司 | 贺州市 | 红外额温计 |
6 | 陆川县三隆电子科技有限公司 | 玉林陆川 | 红外额温计 |
7 | 梧州奥格森科技股份有限公司 | 梧州市 | 红外额温计 |
8 | 广西三创科技有限公司 | 北海市 | 红外额温计 |
9 | 广西康翔科技有限公司 | 来宾市武宣县 | 红外额温计 |
广西一类应急医疗器械产品统计汇总表
序号 | 企业名称 | 产地 | 产品名称 |
(一)隔离衣 | |||
1 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 南宁市 | 一次性医用隔离衣 |
2 | 广西新泓晋医疗科技有限公司 | 南宁市 | 隔离衣 |
3 | 广西新泓晋医疗科技有限公司 | 南宁市 | 隔离衣 |
4 | 广西善都生物科技有限公司 | 南宁市 | 一次性使用隔离衣 |
5 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 柳州市 | 一次性使用隔离衣 |
6 | 中国化工集团曙光橡胶工业研究设计院有限公司 | 桂林市 | 隔离衣 |
7 | 中国化工集团曙光橡胶工业研究设计院有限公司 | 桂林市 | 一次性隔离衣 |
8 | 桂林金智汇服装有限公司 | 桂林市 | 医用洁净隔离服 |
9 | 梧州汇美家居用品有限责任公司 | 梧州市 | 隔离衣 |
10 | 广西金铁士服饰科技有限公司 | 梧州 | 隔离衣 |
11 | 广西烯旺智能科技有限公司 | 灵山县 | 一次性使用隔离衣 |
12 | 广西宁明铭祥防护制品有限公司 | 宁明县 | 隔离衣 |
13 | 广西新泓晋医疗科技有限公司 | 南宁市 | 一次性隔离衣 |
14 | 广西纺织服装设计研究所有限公司 | 南宁市 | 隔离衣 |
15 | 广西锐照反光服饰有限公司 | 百色市 | 隔离衣 |
(二)医用护目镜(眼罩、面罩) | |||
1 | 柳州双英科技有限公司 | 柳州市 | 医用隔离眼罩 |
2 | 桂林合兴医疗科技有限公司 | 桂林市 | 医用隔离眼罩 |
3 | 桂林吉威医疗器材有限公司 | 桂林市 | 医用防护面罩 |
4 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 桂林市 | 医用护目镜 |
5 | 桂林合兴医疗科技有限公司 | 桂林 | 医用隔离面罩 |
6 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 桂林 | 医用隔离面罩 |
7 | 广西浦晶光学有限公司 | 钦州 | 医用隔离眼罩 |
8 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 南宁市 | 医用隔离眼罩 |
9 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 南宁市 | 医用隔离面罩 |
10 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 桂林市 | 医用隔离面罩 |
11 | 桂林吉威医疗器材有限公司 | 桂林市 | 医用隔离眼罩 |
12 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 桂林市 | 医用护目镜 |
(三)医用帽 | |||
1 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 南宁市 | 医用帽 |
2 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 柳州市 | 一次性医用帽 |
(四)医用鞋套 | |||
1 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 南宁市 | 医用防护鞋套 |
2 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 南宁市 | 医用隔离鞋套 |
3 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 柳州市 | 一次性医用隔离鞋套 |
4 | 广西爱呗利生物科技有限公司 | 南宁市 | 医用隔离鞋套 |
广西中药壮瑶药制剂统计汇总表
序号 | 所属医院 | 制剂名称 |
1 | 广西中医药大学第一附属医院 | 苏苍理气护肺汤 |
2 | 广西中医药大学第一附属医院 | 桂苍化湿清肺汤 |
3 | 广西中医药大学瑞康医院 | 清肺排毒汤 |
4 | 广西中医药大学瑞康医院 | 儿童预防疫肺汤 |
5 | 广西中医药大学瑞康医院 | 化湿清肺汤 |
6 | 广西中医药大学瑞康医院 | 解表畅肺汤 |
7 | 桂林市中医医院 | 芪君益气合剂 |
8 | 桂林市中医医院 | 麻石清热合剂 |
9 | 桂林市中医医院 | 麻薏化湿合剂 |
10 | 广西壮要方医院 | 苍术寒湿郁肺合剂 |
11 | 广西壮要方医院 | 杏仁疫毒闭肺合剂 |
12 | 广西壮要方医院 | 人参扶阳合剂 |
13 | 广西壮要方医院 | 半夏肺脾气虚合剂 |
14 | 广西国际壮医医院 | 化饮通肺合剂 |
15 | 广西国际壮医医院 | 参芪补充合剂 |
16 | 广西国际壮医医院 | 退热止咳合剂 |
17 | 广西国际壮医医院 | 益肺合剂 |
18 | 广西国际壮医医院 | 清肺排毒合剂 |
19 | 广西国际壮医医院 | 杏石清肺合剂 |
20 | 广西国际壮医医院 | 苍陈化浊合剂 |
21 | 广西国际壮医医院 | 预防疫肺合剂 |
22 | 梧州市人民医院 | 肺炎预防合剂 |
23 | 南宁市中医医院 | 清感宣肺汤 |
24 | 南宁市中医医院 | 清瘟化湿汤 |
25 | 广西中医药大学第一附属医院 | 参芪补肺益脾合剂 |
26 | 广西中医药大学第一附属医院 | 竹麦益气养阴合剂 |
27 | 广西国际壮医医院 | 山芝麻薏仁合剂 |
28 | 广西国际壮医医院 | 六味祛瘴合剂 |
29 | 广西国际壮医医院 | 薏仁祛湿合剂 |
30 | 广西国际壮医医院 | 防瘴疫合剂 |
(供稿:广西药品监督管理局)