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云南省药监局:2个批次药包材不符合法定质量标准
2020-01-06 23:21:08 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,云南省药品监督管理局发布2019年药包材监督抽验质量公告,公布103个批次样品检验结果,101个批次监督抽验符合法定质量标,2个批次监督抽验不符合法定质量标准。

公告提出,各州、市市场监督管理局要对监督抽验不符合法定质量标准的药包材依法进行查处,并加强日常监管和检查力度,确保人民群众用药安全。

2个批次监督抽验不符合法定质量标准的产品

 

报告编号

检品名称

批号

规格

生产企业

抽样单位

被抽样单位

检验结论

不符合项

1

B20190158

聚酯//聚乙烯药用复合膜

SP2019010517

294mm

江苏中金玛泰医药包装有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明贝克诺顿制药有限公司

不符合

红外光谱,溶剂残留量

2

B20190192

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜

180902-002

16×9

广东金辉科技印务实业有限公司

文山壮族苗族自治州市场监督管理局

文山市康辉中药饮片有限公司

不符合

红外光谱

 

101个批次监督抽验符合法定质量标准的产品

 

报告编号

检品名称

批号

规格

生产企业

抽样单位

被抽样单位

检验结论

1

B20190107

聚氯乙烯固体药用硬片

181202-33001

0.30×255mm

贵州千叶药品包装股份有限公司

昭通市市场监督管理局

云南永孜堂制药有限公司

符合

2

B20190108

聚氯乙烯固体药用硬片

19011621

0.30×298mm

四川汇利实业有限公司

昭通市市场监督管理局

云南永孜堂制药有限公司

符合

3

B20190109

药用铝箔

2019-02-41

250×0.024mm

昆明西站彩印包装材料有限公司

昭通市市场监督管理局

云南永孜堂制药有限公司

符合

4

B20190110

口服液体药用聚酯瓶

19020101-010

100ml

贵州千叶药品包装股份有限公司

昭通市市场监督管理局

昭通市骅成制药有限公司

符合

5

B20190111

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

201901001

60ml

昆明高盛高品塑料有限责任公司

昭通市市场监督管理局

昭通市骅成制药有限公司

符合

6

B20190112

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

201901001

20ml

昆明科恩药品容器有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明科恩药品容器有限责任公司

符合

7

B20190113

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

20181001

60ml

昆明科恩药品容器制造有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明科恩药品容器有限责任公司

符合

8

B20190114

口服液体药用高密度聚乙烯瓶

20180901

100ml

昆明科恩药品容器制造有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明科恩药品容器有限责任公司

符合

9

B20190115

口服液体药用聚酯瓶

20190301

100ml

昆明科恩药品容器制造公司

昆明市市场监督管理局

昆明科恩药品容器有限责任公司

符合

10

B20190116

药用铝箔

2019-04-258

250×0.024mm

昆明西站彩印包装材料有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明西站彩印包装材料有限公司

符合

11

B20190117

聚酯//聚乙烯药用复合膜

2019-04-233

180×0.073mm

昆明西站彩印包装材料有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明西站彩印包装材料有限公司

符合

12

B20190118

药用复合膜

2019-04-256

130×0.053mm  双向拉伸聚丙烯/流延聚丙烯

昆明西站彩印包装材料有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明西站彩印包装材料有限公司

符合

13

B20190119

药用铝箔

20190413401

130×0.024mm

湖南新五洲医药包装有限责任公司

普洱市市场监督管理局

云南大唐汉方制药股份有限公司

符合

14

B20190120

聚氯乙烯固体药用硬片

20190323102

130×0.30mm

湖南新五洲医药包装有限责任公司

普洱市市场监督管理局

云南大唐汉方制药股份有限公司

符合

15

B20190121

药用复合膜

CH088155-1

140mm×900mm聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯

浙江长海包装集团有限公司

普洱市市场监督管理局

云南普洱丹州制药股份有限公司

符合

16

B20190122

药用复合膜

20190103

132×186mm

潮州市佳雅彩印厂

普洱市市场监督管理局

云南大唐汉方制药股份有限公司

符合

17

B20190135

药用铝箔

190304-2

0.024mm×250mm

西安盛徳医药包装有限公司

迪庆藏族自治州市场监督管理局

迪庆香格里拉蓝琉璃藏文化开发有限责任公司

符合

18

B20190136

聚酯//聚乙烯药用复合膜

1901029

432×134×0.09

上海莱明包装材料有限公司

文山壮族自治州市场监督管理局

云南文山坤七药业股份有限公司

符合

19

B20190137

药用铝箔

PTP2019030071

235mm

四川中金医药包装有限公司

文山壮族苗族自治州市场监督管理局

云南白药集团文山七花有限责任公司

符合

20

B20190140

药用铝箔

20190111

0.024mm×240mm

西安方舟包装工业有限公司

昆明市市场监督管理局

云南昊邦制药有限公司

符合

21

B20190141

药用铝箔

201904024

0.024mm×255mm

四川汇利实业有限公司

昆明市市场监督管理局

云南雷允上理想药业有限公司

符合

22

B20190142

药用铝箔

1708143

0.024mm×130mm

广东基顺隆新型药用包装材料有限公司

昆明市市场监督管理局

云南雷允上理想药业有限公司

符合

23

B20190146

聚氯乙烯固体药用硬片

9A0130-C30006

0.30×255mm

江苏凯威药用包装有限公司

昆明市市场监督管理局

云南雷允上理想药业有限公司

符合

24

B20190147

聚氯乙烯固体药用硬片

SC30028

0.30mm×250mm

深圳市天利兴科技开发有限公司

昆明市市场监督管理局

云南昊邦制药有限公司

符合

25

B20190148

聚氯乙烯固体药用硬片

SC80109

0.30mm×130mm

深圳市天利兴科技开发有限公司

昆明市市场监督管理局

云南雷允上理想药业有限公司

符合

26

B20190149

聚氯乙烯固体药用硬片

RD30088

0.30mm×250mm

深圳市天利兴科技开发有限公司

昆明市市场监督管理局

云南蓝绿康药业有限公司

符合

27

B20190150

聚氯乙烯固体药用硬片

20190109101

255mm×0.3mm

湖南五洲医药包装有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明邦宇制药有限公司

符合

28

B20190151

药品包装用复合膜

20190314

140mm

西安方舟包装工业有限公司

昆明市市场监督管理局

云南昊邦制药有限公司

符合

29

B20190152

药品包装用铝箔

DYC190002R

24um×197mm

云南名博包装印刷有限公司

昆明市市场监督管理局

云南名博包装印刷有限公司

符合

30

B20190153

药品包装用铝箔

20180613401

250×0.025mm

湖南新五洲医药包装有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明邦宇制药有限公司

符合

21

B20190154

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜

DYC190068R

53um×160mm

云南名博包装印刷有限公司

昆明市市场监督管理局

云南名博包装印刷有限公司

符合

32

B20190155

聚酯//聚乙烯药用复合膜

DYC190022R

60um×170mm

云南名博包装印刷有限公司

昆明市市场监督管理局

云南名博包装印刷有限公司

符合

33

B20190157

聚酯/镀铝聚酯/流延聚丙烯药品包装用复合膜

18120401-008

120×0.06mm

贵州瑞龙集团塑料包装有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明邦宇制药有限公司

符合

34

B20190159

药品包装用复合膜

20190501

144×0.06mm

云南海明彩印复合包装材料有限公司

玉溪市市场监督管理局

云南海明彩印复合包装材料有限公司

符合

35

B20190160

药用铝箔

PTP2019020067

210mm

江苏中金玛泰医药包装有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明贝克诺顿制药有限公司

符合

36

B20190161

药用铝箔

201811190

0.024×239mm

四川汇利实业有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明华润圣火药业有限公司

符合

37

B20190162

药品包装用铝箔

2017-12-259

250×0.024mm

昆明市西站彩印包装有限公司

昆明市市场监督管理局

云南蓝绿康药业有限公司

符合

38

B20190163

聚氯乙烯固体药用硬片

2-19-01-Y-3

0.25mm×215mm

杭州塑料工业有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明贝克诺顿制药有限公司

符合

39

B20190164

注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞

190357

l2251905-6

江阴市海华橡塑有限公司

昆明市市场监督管理局

昆药集团股份有限公司

符合

40

B20190165

直立式聚丙烯输液袋

ZB190502

100ml

昆明南疆制药有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明南疆制药有限公司

符合

41

B20190166

聚丙烯输液瓶

PA190507

250ml

昆明南疆制药有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明南疆制药有限公司

符合

42

B20190167

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

20190501

10ml

汕头市源润塑胶厂有限公司

昆明市市场监督管理局

云南植物药业有限公司

符合

43

B20190168

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

20161128

30ml

重庆三亚药用包装有限公司

昆明市市场监督管理局

云南昊邦制药有限公司

符合

44

B20190169

聚氯乙烯固体药用硬片

SD20058

0.25mm×220mm×1R

深圳市天利兴科技开发有限公司

昆明市场监督管理局

昆药集团股份有限公司

符合

45

B20190170

低硼硅玻璃安瓿瓶

B19009

2ml

成都平原尼普洛药业有限公司

楚雄彝族自治州市场监督管理局

楚雄和创药业有限责任公司

符合

46

B20190171

三层共挤输液用袋

19051601

250ml

昆明市宇斯药业有限责任公司

楚雄彝族自治州市场监督管理局

昆明市宇斯药业有限责任公司

符合

47

B20190172

口服液体药用聚酯瓶

20181035

100ml

河北吉星医药包装有限公司

楚雄彝族自治州市场监督管理局

楚雄彝族自治州中医医院

符合

48

B20190173

聚氯乙烯固体药用硬片

190206-33016

130mm/20kg/

贵州千叶药品包装股份有限公司

楚雄彝族自治州市场监督管理局

云南万裕药业有限公司

符合

49

B20190174

药品包装用铝箔

190411-12

0.024×265mm

西安盛德医药包装有限公司

楚雄彝族自治州市场监督管理局

云南铭鼎药业有限公司

符合

50

B20190175

聚氯乙烯固体药用硬片

190402-12518

0.25x250mm

贵州千叶药品包装股份有限公司

曲靖市市场监督管理局

云南希陶绿色药业股份有限公司

符合

51

B20190176

聚氯乙烯固体药用硬片

RG20593

0.25mmx260mmx1R

深圳市天利兴科技开发有限公司

大理白族自治州市场监督管理局

大理白族自治州中药制药有限公司

符合

52

B20190177

药用铝箔

1804058

260mm

西安吉丰医药包装有限公司

大理白族自治州自治州市场监督管理局

大理白族自治州中药制药有限公司

符合

53

B20190178

药用铝箔

PTP2019020003

250mm

四川中金医药包装有限公司

大理白族自治州自治州市场监督管理局

云南白药集团大理药业有限责任公司

符合

54

B20190179

药用铝箔

C2019010564

260mm

苏州海顺包装材料有限公司

大理白族自治州市场监督管理局

云南白药集团大理药业有限责任公司

符合

55

B20190180

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

20190501

60ml

大理三塔医药包装开发有限责任公司

大理白族自治州市场监督管理局

大理三塔医药包装开发有限责任公司

符合

56

B20190181

口服固体药用高密度聚乙烯热封垫片瓶

2019032601

40ml

重庆三亚药用包装有限公司

曲靖市市场监督管理局

云南省曲靖药业有限公司

符合

57

B20190182

聚酯//聚乙烯药用复合膜

201904090

150x0.075mm

杭州中达医药包装有限公司

曲靖市市场监督管理局

云南希陶绿色药业股份有限公司

符合

58

B20190183

药用铝箔

181119-9

0.024mmx250mm

西安盛德医药包装有限公司

玉溪市市场监督管理局

云南龙恩制药有限公司

符合

59

B20190184

药用铝箔

190301-6

0.024mmx255mm

西安盛德医药包装有限公司

曲靖市市场监督管理局

云南省曲靖药业有限公司

符合

60

B20190185

药用铝箔

201904271

125mm×0.024mm

四川汇利实业有限公司

玉溪市市场监督管理局

云南维和药业股份有限公司

符合

61

B20190186

药品包装用PTP铝箔

2018-09-242

130x0.024mm

昆明西站彩印包装材料有限公司

保山腾冲市市场监督管理局

云南腾冲东方红制药有限公司

符合

62

B20190187

聚氯乙烯固体药用复合硬片

19030714

0.25×255mm

四川汇利实业有限公司

曲靖市市场监督管理局

云南省曲靖药业有限公司

符合

63

B20190188

聚氯乙烯固体药用硬片

RL40153

0.30×130mmx2R

深圳市天利兴科技开发有限公司

保山腾冲市市场监督管理局

云南腾冲东方红制药有限公司

符合

64

B20190189

聚氯乙烯固体药用硬片

19040822

125mm×0.25mm

四川汇利实业有限公司

玉溪市市场监督管理局

云南维和药业股份有限公司

符合

65

B20190190

聚氯乙烯固体药用硬片

SC30031

0.25mm×250mm

深圳市天利兴科技开发有限公司

文山壮族苗族自治州市场监督管理局

云南白药集团文山七花有限责任公司

符合

66

B20190191

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

180101-02003

40ml

贵州千叶药品包装股份有限公司

玉溪市市场监督管理局

云南龙恩制药有限公司

符合

67

B20190193

双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

SP201903249

140mm

四川汇利实业有限公司

临沧市临翔区市场监督管理局

云南广福药业有限公司

符合

68

B20190194

双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

SP201903250

120mm

四川汇利实业有限公司

临沧市临翔区市场监督管理局

云南广福药业有限公司

符合

69

B20190195

双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜

SP201809096

120mm

四川汇利实业有限公司

临沧市临翔区市场监督管理局

云南广福药业有限公司

符合

70

B20190196

药品包装用复合膜

181434R

834x112x1000000MM

云南名博包装印刷有限公司

保山腾冲市场监督管理局

云南腾药制药股份有限公司

符合

71

B20190197

药用复合膜

139-106-1902-23

70mm  PET/Al/CPP

佛山市顺德区力帆包装有限公司

文山壮族苗族自治州市场监督管理局

云南七丹药业股份有限公司

符合

72

B20190198

聚氯乙烯固体药用硬片

190301-13511

0.3mm×250mm

贵州千叶药品包装股份有限公司

迪庆藏族自治州市场监督管理局

迪庆香格里拉蓝琉璃藏文化开发有限责任公司

符合

73

B20190199

药用铝箔

PTP2018120117

210mm

四川中金医药包装有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明积大制药股份有限公司

符合

74

B20190200

药品包装用铝箔

201808180

0.24x140mm

四川汇利实业有限公司

昆明市市场监督管理局

云南省中医医院

符合

75

B20190201

聚氯乙烯固体药用硬片

181203-13005

0.30mm×140mm

贵州千叶药品包装股份有限公司

昆明市市场监督管理局

云南省中医医院

符合

76

B20190202

双向拉伸聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜

190183R

160×98mm

云南名博包装印刷有限公司

昆明市市场监督管理局

云南省中医医院

符合

77

B20190203

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

201900301

25ml

昆明富盛高品塑料有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明富盛高品塑料有限责任公司

符合

78

B20190204

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

20190421

60ml

昆明恒裕塑业有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明恒裕塑业有限公司

符合

79

B20190205

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

201905001

10ml

昆明富盛高品塑料有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明富盛高品塑料有限责任公司

符合

80

B20190206

口服液体药用聚酯瓶

201905001

100ml

昆明富盛高品塑料有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明富盛高品塑料有限责任公司

符合

81

B20190207

口服液体药用聚酯瓶

201803001

100ml

昆明富盛高品塑料有限责任公司

红河哈尼彝族自治州市场监督管理局

建水县中医医院

符合

82

B20190208

口服液体药用聚酯瓶()

20190401

100g

昆明科恩药品容器制造有限公司

保山市市场监督管理局

保山市人民医院

符合

83

B20190209

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

20190422

100ml

昆明恒裕塑业有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明恒裕塑业有限公司

符合

84

B20190210

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

201811001

60ml

昆明富盛高品塑料有限责任公司

红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局

建水县中医医院

符合

85

B20190211

低硼硅玻璃安瓿

181001

2ml

成都市金鼓药用包装有限公司

保山腾冲市市场监督管理局

云南腾药制药股份有限公司

符合

86

B20190212

注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞

TS1903862

20-B2

应城市恒天药业包装有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明积大制药股份有限公司

符合

87

B20190213

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

201902001

60ml

昆明富盛高品塑料有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明富盛高品塑料有限责任公司

符合

88

B20190214

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

201903001

100ml

昆明富盛高品塑料有限责任公司

昆明市市场监督管理局

昆明富盛高品塑料有限责任公司

符合

89

B20190215

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

20190508

40ml

昆明恒裕塑业有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明恒裕塑业有限公司

符合

90

B20190216

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

KL95020190402

50ml

昆明紫溪塑业发展有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明紫溪塑业发展有限公司

符合

91

B20190217

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

SH9020190201

90ml

昆明紫溪塑业发展有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明紫溪塑业发展有限公司

符合

92

B20190218

口服液体药用高密度聚乙烯瓶

KLS250180701

25ml

昆明紫溪塑业发展有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明紫溪塑业发展有限公司

符合

93

B20190219

中硼硅玻璃安瓿

201902366

200ml 22x126

双峰格蕾斯海姆医药包装(镇江)有限公司

昆明市市场监督管理局

昆明积大制药股份有限公司

符合

94

B20190226

药用铝箔

181121-2

0.024mm×250mm

西安盛德医药包装有限公司

西双版纳傣族自治州市场监督管理局

西双版纳柬龙制药有限公司

符合

95

B20190227

药用铝箔

190327-5

0.024mm×250mm

西安盛德医药包装有限公司

西双版纳傣族自治州市场监督管理局

西双版纳雨林制药有限责任公司

符合

96

B20190228

聚氯乙烯固体药用硬片

190307-33023

0.30mm×250mm

贵州千叶药品包装股份有限公司

西双版纳傣族自治州市场监督管理局

西双版纳雨林制药有限责任公司

符合

97

B20190229

药用复合膜

2018.11.12

95mm BOPET/VMBOPET/PE

陕西潢屹科技印务有限公司

西双版纳傣族自治州市场监督管理局

西双版纳版纳药业有限责任公司

符合

98

B20190230

口服液体药用聚酯瓶

18080101-010

100ml

贵州千叶药品包装股份有限公司

西双版纳傣族自治州市场监督管理局

西双版纳版纳药业有限责任公司

符合

99

B20190235

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

201806001

50ml

昆明富盛高品塑料有限责任公司

红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局

个旧市人民医院

符合

100

B20190236

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

20180401

10g

昆明科恩药品容器制造有限公司

红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局

红河哈尼族彝族自治州第三人民医院

符合

101

B20190237

口服液体药用高密度聚乙烯瓶

20180901

100g

昆明科恩药品容器制造有限责任公司

红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局

红河哈尼族彝族自治州第三人民医院

符合

(责任编辑: 六六 )