甘肃省药品监督管理局：35批次药品不符合规定

2019-10-22 18:22:20 中国质量新闻网

　　中国质量新闻网讯甘肃省药品监督管理局近日发布甘肃省药品监督管理局药品质量公告（2019年第50号）。

　　公告称，经定西市药品检验检测中心等检验机构检验，标示为安徽聚草中药饮片有限公司等30家企业生产的35批次药品，经抽检质量不符合标准规定。

　　对检验不符合规定的药品，相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施，并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处，三个月内公开处理结果。

　　对不合格产品及涉及的相关单位，各市州市场监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

　　小贴士：

　　性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

　　鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验，目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。

　　装量差异是药品制剂均匀性的指标之一，主要检查最小单位药品的装量均匀度是否在标准规定的范围内，不符合规定可能会影响用药疗效。

　　含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

　　浸出物是用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

35批次不符合规定药品名单

序号	药品通用名称	标示生产企业名称	包装规格	药品批号	被抽样单位名称	检验依据	检验结果	不合格检验项	检验单位	备注
1	大黄	安徽聚草中药饮片有限公司	1kg	170201	临洮仁爱中医院	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	性状;土大黄苷	定西市药品检验检测中心
2	五加皮	甘肃冠兰中药饮片有限公司	1kg/袋	180201	天水麦积安康医院	《中国药典》2015年版第一增补本	不符合规定	性状;显微鉴别	天水市药品检验检测中心
3	谷精草	宝鸡汉方国药饮片有限责任公司	1kg	230A150317	清水县老百姓药业有限责任公司第一分公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	天水市药品检验检测中心
4	养血祛毒胶囊	兰州市城关区张掖路街道济世堂中医社区门诊部	60粒／瓶	20190612	兰州市城关区张掖路街道济世堂中医社区门诊部	《所附标准》	不符合规定	装量差异	兰州市食品药品检验所
5	皮癣膏	兰州市城关区张掖路街道济世堂中医社区门诊部	80g/瓶	／	兰州市城关区张掖路街道济世堂中医社区门诊部	《所附标准》	不符合规定	粒度	兰州市食品药品检验所
6	五加皮	平凉市永成制药有限责任公司	1kg±1%	18092006	平凉市永成制药有限责任公司	《中国药典》2015年版第一增补本	不符合规定	浸出物	天水市药品检验检测中心
7	五加皮	甘肃复兴厚生物医药科技有限公司	1公斤	20190501	兰州市西固区河口镇卫生院	《中国药典》2015年版第一增补本	不符合规定	性状;薄层色谱	兰州市食品药品检验所
8	制川乌	亳州市远光中药饮片厂	0.5kg	1608001	张掖玉平大药房有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	兰州市食品药品检验所
9	制川乌	兰州旭康药业有限公司	统	190319	兰州市中医医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	兰州市食品药品检验所
10	威灵仙	渭源仁泽药业有限公司	1kg／袋	180309	嘉峪关市胜利社区卫生服务中心	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	浸出物	平凉市药品检验检测中心
11	青果	庆阳神州同泰药业股份有限公司	1.0Kg／袋	1608070	靖远县中医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状;显微鉴别	甘南藏族自治州药品检验检测中心
12	款冬花	宝鸡汉方国药饮片有限责任公司	1kg/袋	157B161003	华池县山庄中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	白银市药品检验检测中心
13	谷精草	宝鸡汉方国药饮片有限责任公司	1kg/袋	230A160101	天水市茂丰中药材综合开发有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	天水市药品检验检测中心
14	续断	安徽聚草中药饮片有限公司	1kg	161101	广河县三甲集镇牟建龙诊所	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	性状	定西市药品检验检测中心
15	山药	河北四瑞药业有限公司	1kg／袋	180901	渭源县博爱医院有限公司	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	性状	定西市药品检验检测中心
16	骨碎补	湖北聚瑞中药饮片有限公司	0.5kg/袋	180501	成县海天医药大厦有限责任	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	庆阳市药品检验检测中心
17	谷精草	宝鸡汉方国药饮片有限责任公司	1kg/袋	230A160836	甘肃博祥药业有限责任公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	天水市药品检验检测中心
18	青果	四川滋宁中药饮片有限公司	1000g	140601	文县仁康医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状;显微鉴别	甘南藏族自治州药品检验检测中心
19	白头翁	甘肃陇脉药材有限公司	1.0kg/袋	170501	榆中县第一人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	兰州市食品药品检验所
20	制川乌	亳州市贡药饮片厂	1kg/袋	20180601	秦安县人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	兰州市食品药品检验所
21	威灵仙	平凉市永成制药有限责任公司	1kg±10	17040201	泾川县王村中心卫生院	《中国药典2015年一部》	不符合规定	浸出物	平凉市药品检验检测中心
22	小通草	庆阳神州同泰药业股份有限公司	0.25kg	1801018	庆阳市中医医院	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	性状;显微鉴别	定西市药品检验检测中心
23	蜜款冬花	安徽强正中药饮片有限公司	1kg／袋	20170801	嘉峪关市中核四0四医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	白银市药品检验检测中心
24	制川乌	安徽天草堂中药饮片有限公司	1kg	170801	泾川县人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	兰州市食品药品检验所
25	羌活	四川省天府神龙中药饮片有限公司	袋	190101	文县九鼎大药房	《中国药典2015年版一版》	不符合规定	挥发油	临夏州药品检验检测中心
26	制川乌	赤峰博康药业有限公司	1kg/袋	171004	天祝县人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	兰州市食品药品检验所
27	威灵仙	甘肃参源堂药业有限公司	kg	181001	迭部县复康大药房	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	浸出物	平凉市药品检验检测中心
28	龙胆	四川意和药业有限公司	袋	170801	文县百信大药房	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	性状	陇南市食品药品检验检测中心
29	制川乌	亳州市豪门中药饮片有限公司	1kg/袋	D150601	古浪县中医医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	兰州市食品药品检验所
30	威灵仙	宜宾仁和中药饮片有限责任公司	1000克／袋	181201	成县仁和骨外科医院	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	浸出物	平凉市药品检验检测中心
31	五加皮	安徽美誉中药饮片有限公司	1kg／袋	11705111	漳县惠民药业有限责任公司一分店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	浸出物	天水市药品检验检测中心
32	谷精草	河北全泰药业有限公司	0.5kg／袋	1810001	徽县众康医药超市有限责任公司	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	性状	陇南市食品药品检验检测中心
33	龙胆	四川五芝中药饮片有限公司	0.5kg／袋	180401	徽县众康医药超市有限责任公司	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	性状	陇南市食品药品检验检测中心
34	制川乌	陕西泓森中药饮片有限公司	1kg/袋	20170701	兰州强生医药集团有限公司成县分公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	兰州市食品药品检验所
35	五加皮	湖北道地药材科技有限公司	1Kg	170214	宕昌县城关镇马正辉个体诊所	《中国药典2015年版一部》	不符合规定	性状;鉴别	陇南市食品药品检验检测中心	非完整包装

(责任编辑: 车车 )