山西开展儿童（含婴幼儿）化妆品集中整治工作 重点检验激素等项目

中国质量新闻网讯 据山西省药品监督管理局网站消息，山西省药品监督管理局决定在全省集中开展儿童（含婴幼儿）化妆品集中整治工作，并制定工作方案。

方案明确工作重点。根据药监综妆﹝2020﹞15号文件要求，结合山西省儿童（含婴幼儿）化妆品监管实际，明确全省儿童（含婴幼儿）化妆品备案后检查、生产和经营单位的监督检查范围，重点查处生产经营违法添加激素、抗感染类药物等问题产品、假冒伪劣化妆品、三无化妆品、无批准文号化妆品、违法宣称“药妆”“医学护肤品”和自制化妆品等违法行为。

在生产环节，对省内儿童（含婴幼儿）化妆品生产企业、注册人、备案人委托生产的儿童（含婴幼儿）化妆品开展全覆盖检查，重点检查原料来源、产品标签宣称、产品是否按照注册或者备案的配方组织生产等。

在备案环节，对完成备案的儿童（含婴幼儿）普通化妆品，在备案后3个月内组织开展备案资料技术核查工作，重点核查：1、产品标签是否符合规定（是否标注生产日期和保质期、或者标注生产批号和限期使用日期，国产儿童化妆品是否标明生产企业的名称、地址和生产许可证号，进口儿童化妆品是否标明原产国名或地区名、境内责任人名称和地址）；2、是否存在违法宣称“药妆”、“医学护肤品”，宣称具有功能主治、适应症或者明示治疗功能或药用疗效等行为；3、产品配方是否符合安全性相关要求。

在经营环节，对商超、母婴用品专卖店、儿童理发店、婴幼儿洗浴中心、化妆品集中交易市场等经营单位的监督检查，重点检查：1、产品资质是否合规；2、购销渠道是否合法；3、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；4、标签是否有违法宣称治疗疾病行为；5、运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；6、是否有自行配制化妆品行为。

在监督抽检方面，结合2021年度化妆品监督抽检计划和专项整治监督检查情况，对市场上重点经营单位驻留类儿童（含婴幼儿）化妆品开展监督抽检，重点检验微生物、激素、抗感染类药物、氟康唑项目。

在案件查处方面，对检查中发现的涉及儿童（含婴幼儿）化妆品非法添加可能危害人体健康的物质、标签明示或者暗示具有医疗作用等违法行为，依据《化妆品监督管理条例》规定，在处罚幅度内从重处罚；对于化妆品注册人、备案人、受托生产企业在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康物质的，适用情节严重的情形予以严厉处罚，依法追究违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员的法律责任。对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关，并积极配合公安机关做好涉案产品检验认定等工作。

专项整治工作从2021年3月开始，9月结束。专项行动分三个阶段开展：

（一）专项整治部署阶段（2021年3月）

各市局要按照专项整治工作方案的要求，结合本地区实际，细化检查方案，明确检查计划，摸清检查对象底数，分解落实监管责任，发动和部署县（区）局开展检查工作，确保专项整治工作取得实效。

（二）专项整治实施阶段（2021年4月至8月）

各市局要结合日常监督检查和抽检工作，对发现的问题跟踪督促、整改复查，对违法违规行为依法严肃处置，涉嫌犯罪的，移送公安机关依法追究刑事责任，对整治工作中发现的突出问题，典型案件，加大曝光力度，发挥专项检查的震慑作用。

（三）专项整治总结阶段（2021年9月）

各市局应及时总结儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治工作，将行之有效的经验做法制度化一以贯之，针对存在的问题和不足进一步完善工作措施，探索建立起适应本辖区实际的儿童（含婴幼儿）化妆品经营单位监管长效机制。