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中国网财经4月21日讯 2020年4月13日至4月20日，迈克生物(SZ：300463)股票收盘价格累计涨幅达38%。今日，迈克生物收到深交所关注函。
关注函指出，2020年4月16日午间，迈克生物披露《关于公司新冠检测产品获得美国FDA紧急使用授权的公告》称，公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间2020年4月15日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权，同时，该产品已取得欧盟CE认证。
深交所要求迈克生物说明FDA签发的紧急使用授权、欧盟CE认证的有效期限，重新注册认证所需程序，以及是否存在不确定性；说明同类产品的竞争状况；说明该检测试剂盒在美国、 欧洲市场的销售情况，以及对公司生产经营的影响，并结合需求的可持续性向投资者提示风险。
其次，核实说明公司基本面是否发生变化，是否存在应披露未披露的信息；补充说明公司是否存在违反信息披露公平性的情形。
此外，核查公司控股股东、实际控制人、5%以上股东、董事、监事、高级管理人员及其直系亲属近一个月买卖公司股票的情况，是否存在内幕交易、操纵市场的情形，未来6个月内是否存在减持计划，并向创业板公司管理部报备交易明细和自查报告
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