辽宁省减证利企便民 优化营商环境

中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，2017年，辽宁省局以减证利企便民为目标，减少审批材料、优化审查流程、提升审批效能、实施精准扶持，优化营商环境，为食品药品产业发展开辟绿色通道。

一是坚持能减尽减，实现减证便民。取消互联网药品交易服务行政许可，为拟开展互联网药品交易服务的企业节省申报审批时间约2个月。对省局86个行政审批事项重新梳理，筛出无法律依据或依据不足申请材料72项（涉及许可事项13项，子项22项），删除或删除部分申报材料61项，修改5项，调整4项，增加2项。完成31大项、96个具体事项的标准化建设,重点对审批依据、申报材料、常见问题等进行补充和完善，取消申报材料中无法律依据条款及兜底性条款。

二是优化工作流程，压缩审查时间。合并药品生产、注册、变更等检查，实施同时申报、合并检查，最大限度地压缩工作时限，共对15家药品生产、经营企业实施合并检查，平均每家企业节省82个工作日。医疗器械注册核查环节，对5家医疗器械生产企业的8个品种实施桌面审查，平均每个品种节省工作时限25个工作日。针对企业补正时间占医疗器械首次注册总时间38.8%的现状，进一步健全双向沟通交流机制，出台《辽宁省医疗器械审评沟通交流管理规定》，指导帮扶企业缩短补正时间，实现产品早上市、早盈利。

三是借助“互联网+”，提升审批效能。重点推进“互联网+政务服务”的“全程网办”工作模式。建立网上预审服务机制，今年已完成网上预审628件，指导企业提升申报效率；实行容缺受理等简化程序，通过“边审查、边补正”的方式，为企业节约了大量申报时间，年初以来共容缺受理87件。24项行政许可实现网上申请、受理、审查、决定、送达，网上反馈审批结果，使整个审批过程从平均跑四次变为“最多跑一次”，今年已受理食品药品审批事项4081件，办结3959件，审批办理时限平均压缩60%以上。

四是开展精准扶持，助推企业做优做强。为鼓励创新药物和医疗器械研发，首批选择自主研发能力较强的16家药品医疗器械生产企业作为重点扶持对象，从政策法规、技术标准等方面指导企业研发项目，解决异地设厂、兼并重组、广告合规等难题。两次召开全省药品医疗器械生产经营企业、广告审查座谈会，回应解答药械、广告企业40条建议及问题，为企业派出在发展路径上的难题，推动其健康发展。